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L'effetto delle farine di legumi sulla glicemia, la sazietà e l'assunzione di cibo

14 marzo 2023 aggiornato da: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University

L'effetto del cibo formulato con farine di legumi sulla glicemia, la sazietà e l'assunzione di cibo

Le farine di legumi rappresentano un segmento in rapida crescita nel mercato degli alimenti funzionali; tuttavia, i loro effetti sulla salute non sono ben compresi. Gli studi osservazionali e le prove acute hanno stabilito il legame tra il consumo frequente di legumi interi cotti (fagioli, piselli, lenticchie e ceci) e un peso corporeo più sano e un migliore controllo della glicemia. Tuttavia, non è chiaro se questi effetti persistano anche dopo la trasformazione dei legumi in farine. I ricercatori hanno ipotizzato che i prodotti alimentari da forno formulati con farina di lenticchie della stessa granulometria della farina di frumento per tutti gli usi possano ridurre la glicemia postprandiale e suscitare una più forte soppressione dell'appetito soggettivo a causa del suo contenuto più elevato di proteine ​​e carboidrati resistenti rispetto alla farina per tutti gli usi. Farina di frumento. I trattamenti saranno formulati o con farina di lenticchie o con farina di frumento multiuso di granulometria simile o con la loro combinazione. L'obiettivo del progetto è testare l'effetto di alimenti formulati con farina di lenticchie e/o farina di frumento sulla glicemia, sull'assunzione di cibo a breve termine e sull'appetito soggettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3M 2J6
        • Mount Saint Vincent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani maschi e femmine adulti sani (19-35 anni) con indice di massa corporea (BMI) di 20,0-24,9 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Skipper per la colazione
  • Fumatori (comprese le sigarette elettroniche) / consumatori di cannabis
  • Quelli con BMI < 18,5 e > 24,5 kg/m2
  • Le persone con malattie croniche
  • Persone con alterato controllo della glicemia
  • Persone che assumono farmaci che possono influenzare i meccanismi centrali e periferici di regolazione dell'assunzione di cibo, controllo della glicemia, prestazioni cognitive e farmaci sedativi.
  • Persone con disabilità intellettive (escluse a causa della loro incapacità di comprendere le scale analogiche edonistiche e visive utilizzate nello studio).
  • Persone con allergie alimentari o disturbi gastrointestinali (ad es. IBS e altri).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cibo da forno a base di farina di lenticchie
Alimento preparato con il 100% di farina di lenticchie
Altro: Cibo-1
Cibo da forno a base di farina di lenticchie
Sperimentale: Cibo da forno a base di farina di lenticchie e farina di frumento
Alimento preparato con un impasto di farina di lenticchie e farina di frumento
Altro: Cibo-2
Cibo da forno a base di farina di lenticchie e farina di frumento
Sperimentale: Cibo da forno a base di farina di frumento
Alimento preparato con farina di frumento 100%.
Altro: Cibo-3
Cibo da forno a base di farina di frumento
Sperimentale: Acqua
Acqua potabile (controllo energetico e privo di carboidrati)
Altro: Cibo-4
Acqua potabile (controllo energetico e privo di carboidrati)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 0-120 minuti
La concentrazione di glucosio nel sangue venoso prima e dopo ogni consumo di trattamento
0-120 minuti
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 120 minuti
La quantità di energia (kcal) consumata ad libitum durante il pasto di prova (pranzo a base di pizza) due ore dopo ogni consumo di trattamento
120 minuti
Appetito soggettivo
Lasso di tempo: 0-120 minuti
La valutazione soggettiva dei parametri dell'appetito tra cui il desiderio di mangiare, la pienezza, la fame e un consumo prospettico di cibo misurato con scale analogiche visive da 100 mm con due affermazioni opposte a ciascuna estremità (ad esempio, per la scala della fame, 0 mm significa non avere affatto fame e 100 mm significa molto affamato).
0-120 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comfort fisico
Lasso di tempo: 0-120 minuti
La valutazione soggettiva del benessere e dei sintomi gastrointestinali tra cui una sensazione di nausea, diarrea, flatulenza e altri parametri misurati con scale analogiche visive da 100 mm con due affermazioni opposte a ciascuna estremità.
0-120 minuti
Appetibilità del cibo
Lasso di tempo: 5 minuti
L'appetibilità dei trattamenti sarà misurata immediatamente dopo il consumo con una scala analogica visiva da 100 mm con due affermazioni opposte a ciascuna estremità o con una scala edonica a 9 punti.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mount Saint Vincent University

Investigatori

  • Investigatore principale: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-201

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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