Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen ehkäisy Wisconsinin intiaaniväestössä

torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tässä hankkeessa kehitetään "halvaustietoisuustiimi", johon kuuluu Oneida Health Service Coaches -koulutus, joka työskentelee yhteistyössä UW-tiimin kanssa väestöpohjaista terveystietoisuusohjelmaa varten. Tämä tiimi kehittää sarjan Oneida Nationin terveellisiä elämäntapoja ja aivohalvaustietoisuustapahtumia (tästä lähtien terveystapahtumia) tarjotakseen koulutusta ongelman vakavuudesta sekä tavallisista hoitomuodoistamme elämäntapojen muuttamiseksi ja riskitekijöiden välttämiseksi. Tämä sisältää heimon terveiden jäsenten, mukaan lukien lasten, koulutuksen tunnistamaan aivohalvauksen ja TIA:n merkkejä vanhemmillaan sekä kehittämään terveellisiä elämäntapoja varhaisessa iässä, jotta vanhimmat voivat muuttaa riskejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 100 korkean riskin heimon jäsentä ja 20 matalan aivohalvausriskin heimon jäsentä. Kutakin näistä tutkitaan edelleen niiden ateroskleroottisen kuormituksen suhteen ultraäänimittauksilla kaulavaltimon haarautumisesta plakin esiintymisen sekä sen stabiilisuuden tai epävakauden havaitsemiseksi pulsaation aikana. Osallistujat saavat myös arvioinnin aivohalvausriskin biomarkkereista, mukaan lukien aivohalvaukseen liittyvä verisuonten kognitiivinen heikkeneminen, TIA-riskin varhainen ja muunnettavissa oleva merkki sekä seerumianalyysi glukoosille, kolesterolille, mikroRNA:lle ja aivohalvauksen biomarkkereiksi katsotuille avainproteiineille.

Korkean riskin osallistujat jaetaan kahteen ryhmään sukupuolen, iän, aivoverisuonitapahtumien historian ja ateroskleroosin esiintymisen tai puuttumisen mukaan kaulavaltimon haarautumisessa mukaan lukien yhtä monta osallistujaa, jotka eivät suuresta riskistä huolimatta ole vielä kerääntyneet plakkia. .

  • Yksi ryhmä saa neuvoja standardihoidosta ja tietoa riskitekijäohjeista terveystietoisuuden parantamiseksi.
  • Toinen ryhmä saa saman ja intensiivisen aloituksen American Heart Associationin riskitekijöiden hallintaa koskevista ohjeista vähintään neljännesvuosittain järjestettävissä henkilökohtaisissa valmennustapaamisissa, joissa käsitellään elämäntapojen muutoksia ja hoitoon sitoutumista.

Kahden vuoden seurannan lopussa kaikki ryhmät arvioidaan uudelleen ohjelman noudattamisen, ateroskleroottisen plakin etenemisen tai regression ja sen stabiilisuuden, seerumin biomarkkerivasteen hoidon interventioihin, onnistuneen riskitekijöiden muuntamisen, verisuonten kognitiivisen heikkenemisen ja aivohalvauksen ilmaantuvuuden suhteen. ja TIA. Aikomus hoitaa analyysi arvioi terveysvalmennuksen tehokkuuden ja käyttää G-estimaatiota sääntöjen noudattamatta jättämiseen ja lopettamiseen liittyvien ongelmien korjaamiseen. Ryhmiä verrataan sekä riskitekijöiden että tulosten muutoksen suhteen.

Verisuonten kognitiivinen heikkeneminen on tärkeä aivoverisuonitaudin oire, joka voi edeltää fyysistä aivohalvausta tuhoisin tuloksin. Laajat alustavat tiedot osoittavat, että tämän esiintymistiheys on yllättävän yleinen korkean riskin potilailla ja voi altistaa potilaat myöhemmälle dementialle. Verisuonten kognitiivinen heikkeneminen on aivohalvauksen riskitekijä, mutta se on myös muokattavissa. Aikaisempi pieni tutkimus osoitti, että interventio voi pysäyttää laskun. Tutkimuksessa nähdään, ennustaako tämä osallistujia, joilla on suurin aivohalvausriski, joka paranee intensiivisellä interventio-ohjelmalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin-Madison
      • Oneida, Wisconsin, Yhdysvallat, 54155
        • Oneida Comprehensive Health Division

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka saavat terveydenhuoltoa Oneida Health Council -ohjelman kautta
  • Osallistujilla, joiden arvioitiin olevan suuri aivohalvausriski muunnetun Framinghamin lääketieteellisen historian arvioinnin mukaan, mukaan lukien aivo-sydän- ja verisuonioireet, verenpainetauti, diabetes, tupakointi, BMI
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen, mukaan lukien kahden vuoden seuranta
  • Kontrollit valitaan samoilla kriteereillä, paitsi että seulonnassa niillä ei katsota olevan suuri aivohalvausriski.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakiintuneen dementian esiintyminen
  • Kyvyttömyys osallistua fyysisiin ja harjoitusohjelmiin olemassa olevan vamman vuoksi
  • Lukutaidottomuus
  • Aikaisempi kaulavaltimon toimenpide, joka muutti ultraäänilöydön
  • Sellainen sairaus, joka estää osallistumisen tai seurannan kahden vuoden ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Korkea riski - intensiivinen valmennus

ikä ≥ 55, jolla on ENEMMÄN kuin kolme seuraavista riskitekijöistä:

  • TIA:n/halvauksen historia
  • Sepelvaltimotaudin historia
  • Hypertensio ja/tai nykyinen kohonnut verenpaine
  • Diabeteksen historia
  • Nykyinen tupakoitsija
  • BMI ≥30

Arviointi suoritetaan seuraavasti: terveysarvio, verenpaine, BMI, historiallinen TIA/halvaus, veren mRNA- ja proteiinianalyysi, ultraääni, kognitiivinen arviointi, aivohalvauskoulutus, intensiivinen kasvotusten valmennus.

Lisäksi tälle ryhmälle tullaan intensiivisesti aloittamaan American Heart Associationin riskitekijöiden hallintaa koskevien ohjeiden noudattaminen henkilökohtaisilla valmennustapaamisilla, joissa käsitellään elämäntapamuutosta ja hoitoon sitoutumista vähintään neljännesvuosittain.

Muut: Korkea riski - tavallinen hoito

ikä ≥ 55, jolla on ENEMMÄN kuin kolme seuraavista riskitekijöistä:

  • TIA:n/halvauksen historia
  • Sepelvaltimotaudin historia
  • Hypertensio ja/tai nykyinen kohonnut verenpaine
  • Diabeteksen historia
  • Nykyinen tupakoitsija
  • BMI ≥30
Tehdään seuraava arviointi: terveysarvio, verenpaine, BMI, historiallinen TIA/halvaus, veren mRNA- ja proteiinianalyysi, ultraääni, kognitiivinen arviointi, aivohalvauskoulutus.
Muut: Matala riski - hallinta

ikä ≥ 55 ja alle kolme seuraavista riskitekijöistä:

  • TIA:n/halvauksen historia
  • Sepelvaltimotaudin historia
  • Hypertensio ja/tai nykyinen kohonnut verenpaine
  • Diabeteksen historia
  • Nykyinen tupakoitsija
  • BMI ≥30
Kontrolliosallistujat käyvät läpi samat tutkimustapahtumat kuin matalan riskin ryhmä, paitsi että he eivät saa tietoa ja neuvoja aivohalvauksen riskitekijöiden poistamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osallistujien lukumäärässä, jotka täyttävät AHA:n yksinkertaiset diastolisen verenpaineen säännöt
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuotta
Osallistujien lukumäärä, joiden diastolinen verenpaine on < 90 mmHg
lähtötilanne ja 2 vuotta
Muutos systolisen verenpaineen AHA:n yksinkertaiset säännöt täyttävien osallistujien lukumäärässä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuotta
Osallistujien lukumäärä, joiden systolinen verenpaine on < 140 mmHg
lähtötilanne ja 2 vuotta
Muutos osallistujien lukumäärässä, jotka täyttävät AHA:n yksinkertaiset kokonaiskolesterolisäännöt
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuotta
Osallistujien lukumäärä, joiden kokonaiskolesteroli on < 200 mg/dl
lähtötilanne ja 2 vuotta
Muutos osallistujien lukumäärässä, jotka täyttävät AHA:n yksinkertaiset säännöt matalatiheyksiselle lipoproteiinikolesterolille (LDL-C)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuotta
Osallistujien määrä, joiden LDL-kolesteroli on < 100 mg/dl
lähtötilanne ja 2 vuotta
Muutos osallistujien lukumäärässä, jotka täyttävät AHA:n yksinkertaiset säännöt korkeatiheyksiselle lipoproteiinikolesterolille (HDL-C)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuotta
Osallistujien määrä, joiden HDL-kolesteroli on > 60 mg/dl
lähtötilanne ja 2 vuotta
Muutos osallistujien lukumäärässä, jotka täyttävät AHA:n yksinkertaiset verensokerisäännöt
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
Osallistujien määrä, joiden A1c < 7,5
Perustaso ja 2 vuotta
Muutos osallistujien lukumäärässä, jotka täyttävät AHA:n yksinkertaiset kehon massaindeksin (BMI) säännöt
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
BMI:tä parantavien osallistujien määrä
Perustaso ja 2 vuotta
Muutos osallistujien lukumäärässä, jotka täyttävät AHA:n yksinkertaiset tupakointisäännöt
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuotta
Tupakoivien osallistujien määrä
lähtötilanne ja 2 vuotta
Muutos aivohalvauksen tai TIA:n ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuotta
Aivohalvauksen tai TIA:n ilmaantuvuus tutkimuksen aikana
lähtötilanne ja 2 vuotta
Muutos TabCAT-pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuotta
Tablet-pohjainen kognitiivinen arviointityökalu tutkii avoliitteja (verbaalista oppimista ja muistia), vastaavuutta (käsittelynopeus), flankeria (toimeenpanotoiminnot) ja viivasuuntausta (visuospatiaaliset kyvyt).
lähtötilanne ja 2 vuotta
Muutos Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA) Vancouver Island Coastal Ensimmäinen pistemäärä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuotta
Montreal Cognitive Assessment arvioi verisuonten kognitiivista heikkenemistä
lähtötilanne ja 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkialueen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuotta
Mitattu kaulavaltimon ultraäänellä.
lähtötilanne ja 2 vuotta
Muutos kiertävässä dipeptidyylipeptidaasissa (DPPIV)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
DPPIV on verenkierrossa oleva proteiini, joka liittyy kardiovaskulaariseen riskiin. Tämä mitataan verikokeella lähtötilanteessa ja 2 vuoden aikana.
Perustaso ja 2 vuotta
Muutos kiertävässä galektiinissa 3 (Gal-3)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuotta
Gal-3 on verenkierrossa oleva proteiini, joka liittyy kardiovaskulaariseen riskiin. Tämä mitataan verikokeella lähtötilanteessa ja 2 vuoden aikana.
lähtötilanne ja 2 vuotta
Muutos pulsiteettiindeksissä kaulavaltimoissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuotta
Mitattu kaulavaltimon ultraäänellä. Tämä indeksi on laskettu yksikötön mittaus: huippusystolinen nopeus - loppudiastolinen nopeus jaettuna keskinopeudella, korkeampien arvojen uskotaan edustavan lisääntynyttä vastustuskykyä veren virtaukselle
lähtötilanne ja 2 vuotta
Kaulavaltimon plakin harmaasävyrakenteen ominaisuuksien (harmaasävymediaaniarvot [ei yksikköä]) korrelaatio aivohalvauksen riskitekijöihin
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuotta
Mitattu kaulavaltimon ultraäänellä
lähtötilanne ja 2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin mikro-RNA:ssa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuotta
Seerumin mikroRNA-tasot liittyvät lisääntyneeseen aivohalvausriskiin. Tämä mitataan verikokeella lähtötilanteessa ja 2 vuoden aikana.
lähtötilanne ja 2 vuotta
Vaatimustenmukaisuusasteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkimukseen osallistuneiden määrä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Dempsey, MD, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-1550
  • A535700 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH/NEURO SURG/NEURO SURG (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Version 11/12/2020 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Avoimuus- ja uusittavuusohjeiden (NIH NOT-OD-15-103) mukaisesti tästä tutkimusehdotuksesta saadut tiedot julkaistaan. Tämä auttaa varmistamaan, että muut tutkijat pystyvät toistamaan ja/tai laajentamaan havaintojamme, ja lisää tämän ehdotuksen tieteellistä tarkkuutta. Tiedot asetetaan ladattavaksi kenelle tahansa henkilölle tai organisaatiolle, joka pyytää tietoja ja noudattaa laadittavaa tietojen jakamissopimusta. Tämä sopimus edellyttää, että tietoja käytetään yksinomaan tutkimukseen, että yksityishenkilöt tai organisaatiot suojaavat tiedot tavanomaisilla sähköisillä suojatoimilla ja että tiedot tuhotaan tietojen analysoinnin jälkeen. Yleensä tässä tutkimuksessa hankitut tiedot asetetaan julkisesti saataville sen jälkeen, kun alkuperäiset keskeiset käsikirjoitukset on hyväksytty julkaistavaksi. Käsikirjoitukset sisältävät merkityksellisiä metodologisia yksityiskohtia, jotta muut tutkijat voivat toistaa ne ja laajentaa löydöksiä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa