- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04378374
Влияние муки из бобовых на уровень глюкозы в крови, чувство сытости и потребление пищи
14 марта 2023 г. обновлено: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
Влияние пищи, содержащей бобовые муки, на уровень глюкозы в крови, чувство сытости и потребление пищи
Мука из бобовых представляет собой быстрорастущий сегмент рынка функциональных продуктов питания; однако их влияние на здоровье недостаточно изучено.
Обсервационные исследования и неотложные испытания установили связь между частым употреблением в пищу цельных бобовых (фасоль, горох, чечевица и нут) и более здоровой массой тела и улучшенным контролем уровня глюкозы в крови.
Однако неясно, сохраняются ли эти эффекты после переработки бобовых в муку.
Исследователи предположили, что выпечка из чечевичной муки с тем же размером частиц, что и универсальная пшеничная мука, может снижать постпрандиальную гликемию и вызывать более сильное подавление субъективного аппетита из-за более высокого содержания белка и резистентных углеводов по сравнению с универсальной мукой. пшеничная мука.
Обработки будут составлены либо с чечевичной мукой, либо с универсальной пшеничной мукой аналогичного размера частиц, либо с их комбинацией.
Цель проекта — проверить влияние продуктов, приготовленных из чечевичной и/или пшеничной муки, на уровень глюкозы в крови, краткосрочное потребление пищи и субъективный аппетит.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые молодые взрослые мужчины и женщины (19–35 лет) с индексом массы тела (ИМТ) 20,0–24,9 кг/м2.
Критерий исключения:
- Шкиперы завтрака
- Курильщики (включая электронные сигареты) / потребители каннабиса
- Лица с ИМТ < 18,5 и > 24,5 кг/м2
- Люди с хроническими заболеваниями
- Люди с нарушением контроля уровня глюкозы в крови
- Люди, принимающие лекарства, которые могут повлиять на центральные и периферические механизмы регуляции потребления пищи, контроль уровня глюкозы в крови, когнитивные функции и седативные препараты.
- Люди с ограниченными интеллектуальными возможностями (исключены из-за их неспособности понимать гедонистические и визуально-аналоговые шкалы, используемые в исследовании).
- Людям с пищевой аллергией или желудочно-кишечными расстройствами (например, СРК и др.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выпечка из чечевичной муки
Еда, приготовленная из 100% чечевичной муки
|
Выпечка из чечевичной муки
|
|
Экспериментальный: Выпечка из чечевичной и пшеничной муки
Еда, приготовленная из смеси чечевичной и пшеничной муки
|
Выпечка из чечевичной и пшеничной муки
|
|
Экспериментальный: Выпечка из пшеничной муки
Еда, приготовленная из 100% пшеничной муки
|
Выпечка из пшеничной муки
|
|
Экспериментальный: Вода
Питьевая вода (энергетический и безуглеводный контроль)
|
Питьевая вода (энергетический и безуглеводный контроль)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза крови
Временное ограничение: 0-120 минут
|
Концентрация глюкозы в венозной крови до и после каждого лечебного приема
|
0-120 минут
|
|
Прием пищи
Временное ограничение: 120 минут
|
Количество энергии (ккал), потребляемой ad libitum во время тестового приема пищи (пицца-ланч) через два часа после каждого приема пищи.
|
120 минут
|
|
Субъективный аппетит
Временное ограничение: 0-120 минут
|
Субъективная оценка параметров аппетита, включая желание есть, сытость, чувство голода и предполагаемое потребление пищи, измеренное с помощью 100-мм визуальной аналоговой шкалы с двумя противоположными утверждениями на каждом конце (например, для шкалы голода 0 мм означает отсутствие голода вообще, а 100 мм значит очень голоден).
|
0-120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физический комфорт
Временное ограничение: 0-120 минут
|
Субъективная оценка самочувствия и желудочно-кишечных симптомов, включая чувство тошноты, диареи, метеоризма и других параметров, измеренных с помощью 100-миллиметровых визуальных аналоговых весов с двумя противоположными утверждениями на каждом конце.
|
0-120 минут
|
|
Вкусовые качества еды
Временное ограничение: 5 минут
|
Вкусовые качества лечения будут измеряться сразу после употребления с помощью 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы с двумя противоположными утверждениями на каждом конце или с помощью 9-балльной гедонистической шкалы.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .