- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04378374
L'effet des farines de légumineuses sur la glycémie, la satiété et l'apport alimentaire
14 mars 2023 mis à jour par: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
L'effet des aliments formulés avec des farines de légumineuses sur la glycémie, la satiété et l'apport alimentaire
Les farines de légumineuses représentent un segment en forte croissance sur le marché des aliments fonctionnels ; cependant, leurs effets sur la santé ne sont pas bien compris.
Les études observationnelles et les essais de toxicité aiguë ont établi le lien entre la consommation fréquente de légumineuses entières cuites (haricots, pois, lentilles et pois chiches) et un poids corporel plus sain et un meilleur contrôle de la glycémie.
Cependant, il n'est pas clair si ces effets persistent après la transformation des légumineuses en farines.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les produits alimentaires cuits au four formulés avec de la farine de lentilles de la même granulométrie que la farine de blé tout usage peuvent réduire la glycémie postprandiale et provoquer une suppression plus forte de l'appétit subjectif en raison de sa teneur plus élevée en protéines et en glucides résistants par rapport à la farine tout usage. farine de blé.
Les traitements seront formulés soit avec de la farine de lentilles soit avec de la farine de blé tout usage de granulométrie similaire ou avec leur combinaison.
L'objectif du projet est de tester l'effet des aliments formulés avec de la farine de lentilles et/ou de la farine de blé sur la glycémie, la prise alimentaire à court terme et l'appétit subjectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes adultes masculins et féminins en bonne santé (19-35 ans) avec un indice de masse corporelle (IMC) de 20,0-24,9 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Skippers du petit-déjeuner
- Fumeurs (y compris e-cigarettes) / consommateurs de cannabis
- Ceux avec un IMC < 18,5 et > 24,5 kg/m2
- Les personnes atteintes de maladies chroniques
- Les personnes dont le contrôle de la glycémie est altéré
- Les personnes prenant des médicaments susceptibles d'affecter les mécanismes centraux et périphériques de régulation de l'apport alimentaire, le contrôle de la glycémie, les performances cognitives et les sédatifs.
- Personnes ayant une déficience intellectuelle (exclues en raison de leur incapacité à comprendre les échelles hédoniques et visuelles analogiques utilisées dans l'étude).
- Les personnes souffrant d'allergies alimentaires ou de troubles gastro-intestinaux (par exemple, IBS et autres).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Aliments cuits au four à base de farine de lentilles
Nourriture préparée avec 100% farine de lentilles
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Aliments cuits au four à base de farine de lentilles
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Expérimental: Aliments cuits au four à base de farine de lentilles et de farine de blé
Aliment préparé avec un mélange de farine de lentilles et de farine de blé
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Aliments cuits au four à base de farine de lentilles et de farine de blé
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Expérimental: Aliments cuits au four à base de farine de blé
Aliments préparés avec de la farine de blé à 100 %
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Aliments cuits au four à base de farine de blé
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Expérimental: Eau
Eau potable (contrôle sans énergie ni glucides)
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Eau potable (contrôle sans énergie ni glucides)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glucose sanguin
Délai: 0-120 minutes
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La concentration de glycémie veineuse avant et après chaque consommation de traitement
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0-120 minutes
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La prise de nourriture
Délai: 120 minutes
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La quantité d'énergie (kcal) consommée ad libitum au repas test (déjeuner pizza) deux heures après chaque consommation de traitement
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120 minutes
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Appétit subjectif
Délai: 0-120 minutes
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L'évaluation subjective des paramètres de l'appétit, y compris le désir de manger, la satiété, la faim et une consommation alimentaire prospective mesurée avec des échelles visuelles analogiques de 100 mm avec deux énoncés opposés à chaque extrémité (par exemple, pour l'échelle de la faim, 0 mm signifie pas faim du tout, et 100 mm signifie très faim).
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0-120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Confort physique
Délai: 0-120 minutes
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L'évaluation subjective du bien-être et des symptômes gastro-intestinaux, y compris une sensation de nausée, de diarrhée, de flatulence et d'autres paramètres mesurés avec des échelles visuelles analogiques de 100 mm avec deux énoncés opposés à chaque extrémité.
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0-120 minutes
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Appétence des aliments
Délai: 5 minutes
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L'appétence des traitements sera mesurée immédiatement après consommation avec une échelle visuelle analogique de 100 mm avec deux énoncés opposés à chaque extrémité ou avec une échelle hédonique à 9 points.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2020
Première publication (Réel)
7 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .