- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04376307
Minimal Flow-påføring i én lungeventilasjon
Effektene av minimal strømningsanestesi på hemodynamiske parametere, kompilering og gassforbruk i enkelt lungeventilasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår forskning er planlagt prospektivt. Under den preoperative undersøkelsen vil pasientene bli informert om studien og deres skriftlige samtykke innhentes. På operasjonsmorgenen vil kalibrering av anestesigasmonitor og lekkasjetest startes med automatiske tester av anestesiapparatet (Drager-Perseus A500). Lekkasjetesten for respirator og pustekrets for pasienten vil bli gjentatt ved alle operasjoner. Karbondioksidfellen vil bli evaluert med tanke på tørrhet og farge og vil bli erstattet på passende tidspunkt. Pasientene som ble ført til operasjonsbordet ble venøst åpnet med en 20-gauge kanyle fra baksiden av hånden, og perfusjon av 10 ml/kg/t 0,9% natriumklorid ble startet. EKG, SPO2, NIBP-overvåking (Siemens SC-7700), starter før anestesi (basal), etter induksjon, etter intubasjon 1.min og 5., 10., 15., 20., 25., 30., 40., 50., 60., 75., 90., 105., 120. minutt og preoperativ arteriell blodgass (AKG) vil bli tatt.1μg / kg fentanyl (Fentanyl Citrate, Abbott Lab. North Chicago, USA), 5-7 mg / kg tiopental (Pental) for anestesi-induksjon etter preoksygenering i 100% O2 og frisk gassstrøm 4L / min med spontan pusting i 3 minutter med maske natrium, IE Ulagay, Istanbul, Tyrkia) og 0,1 mg/kg vekuronium (Norcuro, Organon, Oss. Nederland) ble administrert iv. Når muskelavslapping ble observert, ble det utført orotrakeal intubasjon og pasienten (Dräger Perseus) ble justert med et anestesiapparat til å ha et tidalvolum på 7-10 ml/kg, respirasjonsfrekvens 12/min og forholdet I:E 1 : 2. Røret ble plassert ved selektiv intubasjon ved hjelp av fiberoptisk bronkoskopi. MAC-verdier vil holdes mellom 4-6%. Alarmgrenser FiO2 30 % nedre grense, desfluran 10 % vol øvre grense, EtCO2 45 mmhg øvre grense Paw 5cmh20 seks nedre grense, 30cmh2o øvre grense satt. co2-absorberende, da sodalime (Sorbo-lime, Berk, Tyrkia) ble brukt.
Arteriell blodgass (ABG)-analyse vil bli utført med null og deretter en halvtimes intervaller med enkel lungeventilasjon. Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt for ikke å åpne systemet. Muskelavslappende antagonisme vil bli oppnådd hos alle pasienter med 0,01 mg/kg atropin og 0,03 mg/kg neostigmin. Ved slutten av operasjonen ble restitusjonsperiodekarakteristikkene til alle pasienter ved 1., 5. og 10. minutt før og etter ekstubering evaluert med Aldrete Krauliks post-anestesi-evalueringssystem. Gassforbruket vil bli overvåket på monitoren og registrert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34860
- Rekruttering
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lutfi Kirdar Education and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fatih Dogu Geyik, MD
- Telefonnummer: +905055671264
- E-post: dogugeyik@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA 1-3 Pasienter
- Enkel lungeventilasjon under operasjonen
- Alder>18
Ekskluderingskriterier:
Alder <18
- ASA 4
- svangerskap
- KOLS-pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: minimal strømningsanestesi
pasientene som har thoraxsukkeri med en lungeventilasjon
|
Undersøkere vil bruke minimal strømningsanestesi (0,5 lt/min) under operasjonen med én lungeventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Driftstid
Tidsramme: under operasjonen
|
minutter
|
under operasjonen
|
Alder
Tidsramme: under operasjonen
|
År
|
under operasjonen
|
Kjønn
Tidsramme: under operasjonen
|
Mann Kvinne
|
under operasjonen
|
SOM EN :
Tidsramme: under operasjonen
|
I, II, III, IV
|
under operasjonen
|
Høyde:
Tidsramme: under operasjonen
|
centimeter
|
under operasjonen
|
Vekt
Tidsramme: under operasjonen
|
kilogram
|
under operasjonen
|
BMI:
Tidsramme: under operasjonen
|
kg/m2
|
under operasjonen
|
Side av operasjonen
Tidsramme: under operasjonen
|
venstre høyre
|
under operasjonen
|
Side av dobbelt lumenrør
Tidsramme: under operasjonen
|
venstre høyre
|
under operasjonen
|
Desfluranforbruk
Tidsramme: under operasjonen
|
ml
|
under operasjonen
|
Puls
Tidsramme: under operasjonen
|
slag / minutt
|
under operasjonen
|
SpO2
Tidsramme: under operasjonen
|
prosent
|
under operasjonen
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: under operasjonen
|
mmHg/min
|
under operasjonen
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: under operasjonen
|
mmHg/min
|
under operasjonen
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: under operasjonen
|
frekvens/ min
|
under operasjonen
|
Størrelse på intubasjonsrør
Tidsramme: under operasjonen
|
fransk
|
under operasjonen
|
varighet av anestesi
Tidsramme: under operasjonen
|
minutter
|
under operasjonen
|
Varighet av enkelt lungeventilasjon
Tidsramme: under operasjonen
|
minutter
|
under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Baum JA. Low-flow anesthesia: theory, practice, technical preconditions, advantages, and foreign gas accumulation. J Anesth. 1999;13(3):166-74. doi: 10.1007/s005400050050. No abstract available.
- Honemann CW, Hahnenkamp K, Mollhoff T, Baum JA. Minimal-flow anaesthesia with controlled ventilation: comparison between laryngeal mask airway and endotracheal tube. Eur J Anaesthesiol. 2001 Jul;18(7):458-66. doi: 10.1046/j.1365-2346.2001.00868.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/514/172/15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ventilator lunge
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
-
Rajeev KumarRekrutteringFôringsmønstre | Ventilator Lung; Nyfødt | Prematuritet; EkstremForente stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreRekrutteringMekanisk ventilasjonskomplikasjon | Koffein | Ventilator Lung; NyfødtBrasil
-
Alexandria UniversityFullførtHemodynamisk ustabilitet | Ekkokardiografi | Ventilator Lung; NyfødtEgypt
-
University of Illinois College of Medicine at PeoriaOSF Healthcare System; Children's Hospital of IllinoisRekrutteringVentilator Lung; NyfødtForente stater
-
Rambam Health Care CampusFullførtVentilator Lung; NyfødtIsrael
-
University Hospital, LilleFullførtVentilator Lung; NyfødtFrankrike
-
King Fahad Armed Forces HospitalFullførtRespirasjonssvikt | Prematuritet | Ventilator Lung; NyfødtSaudi-Arabia
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilFullførtFor tidlig fødsel | Ventilator Lung; NyfødtFrankrike
-
Inha University HospitalTurku University HospitalFullførtPremature spedbarn | Mekanisk ventilasjon | Ventilator Lung; Nyfødt | Nevralt justert ventilasjonsassistentFinland
Kliniske studier på minimal strømningsanestesi
-
Ataturk UniversityFullførtVurdering av lungedynamikk og åndedrettsfunksjoner i minimalstrømningsanestesi: en prospektiv studieOverholdelse, pasient | Lungefunksjonstest | Minimal Flow anestesi | Medium Flow anestesi | Peak Inspiratuar PressureTyrkia
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Ukjent
-
Institut Català d'OncologiaUkjentTilbakefall | BrystneoplasmerSpania
-
University of RochesterHar ikke rekruttert ennåPediatrisk astma
-
St George Hospital, AustraliaFullført24-timers Pad Test Vektøkning med og uten aktivitet
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkjentPasientpopulasjon sendt til ERCPSpania
-
Mount Sinai Hospital, CanadaPrincess Margaret Hospital, CanadaAktiv, ikke rekrutterendeHypoksi | Hematologisk malignitet | Immunkompromittert | Post hematopoetisk stamcelletransplantasjon | LungeinfiltraterCanada
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalRekrutteringRespirasjonssvikt | Etter ekstubering Akutt respirasjonssvikt som krever reintuberingNederland
-
AIO-Studien-gGmbHMerck Sharp & Dohme LLC; Janssen-Cilag G.m.b.H; Daiichi Sankyo Europe, GmbH...RekrutteringAvansert solid svulstTyskland
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Zurich; Swiss National Science Foundation; University of BernAvsluttetHjerteinfarkt | Stresslidelser, posttraumatiskSveits