- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04378374
Effekten av pulsmjöl på blodsocker, mättnad och matintag
14 mars 2023 uppdaterad av: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
Effekten av mat sammansatt med pulsmjöl på blodsocker, mättnad och matintag
Pulsmjöl representerar ett snabbt växande segment på marknaden för funktionella livsmedel; deras hälsoeffekter är dock inte väl förstådda.
Observationsstudierna och de akuta försöken har etablerat sambandet mellan frekvent konsumtion av kokta hela baljväxter (bönor, ärtor, linser och kikärter) och hälsosammare kroppsvikt och förbättrad blodsockerkontroll.
Det är dock inte klart om dessa effekter fortfarande kvarstår efter bearbetning av baljväxter till mjöl.
Utredarna antog att de bakade livsmedelsprodukterna formulerade med linsmjöl av samma partikelstorlek som vetemjöl för alla ändamål kan minska postprandial glykemi och framkalla en starkare dämpning av subjektiv aptit på grund av dess högre innehåll av protein och resistenta kolhydrater jämfört med all-purpose. vetemjöl.
Behandlingarna kommer att formuleras antingen med linsmjöl eller med vetemjöl för alla ändamål av liknande partikelstorlek eller med deras kombination.
Målet med projektet är att testa effekten av livsmedel formulerade med linsmjöl och/eller vetemjöl på blodsocker, kortvarigt födointag och subjektiv aptit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska unga manliga och kvinnliga vuxna (19-35 år) med kroppsmassaindex (BMI) på 20,0-24,9 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Frukostskeppare
- Rökare (inklusive e-cigaretter) / cannabiskonsumenter
- De med BMI < 18,5 och > 24,5 kg/m2
- Människor med kroniska sjukdomar
- Personer med nedsatt blodsockerkontroll
- Personer som tar medicin som kan påverka centrala och perifera mekanismer för reglering av födointag, kontroll av blodsocker, kognitiv prestation och lugnande medicin.
- Personer med intellektuella funktionsnedsättningar (uteslutna på grund av deras oförmåga att förstå hedoniska och visuella analoga skalor som används i studien).
- Personer med matallergier eller gastrointestinala störningar (t.ex. IBS och andra).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bakad mat gjord av linsmjöl
Mat tillagad med 100% linsmjöl
|
Bakad mat gjord av linsmjöl
|
|
Experimentell: Bakad mat gjord av linsmjöl och vetemjöl
Mat tillagad med en blandning av linsmjöl och vetemjöl
|
Bakad mat gjord av linsmjöl och vetemjöl
|
|
Experimentell: Bakad mat gjord av vetemjöl
Mat tillagad med 100 % vetemjöl
|
Bakad mat gjord av vetemjöl
|
|
Experimentell: Vatten
Dricksvatten (energi- och kolhydratfri kontroll)
|
Dricksvatten (energi- och kolhydratfri kontroll)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodsocker
Tidsram: 0-120 minuter
|
Koncentrationen av venöst blodsocker före och efter varje behandlingskonsumtion
|
0-120 minuter
|
|
Matintag
Tidsram: 120 minuter
|
Mängden energi (kcal) som konsumeras ad libitum vid testmåltiden (pizzalunch) två timmar efter varje behandlingskonsumtion
|
120 minuter
|
|
Subjektiv aptit
Tidsram: 0-120 minuter
|
Den subjektiva bedömningen av aptitparametrar inklusive lust att äta, mättnad, hunger och en prospektiv matkonsumtion mätt med 100 mm visuella analoga skalor med två motsatta påståenden i varje ände (t.ex. för hungerskalan betyder 0 mm inte hungrig alls, och 100 mm betyder väldigt hungrig).
|
0-120 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk komfort
Tidsram: 0-120 minuter
|
Den subjektiva bedömningen av välbefinnande och gastrointestinala symtom inklusive en känsla av illamående, diarré, flatulens och andra parametrar mätt med 100 mm visuella analoga skalor med två motsatta uttalanden i varje ände.
|
0-120 minuter
|
|
Matens smaklighet
Tidsram: 5 minuter
|
Behandlingarnas smak kommer att mätas omedelbart efter konsumtion med en 100 mm visuell analog skala med två motsatta påståenden i varje ände eller med en 9-gradig hedonisk skala.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2020
Första postat (Faktisk)
7 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2018-201
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .