- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04382963
Forebyggelse af slagtilfælde i den indfødte amerikanske befolkning i Wisconsin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil indskrive 100 stammemedlemmer med høj risiko og 20 stammemedlemmer med lav risiko for slagtilfælde. Hver af disse vil blive yderligere undersøgt for deres aterosklerotiske belastning ved ultralydsmålinger ved carotisbifurkationen for tilstedeværelse af plak såvel som dets stabilitet eller ustabilitet under pulsering. Tilmeldte deltagere vil også modtage vurdering af biomarkører for slagtilfælderisiko, herunder slagtilfælde-relateret vaskulær kognitiv tilbagegang, en tidlig og modificerbar markør for TIA-risiko og serumanalyse for glucose, kolesterol, mikroRNA og nøgleproteiner, der menes at være biomarkører for slagtilfælde.
Højrisikodeltagere vil blive opdelt i to grupper, stratificeret efter køn, alder, historie med cerebrovaskulære hændelser og tilstedeværelsen eller fraværet af åreforkalkning i deres carotisbifurkation, herunder lige mange deltagere, som på trods af høj risiko endnu ikke har aflejret plak .
- En gruppe vil modtage rådgivning om standardterapi og information om retningslinjer for risikofaktorer for at forbedre sundhedsbevidstheden.
- Den anden gruppe vil modtage den samme plus intensive igangsættelse af American Heart Association Guidelines for Management of Risk Factors med mindst kvartalsvise individuelle ansigt-til-ansigt coachingmøder om livsstilsændringer og overholdelse af behandling.
Ved afslutningen af 2-års opfølgning vil alle grupper blive revurderet for overholdelse af programmet, aterosklerotisk plakprogression eller -regression og dets stabilitet, serumbiomarkørrespons på terapiinterventioner, vellykket risikofaktormodifikation, vaskulær kognitiv tilbagegang og forekomst af slagtilfælde og TIA. Intention to treat-analyse vil estimere effektiviteten af sundhedscoaching og vil bruge G-estimation til at korrigere for problemer med manglende overholdelse og seponering. Grupper vil blive sammenlignet for ændringer i både risikofaktorer og resultater.
Vaskulær kognitiv tilbagegang er et vigtigt symptom på cerebrovaskulær sygdom, som kan gå forud for et fysisk slagtilfælde med ødelæggende resultater. Omfattende foreløbige data viser, at hyppigheden af dette er overraskende almindelig hos højrisikopatienter og kan disponere patienter for senere demens. Vaskulær kognitiv tilbagegang er en risikofaktor for slagtilfælde, men kan også ændres. En tidligere lille undersøgelse viste, at intervention kunne stoppe nedgangshastigheden. Undersøgelsen vil se, om dette forudsiger deltagere med størst risiko for slagtilfælde, som ville forbedres med et intensivt interventionsprogram.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
Oneida, Wisconsin, Forenede Stater, 54155
- Oneida Comprehensive Health Division
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der modtager sundhedspleje gennem Oneida Health Council-programmet
- Deltagere anses for at have høj risiko for slagtilfælde ved modificeret Framingham vurdering af sygehistorie, herunder cerebral kardiovaskulær symptomatologi, hypertension, diabetes, rygning, BMI
- Lyst til at deltage i undersøgelsen, herunder to års opfølgning
- Kontroller vil blive udvalgt efter de samme kriterier med den undtagelse, at de ved screening ikke anses for at have høj risiko for slagtilfælde.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af etableret demens
- Manglende evne til at deltage i fysiske programmer og træningsprogrammer på grund af allerede eksisterende handicap
- Analfabetisme
- Forudgående carotisprocedure, der ændrer ultralydsfund
- Tilstedeværelse af medicinsk tilstand, der udelukker deltagelse eller opfølgning over en toårig periode.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Høj risiko - intens coaching
alder ≥ 55 med MERE end tre af følgende risikofaktorer:
|
Følgende vurdering vil finde sted: helbredsvurdering, blodtryk, BMI, historie TIA/slagtilfælde, blod-mRNA og proteinanalyse, ultralyd, kognitiv vurdering, undervisning i slagtilfælde, intensiv coaching ansigt til ansigt. Desuden vil denne gruppe modtage intensiv igangsættelse af American Heart Association Guidelines for Management of Risk Factors med individuelle ansigt-til-ansigt coachingmøder om livsstilsændringer og overholdelse af behandling på mindst kvartalsbasis. |
|
Andet: Høj risiko - standardpleje
alder ≥ 55 med MERE end tre af følgende risikofaktorer:
|
Følgende vurdering vil ske: helbredsvurdering, blodtryk, BMI, historie TIA/slagtilfælde, blod-mRNA og proteinanalyse, ultralyd, kognitiv vurdering, apopleksiundervisning.
|
|
Andet: Lav risiko - kontrol
alder ≥ 55 med MINDRE end tre af følgende risikofaktorer:
|
Kontroldeltagere vil gennemgå de samme undersøgelseshændelser som lavrisikogruppen, undtagen uden at modtage information og råd om eliminering af risikofaktorer for slagtilfælde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af deltagere, der opfylder AHA Simple Regler for diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline og 2 år
|
Antal deltagere med diastolisk blodtryk < 90 mmHg
|
baseline og 2 år
|
|
Ændring i antallet af deltagere, der opfylder AHA Simple Regler for systolisk blodtryk
Tidsramme: baseline og 2 år
|
Antal deltagere med systolisk blodtryk < 140 mmHg
|
baseline og 2 år
|
|
Ændring i antallet af deltagere, der opfylder AHA Simple Rules for Total Cholesterol
Tidsramme: baseline og 2 år
|
Antal deltagere med totalt kolesterol < 200 mg/dL
|
baseline og 2 år
|
|
Ændring i antallet af deltagere, der opfylder AHA Simple Rules for Low Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C)
Tidsramme: baseline og 2 år
|
Antal deltagere med LDL-C < 100 mg/dL
|
baseline og 2 år
|
|
Ændring i antallet af deltagere, der opfylder AHA Simple Rules for High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C)
Tidsramme: baseline og 2 år
|
Antal deltagere med HDL-C > 60 mg/dL
|
baseline og 2 år
|
|
Ændring i antal deltagere, der opfylder AHA Simple regler for blodsukker
Tidsramme: Baseline og 2 år
|
Antal deltagere med A1c < 7,5
|
Baseline og 2 år
|
|
Ændring i antallet af deltagere, der opfylder AHA Simple Rules for Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline og 2 år
|
Antal deltagere, der forbedrer BMI
|
Baseline og 2 år
|
|
Ændring i antallet af deltagere, der opfylder AHA Simple Rules for Rygestatus
Tidsramme: baseline og 2 år
|
Antal deltagere, der ryger
|
baseline og 2 år
|
|
Ændring i forekomst af slagtilfælde eller TIA
Tidsramme: baseline og 2 år
|
Antal forekomster af slagtilfælde eller TIA under undersøgelsen
|
baseline og 2 år
|
|
Ændring i TabCAT-score
Tidsramme: baseline og 2 år
|
Det tabletbaserede kognitive vurderingsværktøj vil undersøge avoriter (rote verbal læring og hukommelse), match (behandlingshastighed), flanker (eksekutive funktioner) og linjeorientering (visuospatiale evner).
|
baseline og 2 år
|
|
Ændring i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Vancouver Island Coastal Første score
Tidsramme: baseline og 2 år
|
Montreal Cognitive Assessment vil vurdere vaskulær kognitiv tilbagegang
|
baseline og 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Plaque Area
Tidsramme: baseline og 2 år
|
Målt via carotis ultralyd.
|
baseline og 2 år
|
|
Ændring i cirkulerende dipeptidylpeptidase (DPPIV)
Tidsramme: Baseline og 2 år
|
DPPIV er et cirkulerende protein forbundet med kardiovaskulær risiko.
Dette vil blive målt via blodprøve ved baseline og 2 år.
|
Baseline og 2 år
|
|
Ændring i cirkulerende Galectin3 (Gal-3)
Tidsramme: baseline og 2 år
|
Gal-3 er et cirkulerende protein forbundet med kardiovaskulær risiko.
Dette vil blive målt via blodprøve ved baseline og 2 år.
|
baseline og 2 år
|
|
Ændring i pulsatilitetsindeks i halspulsårer
Tidsramme: baseline og 2 år
|
Målt via carotis ultralyd.
Dette indeks er en enhedsløs måling beregnet: peak systolisk hastighed - slutdiastolisk hastighed, divideret med middelhastigheden, højere værdier menes at repræsentere øget modstand mod blodgennemstrømning
|
baseline og 2 år
|
|
Korrelation af carotis plaque gråtone tekstur funktioner (gråtone median værdier [ingen enheder]) til slagtilfælde risikofaktorer
Tidsramme: baseline og 2 år
|
Målt via carotis ultralyd
|
baseline og 2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i serum mikroRNA
Tidsramme: baseline og 2 år
|
Niveauer af serum mikroRNA er forbundet med øget risiko for slagtilfælde.
Dette vil blive målt via blodprøve ved baseline og 2 år.
|
baseline og 2 år
|
|
Overholdelsessatser
Tidsramme: 2 år
|
Antal personer, der overholder undersøgelsen
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Dempsey, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Harris R, Nelson LA, Muller C, Buchwald D. Stroke in American Indians and Alaska Natives: A Systematic Review. Am J Public Health. 2015 Aug;105(8):e16-26. doi: 10.2105/AJPH.2015.302698. Epub 2015 Jun 11.
- Berman SE, Wang X, Mitchell CC, Kundu B, Jackson DC, Wilbrand SM, Varghese T, Hermann BP, Rowley HA, Johnson SC, Dempsey RJ. The relationship between carotid artery plaque stability and white matter ischemic injury. Neuroimage Clin. 2015 Aug 22;9:216-22. doi: 10.1016/j.nicl.2015.08.011. eCollection 2015.
- Darwish MA, Hammon WM. Studies on Japanese B encephalitis virus vaccines from tissue culture. VI. Development of a hamster kidney tissue culture inactivated vaccine for man. 3. Potency testing of an attenuated strain of OCT-541. J Immunol. 1966 May;96(5):878-84. No abstract available.
- Wesley UV, Hatcher JF, Ayvaci ER, Klemp A, Dempsey RJ. Regulation of Dipeptidyl Peptidase IV in the Post-stroke Rat Brain and In Vitro Ischemia: Implications for Chemokine-Mediated Neural Progenitor Cell Migration and Angiogenesis. Mol Neurobiol. 2017 Sep;54(7):4973-4985. doi: 10.1007/s12035-016-0039-4. Epub 2016 Aug 15.
- Amersfoort J, Schaftenaar FH, Douna H, van Santbrink PJ, Kroner MJ, van Puijvelde GHM, Quax PHA, Kuiper J, Bot I. Lipocalin-2 contributes to experimental atherosclerosis in a stage-dependent manner. Atherosclerosis. 2018 Aug;275:214-224. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2018.06.015. Epub 2018 Jun 13.
- Hochmeister S, Engel O, Adzemovic MZ, Pekar T, Kendlbacher P, Zeitelhofer M, Haindl M, Meisel A, Fazekas F, Seifert-Held T. Lipocalin-2 as an Infection-Related Biomarker to Predict Clinical Outcome in Ischemic Stroke. PLoS One. 2016 May 6;11(5):e0154797. doi: 10.1371/journal.pone.0154797. eCollection 2016.
- Greenland S, Lanes S, Jara M. Estimating effects from randomized trials with discontinuations: the need for intent-to-treat design and G-estimation. Clin Trials. 2008;5(1):5-13. doi: 10.1177/1740774507087703.
- Vermeer SE, Prins ND, den Heijer T, Hofman A, Koudstaal PJ, Breteler MM. Silent brain infarcts and the risk of dementia and cognitive decline. N Engl J Med. 2003 Mar 27;348(13):1215-22. doi: 10.1056/NEJMoa022066.
- Tyas SL, Salazar JC, Snowdon DA, Desrosiers MF, Riley KP, Mendiondo MS, Kryscio RJ. Transitions to mild cognitive impairments, dementia, and death: findings from the Nun Study. Am J Epidemiol. 2007 Jun 1;165(11):1231-8. doi: 10.1093/aje/kwm085. Epub 2007 Apr 12.
- Mitchell CC, Stein JH, Cook TD, Salamat S, Wang X, Varghese T, Jackson DC, Sandoval Garcia C, Wilbrand SM, Dempsey RJ. Histopathologic Validation of Grayscale Carotid Plaque Characteristics Related to Plaque Vulnerability. Ultrasound Med Biol. 2017 Jan;43(1):129-137. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.08.011. Epub 2016 Oct 5.
- Jackson DC, Sandoval-Garcia C, Rocque BG, Wilbrand SM, Mitchell CC, Hermann BP, Dempsey RJ. Cognitive Deficits in Symptomatic and Asymptomatic Carotid Endarterectomy Surgical Candidates. Arch Clin Neuropsychol. 2016 Feb;31(1):1-7. doi: 10.1093/arclin/acv082. Epub 2015 Dec 10.
- Dempsey RJ, Jackson DC, Wilbrand SM, Mitchell CC, Berman SE, Johnson SC, Meshram NH, Varghese T, Hermann BP. The Preservation of Cognition 1 Year After Carotid Endarterectomy in Patients With Prior Cognitive Decline. Neurosurgery. 2018 Mar 1;82(3):322-328. doi: 10.1093/neuros/nyx173.
- Dempsey RJ, Varghese T, Jackson DC, Wang X, Meshram NH, Mitchell CC, Hermann BP, Johnson SC, Berman SE, Wilbrand SM. Carotid atherosclerotic plaque instability and cognition determined by ultrasound-measured plaque strain in asymptomatic patients with significant stenosis. J Neurosurg. 2018 Jan;128(1):111-119. doi: 10.3171/2016.10.JNS161299. Epub 2017 Mar 10.
- Mitchell CC, Wilbrand SM, Kundu B, Steffel CN, Varghese T, Meshram NH, Li G, Cook TD, Salamat MS, Dempsey RJ. Transcranial Doppler and Microemboli Detection: Relationships to Symptomatic Status and Histopathology Findings. Ultrasound Med Biol. 2017 Sep;43(9):1861-1867. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2017.04.025. Epub 2017 Jun 20.
- Wang X, Jackson DC, Mitchell CC, Varghese T, Wilbrand SM, Rocque BG, Hermann BP, Dempsey RJ. Classification of Symptomatic and Asymptomatic Patients with and without Cognitive Decline Using Non-invasive Carotid Plaque Strain Indices as Biomarkers. Ultrasound Med Biol. 2016 Apr;42(4):909-18. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.11.025. Epub 2016 Jan 5.
- Wang X, Jackson DC, Varghese T, Mitchell CC, Hermann BP, Kliewer MA, Dempsey RJ. Correlation of cognitive function with ultrasound strain indices in carotid plaque. Ultrasound Med Biol. 2014 Jan;40(1):78-89. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.08.001. Epub 2013 Oct 11.
- Rocque BG, Jackson D, Varghese T, Hermann B, McCormick M, Kliewer M, Mitchell C, Dempsey RJ. Impaired cognitive function in patients with atherosclerotic carotid stenosis and correlation with ultrasound strain measurements. J Neurol Sci. 2012 Nov 15;322(1-2):20-4. doi: 10.1016/j.jns.2012.05.020. Epub 2012 Jun 1.
- McCormick M, Varghese T, Wang X, Mitchell C, Kliewer MA, Dempsey RJ. Methods for robust in vivo strain estimation in the carotid artery. Phys Med Biol. 2012 Nov 21;57(22):7329-53. doi: 10.1088/0031-9155/57/22/7329. Epub 2012 Oct 18.
- Dempsey RJ, Vemuganti R, Varghese T, Hermann BP. A review of carotid atherosclerosis and vascular cognitive decline: a new understanding of the keys to symptomology. Neurosurgery. 2010 Aug;67(2):484-93; discussion 493-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000371730.11404.36.
- Shi H, Varghese T, Dempsey RJ, Salamat MS, Zagzebski JA. Relationship between ultrasonic attenuation, size and axial strain parameters for ex vivo atherosclerotic carotid plaque. Ultrasound Med Biol. 2008 Oct;34(10):1666-77. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.02.014. Epub 2008 May 19.
- Wang X, Mitchell CC, Varghese T, Jackson DC, Rocque BG, Hermann BP, Dempsey RJ. Improved Correlation of Strain Indices with Cognitive Dysfunction with Inclusion of Adventitial Layer with Carotid Plaque. Ultrason Imaging. 2016 May;38(3):194-208. doi: 10.1177/0161734615589252. Epub 2015 May 28.
- Meshram NH, Varghese T, Mitchell CC, Jackson DC, Wilbrand SM, Hermann BP, Dempsey RJ. Quantification of carotid artery plaque stability with multiple region of interest based ultrasound strain indices and relationship with cognition. Phys Med Biol. 2017 Jul 17;62(15):6341-6360. doi: 10.1088/1361-6560/aa781f.
- Barnett PA, Spence JD, Manuck SB, Jennings JR. Psychological stress and the progression of carotid artery disease. J Hypertens. 1997 Jan;15(1):49-55. doi: 10.1097/00004872-199715010-00004.
- Pavlovic-Hournac M, Delbauffe D. Protein metabolism in hypo- and hyperstimulated rat thyroid glands. II. Degradation of newly formed thyroidal proteins. Horm Metab Res. 1976 Jan;8(1):55-61. doi: 10.1055/s-0028-1093673.
- Nicolaides AN, Kakkos SK, Kyriacou E, Griffin M, Sabetai M, Thomas DJ, Tegos T, Geroulakos G, Labropoulos N, Dore CJ, Morris TP, Naylor R, Abbott AL; Asymptomatic Carotid Stenosis and Risk of Stroke (ACSRS) Study Group. Asymptomatic internal carotid artery stenosis and cerebrovascular risk stratification. J Vasc Surg. 2010 Dec;52(6):1486-1496.e1-5. doi: 10.1016/j.jvs.2010.07.021.
- Sztajzel R, Momjian S, Momjian-Mayor I, Murith N, Djebaili K, Boissard G, Comelli M, Pizolatto G. Stratified gray-scale median analysis and color mapping of the carotid plaque: correlation with endarterectomy specimen histology of 28 patients. Stroke. 2005 Apr;36(4):741-5. doi: 10.1161/01.STR.0000157599.10026.ad. Epub 2005 Feb 10.
- Mitchell CC, Korcarz CE, Tattersall MC, Gepner AD, Young RL, Post WS, Kaufman JD, McClelland RL, Stein JH. Carotid artery ultrasound texture, cardiovascular risk factors, and subclinical arterial disease: the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Br J Radiol. 2018 Apr;91(1084):20170637. doi: 10.1259/bjr.20170637. Epub 2018 Jan 31.
- Welsh KA, Butters N, Mohs RC, Beekly D, Edland S, Fillenbaum G, Heyman A. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part V. A normative study of the neuropsychological battery. Neurology. 1994 Apr;44(4):609-14. doi: 10.1212/wnl.44.4.609.
- Fillenbaum GG, van Belle G, Morris JC, Mohs RC, Mirra SS, Davis PC, Tariot PN, Silverman JM, Clark CM, Welsh-Bohmer KA, Heyman A. Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD): the first twenty years. Alzheimers Dement. 2008 Mar;4(2):96-109. doi: 10.1016/j.jalz.2007.08.005.
- Welsh KA, Fillenbaum G, Wilkinson W, Heyman A, Mohs RC, Stern Y, Harrell L, Edland SD, Beekly D. Neuropsychological test performance in African-American and white patients with Alzheimer's disease. Neurology. 1995 Dec;45(12):2207-11. doi: 10.1212/wnl.45.12.2207.
- Fillenbaum GG, Burchett BM, Unverzagt FW, Rexroth DF, Welsh-Bohmer K. Norms for CERAD constructional praxis recall. Clin Neuropsychol. 2011 Nov;25(8):1345-58. doi: 10.1080/13854046.2011.614962. Epub 2011 Oct 13.
- Whyte SR, Cullum CM, Hynan LS, Lacritz LH, Rosenberg RN, Weiner MF. Performance of elderly Native Americans and Caucasians on the CERAD Neuropsychological Battery. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2005 Apr-Jun;19(2):74-8. doi: 10.1097/01.wad.0000165508.67993.a3.
- Ellis G, Rodger J, McAlpine C, Langhorne P. The impact of stroke nurse specialist input on risk factor modification: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2005 Jul;34(4):389-92. doi: 10.1093/ageing/afi075. No abstract available.
- Vemuganti R. All's well that transcribes well: non-coding RNAs and post-stroke brain damage. Neurochem Int. 2013 Nov;63(5):438-49. doi: 10.1016/j.neuint.2013.07.014. Epub 2013 Aug 15.
- Vorlicek J, Mechl Z. [Nephrologic complications of oncologic therapy]. Cas Lek Cesk. 1985 Dec 13;124(50):1561-2. No abstract available. Czech.
- Heyman A, Fillenbaum GG, Welsh-Bohmer KA, Gearing M, Mirra SS, Mohs RC, Peterson BL, Pieper CF. Cerebral infarcts in patients with autopsy-proven Alzheimer's disease: CERAD, part XVIII. Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease. Neurology. 1998 Jul;51(1):159-62. doi: 10.1212/wnl.51.1.159.
- Cress HJ, Mitchell CC, Wilbrand SM, Wesley UV, Morel Valdes GM, Hess T, Varghese T, Maybock J, Metoxen M, Riesenberg A, Vandenberg C, Blohowiak CJ, Kennard J, Danforth D, Dempsey RJ. Methods in Stroke Prevention in the Wisconsin Native American Population. Neuroepidemiology. 2024;58(4):300-309. doi: 10.1159/000536426. Epub 2024 Jan 31.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-1550
- A535700 (Anden identifikator: UW Madison)
- SMPH/NEURO SURG/NEURO SURG (Anden identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 11/12/2020 (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Høj risiko - intensiv coaching
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Belgien
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalAHSC AFP Innovation Fund- Ontario GovernmentUkendtNeuromuskulære sygdomme
-
Government of Newfoundland and LabradorAfsluttet