- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04376307
Minimális áramlású alkalmazás egyetlen tüdőben
A minimális áramlási érzéstelenítés hatása a hemodinamikai paraméterekre, az összeállításra és a gázfogyasztásra egy tüdő lélegeztetésben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatásunkat távlatilag tervezzük. A preoperatív vizsgálat során a betegek tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, és írásos hozzájárulásukat is megkapják. A műtét reggelén megkezdődik az altatógáz-monitor kalibrálása és a szivárgásteszt az altatókészülék (Drager-Perseus A500) automatikus tesztjével. A lélegeztetőgép és a páciens légzőkörének szivárgási tesztje minden műtétnél megismétlődik. A szén-dioxid csapdát a szárazsága és színe alapján értékelik, és megfelelő időpontokban kicserélik. A műtőasztalhoz került betegeket egy 20-as kanüllel kézhátról vénásan kinyitottuk, és megkezdtük a 10 ml/kg/óra 0,9%-os nátrium-klorid perfúziót. EKG, SPO2, NIBP monitorozás (Siemens SC-7700), érzéstelenítés előtt kezdődő (bazális), indukció után, intubáció után 1.perc és 5., 10., 15., 20., 25., 30., 40 ., 50., 60., 75., 90., 105., 120. percet és preoperatív artériás vérgázt (AKG) veszünk.1μg / kg fentanil (Fentanil-citrát, Abbott Lab. North Chicago, USA), 5-7 mg/kg tiopentál (Pental) érzéstelenítés indukciójára 100% O2-ban végzett előoxigénezés és 4L/perc friss gázáramlás után, spontán légzéssel 3 percig nátriummaszk mellett, IE Ulagay, Isztambul, Törökország) és 0,1 mg/kg vekuróniumot (Norcuro, Organon, Oss. Hollandia) adtunk be iv. Amikor izomrelaxációt észleltünk, orotracheális intubációt végeztünk, és a pácienst (Dräger Perseus) érzéstelenítő készülékkel úgy állítottuk be, hogy légzési térfogata 7-10 ml/kg, légzési frekvenciája 12/perc, és az I:E 1 aránya legyen. : 2. A csövet szelektív intubációval helyeztük el, fiberopticus bronchoscopia segítségével. A MAC értékek 4-6% között maradnak. Riasztási határértékek FiO2 30% alsó határ, desfluran 10% vol felső határ, EtCO2 45mmhg felső határ Mancs 5cmh20 hat alsó határ, 30cmh2o felső határ beállítva. szén-dioxid-abszorbenst, mint nátronmész (Sorbo-lime, Berk, Törökország) használtam.
Az artériás vérgáz (ABG) elemzését nulla, majd félórás időközönként egyszeri tüdőlélegeztetéssel végezzük. Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy ne nyissa ki a rendszert. Az izomrelaxáns antagonizmust minden betegnél 0,01 mg/ttkg atropinnal és 0,03 mg/ttkg neosztigminnel lehet elérni. A műtét végén minden beteg gyógyulási periódusának jellemzőit az extubálás előtti és utáni 1., 5. és 10. percben Aldrete Kraulik posztanesztézia értékelő rendszerével értékeltük. A gázfogyasztás mennyiségét a monitoron követi és rögzíti.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34860
- Toborzás
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lutfi Kirdar Education and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Fatih Dogu Geyik, MD
- Telefonszám: +905055671264
- E-mail: dogugeyik@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1-3 beteg
- Egy tüdő lélegeztetés a műtét alatt
- Életkor > 18
Kizárási kritériumok:
Életkor <18
- ASA 4
- terhesség
- COPD-s betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: minimális áramlási érzéstelenítés
az egy tüdő lélegeztetéssel végzett mellkasi műtéten átesett betegek
|
A kutatók minimális áramlásos érzéstelenítést (0,5 l/perc) alkalmaznak a műtét során egy tüdőlélegeztetéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Működési idő
Időkeret: műtét során
|
percek
|
műtét során
|
|
Kor
Időkeret: műtét során
|
Évek
|
műtét során
|
|
Nem
Időkeret: műtét során
|
Férfi nő
|
műtét során
|
|
MINT A :
Időkeret: műtét során
|
I, II, III, IV
|
műtét során
|
|
Magasság:
Időkeret: műtét során
|
centiméter
|
műtét során
|
|
Súly
Időkeret: műtét során
|
kilogramm
|
műtét során
|
|
BMI:
Időkeret: műtét során
|
kg/m2
|
műtét során
|
|
A műtét oldala
Időkeret: műtét során
|
bal jobb
|
műtét során
|
|
Dupla lumen cső oldala
Időkeret: műtét során
|
bal jobb
|
műtét során
|
|
Desfluran fogyasztás
Időkeret: műtét során
|
ml
|
műtét során
|
|
Pulzus
Időkeret: műtét során
|
ütés/perc
|
műtét során
|
|
SpO2
Időkeret: műtét során
|
százalék
|
műtét során
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: műtét során
|
Hgmm/perc
|
műtét során
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: műtét során
|
Hgmm/perc
|
műtét során
|
|
Légzésszám
Időkeret: műtét során
|
frekvencia/ min
|
műtét során
|
|
Intubációs cső mérete
Időkeret: műtét során
|
Francia
|
műtét során
|
|
az érzéstelenítés időtartama
Időkeret: műtét során
|
percek
|
műtét során
|
|
Az egyszeri tüdőszellőztetés időtartama
Időkeret: műtét során
|
percek
|
műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Baum JA. Low-flow anesthesia: theory, practice, technical preconditions, advantages, and foreign gas accumulation. J Anesth. 1999;13(3):166-74. doi: 10.1007/s005400050050. No abstract available.
- Honemann CW, Hahnenkamp K, Mollhoff T, Baum JA. Minimal-flow anaesthesia with controlled ventilation: comparison between laryngeal mask airway and endotracheal tube. Eur J Anaesthesiol. 2001 Jul;18(7):458-66. doi: 10.1046/j.1365-2346.2001.00868.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/514/172/15
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .