- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04378374
Effekten af pulsmel på blodsukker, mæthed og fødeindtagelse
14. marts 2023 opdateret af: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
Effekten af mad formuleret med pulsmel på blodsukker, mæthed og madindtagelse
Pulsmel repræsenterer et hurtigt voksende segment på markedet for funktionelle fødevarer; deres helbredseffekter er dog ikke godt forstået.
Observationsundersøgelserne og akutte forsøg har etableret sammenhængen mellem hyppigt forbrug af kogte hele bælgfrugter (bønner, ærter, linser og kikærter) og sundere kropsvægt og forbedret blodsukkerkontrol.
Det er dog ikke klart, om disse virkninger stadig forbliver efter forarbejdning af bælgfrugter til mel.
Forskerne antog, at de bagte fødevarer, der er formuleret med linsemel af samme partikelstørrelse som universalhvedemel, kan reducere postprandial glykæmi og fremkalde en stærkere undertrykkelse af subjektiv appetit på grund af dets højere indhold af protein og resistente kulhydrater sammenlignet med alle formål. hvedemel.
Behandlingerne vil være formuleret enten med linsemel eller med universal hvedemel af lignende partikelstørrelse eller med deres kombination.
Formålet med projektet er at teste effekten af fødevarer formuleret med linsemel og/eller hvedemel på blodsukker, kortsigtet fødeindtagelse og subjektiv appetit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde unge mandlige og kvindelige voksne (19-35 år) med kropsmasseindeks (BMI) på 20,0-24,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Morgenmadsskippere
- Rygere (inklusive e-cigaretter) / cannabisforbrugere
- Dem med BMI < 18,5 og > 24,5 kg/m2
- Mennesker med kroniske sygdomme
- Mennesker med nedsat blodsukkerkontrol
- Mennesker, der tager medicin, der kan påvirke centrale og perifere mekanismer for regulering af fødeindtagelse, kontrol af blodsukker, kognitiv ydeevne og beroligende medicin.
- Mennesker med intellektuelle handicap (udelukket på grund af deres manglende evne til at forstå hedoniske og visuelle analoge skalaer brugt i undersøgelsen).
- Mennesker med fødevareallergi eller mave-tarmlidelser (f.eks. IBS og andre).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Bagt mad lavet af linsemel
Mad tilberedt med 100% linsemel
|
Bagt mad lavet af linsemel
|
Eksperimentel: Bagt mad lavet af linsemel og hvedemel
Mad tilberedt med en blanding af linsemel og hvedemel
|
Bagt mad lavet af linsemel og hvedemel
|
Eksperimentel: Bagt mad lavet af hvedemel
Mad tilberedt med 100% hvedemel
|
Bagt mad lavet af hvedemel
|
Eksperimentel: Vand
Drikkevand (energi- og kulhydratfri kontrol)
|
Drikkevand (energi- og kulhydratfri kontrol)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodsukker
Tidsramme: 0-120 minutter
|
Koncentrationen af venøs blodsukker før og efter hvert behandlingsforbrug
|
0-120 minutter
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: 120 minutter
|
Mængden af energi (kcal) forbrugt ad libitum ved testmåltidet (pizza frokost) to timer efter hvert behandlingsforbrug
|
120 minutter
|
Subjektiv appetit
Tidsramme: 0-120 minutter
|
Den subjektive vurdering af appetitparametre, herunder lyst til at spise, mæthed, sult og et fremtidigt madforbrug målt med 100 mm Visual Analog Scales med to modsatte udsagn i hver ende (f.eks. for sultskalaen betyder 0 mm slet ikke sulten, og 100 mm betyder meget sulten).
|
0-120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk komfort
Tidsramme: 0-120 minutter
|
Den subjektive vurdering af velvære og gastrointestinale symptomer, herunder en følelse af kvalme, diarré, flatulens og andre parametre målt med 100 mm visuelle analoge skalaer med to modsatte udsagn i hver ende.
|
0-120 minutter
|
Madens smag
Tidsramme: 5 minutter
|
Behandlingernes smag vil blive målt umiddelbart efter indtagelse med en 100 mm Visual Analog Scale med to modsatte udsagn i hver ende eller med en 9-punkts hedonisk skala.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
7. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-201
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodsukker
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...UkendtKronisk stabil Angina Pectoris | Qi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske forsøg med Mad-1
-
Purdue UniversityAfsluttetJernmangel | A-vitamin mangelSenegal
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkendtErnæring | Mikrobiota | Supplerende madBangladesh
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetBetændelse | Fødevareusikkerhed | Fedme, barndom | Mentalt helbredForenede Stater
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeAfsluttet
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MadmangelForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetHusholdningernes fødevaresikkerhedCambodja
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationRekruttering
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater