Hyperbarisen happiterapian tehokkuus keuhkokuumeen komplisoivassa aivohalvauksessa
tiistai 12. tammikuuta 2021 päivittänyt: Ya Zhang
Hyperbarisen happiterapian tehokkuus keuhkokuumeen komplisoivassa hoidossa
Tutkia todisteita hyperbarisen happihoidon (HBOT) integroimisesta osaksi monialaista aivohalvauksen kuntoutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvausta vaikeuttavaa keuhkokuumetta on erittäin vaikea hallita, ja sen ennuste on erittäin huono, mikä johtaa merkittävästi korkeampaan kuolemaan.
Suun opportunististen patogeenien on raportoitu liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuuteen potilailla, joilla ei ole aivohalvauksen immuunipuutos.
Alustavissa tutkimuksissa havaittiin, että aivohalvauksen sairastavilla potilailla oli suurempi oraalisen opportunististen patogeenien kantavuus kuin terveillä henkilöillä.
Siksi tutkijat olettavat, että aivohalvausta vaikeuttava keuhkokuume liittyy suun opportunistisiin patogeeneihin, ja hyperbarinen happihoito voi vähentää aivohalvausta vaikeuttavan keuhkokuumeen ilmaantuvuutta lisäämällä syljen virtausta, mikä voi vaikuttaa oraalisten opportunististen patogeenien lajiin ja suhteelliseen määrään.
Tämän todistamiseksi tutkijoiden on (1) ensin suoritettava satunnaistettu kontrolloitu tutkimus varmistaakseen, pystyykö hyperbarinen happiterapia vähentämään plakin tasoa ja aivohalvausta vaikeuttavien keuhkokuumeiden ilmaantuvuutta kliinisellä tasolla; (2) toiseksi käyttää metagenomiikkaanalyysiä suun huuhtelunäytteiden ja hengitysteiden näytteiden vertaamiseen ja keuhkokuumeeseen liittyvän "suun opportunististen patogeenien ryhmän" tunnistamiseen; (3) selvittää lopuksi kuinka painehappihoito vaikuttaa oraalisten opportunististen patogeenien lajiin ja suhteelliseen runsauteen.
Tämä ehdotettu tutkimus tarjoaa todisteita hyperbarisen happihoidon integroimisesta osaksi monialaista aivohalvauksen kuntoutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
168
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230000
- The Second People's Hospital of Hefei
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uudet aivohalvaustapahtumat 1-3 kuukauden sisällä (vahvistettu TT:llä ja MRI:llä)
- Keskivaikea tai vaikea vamma (Barthel-indeksi < 70)
- Potilas on tajuissaan, hengittää itsenäisesti, eikä hänelle tehdä trakeotomiaa tai henkitorven intubaatiota ventilaattoriavusteista hengitystä varten
- Ei samanaikaisia alempien hengitysteiden infektioita ja muita keuhkosairauksia
- Tilanne on suhteellisen vakaa
- Kognitiivinen toiminta on normaali tai kohtalaisesti heikentynyt (Mini-Physical State Exchange, MMSE-pisteet>18)
- Gugging Swallowing Screen (GUSS) näyttää nielemisvaikeudet
- Ei systeemistä ja paikallista antibioottia sisältävän suuveden käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Lievä vamma (Barthel-indeksi > 70)
- Nielemistoiminto on normaali
- Pysyvä nenämahaletku
- Potilaan neurologinen tila muuttui merkittävästi dynaamisesti (parantui tai paheni merkittävästi) lyhyellä aikavälillä ennen tutkimukseen ottamista
- Potilasta oli hoidettu ylipainehapella muihin indikaatioihin
- Hänellä oli rintasairaus, eikä hän kestä paineen muutoksia, jotka johtuvat painehappihoidosta
- Onko sinulla sisäkorvan sairaus
- Klaustrofobia
- Viestintäesteet ja kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: hyperbarinen happihoito
Aivohalvauspotilaat saavat hyperbarista happihoitoa (HBOT) 40 kertaa, jotka suoritettiin 40 työpäivänä 2 kuukauden aikana ja jokainen hoitokerta kesti 90 minuuttia 100 % happipitoisuudessa ja 2 ilmakehässä.
|
Ylipainehappiterapiassa potilas laitetaan ilmatiiviiseen happisäiliöön nostamalla ympäristön ilmanpainetta (1,5-3,0) ilmakehän paineessa, jotta saadaan 100 % happea, potilaan hoitoaika on noin 60 minuuttia - 120 minuuttia tällä tavalla, voi saavuttaa tavoitteen lisätä huomattavasti hapen osapainetta organisaatiossa, jotta saavutetaan käänteinen aivojen turvotus, vähennetään lipidien peroksidaatiota, estetään leukosyyttien hyperaktiivisuus, rakennetaan uudelleen veri-aivoeste.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Aivohalvauspotilaita ei hoidettu HBOT:lla lukuun ottamatta samaa rutiinihoitoa kuin koeryhmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Laske ja vertaa keuhkokuumeen esiintyvyyttä interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä, jotta voidaan selvittää, voisiko interventiomenetelmä vähentää ilmaantuvuutta.
|
2 kuukautta
|
|
Metagenomiikka
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Analysoida ja vertailla interventioiden vaikutusta bakteerien monimuotoisuuteen sylkinäytteissä ja alempien hengitysteiden yskösnäytteissä.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytmuotoinen terveystutkimus 12 (SF-12)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Suppeaa terveydentila-asteikkoa (SF-12) käytetään arvioimaan aivohalvauspotilaiden systeemistä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se kattaa kahdeksan eri aluetta: yleinen terveys (GH), fyysinen toiminta (PF), kehon kipu (BP), rooli-fyysinen (RP), mielenterveys (MH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta (SF), rooli- tunteellinen (RE).
SF-12 koostuu 12 alkiosta, ja jokaisella niistä on oma fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS) ja mentaalikomponenttiyhteenveto (MCS) regressiokertoimet.
Jokaisen kohteen vaste kerrotaan sen PCS-regressiokertoimella ja lisätään yhteen PCS-vakion kanssa, jolloin saadaan Physical Health -yhteenvetopisteet (SF-12 PCS).
Mielenterveyden yhteenvetopisteet (SF-12 MCS) lasketaan samoin.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yinliang Qi, M.B.B.S., The Second People's Hospital of Hefei
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018jyxm0772
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .