- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04378374
Pulssijauhojen vaikutus verensokeriin, kylläisyyteen ja ravinnon saantiin
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
Pulssijauhoilla formuloidun ruoan vaikutus verensokeriin, kylläisyyteen ja ravinnon saantiin
Pulssijauhot edustavat nopeasti kasvavaa segmenttiä terveysvaikutteisten elintarvikkeiden markkinoilla; niiden terveysvaikutuksia ei kuitenkaan ymmärretä hyvin.
Havaintotutkimukset ja akuutit kokeet ovat osoittaneet kypsennettyjen kokonaisten palkokasvien (pavut, herneet, linssit ja kikherneet) toistuvan kulutuksen sekä terveemmän painon ja paremman verensokerin hallinnan välillä.
Ei kuitenkaan ole selvää, säilyvätkö nämä vaikutukset vielä palkokasvien jauhoiksi jalostamisen jälkeen.
Tutkijat olettivat, että leivonnaiset elintarvikkeet, jotka on formuloitu linssijauhoista, joiden hiukkaskoko on sama kuin yleisvehnäjauho, voivat vähentää aterian jälkeistä glykemiaa ja saada aikaan voimakkaamman subjektiivisen ruokahalun tukahdutuksen, koska sen proteiinipitoisuus ja vastustuskykyiset hiilihydraatit ovat korkeammat kuin yleiskäyttöiset vehnäjauhot. vehnäjauho.
Hoidot formuloidaan joko linssijauhoilla tai samankokoisilla vehnäjauhoilla tai niiden yhdistelmällä.
Hankkeen tavoitteena on testata linssijauholla ja/tai vehnäjauholla valmistettujen elintarvikkeiden vaikutusta verensokeriin, lyhytaikaiseen ravinnonsaantiin ja subjektiiviseen ruokahaluon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet nuoret miehet ja naiset aikuiset (19-35 v), joiden painoindeksi (BMI) on 20,0-24,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Aamiaiskipparit
- Tupakoitsijat (mukaan lukien sähkösavukkeet) / kannabiksen kuluttajat
- Ne, joiden BMI on < 18,5 ja > 24,5 kg/m2
- Ihmiset, joilla on kroonisia sairauksia
- Ihmiset, joilla on heikentynyt verensokerin hallinta
- Ihmiset, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa ravinnonsaannin säätelyn keskus- ja perifeerisiin mekanismeihin, verensokerin hallintaan, kognitiiviseen suorituskykyyn ja rauhoittavaan lääkitykseen.
- Kehitysvammaiset (poissuljettu, koska he eivät pysty ymmärtämään tutkimuksessa käytettyjä hedonisia ja visuaalisia analogisia asteikkoja).
- Ihmiset, joilla on ruoka-aineallergioita tai ruoansulatuskanavan häiriöitä (esim. IBS ja muut).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Linssijauhosta valmistettu leivonnainen
Ruoka, joka on valmistettu 100 % linssijauhoista
|
Linssijauhosta valmistettu leivonnainen
|
|
Kokeellinen: Linssijauhoista ja vehnäjauhoista valmistettu leivonnainen
Linssijauhojen ja vehnäjauhojen seoksesta valmistettu ruoka
|
Linssijauhoista ja vehnäjauhoista valmistettu leivonnainen
|
|
Kokeellinen: Vehnäjauhosta valmistettu leivonnainen
Ruoka, joka on valmistettu 100 % vehnäjauhoista
|
Vehnäjauhosta valmistettu leivonnainen
|
|
Kokeellinen: Vesi
Juomavesi (energia- ja hiilihydraattiton kontrolli)
|
Juomavesi (energia- ja hiilihydraattiton kontrolli)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
|
Laskimoveren glukoosipitoisuus ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen
|
0-120 minuuttia
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Energian määrä (kcal), joka kului ad libitum testiaterialla (pizzalounas) kahden tunnin kuluttua kunkin hoidon kulutuksen jälkeen
|
120 minuuttia
|
|
Subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
|
Subjektiivinen arvio ruokahaluparametreista, mukaan lukien halu syödä, kylläisyys, nälkä ja mahdollinen ruoankulutus mitattuna 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla, joissa molemmissa päissä on kaksi vastakkaista lausetta (esim. nälkä-asteikolla 0 mm tarkoittaa, ettei ole nälkä ollenkaan, ja 100 mm tarkoittaa erittäin nälkäistä).
|
0-120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen mukavuus
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
|
Hyvinvoinnin ja ruoansulatuskanavan oireiden subjektiivinen arviointi, mukaan lukien pahoinvoinnin tunne, ripuli, ilmavaivat ja muut parametrit mitattuna 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla, joissa molemmissa päissä on kaksi vastakkaista lausuntoa.
|
0-120 minuuttia
|
|
Ruoan maistuvuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Hoitojen maukkuus mitataan välittömästi nauttimisen jälkeen 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa on kaksi vastakkaista lausetta kummassakin päässä, tai 9-pisteisellä hedonisella asteikolla.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .