- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04376307
Minimal Flow Anvendelse i One Lung Ventilation
Virkningerne af minimal flow-anæstesi på hæmodynamiske parametre, kompilering og gasforbrug i enkelt lungeventilation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores forskning er planlagt fremadrettet. Under den præoperative undersøgelse vil patienterne blive informeret om undersøgelsen, og deres skriftlige samtykke vil blive indhentet. Om morgenen efter operationen påbegyndes kalibrering af anæstesigasmonitor og lækagetest med automatiske test af anæstesiapparatet (Drager-Perseus A500). Lækagetesten for ventilatoren og åndedrætskredsløbet for patienten vil blive gentaget ved alle operationer. Kuldioxidfælden vil blive evalueret i forhold til dens tørhed og farve og vil blive udskiftet på passende tidspunkter. Patienterne, der blev taget til operationsbordet, blev venøst åbnet med en 20-gauge kanyle fra håndryggen, og perfusion af 10 ml/kg/t 0,9% natriumchlorid blev startet. EKG, SPO2, NIBP monitorering (Siemens SC-7700), startende før anæstesi (basal), efter induktion, efter intubation 1.min og 5., 10., 15., 20., 25., 30., 40 ., 50., 60., 75., 90., 105., 120. minut og præoperativ arteriel blodgas (AKG) vil blive taget.1μg / kg fentanyl (Fentanyl Citrate, Abbott Lab. North Chicago, USA), 5-7 mg/kg thiopental (Pental) til anæstesi-induktion efter præoxygenering i 100% O2 og frisk gasstrøm 4L/min med spontan vejrtrækning i 3 minutter med maske natrium, IE Ulagay, Istanbul, Tyrkiet) og 0,1 mg/kg vecuronium (Norcuro, Organon, Oss. Holland) blev administreret iv. Når der blev observeret muskelafslapning, blev der udført orotracheal intubation, og patienten (Dräger Perseus) blev justeret med et anæstesiapparat til at have et tidalvolumen på 7-10 ml/kg, respirationsfrekvens 12/min og forholdet I:E 1 : 2. Røret blev anbragt ved selektiv intubation ved hjælp af fiberoptisk bronkoskopi. MAC-værdier vil blive holdt mellem 4-6%. Alarmgrænser FiO2 30% nedre grænse, desfluran 10% vol øvre grænse, EtCO2 45mmhg øvre grænse Paw 5cmh20 seks nedre grænse, 30cmh2o øvre grænse indstillet. co2-absorberende, da der blev brugt sodalim (Sorbo-lime, Berk, Tyrkiet).
Arteriel blodgas (ABG) analyse vil blive udført med nul og derefter en halv times intervaller med enkelt lungeventilation. Der vil blive lagt særlig vægt på ikke at åbne systemet. Muskelafslappende antagonisme vil blive opnået hos alle patienter med 0,01 mg/kg atropin og 0,03 mg/kg neostigmin. Ved afslutningen af operationen blev restitutionsperiodens karakteristika for alle patienter i det 1., 5. og 10. minut før og efter ekstubation evalueret med Aldrete Krauliks post-anæstesi-evalueringssystem. Gasforbrugsmængder vil blive overvåget på monitoren og registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34860
- Rekruttering
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lutfi Kirdar Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Fatih Dogu Geyik, MD
- Telefonnummer: +905055671264
- E-mail: dogugeyik@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1-3 Patienter
- Enkeltlungeventilation under operationen
- Alder>18
Ekskluderingskriterier:
Alder <18
- ASA 4
- graviditet
- KOL-patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: minimal flow anæstesi
de patienter, der har thoraxsukkeri med en lungeventilation
|
Efterforskere vil bruge minimal flowbedøvelse (0,5 lt/min) under operation med én lungeventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: under operationen
|
minutter
|
under operationen
|
|
Alder
Tidsramme: under operationen
|
Flere år
|
under operationen
|
|
Køn
Tidsramme: under operationen
|
Mand kvinde
|
under operationen
|
|
SOM EN :
Tidsramme: under operationen
|
I, II, III, IV
|
under operationen
|
|
Højde:
Tidsramme: under operationen
|
centimeter
|
under operationen
|
|
Vægt
Tidsramme: under operationen
|
kilogram
|
under operationen
|
|
BMI:
Tidsramme: under operationen
|
kg/m2
|
under operationen
|
|
Side af operationen
Tidsramme: under operationen
|
venstre højre
|
under operationen
|
|
Side af dobbelt lumen rør
Tidsramme: under operationen
|
venstre højre
|
under operationen
|
|
Desfluran forbrug
Tidsramme: under operationen
|
ml
|
under operationen
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: under operationen
|
slag/minut
|
under operationen
|
|
SpO2
Tidsramme: under operationen
|
procent
|
under operationen
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: under operationen
|
mmHg/min
|
under operationen
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: under operationen
|
mmHg/min
|
under operationen
|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: under operationen
|
frekvens/ min
|
under operationen
|
|
Størrelse af intubationsrør
Tidsramme: under operationen
|
fransk
|
under operationen
|
|
anæstesiens varighed
Tidsramme: under operationen
|
minutter
|
under operationen
|
|
Varighed af enkelt lungeventilation
Tidsramme: under operationen
|
minutter
|
under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Baum JA. Low-flow anesthesia: theory, practice, technical preconditions, advantages, and foreign gas accumulation. J Anesth. 1999;13(3):166-74. doi: 10.1007/s005400050050. No abstract available.
- Honemann CW, Hahnenkamp K, Mollhoff T, Baum JA. Minimal-flow anaesthesia with controlled ventilation: comparison between laryngeal mask airway and endotracheal tube. Eur J Anaesthesiol. 2001 Jul;18(7):458-66. doi: 10.1046/j.1365-2346.2001.00868.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/514/172/15
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilator Lunge
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttetVentilator-induceret lungeskade | Thoraxkirurgi | One Lung VentilationKina
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
Kliniske forsøg med minimal flow anæstesi
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalAfsluttetSevofluran | Urolithiasis | Inhalationsbedøvelse | Anæstesi dybdeovervågning | Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) | Minimal-flow Anæstesi | AnæstetikforbrugTyrkiet (Türkiye)
-
Baskent UniversityAfsluttetLav-flow anæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetVurdering af lungedynamik og åndedrætsfunktioner i minimal flow-anæstesi: en prospektiv undersøgelseOverholdelse, patient | Lungefunktionstest | Minimal Flow Anæstesi | Medium Flow Anæstesi | Peak Inspiratuar PressureKalkun
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Ukendt
-
Ufuk UniversityRekruttering
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiAfsluttetNephrolithiasis | Intraokulært tryk | AnæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Rekruttering
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalAfsluttet
-
Institut Català d'OncologiaUkendtTilbagevenden | BrystneoplasmerSpanien
-
St George Hospital, AustraliaAfsluttet24-timers Pad Test Vægtøgning med og uden aktivitet