- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04376307
Aplicação de fluxo mínimo na ventilação monopulmonar
Os Efeitos da Anestesia de Fluxo Mínimo nos Parâmetros Hemodinâmicos, Compilação e Consumo de Gás na Ventilação Monopulmonar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossa pesquisa é planejada prospectivamente. Durante o exame pré-operatório, os pacientes serão informados sobre o estudo e seu consentimento por escrito será obtido. Na manhã da operação, será iniciada a calibração do monitor de gás anestésico e teste de vazamento com testes automáticos do aparelho de anestesia (Drager-Perseus A500). O teste de vazamento do ventilador e do circuito respiratório do paciente será repetido em todas as operações. A armadilha de dióxido de carbono será avaliada em termos de secura e cor e será substituída nos momentos apropriados. Os pacientes que foram encaminhados à mesa cirúrgica foram abertos com cânula calibre 20 no dorso da mão e iniciada perfusão de 10 ml/kg/h de cloreto de sódio 0,9% por hora. ECG, SPO2, monitoramento de NIBP (Siemens SC-7700), começando antes da anestesia (basal), após a indução, após a intubação 1.min e 5., 10., 15., 20., 25., 30., 40., 50º, 60º, 75º, 90º, 105º, 120º minutos e gasometria arterial pré-operatória (AKG) serão medidos.1μg /kg fentanil (Fentanyl Citrate, Abbott Lab. North Chicago, EUA), 5-7 mg/kg de tiopental (Pental) para indução da anestesia após pré-oxigenação em 100% O2 e fluxo de gás fresco 4L/min com respiração espontânea por 3 minutos com máscara de sódio, IE Ulagay, Istambul, Turquia) e 0,1 mg/kg de vecurônio (Norcuro, Organon, Oss. Holanda) foi administrado iv. Quando observado relaxamento muscular, foi realizada intubação orotraqueal e o paciente (Dräger Perseus) foi ajustado com aparelho de anestesia para ter volume corrente de 7-10 ml/kg, frequência respiratória 12/min e relação I:E 1 : 2. O tubo foi colocado por intubação seletiva com auxílio de fibrobroncoscopia. Os valores de MAC serão mantidos entre 4-6%. Limites de alarme FiO2 30% limite inferior, desflurano 10% vol limite superior, EtCO2 45mmhg limite superior Paw 5cmh20 seis limite inferior, 30cmh2o limite superior definido. absorvente de CO2, como cal sodada (Sorbo-lime, Berk, Turquia).
A gasometria arterial (ABG) será realizada em intervalos de zero e meia hora de ventilação monopulmonar. Atenção especial será dada para não abrir o sistema. O antagonismo do relaxante muscular será obtido em todos os pacientes com 0,01mg/kg de atropina e 0,03mg/kg de neostigmina. No final da operação, as características do período de recuperação de todos os pacientes no 1º, 5º e 10º minutos antes e após a extubação foram avaliadas com o sistema de avaliação pós-anestésica de Aldrete Kraulik. Os valores de consumo de gás serão monitorados no monitor e registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34860
- Recrutamento
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lutfi Kirdar Education and Research Hospital
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Contato:
- Fatih Dogu Geyik, MD
- Número de telefone: +905055671264
- E-mail: dogugeyik@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA 1-3
- Ventilação monopulmonar durante a operação
- Idade>18
Critério de exclusão:
Idade<18
- ASA 4
- gravidez
- pacientes com DPOC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: anestesia de fluxo mínimo
os pacientes submetidos a cirurgia torácica com ventilação monopulmonar
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Os investigadores usarão anestesia de fluxo mínimo (0,5 lt/min) durante a cirurgia com ventilação monopulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de operação
Prazo: durante a cirurgia
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minutos
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durante a cirurgia
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Idade
Prazo: durante a cirurgia
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Anos
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durante a cirurgia
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Gênero
Prazo: durante a cirurgia
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Masculino feminino
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durante a cirurgia
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COMO UM :
Prazo: durante a cirurgia
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Eu, II, III, IV
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durante a cirurgia
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Altura:
Prazo: durante a cirurgia
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centímetro
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durante a cirurgia
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Peso
Prazo: durante a cirurgia
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quilograma
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durante a cirurgia
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IMC:
Prazo: durante a cirurgia
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kg/m2
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durante a cirurgia
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Lado da cirurgia
Prazo: durante a cirurgia
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esquerda direita
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durante a cirurgia
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Lado do tubo de duplo lúmen
Prazo: durante a cirurgia
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esquerda direita
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durante a cirurgia
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Consumo de desflurano
Prazo: durante a cirurgia
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ml
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durante a cirurgia
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Frequência cardíaca
Prazo: durante a cirurgia
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batidas /minuto
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durante a cirurgia
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SpO2
Prazo: durante a cirurgia
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por cento
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durante a cirurgia
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Pressão arterial sistólica
Prazo: durante a cirurgia
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mmHg/min
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durante a cirurgia
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: durante a cirurgia
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mmHg/min
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durante a cirurgia
|
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Frequência respiratória
Prazo: durante a cirurgia
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frequência/ min
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durante a cirurgia
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Tamanho do tubo de intubação
Prazo: durante a cirurgia
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francês
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durante a cirurgia
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duração da anestesia
Prazo: durante a cirurgia
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minutos
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durante a cirurgia
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Duração da ventilação monopulmonar
Prazo: durante a cirurgia
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minutos
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durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Baum JA. Low-flow anesthesia: theory, practice, technical preconditions, advantages, and foreign gas accumulation. J Anesth. 1999;13(3):166-74. doi: 10.1007/s005400050050. No abstract available.
- Honemann CW, Hahnenkamp K, Mollhoff T, Baum JA. Minimal-flow anaesthesia with controlled ventilation: comparison between laryngeal mask airway and endotracheal tube. Eur J Anaesthesiol. 2001 Jul;18(7):458-66. doi: 10.1046/j.1365-2346.2001.00868.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/514/172/15
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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