- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04378374
Het effect van pulsmeel op bloedglucose, verzadiging en voedselinname
14 maart 2023 bijgewerkt door: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
Het effect van voedsel dat is samengesteld met pulsmeel op bloedglucose, verzadiging en voedselinname
Pulsmeel vertegenwoordigt een snelgroeiend segment op de functionele voedingsmarkt; hun gezondheidseffecten worden echter niet goed begrepen.
De observatiestudies en acute onderzoeken hebben het verband aangetoond tussen frequente consumptie van gekookte hele peulvruchten (bonen, erwten, linzen en kikkererwten) en een gezonder lichaamsgewicht en verbeterde bloedglucoseregulatie.
Het is echter niet duidelijk of deze effecten nog steeds aanwezig zijn na de verwerking van peulvruchten tot meel.
De onderzoekers stelden de hypothese dat de gebakken voedingsproducten geformuleerd met linzenmeel met dezelfde deeltjesgrootte als universeel tarwemeel de postprandiale glycemie kunnen verminderen en een sterkere onderdrukking van de subjectieve eetlust kunnen opwekken vanwege het hogere gehalte aan eiwitten en resistente koolhydraten in vergelijking met universeel gebruik. tarwe meel.
De behandelingen worden geformuleerd met linzenmeel of met tarwemeel voor alle doeleinden met een vergelijkbare deeltjesgrootte of met hun combinatie.
Het doel van het project is het testen van het effect van voedingsmiddelen geformuleerd met linzenmeel en/of tarwemeel op bloedglucose, voedselinname op korte termijn en subjectieve eetlust.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde jonge mannelijke en vrouwelijke volwassenen (19-35 jaar) met een body mass index (BMI) van 20,0-24,9 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Ontbijt schippers
- Rokers (inclusief e-sigaretten) / cannabisconsumenten
- Degenen met een BMI < 18,5 en > 24,5 kg/m2
- Mensen met chronische ziekten
- Mensen met een verminderde bloedglucoseregulatie
- Mensen die medicijnen gebruiken die de centrale en perifere mechanismen van voedselinnameregulatie, bloedglucoseregulatie, cognitieve prestaties en kalmerende medicatie kunnen beïnvloeden.
- Mensen met een verstandelijke beperking (uitgesloten vanwege hun onvermogen om hedonische en visueel analoge schalen te begrijpen die in het onderzoek zijn gebruikt).
- Mensen met voedselallergieën of gastro-intestinale stoornissen (bijv. IBS en anderen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebakken voedsel gemaakt van linzenmeel
Voedsel bereid met 100% linzenmeel
|
Gebakken voedsel gemaakt van linzenmeel
|
|
Experimenteel: Gebakken voedsel gemaakt van linzenmeel en tarwemeel
Voedsel bereid met een mengsel van linzenmeel en tarwebloem
|
Gebakken voedsel gemaakt van linzenmeel en tarwemeel
|
|
Experimenteel: Gebakken voedsel gemaakt van tarwemeel
Voedsel bereid met 100% tarwemeel
|
Gebakken voedsel gemaakt van tarwemeel
|
|
Experimenteel: Water
Drinkwater (controle energie- en koolhydraatarm)
|
Drinkwater (controle energie- en koolhydraatarm)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: 0-120 minuten
|
De concentratie van veneuze bloedglucose vóór en na elke behandelingsconsumptie
|
0-120 minuten
|
|
Voedselinname
Tijdsspanne: 120 minuten
|
De hoeveelheid energie (kcal) die ad libitum werd verbruikt bij de testmaaltijd (pizzalunch) twee uur na elke consumptie van de behandeling
|
120 minuten
|
|
Subjectieve eetlust
Tijdsspanne: 0-120 minuten
|
De subjectieve beoordeling van eetlustparameters, waaronder verlangen om te eten, volheid, honger en een verwachte voedselconsumptie gemeten met 100 mm visueel analoge schalen met twee tegenovergestelde uitspraken aan elk uiteinde (bijv. voor de hongerschaal betekent 0 mm helemaal geen honger, en 100 mm betekent erg hongerig).
|
0-120 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiek comfort
Tijdsspanne: 0-120 minuten
|
De subjectieve beoordeling van welzijn en gastro-intestinale symptomen, waaronder een gevoel van misselijkheid, diarree, winderigheid en andere parameters gemeten met 100 mm visueel analoge schalen met twee tegenovergestelde uitspraken aan elk uiteinde.
|
0-120 minuten
|
|
Smakelijkheid van voedsel
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De smakelijkheid van de behandelingen wordt onmiddellijk na consumptie gemeten met een 100 mm visueel analoge schaal met twee tegenovergestelde uitspraken aan elk uiteinde of met een 9-punts hedonische schaal.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-201
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .