ARQ-252-voiteen turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on krooninen käsiihottuma
keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Arcutis Biotherapeutics, Inc.
Vaihe 1/2b, useat annokset ja 12 viikkoa, rinnakkaisryhmä, kaksoissokko, annosalue, ajoneuvoohjattu tutkimus ARQ-252 Cream 0,1 % ja ARQ-252 Cream 0,3 % turvallisuudesta ja tehokkuudesta potilailla, joilla on krooninen käsi Ekseema
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ARQ-252-voiteen turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on krooninen käsiihottuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on faasin 1/2b moniannos, rinnakkaisryhmä, kaksoissokkoutettu, vehikkeleillä kontrolloitu tutkimus ARQ-252-emulsiovoiteen turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joilla on krooninen käsiihottuma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Arcutis Clinical Site 306
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Arcutis Clinical Site 303
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada
- Arcutis Clinical Site 242
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada
- Arcutis Clinical Site 207
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada
- Arcutis Clinical Site 205
-
Barrie, Ontario, Kanada
- Arcutis Clinical Site 218
-
London, Ontario, Kanada
- Arcutis Clinical Site 103
-
Mississauga, Ontario, Kanada
- Arcutis Clinical Site 133
-
Oakville, Ontario, Kanada
- Arcutis Clinical Site 165
-
Peterborough, Ontario, Kanada
- Arcutis Clinical Site 109
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada
- Arcutis Clinical Site 241
-
Waterloo, Ontario, Kanada
- Arcutis Clinical Site 106
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90212
- Arcutis Clinical Site 239
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91436
- Arcutis Clinical Site 225
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Arcutis Clinical Site 112
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92797
- Arcutis Clinical Site 120
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Arcutis Clinical Site 208
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Arcutis Clinical Site 174
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Arcutis Clinical Site 167
-
Sanford, Florida, Yhdysvallat, 32771
- Arcutis Clinical Site 104
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
- Arcutis Clinical Site 214
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
- Arcutis Clinical Site 217
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Arcutis Clinical Site 213
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Arcutis Clinical Site 125
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Arcutis Clinical Site 212
-
-
Minnesota
-
New Brighton, Minnesota, Yhdysvallat, 55112
- Arcutis Clinical Site 216
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Arcutis Clinical Site 171
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
- Arcutis Clinical Site 115
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Arcutis Clinical Site 173
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Arcutis Clinical Site 135
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
- Arcutis Clinical Site 162
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77845
- Arcutis Clinical Site 104
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77056
- Arcutis Clinical Site 164
-
Pflugerville, Texas, Yhdysvallat, 78660
- Arcutis Clinical Site 163
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78213
- Arcutis Clinical Site 161
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78218
- Arcutis Clinical Site 110
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Arcutis Clinical Site 169
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Osallistujat ovat laillisesti päteviä allekirjoittamaan ja antamaan tietoinen suostumus.
- Miehet ja naiset vähintään 18-vuotiaat (mukaan lukien) suostumushetkellä.
- Kroonisen käsiihottuman kliininen diagnoosi, joka määritellään käsien ihottumaksi, joka on jatkunut yli 3 kuukautta tai palannut kahdesti tai useammin viimeisen 12 kuukauden aikana. Yleensä stabiili sairaus 6 viikkoa.
- Krooninen käsiihottuma, johon liittyy vähintään 0,3 % kehon pinta-alasta (eli noin kolmannes yhdestä kädenjäljestä) molempien käsien vaurioita yhteen laskettuina
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (FOCBP) on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa ja negatiivinen virtsaraskaustesti lähtötilanteessa. Jos FOCBP osallistuu mihin tahansa sukupuoliyhteyteen, joka voi johtaa raskauteen: potilaan on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää vähintään 4 viikon ajan ennen päivää 1. Lisäksi päivästä 1 aina vähintään 4 viikkoon viimeisen tutkimustuotteen annon jälkeen näiden koehenkilöiden on suostuttava käyttämään vähintään yhtä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää yhden estemenetelmän lisäksi protokollan ehkäisyvaatimukset-osion mukaisesti.
- Naisilla, jotka eivät voi tulla raskaaksi, on oltava joko postmenopausaalisia ja spontaani kuukautisia vähintään 12 kuukautta tai heillä on oltava kirurginen sterilointi.
- Miesten, jos he ovat seksuaalisessa kanssakäymisessä raskaana olevan naisen tai hedelmällisessä iässä olevan naisen kanssa, on suostuttava käyttämään kondomia joka kerta tutkimuksen aikana ja joka kerta sen jälkeen 4 viikon kuluttua viimeisestä tutkimusvalmisteannoksesta.
- Tutkijan arvioiden koehenkilöt ovat hyvässä kunnossa sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, 12-kytkentäisen EKG:n, seerumikemian laboratorioiden, hematologisten arvojen ja virtsaanalyysin perusteella.
Poissulkemiskriteerit
- Samanaikaiset käsien ihosairaudet, jotka tutkijan mielestä voivat sekoittaa tutkimuksen (esim. tinnea manuum).
- Potilaat, joilla on psoriaasia tai joilla on aiemmin ollut psoriaasi.
- Positiivinen laastaritesti ja jatkuva altistuminen allergeenille. Koehenkilöille on täytynyt tehdä diagnostinen korjaustesti 3 vuoden sisällä ennen lähtötilannetta (käynti 2).
- Koehenkilöt, jotka eivät voi keskeyttää systeemistä ja/tai paikallista hoitoa kroonisen käsiihottisen hoitoon ennen lähtötilannetta ja tutkimuksen aikana
- Koehenkilöt, joilla on ollut krooninen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö 6 kuukauden aikana ennen lähtötilannetta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana ja/tai 28 päivän kuluessa viimeisestä tutkimusvalmisteannoksesta.
- Koehenkilöt, joilla on jokin vakava sairaus tai kliinisesti merkittävä laboratorio-, EKG-, elintoimintojen tai fyysisen tutkimuksen poikkeavuus, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen tai asettaisi tutkijan merkittävään riskiin tutkijan arvioiden mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ARQ-252 kerma 0,3% QD (kerran päivässä)
Active Comparator
|
ARQ-252 kerma 0,3 %
|
|
Active Comparator: ARQ-252 kerma 0,3 % BID (kahdesti päivässä)
Active Comparator
|
ARQ-252 kerma 0,3 %
|
|
Active Comparator: ARQ-252 kerma 0,1% QD (kerran päivässä)
Active Comparator
|
ARQ-252 kerma 0,1 %
|
|
Placebo Comparator: Ajoneuvovoide BID (kahdesti päivässä)
Placebo Comparator
|
ARQ-252 Vehicle Cream
|
|
Placebo Comparator: Ajoneuvovoide QD (kerran päivässä)
Placebo Comparator
|
ARQ-252 Vehicle Cream
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohortti 1: Osallistujien määrä, joilla on ≥1 haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Kohortin 1 osallistujien määrä, joilla on AE, ilmoitetaan.
AE on mikä tahansa ei-toivottu tai epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma ihmisosallistujassa, mukaan lukien mikä tahansa epänormaali merkki (esimerkiksi epänormaali fyysinen tutkimus tai laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti osallistujan tutkimukseen osallistumiseen, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi vai ei. tutkimukseen osallistumiseen.
|
Jopa 3 viikkoa
|
|
Kohortti 1: Sovellussivuston reaktion saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Kohortin 1 osallistujien määrä, joiden AE on koodattu sovelluspaikan tapahtumiksi, raportoidaan.
|
Jopa 3 viikkoa
|
|
Kohortti 1: Osallistujien määrä, joilla on ≥1 vakava haittatapahtuma (SAE)
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Kohortin 1 osallistujien määrä, joilla on SAE, ilmoitetaan.
SAE on mikä tahansa haittavaikutus, joka johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen (aiheuttaa potilaan välittömän kuolemanriskin tapahtuman seurauksena), vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johtaa pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen, aiheuttaa synnynnäisen epämuodostuman/sikiövaurion tai mikä tahansa muu haittatapahtuma, joka asianmukaisen lääketieteellisen arvion perusteella voi vaarantaa potilaan terveyden.
|
Jopa 3 viikkoa
|
|
Kohortti 1: Niiden osallistujien määrä, joiden hematologisen laboratorion parametrit ovat muuttuneet merkittävästi
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Kohortin 1 osallistujien lukumäärä, joilla on merkittävä muutos hematologiassa, on raportoitu.
|
Jopa 3 viikkoa
|
|
Kohortti 1: Osallistujien määrä, joilla on merkittäviä muutoksia kemian laboratorion parametreissä
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Kohortin 1 osallistujien määrä, joiden kemia on muuttunut merkittävästi, on raportoitu.
|
Jopa 3 viikkoa
|
|
Kohortti 2: Tutkijan maailmanlaajuisen arvioinnin (IGA) pistemäärä "selvä" tai "melkein selvä" viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
IGA on 5-pisteinen asteikko, joka arvioi käsien ekseeman vakavuuden; pisteet vaihtelevat 0:sta ('täysin selvä') 4:ään ('vakava'), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
Esitetään niiden osallistujien määrä, joiden IGA-pistemäärä on "selvä" tai "melkein selvä" viikolla 12.
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohortti 2: IGA-pisteen saavuttaminen "selkeä" tai "melkein selkeä" PLUS vähintään 2 pisteen parannus lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 8 ja 12
|
IGA on 5-pisteinen asteikko, joka arvioi käsiihottuman vaikeusastetta, ja pisteet vaihtelevat 0:sta ("täysin selvä") 4:ään ("vaikea"), ja korkeammat pisteet osoittavat, että ihottuma on vakavampi.
Esitetään niiden osallistujien määrä, joiden IGA-pistemäärä on "selvä" tai "melkein selvä" plus ≥2 pisteen parannus (eli lasku) lähtötasosta.
|
Viikot 2, 4, 8 ja 12
|
|
Kohortti 2: Vähintään 2 pisteen parannus IGA-pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 8 ja 12
|
IGA on 5-pisteinen asteikko, joka arvioi käsiihottuman vaikeusastetta, ja pisteet vaihtelevat 0:sta ("täysin selvä") 4:ään ("vaikea"), ja korkeammat pisteet osoittavat, että ihottuma on vakavampi.
Esitetään niiden osallistujien määrä, joiden IGA-pisteet paranivat ≥2 pistettä lähtötasosta.
|
Viikot 2, 4, 8 ja 12
|
|
Kohortti 2: IGA-pisteen saavuttaminen "selkeä" tai "melkein selvä"
Aikaikkuna: Viikot 2, 4 ja 8
|
IGA on 5-pisteinen asteikko, joka arvioi käsiihottuman vaikeusastetta, ja pisteet vaihtelevat 0:sta ("täysin selvä") 4:ään ("vaikea"), ja korkeammat pisteet osoittavat, että ihottuma on vakavampi.
Esitetään niiden osallistujien määrä, joiden parannus on ≥ 2 pistettä lähtötasosta.
|
Viikot 2, 4 ja 8
|
|
Kohortti 2: Muutos lähtötilanteesta tutkijan globaalissa arvioinnissa (IGA)
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 8 ja 12
|
IGA on 5-pisteinen asteikko, joka arvioi käsiihottuman vaikeusastetta, ja pisteet vaihtelevat 0:sta ("täysin selvä") 4:ään ("vaikea"), ja korkeammat pisteet osoittavat, että ihottuma on vakavampi.
IGA-pisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta esitetään, ja alhaisemmat pisteet osoittavat oireiden vaikeuden vähenemistä.
|
Viikot 2, 4, 8 ja 12
|
|
Kohortti 2: Muutos lähtötasosta pahimman kutinan numeerisessa luokitusasteikossa (WI-NRS)
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 8 ja 12
|
WI-NRS on yksinkertainen, yksiosainen asteikko, jolla voidaan arvioida tämän oireen koehenkilöiden ilmoittamaa vakavuutta asteikolla 0 ("ei kutinaa") 10:een ("pahin kuviteltavissa oleva kutina"), jonka koehenkilö koki edellisten 24 tuntia.
Keskimääräinen muutos lähtötasosta WI-NRS:ssä on raportoitu.
|
Viikot 2, 4, 8 ja 12
|
|
Kohortti 2: ≥4 pisteen vähennys lähtötasosta pahimman kutina-asteikon (WI-NRS) kutinapisteessä
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 8 ja 12
|
WI-NRS on yksinkertainen, yksiosainen asteikko, jolla voidaan arvioida tämän oireen koehenkilöiden ilmoittamaa vakavuutta asteikolla 0 ("ei kutinaa") 10:een ("pahin kuviteltavissa oleva kutina"), jonka koehenkilö koki edellisten 24 tuntia (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kutinaa).
Keskimääräinen muutos lähtötasosta WI-NRS:ssä on raportoitu.
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, joiden WI-NRS-pistemäärä oli ≥4 ja jotka saavuttivat ≥4 pisteen laskun.
|
Viikot 2, 4, 8 ja 12
|
|
Kohortti 2: Muutos lähtötilanteesta käsien ekseeman vakavuusindeksin (HECSI) pisteissä
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 8 ja 12
|
HECSI on väline, jota käytetään kliinisissä kokeissa kuuden kliinisen oireen (punoitus, infiltraatio/papulaatio, rakkulat, halkeamat, hilseily ja turvotus) vakavuuden arvioimiseksi käden viidellä alueella (sormenpäät, sormet [paitsi kärjet], kämmen, kämmenselkä, ranteet) käyttämällä standardivaakaa.
Jokainen alaasteikko pisteytetään 0-60; HECSI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–360, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
HECSI:n keskimääräinen muutos lähtötilanteesta ilmoitetaan.
|
Viikot 2, 4, 8 ja 12
|
|
Kohortti 2: Muutos lähtötasosta kipupisteiden numeerisessa arviointiasteikossa (NRS)
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 8 ja 12
|
NRS Pain Scale on laajalti käytetty instrumentti kivun seulonnassa.
Osallistujat arvioivat viimeisen 24 tunnin aikana kokeman kivun voimakkuuden asteikolla 0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Keskimääräinen muutos lähtötason NRS-kipupisteistä raportoidaan.
|
Viikot 2, 4, 8 ja 12
|
|
Kohortti 2: Kivun numeerisen arviointiasteikon (NRS) pistemäärän ≥4 pisteen vähennys lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 8 ja 12
|
NRS Pain Scale on laajalti käytetty instrumentti kivun seulonnassa.
Osallistujat arvioivat viimeisen 24 tunnin aikana kokeman kivun voimakkuuden asteikolla 0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Niiden osallistujien määrä, joiden NRS-kipupistemäärä on laskenut ≥ 4 pistettä lähtötasosta, on raportoitu.
|
Viikot 2, 4, 8 ja 12
|
|
Kohortti 2: Käden ekseemakyselyn yleisen elämänlaadun (QOLHEQ) pistemäärän muutos lähtötasosta jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 8, 12, 13
|
QOLHEQ on väline, jolla arvioidaan sairauskohtaista terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) potilailla, jotka kärsivät käsien ekseemasta.
QOLHEQ on sairauskohtainen instrumentti, joten se arvioi vain käsien ihottuman aiheuttamia vaurioita.
Se koostuu 30 osasta, jotka voidaan tiivistää neljän HRQOL-alueen mukaan: (1) oireiden, (2) tunteiden, (3) toiminnan rajoitusten tai (4) hoidon ja ehkäisyn aiheuttamat heikentymät.
Pisteytys vaihtelee 0:sta ("ei ekseema") 117:ään ("vakavin ekseema").
|
Viikot 2, 4, 8, 12, 13
|
|
Kohortti 2: Taudin vaikutuksen alaisen kokonaiskehon pinta-alan (BSA) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 8, 12
|
Kroonisen käsiihottuman (CHE) prosenttiosuus kehon kokonaispinta-alasta (BSA) on mitta kohteen käsien pinta-alasta, johon CHE-leesiot vaikuttavat, ilmaistuna prosentteina BSA:n kokonaismäärästä.
Koehenkilön käsimenetelmän perusteella yhden käden puolen BSA:n oletetaan olevan 1 % koko BSA:sta.
Molempien käsien molemmilla puolilla olevien leesioiden pinta-alat lasketaan yhteen CHE:n vaikuttaman BSA:n laskemiseksi.
CHE:n vaikuttama BSA:n kokonaismäärä vaihtelee 0 %:sta (ei CHE-leesioita) 4 %:iin (CHE-leesiot vaikuttavat molempien käsien koko etu- ja takapuolelle).
|
Viikot 2, 4, 8, 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: David Berk, MD, Arcutis Biotherapeutics, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARQ-252-205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .