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Sicherheit und Wirksamkeit der ARQ-252-Creme bei Patienten mit chronischem Handekzem

3. April 2024 aktualisiert von: Arcutis Biotherapeutics, Inc.

Eine Phase 1/2b, Mehrfachdosis und 12-wöchige Parallelgruppen-, Doppelblind-, Dosisbereichs-, Vehikel-kontrollierte Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von ARQ-252-Creme 0,1 % und ARQ-252-Creme 0,3 % bei Probanden mit chronischer Hand Ekzem

Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit der ARQ-252-Creme bei Patienten mit chronischem Handekzem bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine doppelblinde, Vehikel-kontrollierte Studie der Phase 1/2b mit Mehrfachdosis, Parallelgruppen, zur Sicherheit und Wirksamkeit der ARQ-252-Creme bei Patienten mit chronischem Handekzem

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Arcutis Clinical Site 306
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Arcutis Clinical Site 303
  • Kanada
      • Montreal, Kanada
        • Arcutis Clinical Site 242
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • Arcutis Clinical Site 207
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada
        • Arcutis Clinical Site 205
      • Barrie, Ontario, Kanada
        • Arcutis Clinical Site 218
      • London, Ontario, Kanada
        • Arcutis Clinical Site 103
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Arcutis Clinical Site 133
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • Arcutis Clinical Site 165
      • Peterborough, Ontario, Kanada
        • Arcutis Clinical Site 109
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada
        • Arcutis Clinical Site 241
      • Waterloo, Ontario, Kanada
        • Arcutis Clinical Site 106
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90212
        • Arcutis Clinical Site 239
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91436
        • Arcutis Clinical Site 225
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • Arcutis Clinical Site 112
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92797
        • Arcutis Clinical Site 120
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Arcutis Clinical Site 208
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Arcutis Clinical Site 174
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Arcutis Clinical Site 167
      • Sanford, Florida, Vereinigte Staaten, 32771
        • Arcutis Clinical Site 104
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
        • Arcutis Clinical Site 214
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40217
        • Arcutis Clinical Site 217
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Arcutis Clinical Site 213
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Arcutis Clinical Site 125
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Arcutis Clinical Site 212
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55112
        • Arcutis Clinical Site 216
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Arcutis Clinical Site 171
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
        • Arcutis Clinical Site 115
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Arcutis Clinical Site 173
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Arcutis Clinical Site 135
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
        • Arcutis Clinical Site 162
      • College Station, Texas, Vereinigte Staaten, 77845
        • Arcutis Clinical Site 104
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77056
        • Arcutis Clinical Site 164
      • Pflugerville, Texas, Vereinigte Staaten, 78660
        • Arcutis Clinical Site 163
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78213
        • Arcutis Clinical Site 161
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78218
        • Arcutis Clinical Site 110
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Arcutis Clinical Site 169

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Die Teilnehmer sind rechtlich befugt, ihre Einwilligung zu unterzeichnen und zu erteilen.
  • Männer und Frauen ab 18 Jahren (einschließlich) zum Zeitpunkt der Einwilligung.
  • Klinische Diagnose eines chronischen Handekzems, definiert als Handekzem, das länger als 3 Monate andauert oder innerhalb der letzten 12 Monate zweimal oder öfter aufgetreten ist. Im Allgemeinen stabiler Krankheitsverlauf für 6 Wochen.
  • Chronisches Handekzem mit Läsionen von mindestens 0,3 % der gesamten Körperoberfläche (d. h. ungefähr ein Drittel eines Handabdrucks) an beiden Händen zusammengenommen
  • Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter (FOCBP) müssen einen negativen Serum-Schwangerschaftstest beim Screening und einen negativen Urin-Schwangerschaftstest bei Baseline haben. Für FOCBP, die an einem Geschlechtsverkehr beteiligt sind, der zu einer Schwangerschaft führen könnte: Das Subjekt muss sich bereit erklären, mindestens 4 Wochen vor Tag 1 eine hochwirksame Verhütungsmethode anzuwenden. Darüber hinaus müssen sich diese Probanden ab Tag 1 bis mindestens 4 Wochen nach der letzten Verabreichung des Prüfpräparats bereit erklären, mindestens 1 hochwirksame Verhütungsmethode zusätzlich zu 1 Barrieremethode gemäß dem Abschnitt „Verhütungsanforderungen“ des Protokolls anzuwenden.
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen entweder seit mindestens 12 Monaten postmenopausal mit spontaner Amenorrhoe sein oder sich einer chirurgischen Sterilisation unterzogen haben.
  • Männer, die Geschlechtsverkehr mit einer schwangeren oder gebärfähigen Frau haben, müssen zustimmen, jedes Mal während der Studie und jedes Mal danach bis 4 Wochen nach der letzten Dosis des Prüfpräparats ein Kondom zu verwenden.
  • Probanden bei guter Gesundheit, wie vom Ermittler beurteilt, basierend auf Anamnese, körperlicher Untersuchung, 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG), Serumchemielabors, Hämatologiewerten und Urinanalyse.

Ausschlusskriterien

  • Gleichzeitige Hauterkrankungen an den Händen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studie verfälschen könnten (z. B. Tinnea manuum).
  • Personen mit Psoriasis oder Psoriasis in der Vorgeschichte.
  • Vorgeschichte eines positiven Patch-Tests mit fortgesetzter Allergenexposition. Die Probanden müssen sich innerhalb von 3 Jahren vor Baseline (Besuch 2) einem diagnostischen Patch-Test unterzogen haben.
  • Probanden, die systemische und/oder topische Therapien zur Behandlung von chronischem Handekzem vor Baseline und während der Studie nicht absetzen können
  • Probanden mit einer Vorgeschichte von chronischem Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb von 6 Monaten vor Baseline
  • Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die während der Studie und/oder innerhalb von 28 Tagen nach der letzten Dosis des Prüfpräparats eine Schwangerschaft planen.
  • Probanden mit schwerwiegenden Erkrankungen oder klinisch signifikanten Labor-, EKG-, Vitalzeichen- oder körperlichen Untersuchungsanomalien, die die Teilnahme an der Studie verhindern oder den Probanden nach Einschätzung des Ermittlers einem erheblichen Risiko aussetzen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ARQ-252 Creme 0,3 % QD (einmal täglich)
Aktiver Komparator
Arzneimittel: ARQ-252-Creme 0,3 %
ARQ-252-Creme 0,3 %
Aktiver Komparator: ARQ-252-Creme 0,3 % BID (zweimal täglich)
Aktiver Komparator
Arzneimittel: ARQ-252-Creme 0,3 %
ARQ-252-Creme 0,3 %
Aktiver Komparator: ARQ-252 Creme 0,1 % QD (einmal täglich)
Aktiver Komparator
Arzneimittel: ARQ-252-Creme 0,1 %
ARQ-252-Creme 0,1 %
Placebo-Komparator: Fahrzeugcreme BID (zweimal täglich)
Placebo-Komparator
Arzneimittel: ARQ-252 Fahrzeugcreme
ARQ-252 Fahrzeugcreme
Placebo-Komparator: Vehikelcreme QD (einmal täglich)
Placebo-Komparator
Arzneimittel: ARQ-252 Fahrzeugcreme
ARQ-252 Fahrzeugcreme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kohorte 1: Anzahl der Teilnehmer mit ≥1 unerwünschtem Ereignis (UE)
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen
Es wird die Anzahl der Teilnehmer der Kohorte 1 mit einer UE angegeben. Ein UE ist jedes unerwünschte oder ungünstige medizinische Vorkommnis bei einem menschlichen Teilnehmer, einschließlich aller abnormalen Zeichen (z. B. abnormale körperliche Untersuchung oder Laborbefunde), Symptome oder Krankheiten, die zeitlich mit der Teilnahme des Teilnehmers an der Forschung verbunden sind, unabhängig davon, ob sie als zusammenhängend angesehen werden oder nicht zur Teilnahme an der Forschung.
Bis zu 3 Wochen
Kohorte 1: Anzahl der Teilnehmer mit einer Reaktion auf der Bewerbungsseite
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen
Es wird die Anzahl der Teilnehmer der Kohorte 1 mit UE gemeldet, die als Ereignisse vor Ort der Anwendung kodiert wurden.
Bis zu 3 Wochen
Kohorte 1: Anzahl der Teilnehmer mit ≥1 schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE)
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen
Es wird die Anzahl der Teilnehmer der Kohorte 1 mit einem SUE angegeben. Ein SUE ist jedes UE, das zum Tod führt, lebensbedrohlich ist (das Subjekt durch das eingetretene Ereignis einem unmittelbaren Todesrisiko aussetzt), einen stationären Krankenhausaufenthalt oder die Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts erfordert, zu einer dauerhaften oder erheblichen Behinderung/Unfähigkeit führt, zu einer angeborenen Anomalie/einem Geburtsfehler führt oder ein anderes unerwünschtes Ereignis darstellt, das nach angemessener medizinischer Beurteilung die Gesundheit des Patienten gefährden kann.
Bis zu 3 Wochen
Kohorte 1: Anzahl der Teilnehmer mit signifikanten Änderungen der hämatologischen Laborparameter
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen
Es wird die Anzahl der Teilnehmer der Kohorte 1 mit einer signifikanten Veränderung der Hämatologie angegeben.
Bis zu 3 Wochen
Kohorte 1: Anzahl der Teilnehmer mit signifikanten Änderungen der Parameter des Chemielabors
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen
Es wird die Anzahl der Teilnehmer der Kohorte 1 mit einer signifikanten Veränderung der Chemie angegeben.
Bis zu 3 Wochen
Kohorte 2: Ergebnis des Investigator's Global Assessment (IGA) mit „klar“ oder „fast klar“ in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Die IGA ist eine 5-Punkte-Skala zur Beurteilung des Schweregrads eines Handekzems. Die Werte reichen von 0 („völlig klar“) bis 4 („schwerwiegend“), wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad hinweisen. Dargestellt wird die Anzahl der Teilnehmer mit einem IGA-Score von „klar“ oder „fast klar“ in Woche 12.
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kohorte 2: Erreichen des IGA-Scores „Klar“ oder „Fast klar“ PLUS mindestens eine Verbesserung um 2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 2, 4, 8 und 12
Bei der IGA handelt es sich um eine 5-Punkte-Skala zur Beurteilung des Schweregrads eines Handekzems. Die Werte reichen von 0 („völlig klar“) bis 4 („schwerwiegend“), wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad anzeigen. Dargestellt wird die Anzahl der Teilnehmer mit einem IGA-Score von „klar“ oder „fast klar“ plus einer Verbesserung (d. h. Abnahme) von ≥ 2 Punkten gegenüber dem Ausgangswert.
Wochen 2, 4, 8 und 12
Kohorte 2: Erreichen einer Verbesserung des IGA-Scores um mindestens 2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 2, 4, 8 und 12
Bei der IGA handelt es sich um eine 5-Punkte-Skala zur Beurteilung des Schweregrads eines Handekzems. Die Werte reichen von 0 („völlig klar“) bis 4 („schwerwiegend“), wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad anzeigen. Dargestellt wird die Anzahl der Teilnehmer mit einer Verbesserung des IGA-Scores um ≥2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert.
Wochen 2, 4, 8 und 12
Kohorte 2: Erreichen des IGA-Scores „Klar“ oder „Fast klar“
Zeitfenster: Wochen 2, 4 und 8
Bei der IGA handelt es sich um eine 5-Punkte-Skala zur Beurteilung des Schweregrads eines Handekzems. Die Werte reichen von 0 („völlig klar“) bis 4 („schwerwiegend“), wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad anzeigen. Dargestellt ist die Anzahl der Teilnehmer mit einer Verbesserung um ≥2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert.
Wochen 2, 4 und 8
Kohorte 2: Änderung des Investigator's Global Assessment (IGA)-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 2, 4, 8 und 12
Bei der IGA handelt es sich um eine 5-Punkte-Skala zur Beurteilung des Schweregrads eines Handekzems. Die Werte reichen von 0 („völlig klar“) bis 4 („schwerwiegend“), wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad anzeigen. Dargestellt ist die mittlere Veränderung des IGA-Scores gegenüber dem Ausgangswert, wobei niedrigere Scores auf eine Verringerung der Symptomschwere hinweisen.
Wochen 2, 4, 8 und 12
Kohorte 2: Änderung des Worst Itch Numeric Rating Scale (WI-NRS)-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 2, 4, 8 und 12
Das WI-NRS ist eine einfache, einstufige Skala zur Beurteilung der von der Testperson angegebenen Schwere dieses Symptoms auf einer Skala von 0 („kein Juckreiz“) bis 10 („stärkster vorstellbarer Juckreiz“), die die Testperson in den letzten 24 Jahren erlebt hat Std. Die mittlere Veränderung des WI-NRS gegenüber dem Ausgangswert wird angegeben.
Wochen 2, 4, 8 und 12
Kohorte 2: Erreichen einer Reduzierung um ≥4 Punkte gegenüber dem Ausgangswert im Pruritus-Score mit der schlechtesten numerischen Bewertungsskala für Juckreiz (WI-NRS).
Zeitfenster: Wochen 2, 4, 8 und 12
Das WI-NRS ist eine einfache, einstufige Skala zur Beurteilung der von der Testperson angegebenen Schwere dieses Symptoms auf einer Skala von 0 („kein Juckreiz“) bis 10 („stärkster vorstellbarer Juckreiz“), die die Testperson in den letzten 24 Jahren erlebt hat Stunden (höhere Werte weisen auf einen stärkeren Juckreiz hin). Die mittlere Veränderung des WI-NRS gegenüber dem Ausgangswert wird angegeben. Es wird die Anzahl der Teilnehmer mit einem WI-NRS-Ausgangswert von ≥4 angegeben, die eine Reduzierung um ≥4 Punkte erreichten.
Wochen 2, 4, 8 und 12
Kohorte 2: Änderung des Hand Eczema Severity Index (HECSI)-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 2, 4, 8 und 12
Der HECSI ist ein Instrument, das in klinischen Studien verwendet wird, um den Schweregrad von 6 klinischen Symptomen (Erythem, Infiltration/Papulation, Bläschen, Risse, Schuppenbildung und Ödeme) an 5 Bereichen der Hand (Fingerspitzen, Finger [außer Spitzen], Handfläche, Handrücken, Handgelenke) anhand einer Standardwaage. Jede Unterskala wird mit 0 bis 60 bewertet; Der Gesamt-HECSI-Score reicht von 0 bis 360, wobei höhere Scores auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen. Die mittlere Veränderung des HECSI gegenüber dem Ausgangswert wird angegeben.
Wochen 2, 4, 8 und 12
Kohorte 2: Änderung der numerischen Bewertungsskala (NRS) für den Schmerzscore gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 2, 4, 8 und 12
Die NRS-Schmerzskala ist ein weit verbreitetes Instrument zum Schmerzscreening. Die Teilnehmer bewerten die Intensität der in den letzten 24 Stunden empfundenen Schmerzen auf einer Skala von 0 („überhaupt keine Schmerzen“) bis 10 („stärkste mögliche Schmerzen“). Die mittlere Veränderung gegenüber dem NRS-Schmerzwert zu Studienbeginn wird angegeben.
Wochen 2, 4, 8 und 12
Kohorte 2: Die Erfolgsrate einer Reduzierung um ≥4 Punkte gegenüber dem Ausgangswert im NRS-Score (Pain Numerical Rating Scale).
Zeitfenster: Wochen 2, 4, 8 und 12
Die NRS-Schmerzskala ist ein weit verbreitetes Instrument zum Schmerzscreening. Die Teilnehmer bewerten die Intensität der in den letzten 24 Stunden empfundenen Schmerzen auf einer Skala von 0 („überhaupt keine Schmerzen“) bis 10 („stärkste mögliche Schmerzen“). Die Anzahl der Teilnehmer mit einer Reduzierung um ≥ 4 Punkte gegenüber dem NRS-Schmerz-Ausgangswert wird angegeben.
Wochen 2, 4, 8 und 12
Kohorte 2: Veränderung der allgemeinen Lebensqualität im Fragebogen zum Handekzem (QOLHEQ) bei jedem Besuch gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 2, 4, 8, 12, 13
Der QOLHEQ ist ein Instrument zur Beurteilung der krankheitsspezifischen gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) bei Patienten mit Handekzemen. Der QOLHEQ ist ein krankheitsspezifisches Instrument und erfasst daher ausschließlich Beeinträchtigungen, die durch Handekzeme verursacht werden. Es besteht aus 30 Elementen, die nach vier HRQOL-Bereichen zusammengefasst werden können: Beeinträchtigungen aufgrund von (1) Symptomen, (2) Emotionen, (3) Funktionseinschränkungen oder (4) aufgrund von Behandlung und Prävention. Die Bewertung reicht von 0 („kein Ekzem“) bis 117 („schwerstes Ekzem“).
Wochen 2, 4, 8, 12, 13
Kohorte 2: Veränderung der von der Krankheit betroffenen Gesamtkörperoberfläche (BSA) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 2, 4, 8, 12
Der Prozentsatz der gesamten Körperoberfläche (BSA), die vom chronischen Handekzem (CHE) betroffen ist, ist ein Maß für die Fläche der Hände des Probanden, die von CHE-Läsionen betroffen ist, ausgedrückt als Prozentsatz der gesamten BSA. Basierend auf der Probanden-Hand-Methode wird davon ausgegangen, dass der BSA einer Seite einer Hand 1 % des gesamten BSA beträgt. Die Oberfläche der Läsionen auf beiden Seiten beider Hände wird addiert, um die gesamte von CHE betroffene BSA zu berechnen. Die gesamte durch CHE betroffene BSA liegt zwischen 0 % (keine CHE-Läsionen) und 4 % (die gesamten Vorder- und Rückseiten beider Hände sind von CHE-Läsionen betroffen).
Wochen 2, 4, 8, 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arcutis Biotherapeutics, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: David Berk, MD, Arcutis Biotherapeutics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARQ-252-205

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur ARQ-252-Creme 0,3 %

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