Prevenzione dell'ictus nella popolazione nativa americana del Wisconsin
11 dicembre 2025 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Questo progetto svilupperà un "team di sensibilizzazione sull'ictus" che includerà la formazione degli allenatori del servizio sanitario di Oneida che lavorano in collaborazione con il team UW per un programma di sensibilizzazione sulla salute basato sulla popolazione.
Questo team svilupperà una serie di eventi Oneida Nation Healthy Living and Stroke Awareness (d'ora in poi eventi sanitari) per fornire informazioni sulla gravità del problema e sulle nostre terapie standard per il cambiamento dello stile di vita e l'evitamento dei fattori di rischio.
Ciò includerà l'educazione dei membri sani della tribù, compresi i bambini, per identificare i segni di ictus e TIA nei loro anziani, nonché per sviluppare stili di vita sani nella prima età per influenzare gli anziani a modificare i loro rischi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio arruolerà 100 membri della tribù ad alto rischio e 20 membri della tribù a basso rischio di ictus. Ciascuno di questi sarà ulteriormente studiato per il suo carico aterosclerotico mediante misurazioni ecografiche alla biforcazione carotidea per la presenza di placca e la sua stabilità o instabilità durante la pulsazione. I partecipanti iscritti riceveranno anche una valutazione dei biomarcatori per il rischio di ictus, compreso il declino cognitivo vascolare correlato all'ictus, un marcatore precoce e modificabile del rischio di TIA e analisi sieriche per glucosio, colesterolo, microRNA e proteine chiave ritenute essere biomarcatori di ictus.
I partecipanti ad alto rischio saranno divisi in due gruppi, stratificati per sesso, età, storia di eventi cerebrovascolari e presenza o assenza di aterosclerosi nella loro biforcazione carotidea, includendo un numero uguale di partecipanti che, nonostante l'alto rischio, non hanno ancora depositato la placca .
- Un gruppo riceverà consigli sulla terapia standard e informazioni sulle linee guida sui fattori di rischio per migliorare la consapevolezza della salute.
- L'altro gruppo riceverà la stessa iniziazione più intensiva delle linee guida dell'American Heart Association per la gestione dei fattori di rischio con incontri di coaching faccia a faccia individuali almeno trimestrali sul cambiamento dello stile di vita e l'aderenza al trattamento.
Alla fine del follow-up di 2 anni, tutti i gruppi saranno rivalutati per aderenza al programma, progressione o regressione della placca aterosclerotica e sua stabilità, risposta dei biomarcatori sierici agli interventi terapeutici, modifica riuscita del fattore di rischio, declino cognitivo vascolare e incidenza di ictus e TIA. L'analisi dell'intenzione di trattare stimerà l'efficacia del coaching sanitario e utilizzerà la stima G per correggere i problemi di non conformità e interruzione. I gruppi saranno confrontati per il cambiamento sia nei fattori di rischio che nei risultati.
Il declino cognitivo vascolare è un sintomo importante della malattia cerebrovascolare che può precedere un ictus fisico con risultati devastanti. Ampi dati preliminari mostrano che la frequenza di questo è sorprendentemente comune nei pazienti ad alto rischio e può predisporre i pazienti a demenza successiva. Il declino cognitivo vascolare è un fattore di rischio per l'ictus, ma è anche modificabile. Un precedente piccolo studio ha mostrato che l'intervento potrebbe fermare il tasso di declino. Lo studio vedrà se questo prevede i partecipanti a maggior rischio di ictus che migliorerebbero con un programma di intervento intensivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
Oneida, Wisconsin, Stati Uniti, 54155
- Oneida Comprehensive Health Division
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti che ricevono assistenza sanitaria attraverso il programma Oneida Health Council
- Partecipanti ritenuti ad alto rischio di ictus in base alla valutazione di Framingham modificata della storia medica, inclusa sintomatologia cardiovascolare cerebrale, ipertensione, diabete, fumo, indice di massa corporea
- Disponibilità a partecipare allo studio, compreso il follow-up a due anni
- I controlli saranno selezionati utilizzando gli stessi criteri con l'eccezione che allo screening non sono considerati ad alto rischio di ictus.
Criteri di esclusione:
- Presenza di demenza accertata
- Incapacità di partecipare a programmi fisici ed esercizi a causa di disabilità preesistente
- Analfabetismo
- Precedente procedura carotidea che altera il reperto ecografico
- Presenza di condizioni mediche che precludono la partecipazione o il follow-up per un periodo di due anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Coaching intenso ad alto rischio
età ≥ 55 anni con PIÙ di tre dei seguenti fattori di rischio:
|
Si verificherà la seguente valutazione: valutazione della salute, pressione sanguigna, indice di massa corporea, storia TIA/ictus, analisi dell'mRNA e delle proteine del sangue, ecografia, valutazione cognitiva, educazione sull'ictus, coaching intensivo faccia a faccia. Inoltre, questo gruppo riceverà un'intensa iniziazione delle linee guida dell'American Heart Association per la gestione dei fattori di rischio con incontri individuali di coaching faccia a faccia sul cambiamento dello stile di vita e l'adesione al trattamento su base almeno trimestrale. |
|
Altro: Alto rischio - cure standard
età ≥ 55 anni con PIÙ di tre dei seguenti fattori di rischio:
|
Si verificherà la seguente valutazione: valutazione della salute, pressione sanguigna, indice di massa corporea, storia TIA/ictus, analisi dell'mRNA e delle proteine del sangue, ecografia, valutazione cognitiva, educazione all'ictus.
|
|
Altro: Basso rischio - controllo
età ≥ 55 anni con MENO di tre dei seguenti fattori di rischio:
|
I partecipanti al controllo saranno sottoposti agli stessi eventi di studio del gruppo a basso rischio, tranne senza ricevere informazioni e consigli sull'eliminazione dei fattori di rischio di ictus.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del numero di partecipanti che soddisfano le semplici regole AHA per la pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: basale e 2 anni
|
Numero di partecipanti con pressione arteriosa diastolica <90 mmHg
|
basale e 2 anni
|
|
Modifica del numero di partecipanti che soddisfano le regole semplici dell'AHA per la pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: basale e 2 anni
|
Numero di partecipanti con pressione arteriosa sistolica < 140 mmHg
|
basale e 2 anni
|
|
Variazione del numero di partecipanti che soddisfano le semplici regole AHA per il colesterolo totale
Lasso di tempo: basale e 2 anni
|
Numero di partecipanti con colesterolo totale <200 mg/dL
|
basale e 2 anni
|
|
Variazione del numero di partecipanti che soddisfano le semplici regole AHA per il colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: basale e 2 anni
|
Numero di partecipanti con LDL-C < 100 mg/dL
|
basale e 2 anni
|
|
Variazione del numero di partecipanti che soddisfano le semplici regole AHA per il colesterolo delle lipoproteine ad alta densità (HDL-C)
Lasso di tempo: basale e 2 anni
|
Numero di partecipanti con HDL-C > 60 mg/dL
|
basale e 2 anni
|
|
Modifica del numero di partecipanti che soddisfano le semplici regole AHA per la glicemia
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
|
Numero di partecipanti con A1c < 7,5
|
Basale e 2 anni
|
|
Variazione del numero di partecipanti che soddisfano le semplici regole AHA per l'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
|
Numero di partecipanti che migliorano il BMI
|
Basale e 2 anni
|
|
Modifica del numero di partecipanti che soddisfano le semplici regole AHA per lo stato di fumo
Lasso di tempo: basale e 2 anni
|
Numero di partecipanti che fumano
|
basale e 2 anni
|
|
Variazione dell'incidenza di ictus o TIA
Lasso di tempo: basale e 2 anni
|
Numero di casi di ictus o TIA durante lo studio
|
basale e 2 anni
|
|
Modifica del punteggio TabCAT
Lasso di tempo: basale e 2 anni
|
Lo strumento di valutazione cognitiva basato su tablet esaminerà gli avoriti (apprendimento verbale meccanico e memoria), la corrispondenza (velocità di elaborazione), il flanker (funzioni esecutive) e l'orientamento della linea (abilità visuospaziali).
|
basale e 2 anni
|
|
Cambiamento nel primo punteggio della valutazione cognitiva di Montreal (MoCA) Vancouver Island Coastal
Lasso di tempo: basale e 2 anni
|
Il Montreal Cognitive Assessment valuterà il declino cognitivo vascolare
|
basale e 2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'area della placca
Lasso di tempo: basale e 2 anni
|
Misurato tramite ecografia carotidea.
|
basale e 2 anni
|
|
Modifica della dipeptidil peptidasi circolante (DPPIV)
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
|
DPPIV è una proteina circolante associata al rischio cardiovascolare.
Questo sarà misurato tramite prelievo di sangue al basale e 2 anni.
|
Basale e 2 anni
|
|
Variazione della Galectina3 circolante (Gal-3)
Lasso di tempo: basale e 2 anni
|
Gal-3 è una proteina circolante associata al rischio cardiovascolare.
Questo sarà misurato tramite prelievo di sangue al basale e 2 anni.
|
basale e 2 anni
|
|
Variazione dell'indice di pulsatilità nelle arterie carotidi
Lasso di tempo: basale e 2 anni
|
Misurato tramite ecografia carotidea.
Questo indice è una misurazione senza unità calcolata: velocità sistolica di picco - velocità diastolica finale, divisa per la velocità media, si ritiene che valori più alti rappresentino una maggiore resistenza al flusso sanguigno
|
basale e 2 anni
|
|
Correlazione delle caratteristiche della trama in scala di grigi della placca carotidea (valori mediani in scala di grigi [nessuna unità]) con fattori di rischio di ictus
Lasso di tempo: basale e 2 anni
|
Misurato tramite ecografia carotidea
|
basale e 2 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del microRNA sierico
Lasso di tempo: basale e 2 anni
|
I livelli di microRNA sierico sono associati ad un aumentato rischio di ictus.
Questo sarà misurato tramite prelievo di sangue al basale e 2 anni.
|
basale e 2 anni
|
|
Tassi di conformità
Lasso di tempo: 2 anni
|
Numero di persone che aderiscono allo studio
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Dempsey, MD, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Harris R, Nelson LA, Muller C, Buchwald D. Stroke in American Indians and Alaska Natives: A Systematic Review. Am J Public Health. 2015 Aug;105(8):e16-26. doi: 10.2105/AJPH.2015.302698. Epub 2015 Jun 11.
- Berman SE, Wang X, Mitchell CC, Kundu B, Jackson DC, Wilbrand SM, Varghese T, Hermann BP, Rowley HA, Johnson SC, Dempsey RJ. The relationship between carotid artery plaque stability and white matter ischemic injury. Neuroimage Clin. 2015 Aug 22;9:216-22. doi: 10.1016/j.nicl.2015.08.011. eCollection 2015.
- Darwish MA, Hammon WM. Studies on Japanese B encephalitis virus vaccines from tissue culture. VI. Development of a hamster kidney tissue culture inactivated vaccine for man. 3. Potency testing of an attenuated strain of OCT-541. J Immunol. 1966 May;96(5):878-84. No abstract available.
- Wesley UV, Hatcher JF, Ayvaci ER, Klemp A, Dempsey RJ. Regulation of Dipeptidyl Peptidase IV in the Post-stroke Rat Brain and In Vitro Ischemia: Implications for Chemokine-Mediated Neural Progenitor Cell Migration and Angiogenesis. Mol Neurobiol. 2017 Sep;54(7):4973-4985. doi: 10.1007/s12035-016-0039-4. Epub 2016 Aug 15.
- Amersfoort J, Schaftenaar FH, Douna H, van Santbrink PJ, Kroner MJ, van Puijvelde GHM, Quax PHA, Kuiper J, Bot I. Lipocalin-2 contributes to experimental atherosclerosis in a stage-dependent manner. Atherosclerosis. 2018 Aug;275:214-224. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2018.06.015. Epub 2018 Jun 13.
- Hochmeister S, Engel O, Adzemovic MZ, Pekar T, Kendlbacher P, Zeitelhofer M, Haindl M, Meisel A, Fazekas F, Seifert-Held T. Lipocalin-2 as an Infection-Related Biomarker to Predict Clinical Outcome in Ischemic Stroke. PLoS One. 2016 May 6;11(5):e0154797. doi: 10.1371/journal.pone.0154797. eCollection 2016.
- Greenland S, Lanes S, Jara M. Estimating effects from randomized trials with discontinuations: the need for intent-to-treat design and G-estimation. Clin Trials. 2008;5(1):5-13. doi: 10.1177/1740774507087703.
- Vermeer SE, Prins ND, den Heijer T, Hofman A, Koudstaal PJ, Breteler MM. Silent brain infarcts and the risk of dementia and cognitive decline. N Engl J Med. 2003 Mar 27;348(13):1215-22. doi: 10.1056/NEJMoa022066.
- Tyas SL, Salazar JC, Snowdon DA, Desrosiers MF, Riley KP, Mendiondo MS, Kryscio RJ. Transitions to mild cognitive impairments, dementia, and death: findings from the Nun Study. Am J Epidemiol. 2007 Jun 1;165(11):1231-8. doi: 10.1093/aje/kwm085. Epub 2007 Apr 12.
- Mitchell CC, Stein JH, Cook TD, Salamat S, Wang X, Varghese T, Jackson DC, Sandoval Garcia C, Wilbrand SM, Dempsey RJ. Histopathologic Validation of Grayscale Carotid Plaque Characteristics Related to Plaque Vulnerability. Ultrasound Med Biol. 2017 Jan;43(1):129-137. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.08.011. Epub 2016 Oct 5.
- Jackson DC, Sandoval-Garcia C, Rocque BG, Wilbrand SM, Mitchell CC, Hermann BP, Dempsey RJ. Cognitive Deficits in Symptomatic and Asymptomatic Carotid Endarterectomy Surgical Candidates. Arch Clin Neuropsychol. 2016 Feb;31(1):1-7. doi: 10.1093/arclin/acv082. Epub 2015 Dec 10.
- Dempsey RJ, Jackson DC, Wilbrand SM, Mitchell CC, Berman SE, Johnson SC, Meshram NH, Varghese T, Hermann BP. The Preservation of Cognition 1 Year After Carotid Endarterectomy in Patients With Prior Cognitive Decline. Neurosurgery. 2018 Mar 1;82(3):322-328. doi: 10.1093/neuros/nyx173.
- Dempsey RJ, Varghese T, Jackson DC, Wang X, Meshram NH, Mitchell CC, Hermann BP, Johnson SC, Berman SE, Wilbrand SM. Carotid atherosclerotic plaque instability and cognition determined by ultrasound-measured plaque strain in asymptomatic patients with significant stenosis. J Neurosurg. 2018 Jan;128(1):111-119. doi: 10.3171/2016.10.JNS161299. Epub 2017 Mar 10.
- Mitchell CC, Wilbrand SM, Kundu B, Steffel CN, Varghese T, Meshram NH, Li G, Cook TD, Salamat MS, Dempsey RJ. Transcranial Doppler and Microemboli Detection: Relationships to Symptomatic Status and Histopathology Findings. Ultrasound Med Biol. 2017 Sep;43(9):1861-1867. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2017.04.025. Epub 2017 Jun 20.
- Wang X, Jackson DC, Mitchell CC, Varghese T, Wilbrand SM, Rocque BG, Hermann BP, Dempsey RJ. Classification of Symptomatic and Asymptomatic Patients with and without Cognitive Decline Using Non-invasive Carotid Plaque Strain Indices as Biomarkers. Ultrasound Med Biol. 2016 Apr;42(4):909-18. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.11.025. Epub 2016 Jan 5.
- Wang X, Jackson DC, Varghese T, Mitchell CC, Hermann BP, Kliewer MA, Dempsey RJ. Correlation of cognitive function with ultrasound strain indices in carotid plaque. Ultrasound Med Biol. 2014 Jan;40(1):78-89. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.08.001. Epub 2013 Oct 11.
- Rocque BG, Jackson D, Varghese T, Hermann B, McCormick M, Kliewer M, Mitchell C, Dempsey RJ. Impaired cognitive function in patients with atherosclerotic carotid stenosis and correlation with ultrasound strain measurements. J Neurol Sci. 2012 Nov 15;322(1-2):20-4. doi: 10.1016/j.jns.2012.05.020. Epub 2012 Jun 1.
- McCormick M, Varghese T, Wang X, Mitchell C, Kliewer MA, Dempsey RJ. Methods for robust in vivo strain estimation in the carotid artery. Phys Med Biol. 2012 Nov 21;57(22):7329-53. doi: 10.1088/0031-9155/57/22/7329. Epub 2012 Oct 18.
- Dempsey RJ, Vemuganti R, Varghese T, Hermann BP. A review of carotid atherosclerosis and vascular cognitive decline: a new understanding of the keys to symptomology. Neurosurgery. 2010 Aug;67(2):484-93; discussion 493-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000371730.11404.36.
- Shi H, Varghese T, Dempsey RJ, Salamat MS, Zagzebski JA. Relationship between ultrasonic attenuation, size and axial strain parameters for ex vivo atherosclerotic carotid plaque. Ultrasound Med Biol. 2008 Oct;34(10):1666-77. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.02.014. Epub 2008 May 19.
- Wang X, Mitchell CC, Varghese T, Jackson DC, Rocque BG, Hermann BP, Dempsey RJ. Improved Correlation of Strain Indices with Cognitive Dysfunction with Inclusion of Adventitial Layer with Carotid Plaque. Ultrason Imaging. 2016 May;38(3):194-208. doi: 10.1177/0161734615589252. Epub 2015 May 28.
- Meshram NH, Varghese T, Mitchell CC, Jackson DC, Wilbrand SM, Hermann BP, Dempsey RJ. Quantification of carotid artery plaque stability with multiple region of interest based ultrasound strain indices and relationship with cognition. Phys Med Biol. 2017 Jul 17;62(15):6341-6360. doi: 10.1088/1361-6560/aa781f.
- Barnett PA, Spence JD, Manuck SB, Jennings JR. Psychological stress and the progression of carotid artery disease. J Hypertens. 1997 Jan;15(1):49-55. doi: 10.1097/00004872-199715010-00004.
- Pavlovic-Hournac M, Delbauffe D. Protein metabolism in hypo- and hyperstimulated rat thyroid glands. II. Degradation of newly formed thyroidal proteins. Horm Metab Res. 1976 Jan;8(1):55-61. doi: 10.1055/s-0028-1093673.
- Nicolaides AN, Kakkos SK, Kyriacou E, Griffin M, Sabetai M, Thomas DJ, Tegos T, Geroulakos G, Labropoulos N, Dore CJ, Morris TP, Naylor R, Abbott AL; Asymptomatic Carotid Stenosis and Risk of Stroke (ACSRS) Study Group. Asymptomatic internal carotid artery stenosis and cerebrovascular risk stratification. J Vasc Surg. 2010 Dec;52(6):1486-1496.e1-5. doi: 10.1016/j.jvs.2010.07.021.
- Sztajzel R, Momjian S, Momjian-Mayor I, Murith N, Djebaili K, Boissard G, Comelli M, Pizolatto G. Stratified gray-scale median analysis and color mapping of the carotid plaque: correlation with endarterectomy specimen histology of 28 patients. Stroke. 2005 Apr;36(4):741-5. doi: 10.1161/01.STR.0000157599.10026.ad. Epub 2005 Feb 10.
- Mitchell CC, Korcarz CE, Tattersall MC, Gepner AD, Young RL, Post WS, Kaufman JD, McClelland RL, Stein JH. Carotid artery ultrasound texture, cardiovascular risk factors, and subclinical arterial disease: the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Br J Radiol. 2018 Apr;91(1084):20170637. doi: 10.1259/bjr.20170637. Epub 2018 Jan 31.
- Welsh KA, Butters N, Mohs RC, Beekly D, Edland S, Fillenbaum G, Heyman A. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part V. A normative study of the neuropsychological battery. Neurology. 1994 Apr;44(4):609-14. doi: 10.1212/wnl.44.4.609.
- Fillenbaum GG, van Belle G, Morris JC, Mohs RC, Mirra SS, Davis PC, Tariot PN, Silverman JM, Clark CM, Welsh-Bohmer KA, Heyman A. Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD): the first twenty years. Alzheimers Dement. 2008 Mar;4(2):96-109. doi: 10.1016/j.jalz.2007.08.005.
- Welsh KA, Fillenbaum G, Wilkinson W, Heyman A, Mohs RC, Stern Y, Harrell L, Edland SD, Beekly D. Neuropsychological test performance in African-American and white patients with Alzheimer's disease. Neurology. 1995 Dec;45(12):2207-11. doi: 10.1212/wnl.45.12.2207.
- Fillenbaum GG, Burchett BM, Unverzagt FW, Rexroth DF, Welsh-Bohmer K. Norms for CERAD constructional praxis recall. Clin Neuropsychol. 2011 Nov;25(8):1345-58. doi: 10.1080/13854046.2011.614962. Epub 2011 Oct 13.
- Whyte SR, Cullum CM, Hynan LS, Lacritz LH, Rosenberg RN, Weiner MF. Performance of elderly Native Americans and Caucasians on the CERAD Neuropsychological Battery. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2005 Apr-Jun;19(2):74-8. doi: 10.1097/01.wad.0000165508.67993.a3.
- Ellis G, Rodger J, McAlpine C, Langhorne P. The impact of stroke nurse specialist input on risk factor modification: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2005 Jul;34(4):389-92. doi: 10.1093/ageing/afi075. No abstract available.
- Vemuganti R. All's well that transcribes well: non-coding RNAs and post-stroke brain damage. Neurochem Int. 2013 Nov;63(5):438-49. doi: 10.1016/j.neuint.2013.07.014. Epub 2013 Aug 15.
- Vorlicek J, Mechl Z. [Nephrologic complications of oncologic therapy]. Cas Lek Cesk. 1985 Dec 13;124(50):1561-2. No abstract available. Czech.
- Heyman A, Fillenbaum GG, Welsh-Bohmer KA, Gearing M, Mirra SS, Mohs RC, Peterson BL, Pieper CF. Cerebral infarcts in patients with autopsy-proven Alzheimer's disease: CERAD, part XVIII. Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease. Neurology. 1998 Jul;51(1):159-62. doi: 10.1212/wnl.51.1.159.
- Cress HJ, Mitchell CC, Wilbrand SM, Wesley UV, Morel Valdes GM, Hess T, Varghese T, Maybock J, Metoxen M, Riesenberg A, Vandenberg C, Blohowiak CJ, Kennard J, Danforth D, Dempsey RJ. Methods in Stroke Prevention in the Wisconsin Native American Population. Neuroepidemiology. 2024;58(4):300-309. doi: 10.1159/000536426. Epub 2024 Jan 31.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
18 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-1550
- A535700 (Altro identificatore: UW Madison)
- SMPH/NEURO SURG/NEURO SURG (Altro identificatore: UW Madison)
- Protocol Version 11/12/2020 (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Seguendo le linee guida sulla trasparenza e riproducibilità (NIH NOT-OD-15-103), i dati risultanti da questa proposta di ricerca saranno resi pubblici.
Ciò contribuirà a garantire che altri ricercatori siano in grado di riprodurre e/o estendere le nostre scoperte e migliorerà il rigore scientifico di questa proposta.
I dati saranno resi disponibili per il download a qualsiasi individuo o organizzazione che richieda dati e rispetti un accordo di condivisione dei dati che verrà sviluppato.
Questo accordo richiederà che i dati vengano utilizzati esclusivamente per la ricerca, che individui o organizzazioni proteggano i dati utilizzando protezioni elettroniche convenzionali e che, una volta completata l'analisi dei dati, i dati vengano distrutti.
In generale, i dati acquisiti in questo studio saranno resi disponibili pubblicamente dopo che i manoscritti chiave iniziali saranno stati accettati per la pubblicazione.
I manoscritti includeranno dettagli metodologici pertinenti per consentire la riproducibilità da parte di altri ricercatori e la capacità di estendere o scoperte.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .