- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04378374
El efecto de las harinas de legumbres sobre la glucosa en sangre, la saciedad y la ingesta de alimentos
14 de marzo de 2023 actualizado por: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
El efecto de los alimentos formulados con harinas de legumbres sobre la glucosa en sangre, la saciedad y la ingesta de alimentos
Las harinas de legumbres representan un segmento de rápido crecimiento en el mercado de alimentos funcionales; sin embargo, sus efectos sobre la salud no se conocen bien.
Los estudios observacionales y los ensayos agudos han establecido el vínculo entre el consumo frecuente de legumbres enteras cocidas (frijoles, guisantes, lentejas y garbanzos) y un peso corporal más saludable y un mejor control de la glucosa en sangre.
Sin embargo, no está claro si estos efectos aún persisten después del procesamiento de legumbres en harinas.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que los productos alimenticios horneados formulados con harina de lentejas del mismo tamaño de partícula que la harina de trigo para todo uso pueden reducir la glucemia posprandial y provocar una supresión más fuerte del apetito subjetivo debido a su mayor contenido de proteínas y carbohidratos resistentes en comparación con la harina de trigo para todo uso. harina de trigo.
Los tratamientos se formularán bien con harina de lenteja o bien con harina de trigo todo uso de granulometría similar o con su combinación.
El objetivo del proyecto es probar el efecto de los alimentos formulados con harina de lenteja y/o harina de trigo sobre la glucosa en sangre, la ingesta de alimentos a corto plazo y el apetito subjetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos jóvenes sanos (19-35 años) con índice de masa corporal (IMC) de 20,0-24,9 kg/m2
Criterio de exclusión:
- patrones de desayuno
- Fumadores (incluidos los cigarrillos electrónicos)/consumidores de cannabis
- Aquellos con IMC < 18,5 y > 24,5 kg/m2
- Personas con enfermedades crónicas.
- Personas con control alterado de la glucosa en sangre.
- Personas que toman medicamentos que pueden afectar los mecanismos centrales y periféricos de regulación de la ingesta de alimentos, el control de la glucosa en sangre, el rendimiento cognitivo y la medicación sedante.
- Personas con discapacidad intelectual (excluidas por su incapacidad para comprender las escalas analógicas hedónicas y visuales utilizadas en el estudio).
- Personas con alergias alimentarias o trastornos gastrointestinales (p. ej., SII y otros).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Comida horneada hecha de harina de lentejas
Comida preparada con harina de lentejas 100%
|
Comida horneada hecha de harina de lentejas
|
Experimental: Alimentos horneados hechos de harina de lentejas y harina de trigo.
Comida preparada con una mezcla de harina de lentejas y harina de trigo
|
Alimentos horneados hechos de harina de lentejas y harina de trigo.
|
Experimental: Comida horneada hecha de harina de trigo.
Comida preparada con harina 100% trigo
|
Comida horneada hecha de harina de trigo.
|
Experimental: Agua
Agua potable (control libre de energía y carbohidratos)
|
Agua potable (control libre de energía y carbohidratos)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
La concentración de glucosa en sangre venosa antes y después de cada consumo de tratamiento
|
0-120 minutos
|
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
La cantidad de energía (kcal) consumida ad libitum en la comida de prueba (almuerzo de pizza) dos horas después del consumo de cada tratamiento
|
120 minutos
|
Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
La evaluación subjetiva de los parámetros del apetito, incluidos el deseo de comer, la saciedad, el hambre y un posible consumo de alimentos medido con escalas analógicas visuales de 100 mm con dos afirmaciones opuestas en cada extremo (p. ej., para la escala del hambre, 0 mm significa nada de hambre y 100 mm significa mucha hambre).
|
0-120 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Confort físico
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
La evaluación subjetiva del bienestar y los síntomas gastrointestinales, incluida la sensación de náuseas, diarrea, flatulencia y otros parámetros medidos con escalas analógicas visuales de 100 mm con dos declaraciones opuestas en cada extremo.
|
0-120 minutos
|
Palatabilidad de los alimentos
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
La palatabilidad de los tratamientos se medirá inmediatamente después del consumo con una Escala Analógica Visual de 100 mm con dos afirmaciones opuestas en cada extremo o con una escala hedónica de 9 puntos.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018-201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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