Terapeuttisen antikoagulaation turvallisuus ja tehokkuus COVID-19-potilaiden kliinisissä tuloksissa
perjantai 4. helmikuuta 2022 päivittänyt: Rahul Sakhuja, M.D., Massachusetts General Hospital
Satunnaistettu, avoin tutkimus terapeuttisesta antikoagulaatiosta COVID-19-potilailla, joilla on kohonnut D-dimeeri
Vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) aiheuttama maailmanlaajuinen koronavirustauti 2019 (COVID-19) on aiheuttanut huomattavaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta yli 170 maassa.
Iän nousu ja sydän- ja verisuonisairauksien lisääntyminen liittyvät COVID-19-potilaiden huonompaan ennusteeseen.
Lisäksi vakavamman sairauden serologiset markkerit, mukaan lukien hyytymishäiriöt ja trombosytopenia, eivät ole harvinaisia potilailla, jotka joutuvat sairaalaan vakavan COVID-19-infektion vuoksi, ja ne ovat yleisempiä potilailla, jotka kuolivat sairaalassa.
COVID-19-pandemian kasvaessa on kipeä tarve tunnistaa turvallisia, tehokkaita ja laajalti saatavilla olevia hoitoja, jotka voidaan skaalata ja sisällyttää nopeasti kliiniseen käytäntöön.
Epänormaaliin hyytymistoimintaan ja sydänvaurioihin liittyvän lisääntyneen kuolleisuusriskin oletetun mekanismin ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää lupaavien terapeuttisten interventioiden tutkimusten ohjaamiseksi.
Julkaistut ja anekdoottiset raportit osoittavat, että endoteelin toimintahäiriöt ja tromboosi ovat yleisiä kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla, mukaan lukien raportit diffuusi mikrovaskulaarisesta tromboosista keuhkoissa, sydämessä, maksassa ja munuaisissa.
Potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauti (CVD) ja sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä, tiedetään olevan endoteelin toimintahäiriö ja kohonnut tromboosiriski.
Hiljattain tehdyssä COVID-19-sairaalapotilailla Wuhanista Kiinasta tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että kohonnut D-dimeeritaso yli 1 ug/ml liittyi 18 kertaa korkeampaan sairaalakuoleman riskiin, mikä korostaa lisääntyneen hyytymisaktiivisuuden merkitystä mahdollisena muokattava riskimarkkeri, joka voi aiheuttaa pääteelinten vaurioita.
Kun otetaan huomioon vakiintunut yhteys sydän- ja verisuonisairauksia sairastavien potilaiden endoteelin toimintahäiriön ja tromboosin välillä sekä koagulopatian ja sepsispotilaiden haittavaikutusten välinen yhteys, lisääntyneen hyytymisaktiivisuuden, päätevaurion ja kuolleisuusriskin välinen yhteys voi olla muunneltava riskitekijä COVID-19-potilaat, joilla on kriittinen sairaus.
Siksi ehdotamme satunnaistetun avoimen tutkimuksen terapeuttisesta antikoagulaatiosta COVID-19-potilailla, joilla on kohonnut D-dimeeri, tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, jotka on todettu kelvollisiksi perusterveydenhuollon tiimin kanssa käytyjen keskustelujen ja sähköisen sairauskertomuksen tarkastelun perusteella, lähestytään ja heille annetaan suostumus edellä kohdassa "Kohteen ilmoittautuminen" ja "Suostumusmenettelyt" kuvatulla tavalla.
Tutkimustarkoituksiin otetaan 20 ml verta ja varastoidaan biopankkia varten seuraavina aikoina: lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen jälkeen ja ennen satunnaistamista), 5-7 päivää satunnaistamisen jälkeen ja kotiutuspäivänä.
Ilmoittautumisen ja verenkeräyksen jälkeen potilaat satunnaistetaan saamaan terapeuttista antikoagulaatiota (LMWH useimmille potilaille, mutta UFH niille, joilla on sairaalloinen liikalihavuus tai kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, kuten alla on mainittu) tai tavanomaiseen hoitoon.
MGH COVID-19 Treatment Guidance -asiakirjan perusteella riskikerrostuksessa suositellaan päivittäistä täydellistä verenkuvaa (CBC), kattavaa metabolista paneelia (CMP), kreatiinikinaasia (CPK), ferritiiniä, C-reaktiivista proteiinia (CRP) ja punasolujen sedimentaationopeutta. (ESR). Lisäksi PT-, PTT-, fibrinogeeni- ja D-dimeeriarvot suositellaan tarkistettavaksi joka toinen päivä teho-osastolla tai päivittäin, jos ne ovat kohonneet. Ottaen huomioon, että tutkimuksemme mukaanottokriteerien mukaan (eli D-dimeeri > 1 ug/ml), kaikki potilaamme kuuluvat kategoriaan 3 ja kaikki edellä mainitut markkerit hankitaan kliinisiä tarkoituksia varten ja siten myös dokumentoitu tutkimustarkoituksiin. Kliinisen riskin kerrostumista varten LDH on tarkistettava päivittäin, jos se on kohonnut, ja troponiini mitataan q2-3d, jos se on kohonnut. Jos kliinisesti aiheellista, prokalsitoniini mitataan ja IL-6 saadaan potilailta, joiden sairauden vaikeusaste on 2 tai 3. Jos mitataan kliinisiä tarkoituksia varten, LDH, troponiini, prokalsitoniini ja IL-6 kirjataan tutkimustarkoituksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rahul Sakhuja, MD
- Puhelinnumero: 617-643-2403
- Sähköposti: rsakhuja@partners.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdurahman Khalil
- Puhelinnumero: 617-643-1452
- Sähköposti: akhalil1@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Abdurahman Khalil
-
Ottaa yhteyttä:
- Rahul Sakhuja, MD
- Puhelinnumero: 617-643-2403
- Sähköposti: rsakhuja@partners.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdurahman Khalil
- Puhelinnumero: 617-643-1452
- Sähköposti: akhalil1@mgh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytä:
- COVID-19-positiivinen vastaanoton yhteydessä tai sairaalahoidon aikana (testattu viimeisten 5 päivän aikana) COVID-19-oireiden kanssa, mukaan lukien kuume (≥ 38C, 100,4F), keuhkokuume, alempien hengitysteiden sairauden oireet (esim. yskä, hengitysvaikeudet) ), hajun tai maun menetys, lihaskipu, nielutulehdus tai ripuli
- Päästetään tavalliselle lääketieteelliselle kerrokselle tai teho-osastolle (ICU) ilman vakavia ARDS-oireita (P/F-suhde <100)
- Kohonnut D-dimeeri (> 1,5 g/ml)
- Ikä > 18 vuotta ja enintään 90 vuotta
- Fibrinogeeni > 100
- Verihiutaleet > 50 000
- Ei aikaisempaa intrakraniaalista verenvuotoa tai äskettäistä iskeemistä aivohalvausta tai TIA:ta 6 kuukauden sisällä
- D-dimeeri > 1500 ng/ml
- Ei muita kliinisiä käyttöaiheita terapeuttiselle antikoagulaatiolle (esim. syvä laskimotromboosi [DVT], keuhkoembolia [PE], eteisvärinä, akuutit sepelvaltimon oireyhtymät tai kehon ulkopuolinen kalvohapetus)
Poissulkeminen:
- Disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio (DIC) International Society on Thrombosis and Hemostasis avoimen DIC-määritelmän mukaan
- Hemoglobiini (Hgb) <8 g/dl
- Yliherkkyys hepariinille tai hepariiniformulaatiolle, mukaan lukien hepariinin aiheuttama trombosytopenia
- Trombosytopenia: verihiutaleet <50 000 verihiutaletta/ul
- Hallitsematon tai aktiivinen/äskettäinen verenvuoto, mukaan lukien kallonsisäinen verenvuoto, merkit aktiivisesta verenvuodosta (esim. verensiirto 30 päivän sisällä), mikä tahansa maha-suolikanavan verenvuoto viimeisen 6 kuukauden aikana tai sisäinen verenvuoto viimeisen 1 kuukauden aikana
- Suuri verenvuotoriski: merkittävä pään tai kasvojen trauma 3 kuukauden sisällä, traumaattinen tai pitkittynyt elvytys (>10 min) tai kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito
- Tunnettu tai epäilty raskaus
- Viimeaikainen (<48 tuntia) tai suunniteltu spinaali- tai epiduraalipuudutus tai -punktio
- Jos potilas käyttää muita antikoagulantteja, antihistamiineja, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (esim. aspiriini) tai hydroksiklorokiini
- Hallitsematon verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen antikoagulaatioryhmä
Potilaita, jotka on todettu kelvollisiksi perusterveydenhuollon tiimin kanssa käytyjen keskustelujen ja sähköisen sairauskertomuksen tarkastelun perusteella, lähestytään ja heille annetaan suostumus edellä kohdassa "Kohteen ilmoittautuminen" ja "Suostumusmenettelyt" kuvatulla tavalla. Tutkimustarkoituksiin otetaan 20 ml verta ja varastoidaan biopankkia varten seuraavina aikoina: lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen jälkeen ja ennen satunnaistamista), 5-7 päivää satunnaistamisen jälkeen ja kotiutuspäivänä. Lähtötilanteessa otettua verinäytettä käytetään myös raskaustestin tekemiseen hedelmällisessä iässä oleville naisille. Ilmoittautumisen ja verenkeräyksen jälkeen potilaat satunnaistetaan saamaan terapeuttista antikoagulaatiota (LMWH useimmille potilaille, mutta UFH niille, joilla on sairaalloinen liikalihavuus tai kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, kuten alla on mainittu) tai tavanomaiseen antikoagulaatiohoitoon. Terapeuttiseen antikoagulaatioryhmään kuuluvat saavat suuremman annoksen hepariinia. |
Koska endoteelin toimintahäiriön ja tromboosin välillä on vakiintunut yhteys sydän- ja verisuonisairauksia sairastavilla potilailla9, 10 ja koagulopatian ja sepsispotilaiden haittavaikutusten välinen yhteys11, lisääntyneen hyytymisaktiivisuuden, päätevaurion ja kuolleisuusriskin välinen yhteys voi edustaa muunnettavissa olevaa riskitekijää. kriittistä sairautta sairastavien COVID-19-potilaiden joukossa.
Siksi ehdotamme satunnaistetun avoimen kokeen terapeuttisesta antikoagulaatiosta COVID-19-potilailla, joilla on kohonnut D-dimeeri, tehokkuuden arvioimiseksi.
Useimmat potilaat saavat pienen molekyylipainon hepariinia, mutta fraktioimatonta hepariinia (UFH) annetaan potilaille, joilla on sairaalloinen liikalihavuus tai kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Standard of Care Anticoagulation Group
Potilaita, jotka on todettu kelvollisiksi perusterveydenhuollon tiimin kanssa käytyjen keskustelujen ja sähköisen sairauskertomuksen tarkastelun perusteella, lähestytään ja heille annetaan suostumus edellä kohdassa "Kohteen ilmoittautuminen" ja "Suostumusmenettelyt" kuvatulla tavalla. Tutkimustarkoituksiin otetaan 20 ml verta ja varastoidaan biopankkia varten seuraavina aikoina: lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen jälkeen ja ennen satunnaistamista), 5-7 päivää satunnaistamisen jälkeen ja kotiutuspäivänä. Lähtötilanteessa otettua verinäytettä käytetään myös raskaustestin tekemiseen hedelmällisessä iässä oleville naisille. Ilmoittautumisen ja verenkeräyksen jälkeen potilaat satunnaistetaan saamaan terapeuttista antikoagulaatiota tai tavanomaista hoidon antikoagulaatiota. Hoidon standardinmukaiseen antikoagulaatioryhmään kuuluvat saavat normaalin annoksen hepariinia massan yleisten ohjeiden mukaisesti. |
Koska endoteelin toimintahäiriön ja tromboosin välillä on vakiintunut yhteys sydän- ja verisuonisairauksia sairastavilla potilailla9, 10 ja koagulopatian ja sepsispotilaiden haittavaikutusten välinen yhteys11, lisääntyneen hyytymisaktiivisuuden, päätevaurion ja kuolleisuusriskin välinen yhteys voi edustaa muunnettavissa olevaa riskitekijää. kriittistä sairautta sairastavien COVID-19-potilaiden joukossa.
Siksi ehdotamme satunnaistetun avoimen kokeen terapeuttisesta antikoagulaatiosta COVID-19-potilailla, joilla on kohonnut D-dimeeri, tehokkuuden arvioimiseksi.
Useimmat potilaat saavat pienen molekyylipainon hepariinia, mutta fraktioimatonta hepariinia (UFH) annetaan potilaille, joilla on sairaalloinen liikalihavuus tai kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on yhdistetty tehon päätetapahtuma: kuolema, sydämenpysähdys, oireinen syvä laskimotukos, keuhkoembolia, valtimotromboembolia, sydäninfarkti tai hemodynaaminen sokki.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tavoite 1 – Kuoleman, sydämenpysähdyksen, oireisen syvän laskimotromboosin, keuhkoembolian, valtimotromboembolian, sydäninfarktin tai hemodynaamisen shokin riski.
|
12 viikkoa
|
|
Potilaiden määrä, joilla on vakava verenvuototapahtuma International Society on Thrombosis and Heemostasis (ISTH) määritelmän mukaan.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tavoite 2 – Vakavan verenvuototapahtuman riski International Society on Thrombosis and Heemostasis (ISTH) määritelmän mukaan.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rahul Sakhuja, MD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arentz M, Yim E, Klaff L, Lokhandwala S, Riedo FX, Chong M, Lee M. Characteristics and Outcomes of 21 Critically Ill Patients With COVID-19 in Washington State. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1612-1614. doi: 10.1001/jama.2020.4326.
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- The Novel Coronavirus Pneumonia Emergency Response Epidemiology Team. The Epidemiological Characteristics of an Outbreak of 2019 Novel Coronavirus Diseases (COVID-19) - China, 2020. China CDC Wkly. 2020 Feb 21;2(8):113-122. No abstract available.
- Schulman S, Kearon C; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in non-surgical patients. J Thromb Haemost. 2005 Apr;3(4):692-4. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01204.x.
- Dong E, Du H, Gardner L. An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):533-534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30120-1. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e215.
- Young E. The anti-inflammatory effects of heparin and related compounds. Thromb Res. 2008;122(6):743-52. doi: 10.1016/j.thromres.2006.10.026. Epub 2007 Aug 28.
- Shi S, Qin M, Shen B, Cai Y, Liu T, Yang F, Gong W, Liu X, Liang J, Zhao Q, Huang H, Yang B, Huang C. Association of Cardiac Injury With Mortality in Hospitalized Patients With COVID-19 in Wuhan, China. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):802-810. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0950.
- Schindler TH, Dilsizian V. Coronary Microvascular Dysfunction: Clinical Considerations and Noninvasive Diagnosis. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Jan;13(1 Pt 1):140-155. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.11.036. Epub 2019 Apr 12.
- Dellinger RP. Inflammation and coagulation: implications for the septic patient. Clin Infect Dis. 2003 May 15;36(10):1259-65. doi: 10.1086/374835. Epub 2003 May 8.
- Frencken JF, Donker DW, Spitoni C, Koster-Brouwer ME, Soliman IW, Ong DSY, Horn J, van der Poll T, van Klei WA, Bonten MJM, Cremer OL. Myocardial Injury in Patients With Sepsis and Its Association With Long-Term Outcome. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Feb;11(2):e004040. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.004040.
- C. P. COVID-19: Abnormal Clotting Common in More Severe Disease. 2020.
- Chan MY, Andreotti F, Becker RC. Hypercoagulable states in cardiovascular disease. Circulation. 2008 Nov 25;118(22):2286-97. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.778837. No abstract available.
- Zarychanski R, Doucette S, Fergusson D, Roberts D, Houston DS, Sharma S, Gulati H, Kumar A. Early intravenous unfractionated heparin and mortality in septic shock. Crit Care Med. 2008 Nov;36(11):2973-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e31818b8c6b.
- Jaimes F, De La Rosa G, Morales C, Fortich F, Arango C, Aguirre D, Munoz A. Unfractioned heparin for treatment of sepsis: A randomized clinical trial (The HETRASE Study). Crit Care Med. 2009 Apr;37(4):1185-96. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819c06bc.
- Safety of Heparin in Patients with Septic Shock.
- Tang N, Bai H, Chen X, Gong J, Li D, Sun Z. Anticoagulant treatment is associated with decreased mortality in severe coronavirus disease 2019 patients with coagulopathy. J Thromb Haemost. 2020 May;18(5):1094-1099. doi: 10.1111/jth.14817. Epub 2020 Apr 27.
- Iba T, Levy JH, Warkentin TE, Thachil J, van der Poll T, Levi M; Scientific and Standardization Committee on DIC, and the Scientific and Standardization Committee on Perioperative and Critical Care of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Diagnosis and management of sepsis-induced coagulopathy and disseminated intravascular coagulation. J Thromb Haemost. 2019 Nov;17(11):1989-1994. doi: 10.1111/jth.14578. Epub 2019 Aug 13. No abstract available.
- Zarychanski R, Abou-Setta AM, Kanji S, Turgeon AF, Kumar A, Houston DS, Rimmer E, Houston BL, McIntyre L, Fox-Robichaud AE, Hebert P, Cook DJ, Fergusson DA; Canadian Critical Care Trials Group. The efficacy and safety of heparin in patients with sepsis: a systematic review and metaanalysis. Crit Care Med. 2015 Mar;43(3):511-8. doi: 10.1097/CCM.0000000000000763.
- Zidane M, Schram MT, Planken EW, Molendijk WH, Rosendaal FR, van der Meer FJ, Huisman MV. Frequency of major hemorrhage in patients treated with unfractionated intravenous heparin for deep venous thrombosis or pulmonary embolism: a study in routine clinical practice. Arch Intern Med. 2000 Aug 14-28;160(15):2369-73. doi: 10.1001/archinte.160.15.2369.
- Morris TA, Castrejon S, Devendra G, Gamst AC. No difference in risk for thrombocytopenia during treatment of pulmonary embolism and deep venous thrombosis with either low-molecular-weight heparin or unfractionated heparin: a metaanalysis. Chest. 2007 Oct;132(4):1131-9. doi: 10.1378/chest.06-2518. Epub 2007 Jul 23.
- Stein PD, Hull RD, Matta F, Yaekoub AY, Liang J. Incidence of thrombocytopenia in hospitalized patients with venous thromboembolism. Am J Med. 2009 Oct;122(10):919-30. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.03.026. Epub 2009 Aug 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Antikoagulantit
- Hepariini
- Enoksapariini
- Kalsium hepariini
- Hepariini, pienimolekyylipainoinen
- Tinzapariini
- Daltepariini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P001136
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .