- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04376307
Minimal-Flow-Anwendung bei der Ein-Lungen-Beatmung
Die Auswirkungen der Minimalflow-Anästhesie auf hämodynamische Parameter, Zusammenstellung und Gasverbrauch bei der Einzellungenbeatmung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere Forschung ist prospektiv geplant. Im Rahmen der präoperativen Untersuchung werden die Patienten über die Studie aufgeklärt und ihr schriftliches Einverständnis eingeholt. Am Morgen der Operation wird mit der Kalibrierung des Narkosegasmonitors und der Dichtheitsprüfung mit automatischen Tests des Anästhesiegeräts (Drager-Perseus A500) begonnen. Die Dichtheitsprüfung des Beatmungsgeräts und des Beatmungsschlauchsystems für den Patienten wird bei allen Operationen wiederholt. Die Kohlendioxidfalle wird hinsichtlich ihrer Trockenheit und Farbe beurteilt und zu gegebener Zeit ausgetauscht. Den Patienten, die zum Operationstisch gebracht wurden, wurde mit einer 20-Gauge-Kanüle vom Handrücken eine Venenöffnung durchgeführt und die Perfusion von 10 ml/kg/h 0,9 % Natriumchlorid begonnen. EKG, SPO2, NIBP-Überwachung (Siemens SC-7700), beginnend vor der Anästhesie (basal), nach der Einleitung, nach der Intubation 1.min und 5., 10., 15., 20., 25., 30., 40., 50., 60., 75., 90., 105., 120. Minute und präoperatives arterielles Blutgas (AKG) werden entnommen. 1 μg / kg Fentanyl (Fentanylcitrat, Abbott Lab. Nord-Chicago, USA), 5-7 mg/kg Thiopental (Pental) zur Anästhesieeinleitung nach Präoxygenierung in 100 % O2 und Frischgasfluss 4 l/min mit Spontanatmung für 3 Minuten mit Natriummaske, IE Ulagay, Istanbul, Türkei) und 0,1 mg/kg Vecuronium (Norcuro, Organon, Oss. Niederlande) wurden iv verabreicht. Wenn eine Muskelentspannung beobachtet wurde, wurde eine orotracheale Intubation durchgeführt und der Patient (Dräger Perseus) wurde mit einem Anästhesiegerät auf ein Atemzugvolumen von 7–10 ml/kg, eine Atemfrequenz von 12/min und das Verhältnis von I:E 1 eingestellt : 2. Der Schlauch wurde durch selektive Intubation mit Hilfe der faseroptischen Bronchoskopie platziert. Die MAC-Werte werden zwischen 4 und 6 % gehalten. Alarmgrenzen FiO2 30 % unterer Grenzwert, Desfluran 10 % vol oberer Grenzwert, EtCO2 45 mmhg oberer Grenzwert Paw 5 cmh20 sechs unterer Grenzwert, 30 cmh2o oberer Grenzwert eingestellt. Es wurden CO2-Absorptionsmittel wie Natronkalk (Sorbo-Kalk, Berk, Türkei) verwendet.
Die arterielle Blutgasanalyse (ABG) wird in Intervallen von null und dann einer halben Stunde einer einzelnen Lungenbeatmung durchgeführt. Es wird besonders darauf geachtet, das System nicht zu öffnen. Bei allen Patienten wird mit 0,01 mg/kg Atropin und 0,03 mg/kg Neostigmin ein Muskelrelaxans-Antagonismus erreicht. Am Ende der Operation wurden die Erholungsphaseneigenschaften aller Patienten in der 1., 5. und 10. Minute vor und nach der Extubation mit dem Postanästhesie-Bewertungssystem von Aldrete Kraulik bewertet. Die Gasverbrauchsmengen werden auf dem Monitor überwacht und aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34860
- Rekrutierung
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lutfi Kirdar Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Fatih Dogu Geyik, MD
- Telefonnummer: +905055671264
- E-Mail: dogugeyik@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA 1-3 Patienten
- Einzellungenbeatmung während der Operation
- Alter>18
Ausschlusskriterien:
Alter<18
- ASA 4
- Schwangerschaft
- COPD-Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Minimal-Flow-Anästhesie
die Patienten, die eine Thoraxoperation mit einer Lungenbeatmung haben
|
Die Forscher werden während der Operation eine Minimalflussanästhesie (0,5 l/min) mit einer Lungenbeatmung anwenden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Betriebszeit
Zeitfenster: während der Operation
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Protokoll
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während der Operation
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Alter
Zeitfenster: während der Operation
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Jahre
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während der Operation
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Geschlecht
Zeitfenster: während der Operation
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Männlich weiblich
|
während der Operation
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ALS EIN :
Zeitfenster: während der Operation
|
I, II, III, IV
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während der Operation
|
|
Höhe:
Zeitfenster: während der Operation
|
Zentimeter
|
während der Operation
|
|
Gewicht
Zeitfenster: während der Operation
|
Kilogramm
|
während der Operation
|
|
BMI:
Zeitfenster: während der Operation
|
kg/m2
|
während der Operation
|
|
Seite der Operation
Zeitfenster: während der Operation
|
links rechts
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während der Operation
|
|
Seite des Doppellumenschlauchs
Zeitfenster: während der Operation
|
links rechts
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während der Operation
|
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Verbrauch von Desfluran
Zeitfenster: während der Operation
|
ml
|
während der Operation
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: während der Operation
|
Schläge/Minute
|
während der Operation
|
|
SpO2
Zeitfenster: während der Operation
|
Prozent
|
während der Operation
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|
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: während der Operation
|
mmHg/min
|
während der Operation
|
|
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: während der Operation
|
mmHg/min
|
während der Operation
|
|
Atemfrequenz
Zeitfenster: während der Operation
|
Frequenz/Min
|
während der Operation
|
|
Größe des Intubationsschlauchs
Zeitfenster: während der Operation
|
französisch
|
während der Operation
|
|
Dauer der Anästhesie
Zeitfenster: während der Operation
|
Protokoll
|
während der Operation
|
|
Dauer der Einzellungenbeatmung
Zeitfenster: während der Operation
|
Protokoll
|
während der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Baum JA. Low-flow anesthesia: theory, practice, technical preconditions, advantages, and foreign gas accumulation. J Anesth. 1999;13(3):166-74. doi: 10.1007/s005400050050. No abstract available.
- Honemann CW, Hahnenkamp K, Mollhoff T, Baum JA. Minimal-flow anaesthesia with controlled ventilation: comparison between laryngeal mask airway and endotracheal tube. Eur J Anaesthesiol. 2001 Jul;18(7):458-66. doi: 10.1046/j.1365-2346.2001.00868.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/514/172/15
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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