- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04378374
O efeito das farinhas de leguminosas na glicemia, na saciedade e na ingestão de alimentos
14 de março de 2023 atualizado por: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
O efeito de alimentos formulados com farinhas de leguminosas na glicemia, saciedade e ingestão de alimentos
As farinhas de leguminosas representam um segmento em rápido crescimento no mercado de alimentos funcionais; no entanto, seus efeitos na saúde não são bem compreendidos.
Os estudos observacionais e os ensaios agudos estabeleceram a ligação entre o consumo frequente de leguminosas inteiras cozidas (feijão, ervilha, lentilha e grão-de-bico) e um peso corporal mais saudável e melhor controle da glicose no sangue.
No entanto, não está claro se esses efeitos ainda permanecem após o processamento de leguminosas em farinhas.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que os produtos alimentícios assados formulados com farinha de lentilha do mesmo tamanho de partícula que a farinha de trigo para uso geral podem reduzir a glicemia pós-prandial e provocar uma supressão mais forte do apetite subjetivo devido ao seu maior teor de proteínas e carboidratos resistentes em comparação com os alimentos para uso geral. farinha de trigo.
Os tratamentos serão formulados com farinha de lentilha ou com farinha de trigo integral de granulometria semelhante ou com a combinação de ambas.
O objetivo do projeto é testar o efeito de alimentos formulados com farinha de lentilha e/ou farinha de trigo sobre a glicemia, ingestão alimentar a curto prazo e apetite subjetivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos jovens saudáveis (19-35 anos) com índice de massa corporal (IMC) de 20,0-24,9kg/m2
Critério de exclusão:
- Capitães de café da manhã
- Fumantes (incluindo cigarros eletrônicos) / consumidores de maconha
- Aqueles com IMC < 18,5 e > 24,5 kg/m2
- Pessoas com doenças crônicas
- Pessoas com controle de glicose no sangue prejudicado
- Pessoas que tomam medicamentos que podem afetar os mecanismos centrais e periféricos de regulação da ingestão alimentar, controle da glicemia, desempenho cognitivo e medicação sedativa.
- Pessoas com deficiência intelectual (excluídas por incapacidade de compreensão das escalas hedônica e visual analógica utilizadas no estudo).
- Pessoas com alergias alimentares ou distúrbios gastrointestinais (por exemplo, SII e outros).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alimentos assados feitos de farinha de lentilha
Alimentos preparados com 100% farinha de lentilha
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Alimentos assados feitos de farinha de lentilha
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Experimental: Alimentos assados feitos de farinha de lentilha e farinha de trigo
Alimento preparado com uma mistura de farinha de lentilha e farinha de trigo
|
Alimentos assados feitos de farinha de lentilha e farinha de trigo
|
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Experimental: Alimentos assados feitos de farinha de trigo
Alimentos preparados com 100% farinha de trigo
|
Alimentos assados feitos de farinha de trigo
|
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Experimental: Água
Água potável (controle sem energia e sem carboidratos)
|
Água potável (controle sem energia e sem carboidratos)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose no sangue
Prazo: 0-120 minutos
|
A concentração de glicose no sangue venoso antes e depois de cada consumo de tratamento
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0-120 minutos
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Ingestão de alimentos
Prazo: 120 minutos
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A quantidade de energia (kcal) consumida ad libitum na refeição teste (pizza no almoço) duas horas após o consumo de cada tratamento
|
120 minutos
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Apetite subjetivo
Prazo: 0-120 minutos
|
A avaliação subjetiva dos parâmetros do apetite, incluindo desejo de comer, saciedade, fome e consumo prospectivo de alimentos medido com Escalas Analógicas Visuais de 100 mm com duas afirmações opostas em cada extremidade (por exemplo, para a escala de fome, 0 mm significa nenhuma fome e 100 mm significa muita fome).
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0-120 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conforto Físico
Prazo: 0-120 minutos
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A avaliação subjetiva do bem-estar e dos sintomas gastrointestinais, incluindo sensação de náusea, diarreia, flatulência e outros parâmetros medidos com Escalas Analógicas Visuais de 100 mm com duas declarações opostas em cada extremidade.
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0-120 minutos
|
|
Palatabilidade dos Alimentos
Prazo: 5 minutos
|
A palatabilidade dos tratamentos será medida imediatamente após o consumo com uma Escala Visual Analógica de 100 mm com duas afirmações opostas em cada extremidade ou com uma escala hedônica de 9 pontos.
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018-201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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