- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04378374
Die Wirkung von Hülsenfruchtmehlen auf Blutzucker, Sättigung und Nahrungsaufnahme
14. März 2023 aktualisiert von: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
Die Wirkung von mit Hülsenfruchtmehl formulierten Lebensmitteln auf Blutzucker, Sättigung und Nahrungsaufnahme
Hülsenfruchtmehle stellen ein schnell wachsendes Segment auf dem Markt für funktionelle Lebensmittel dar; Ihre gesundheitlichen Auswirkungen sind jedoch nicht gut verstanden.
Die Beobachtungsstudien und Akutversuche haben den Zusammenhang zwischen dem häufigen Verzehr von gekochten ganzen Hülsenfrüchten (Bohnen, Erbsen, Linsen und Kichererbsen) und einem gesünderen Körpergewicht und einer verbesserten Blutzuckerkontrolle festgestellt.
Es ist jedoch nicht klar, ob diese Effekte auch nach der Verarbeitung von Hülsenfrüchten zu Mehlen bestehen bleiben.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die mit Linsenmehl der gleichen Partikelgröße wie Allzweckweizenmehl formulierten gebackenen Lebensmittelprodukte aufgrund ihres höheren Gehalts an Protein und resistenten Kohlenhydraten im Vergleich zu Allzweckweizenmehl die postprandiale Glykämie reduzieren und eine stärkere Unterdrückung des subjektiven Appetits hervorrufen können Weizenmehl.
Die Behandlungen werden entweder mit Linsenmehl oder mit Allzweck-Weizenmehl ähnlicher Partikelgröße oder mit deren Kombination formuliert.
Ziel des Projekts ist es, die Wirkung von mit Linsenmehl und/oder Weizenmehl formulierten Lebensmitteln auf den Blutzucker, die kurzfristige Nahrungsaufnahme und den subjektiven Appetit zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bohdan Luhovyy, PhD
- Telefonnummer: 9024576256
- E-Mail: bohdan.luhovyy@msvu.ca
Studienorte
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde junge männliche und weibliche Erwachsene (19-35 Jahre) mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 20,0-24,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Frühstücks-Skipper
- Raucher (einschließlich E-Zigaretten) / Cannabiskonsumenten
- Diejenigen mit BMI < 18,5 und > 24,5 kg/m2
- Menschen mit chronischen Erkrankungen
- Menschen mit eingeschränkter Blutzuckerkontrolle
- Personen, die Medikamente einnehmen, die zentrale und periphere Mechanismen der Regulierung der Nahrungsaufnahme, der Blutzuckerkontrolle, der kognitiven Leistungsfähigkeit und Beruhigungsmittel beeinflussen können.
- Menschen mit geistiger Behinderung (ausgeschlossen aufgrund ihrer Unfähigkeit, die in der Studie verwendeten hedonischen und visuellen Analogskalen zu verstehen).
- Menschen mit Lebensmittelallergien oder Magen-Darm-Erkrankungen (z. B. Reizdarmsyndrom und andere).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Backwaren aus Linsenmehl
Speisen zubereitet mit 100 % Linsenmehl
|
Backwaren aus Linsenmehl
|
Experimental: Backwaren aus Linsenmehl und Weizenmehl
Mit einer Mischung aus Linsenmehl und Weizenmehl zubereitetes Gericht
|
Backwaren aus Linsenmehl und Weizenmehl
|
Experimental: Backwaren aus Weizenmehl
Speisen zubereitet mit 100 % Weizenmehl
|
Backwaren aus Weizenmehl
|
Experimental: Wasser
Trinkwasser (energie- und kohlenhydratfreie Regelung)
|
Trinkwasser (energie- und kohlenhydratfreie Regelung)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutzucker
Zeitfenster: 0-120 Minuten
|
Die Konzentration des venösen Blutzuckers vor und nach jeder Einnahme der Behandlung
|
0-120 Minuten
|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Die Energiemenge (kcal), die bei der Testmahlzeit (Pizza-Mittagessen) zwei Stunden nach jeder Behandlungsaufnahme ad libitum verbraucht wurde
|
120 Minuten
|
Subjektiver Appetit
Zeitfenster: 0-120 Minuten
|
Die subjektive Einschätzung von Appetitparametern einschließlich Esslust, Völlegefühl, Hunger und einer voraussichtlichen Nahrungsaufnahme, gemessen mit 100 mm visuellen Analogskalen mit zwei gegensätzlichen Aussagen an jedem Ende (z. B. bedeutet 0 mm für die Hungerskala überhaupt keinen Hunger und 100 mm bedeutet sehr hungrig).
|
0-120 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Körperlicher Komfort
Zeitfenster: 0-120 Minuten
|
Die subjektive Bewertung des Wohlbefindens und der gastrointestinalen Symptome, einschließlich Übelkeit, Durchfall, Blähungen und anderer Parameter, gemessen mit 100 mm visuellen Analogskalen mit zwei gegensätzlichen Aussagen an jedem Ende.
|
0-120 Minuten
|
Schmackhaftigkeit von Lebensmitteln
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die Schmackhaftigkeit der Behandlungen wird unmittelbar nach dem Verzehr mit einer visuellen Analogskala von 100 mm mit zwei gegensätzlichen Aussagen an jedem Ende oder mit einer hedonischen 9-Punkte-Skala gemessen.
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-201
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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