- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04378374
Wpływ mąki pulsacyjnej na poziom glukozy we krwi, uczucie sytości i spożycie pokarmu
14 marca 2023 zaktualizowane przez: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
Wpływ żywności przygotowanej z mąki pulsacyjnej na poziom glukozy we krwi, uczucie sytości i spożycie pokarmu
Mąki strączkowe to szybko rozwijający się segment rynku żywności funkcjonalnej; jednak ich skutki zdrowotne nie są dobrze poznane.
Badania obserwacyjne i ostre próby wykazały związek między częstym spożywaniem gotowanych całych roślin strączkowych (fasoli, grochu, soczewicy i ciecierzycy) a zdrowszą masą ciała i poprawą kontroli poziomu glukozy we krwi.
Nie jest jednak jasne, czy efekty te nadal utrzymują się po przetworzeniu nasion strączkowych na mąkę.
Badacze postawili hipotezę, że wypiekane produkty spożywcze skomponowane z mąki z soczewicy o takiej samej wielkości cząstek jak uniwersalna mąka pszenna mogą zmniejszać glikemię poposiłkową i wywoływać silniejsze tłumienie subiektywnego apetytu ze względu na wyższą zawartość białka i węglowodanów opornych w porównaniu z uniwersalnymi produktami spożywczymi. mąka pszenna.
Zabiegi będą formułowane albo z mąki z soczewicy, albo z mąki pszennej uniwersalnej o podobnej wielkości cząstek lub z ich kombinacją.
Celem projektu jest zbadanie wpływu żywności skomponowanej z mąki soczewicy i/lub mąki pszennej na poziom glukozy we krwi, krótkotrwałe przyjmowanie pokarmu i subiektywny apetyt.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi młodzi dorośli mężczyźni i kobiety (19-35 lat) o wskaźniku masy ciała (BMI) 20,0-24,9kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Skipperzy śniadaniowi
- Palacze (w tym e-papierosy) / konsumenci konopi indyjskich
- Osoby z BMI < 18,5 i > 24,5 kg/m2
- Osoby z chorobami przewlekłymi
- Osoby z zaburzeniami kontroli poziomu glukozy we krwi
- Osoby przyjmujące leki, które mogą wpływać na ośrodkowe i obwodowe mechanizmy regulacji przyjmowania pokarmu, kontrolę poziomu glukozy we krwi, funkcje poznawcze oraz leki uspokajające.
- Osoby z niepełnosprawnością intelektualną (wykluczone ze względu na niemożność zrozumienia hedonicznych i wizualnych skal analogowych użytych w badaniu).
- Osoby z alergiami pokarmowymi lub zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (np. IBS i inne).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pieczone jedzenie z mąki z soczewicy
Jedzenie przygotowane ze 100% mąki z soczewicy
|
Pieczone jedzenie z mąki z soczewicy
|
|
Eksperymentalny: Wypieki z mąki soczewicy i mąki pszennej
Jedzenie przygotowane z mieszanki mąki z soczewicy i mąki pszennej
|
Wypieki z mąki soczewicy i mąki pszennej
|
|
Eksperymentalny: Pieczone jedzenie z mąki pszennej
Jedzenie przygotowane ze 100% mąki pszennej
|
Pieczone jedzenie z mąki pszennej
|
|
Eksperymentalny: Woda
Woda pitna (kontrola bez energii i węglowodanów)
|
Woda pitna (kontrola bez energii i węglowodanów)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
Stężenie glukozy we krwi żylnej przed i po każdym spożyciu leczenia
|
0-120 minut
|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 120 minut
|
Ilość energii (kcal) spożywanej ad libitum podczas posiłku testowego (pizza lunch) dwie godziny po każdym spożyciu zabiegu
|
120 minut
|
|
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
Subiektywna ocena parametrów apetytu, w tym chęci do jedzenia, sytości, głodu i przewidywanego spożycia pokarmu, mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm z dwoma przeciwstawnymi stwierdzeniami na każdym końcu (np. dla skali głodu 0 mm oznacza brak głodu, a 100 mm oznacza bardzo głodny).
|
0-120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort fizyczny
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
Subiektywna ocena samopoczucia i objawów żołądkowo-jelitowych, w tym uczucia nudności, biegunki, wzdęć i innych parametrów mierzonych za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm z dwoma przeciwstawnymi stwierdzeniami na każdym końcu.
|
0-120 minut
|
|
Smakowitość żywności
Ramy czasowe: 5 minut
|
Smakowitość zabiegów będzie mierzona natychmiast po spożyciu za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm z dwoma przeciwstawnymi stwierdzeniami na każdym końcu lub za pomocą 9-punktowej skali hedonicznej.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glukoza we krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny
Badania kliniczne na Jedzenie-1
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyZdrowie ludnościStany Zjednoczone
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska
-
University of British ColumbiaZakończonyBezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowychKambodża
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalZakończonyOtyłość | Utrata masy ciałaStany Zjednoczone
-
University of California, DavisZakończonyZapalenie | Modyfikacja diety | HDLStany Zjednoczone
-
PfizerZakończony
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Sutter HealthRejestracja na zaproszenie
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University i inni współpracownicyZakończonyBezpieczeństwo żywieniowe | Wartość odżywcza