- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04382963
Beroertepreventie bij de inheemse Amerikaanse bevolking van Wisconsin
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal 100 stamleden met een hoog risico en 20 stamleden met een laag risico op een beroerte inschrijven. Elk van deze zal verder worden bestudeerd op hun atherosclerotische belasting door middel van ultrasone metingen ter hoogte van de carotisbifurcatie, zowel op de aanwezigheid van plaque als op de stabiliteit of instabiliteit ervan tijdens pulsatie. Ingeschreven deelnemers krijgen ook een beoordeling van biomarkers voor beroerterisico, waaronder beroertegerelateerde vasculaire cognitieve achteruitgang, een vroege en aanpasbare marker van TIA-risico en serumanalyse voor glucose, cholesterol, microRNA en sleuteleiwitten die worden beschouwd als biomarkers van beroerte.
De deelnemers met een hoog risico zullen worden verdeeld in twee groepen, gestratificeerd naar geslacht, leeftijd, geschiedenis van cerebrovasculaire gebeurtenissen en de aan- of afwezigheid van atherosclerose in hun halsslagadervertakking, inclusief gelijke aantallen deelnemers die ondanks een hoog risico nog geen plaque hebben afgezet .
- De ene groep krijgt advies over standaardtherapie en informatie over richtlijnen voor risicofactoren om het gezondheidsbewustzijn te vergroten.
- De andere groep krijgt dezelfde plus intensieve initiatie van de American Heart Association Guidelines for Management of Risk Factors met ten minste driemaandelijkse individuele face-to-face coachingbijeenkomsten over verandering van levensstijl en therapietrouw.
Aan het einde van de follow-up van 2 jaar zullen alle groepen opnieuw worden beoordeeld op naleving van het programma, atherosclerotische plaqueprogressie of -regressie en de stabiliteit ervan, serumbiomarkerrespons op therapie-interventies, succesvolle wijziging van risicofactoren, vasculaire cognitieve achteruitgang en incidentie van beroerte en TIA. Intentie om te behandelen analyse zal de effectiviteit van gezondheidscoaching schatten en zal G-schatting gebruiken om te corrigeren voor problemen van niet-naleving en stopzetting. Groepen zullen worden vergeleken op verandering in zowel risicofactoren als uitkomsten.
Vasculaire cognitieve achteruitgang is een belangrijk symptoom van cerebrovasculaire ziekte die vooraf kan gaan aan een fysieke beroerte met verwoestende gevolgen. Uitgebreide voorlopige gegevens tonen aan dat de frequentie hiervan verrassend vaak voorkomt bij hoogrisicopatiënten en patiënten vatbaar kan maken voor latere dementie. Vasculaire cognitieve achteruitgang is een risicofactor voor een beroerte, maar kan ook worden gewijzigd. Een eerdere kleine studie toonde aan dat interventie de achteruitgang zou kunnen stoppen. De studie zal zien of dit deelnemers met het grootste risico op een beroerte voorspelt die zouden verbeteren met een intensief interventieprogramma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
Oneida, Wisconsin, Verenigde Staten, 54155
- Oneida Comprehensive Health Division
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die gezondheidszorg ontvangen via het Oneida Gezondheidsraadprogramma
- Deelnemers geacht een hoog risico op een beroerte te hebben door gemodificeerde Framingham-beoordeling van de medische geschiedenis, inclusief cerebrale cardiovasculaire symptomatologie, hypertensie, diabetes, roken, BMI
- Bereidheid om deel te nemen aan de studie, inclusief twee jaar follow-up
- Controles worden geselecteerd op basis van dezelfde criteria, behalve dat ze bij screening niet worden geacht een hoog risico op een beroerte te hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van vastgestelde dementie
- Onvermogen om deel te nemen aan fysieke en oefenprogramma's vanwege een reeds bestaande handicap
- Analfabetisme
- Voorafgaande carotis-procedure verandert echografie-bevinding
- Aanwezigheid van een medische aandoening die deelname of follow-up gedurende een periode van twee jaar uitsluit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: High Risk-intensieve coaching
leeftijd ≥ 55 met MEER dan drie van de volgende risicofactoren:
|
De volgende beoordelingen zullen plaatsvinden: gezondheidsbeoordeling, bloeddruk, BMI, geschiedenis TIA / beroerte, bloed-mRNA- en eiwitanalyse, echografie, cognitieve beoordeling, beroerte-educatie, intensieve coaching face-to-face. Bovendien krijgt deze groep een intensieve initiatie van de American Heart Association Guidelines for Management of Risk Factors met individuele persoonlijke coachingbijeenkomsten over verandering van levensstijl en therapietrouw op ten minste driemaandelijkse basis. |
|
Ander: Hoog risico - standaardzorg
leeftijd ≥ 55 met MEER dan drie van de volgende risicofactoren:
|
De volgende beoordeling vindt plaats: gezondheidsbeoordeling, bloeddruk, BMI, geschiedenis TIA / beroerte, bloed-mRNA- en eiwitanalyse, echografie, cognitieve beoordeling, beroerte-educatie.
|
|
Ander: Laag risico - controle
leeftijd ≥ 55 met MINDER dan drie van de volgende risicofactoren:
|
Controledeelnemers ondergaan dezelfde studiegebeurtenissen als de groep met een laag risico, behalve zonder informatie en advies te ontvangen over het elimineren van risicofactoren voor een beroerte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal deelnemers dat voldoet aan de eenvoudige regels van de AHA voor diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn en 2 jaar
|
Aantal deelnemers met diastolische bloeddruk < 90 mmHg
|
basislijn en 2 jaar
|
|
Verandering in het aantal deelnemers dat voldoet aan de eenvoudige regels van de AHA voor systolische bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn en 2 jaar
|
Aantal deelnemers met systolische bloeddruk < 140 mmHg
|
basislijn en 2 jaar
|
|
Verandering in het aantal deelnemers dat voldoet aan de eenvoudige AHA-regels voor totaal cholesterol
Tijdsspanne: basislijn en 2 jaar
|
Aantal deelnemers met totaal cholesterol < 200 mg/dL
|
basislijn en 2 jaar
|
|
Verandering in het aantal deelnemers dat voldoet aan de eenvoudige regels van de AHA voor lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: basislijn en 2 jaar
|
Aantal deelnemers met LDL-C < 100 mg/dL
|
basislijn en 2 jaar
|
|
Verandering in het aantal deelnemers dat voldoet aan de eenvoudige regels van de AHA voor High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C)
Tijdsspanne: basislijn en 2 jaar
|
Aantal deelnemers met HDL-C > 60 mg/dL
|
basislijn en 2 jaar
|
|
Verandering in het aantal deelnemers dat voldoet aan de eenvoudige regels van de AHA voor bloedsuiker
Tijdsspanne: Basislijn en 2 jaar
|
Aantal deelnemers met A1c < 7,5
|
Basislijn en 2 jaar
|
|
Verandering in het aantal deelnemers dat voldoet aan de eenvoudige regels van de AHA voor de Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn en 2 jaar
|
Aantal deelnemers dat de BMI verbetert
|
Basislijn en 2 jaar
|
|
Verandering in het aantal deelnemers dat voldoet aan de eenvoudige regels van de AHA voor rookstatus
Tijdsspanne: basislijn en 2 jaar
|
Aantal deelnemers dat rookt
|
basislijn en 2 jaar
|
|
Verandering in incidentie van beroerte of TIA
Tijdsspanne: basislijn en 2 jaar
|
Aantal incidenties van een beroerte of TIA tijdens het onderzoek
|
basislijn en 2 jaar
|
|
Verandering in TabCAT-score
Tijdsspanne: basislijn en 2 jaar
|
De op tablets gebaseerde cognitieve beoordelingstool onderzoekt avorites (uit het hoofd verbaal leren en geheugen), match (verwerkingssnelheid), flanker (executieve functies) en lijnoriëntatie (visuospatiale vaardigheden).
|
basislijn en 2 jaar
|
|
Verandering in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Vancouver Island Coastal First-score
Tijdsspanne: basislijn en 2 jaar
|
Montreal Cognitive Assessment zal vasculaire cognitieve achteruitgang beoordelen
|
basislijn en 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in plaquegebied
Tijdsspanne: basislijn en 2 jaar
|
Gemeten via echografie van de halsslagader.
|
basislijn en 2 jaar
|
|
Verandering in circulerend dipeptidylpeptidase (DPPIV)
Tijdsspanne: Basislijn en 2 jaar
|
DPPIV is een circulerend eiwit geassocieerd met cardiovasculair risico.
Dit wordt gemeten via bloedafname bij aanvang en 2 jaar.
|
Basislijn en 2 jaar
|
|
Verandering in circulerend galectine3 (Gal-3)
Tijdsspanne: basislijn en 2 jaar
|
Gal-3 is een circulerend eiwit dat geassocieerd is met cardiovasculair risico.
Dit wordt gemeten via bloedafname bij aanvang en 2 jaar.
|
basislijn en 2 jaar
|
|
Verandering in pulsatiliteitsindex in halsslagaders
Tijdsspanne: basislijn en 2 jaar
|
Gemeten via echografie van de halsslagader.
Deze index is een eenheidsloze meting die wordt berekend: systolische pieksnelheid - einddiastolische snelheid, gedeeld door de gemiddelde snelheid; hogere waarden worden verondersteld een verhoogde weerstand tegen de bloedstroom te vertegenwoordigen
|
basislijn en 2 jaar
|
|
Correlatie van grijswaardentextuurkenmerken van plaque in de halsslagader (mediaanwaarden in grijstinten [geen eenheden]) met risicofactoren voor een beroerte
Tijdsspanne: basislijn en 2 jaar
|
Gemeten via echografie van de halsslagader
|
basislijn en 2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serum microRNA
Tijdsspanne: basislijn en 2 jaar
|
Niveaus van serum microRNA worden in verband gebracht met een verhoogd risico op een beroerte.
Dit wordt gemeten via bloedafname bij aanvang en 2 jaar.
|
basislijn en 2 jaar
|
|
Nalevingspercentages
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantal mensen dat aan de studie voldoet
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Dempsey, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Harris R, Nelson LA, Muller C, Buchwald D. Stroke in American Indians and Alaska Natives: A Systematic Review. Am J Public Health. 2015 Aug;105(8):e16-26. doi: 10.2105/AJPH.2015.302698. Epub 2015 Jun 11.
- Berman SE, Wang X, Mitchell CC, Kundu B, Jackson DC, Wilbrand SM, Varghese T, Hermann BP, Rowley HA, Johnson SC, Dempsey RJ. The relationship between carotid artery plaque stability and white matter ischemic injury. Neuroimage Clin. 2015 Aug 22;9:216-22. doi: 10.1016/j.nicl.2015.08.011. eCollection 2015.
- Darwish MA, Hammon WM. Studies on Japanese B encephalitis virus vaccines from tissue culture. VI. Development of a hamster kidney tissue culture inactivated vaccine for man. 3. Potency testing of an attenuated strain of OCT-541. J Immunol. 1966 May;96(5):878-84. No abstract available.
- Wesley UV, Hatcher JF, Ayvaci ER, Klemp A, Dempsey RJ. Regulation of Dipeptidyl Peptidase IV in the Post-stroke Rat Brain and In Vitro Ischemia: Implications for Chemokine-Mediated Neural Progenitor Cell Migration and Angiogenesis. Mol Neurobiol. 2017 Sep;54(7):4973-4985. doi: 10.1007/s12035-016-0039-4. Epub 2016 Aug 15.
- Amersfoort J, Schaftenaar FH, Douna H, van Santbrink PJ, Kroner MJ, van Puijvelde GHM, Quax PHA, Kuiper J, Bot I. Lipocalin-2 contributes to experimental atherosclerosis in a stage-dependent manner. Atherosclerosis. 2018 Aug;275:214-224. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2018.06.015. Epub 2018 Jun 13.
- Hochmeister S, Engel O, Adzemovic MZ, Pekar T, Kendlbacher P, Zeitelhofer M, Haindl M, Meisel A, Fazekas F, Seifert-Held T. Lipocalin-2 as an Infection-Related Biomarker to Predict Clinical Outcome in Ischemic Stroke. PLoS One. 2016 May 6;11(5):e0154797. doi: 10.1371/journal.pone.0154797. eCollection 2016.
- Greenland S, Lanes S, Jara M. Estimating effects from randomized trials with discontinuations: the need for intent-to-treat design and G-estimation. Clin Trials. 2008;5(1):5-13. doi: 10.1177/1740774507087703.
- Vermeer SE, Prins ND, den Heijer T, Hofman A, Koudstaal PJ, Breteler MM. Silent brain infarcts and the risk of dementia and cognitive decline. N Engl J Med. 2003 Mar 27;348(13):1215-22. doi: 10.1056/NEJMoa022066.
- Tyas SL, Salazar JC, Snowdon DA, Desrosiers MF, Riley KP, Mendiondo MS, Kryscio RJ. Transitions to mild cognitive impairments, dementia, and death: findings from the Nun Study. Am J Epidemiol. 2007 Jun 1;165(11):1231-8. doi: 10.1093/aje/kwm085. Epub 2007 Apr 12.
- Mitchell CC, Stein JH, Cook TD, Salamat S, Wang X, Varghese T, Jackson DC, Sandoval Garcia C, Wilbrand SM, Dempsey RJ. Histopathologic Validation of Grayscale Carotid Plaque Characteristics Related to Plaque Vulnerability. Ultrasound Med Biol. 2017 Jan;43(1):129-137. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.08.011. Epub 2016 Oct 5.
- Jackson DC, Sandoval-Garcia C, Rocque BG, Wilbrand SM, Mitchell CC, Hermann BP, Dempsey RJ. Cognitive Deficits in Symptomatic and Asymptomatic Carotid Endarterectomy Surgical Candidates. Arch Clin Neuropsychol. 2016 Feb;31(1):1-7. doi: 10.1093/arclin/acv082. Epub 2015 Dec 10.
- Dempsey RJ, Jackson DC, Wilbrand SM, Mitchell CC, Berman SE, Johnson SC, Meshram NH, Varghese T, Hermann BP. The Preservation of Cognition 1 Year After Carotid Endarterectomy in Patients With Prior Cognitive Decline. Neurosurgery. 2018 Mar 1;82(3):322-328. doi: 10.1093/neuros/nyx173.
- Dempsey RJ, Varghese T, Jackson DC, Wang X, Meshram NH, Mitchell CC, Hermann BP, Johnson SC, Berman SE, Wilbrand SM. Carotid atherosclerotic plaque instability and cognition determined by ultrasound-measured plaque strain in asymptomatic patients with significant stenosis. J Neurosurg. 2018 Jan;128(1):111-119. doi: 10.3171/2016.10.JNS161299. Epub 2017 Mar 10.
- Mitchell CC, Wilbrand SM, Kundu B, Steffel CN, Varghese T, Meshram NH, Li G, Cook TD, Salamat MS, Dempsey RJ. Transcranial Doppler and Microemboli Detection: Relationships to Symptomatic Status and Histopathology Findings. Ultrasound Med Biol. 2017 Sep;43(9):1861-1867. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2017.04.025. Epub 2017 Jun 20.
- Wang X, Jackson DC, Mitchell CC, Varghese T, Wilbrand SM, Rocque BG, Hermann BP, Dempsey RJ. Classification of Symptomatic and Asymptomatic Patients with and without Cognitive Decline Using Non-invasive Carotid Plaque Strain Indices as Biomarkers. Ultrasound Med Biol. 2016 Apr;42(4):909-18. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.11.025. Epub 2016 Jan 5.
- Wang X, Jackson DC, Varghese T, Mitchell CC, Hermann BP, Kliewer MA, Dempsey RJ. Correlation of cognitive function with ultrasound strain indices in carotid plaque. Ultrasound Med Biol. 2014 Jan;40(1):78-89. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.08.001. Epub 2013 Oct 11.
- Rocque BG, Jackson D, Varghese T, Hermann B, McCormick M, Kliewer M, Mitchell C, Dempsey RJ. Impaired cognitive function in patients with atherosclerotic carotid stenosis and correlation with ultrasound strain measurements. J Neurol Sci. 2012 Nov 15;322(1-2):20-4. doi: 10.1016/j.jns.2012.05.020. Epub 2012 Jun 1.
- McCormick M, Varghese T, Wang X, Mitchell C, Kliewer MA, Dempsey RJ. Methods for robust in vivo strain estimation in the carotid artery. Phys Med Biol. 2012 Nov 21;57(22):7329-53. doi: 10.1088/0031-9155/57/22/7329. Epub 2012 Oct 18.
- Dempsey RJ, Vemuganti R, Varghese T, Hermann BP. A review of carotid atherosclerosis and vascular cognitive decline: a new understanding of the keys to symptomology. Neurosurgery. 2010 Aug;67(2):484-93; discussion 493-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000371730.11404.36.
- Shi H, Varghese T, Dempsey RJ, Salamat MS, Zagzebski JA. Relationship between ultrasonic attenuation, size and axial strain parameters for ex vivo atherosclerotic carotid plaque. Ultrasound Med Biol. 2008 Oct;34(10):1666-77. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.02.014. Epub 2008 May 19.
- Wang X, Mitchell CC, Varghese T, Jackson DC, Rocque BG, Hermann BP, Dempsey RJ. Improved Correlation of Strain Indices with Cognitive Dysfunction with Inclusion of Adventitial Layer with Carotid Plaque. Ultrason Imaging. 2016 May;38(3):194-208. doi: 10.1177/0161734615589252. Epub 2015 May 28.
- Meshram NH, Varghese T, Mitchell CC, Jackson DC, Wilbrand SM, Hermann BP, Dempsey RJ. Quantification of carotid artery plaque stability with multiple region of interest based ultrasound strain indices and relationship with cognition. Phys Med Biol. 2017 Jul 17;62(15):6341-6360. doi: 10.1088/1361-6560/aa781f.
- Barnett PA, Spence JD, Manuck SB, Jennings JR. Psychological stress and the progression of carotid artery disease. J Hypertens. 1997 Jan;15(1):49-55. doi: 10.1097/00004872-199715010-00004.
- Pavlovic-Hournac M, Delbauffe D. Protein metabolism in hypo- and hyperstimulated rat thyroid glands. II. Degradation of newly formed thyroidal proteins. Horm Metab Res. 1976 Jan;8(1):55-61. doi: 10.1055/s-0028-1093673.
- Nicolaides AN, Kakkos SK, Kyriacou E, Griffin M, Sabetai M, Thomas DJ, Tegos T, Geroulakos G, Labropoulos N, Dore CJ, Morris TP, Naylor R, Abbott AL; Asymptomatic Carotid Stenosis and Risk of Stroke (ACSRS) Study Group. Asymptomatic internal carotid artery stenosis and cerebrovascular risk stratification. J Vasc Surg. 2010 Dec;52(6):1486-1496.e1-5. doi: 10.1016/j.jvs.2010.07.021.
- Sztajzel R, Momjian S, Momjian-Mayor I, Murith N, Djebaili K, Boissard G, Comelli M, Pizolatto G. Stratified gray-scale median analysis and color mapping of the carotid plaque: correlation with endarterectomy specimen histology of 28 patients. Stroke. 2005 Apr;36(4):741-5. doi: 10.1161/01.STR.0000157599.10026.ad. Epub 2005 Feb 10.
- Mitchell CC, Korcarz CE, Tattersall MC, Gepner AD, Young RL, Post WS, Kaufman JD, McClelland RL, Stein JH. Carotid artery ultrasound texture, cardiovascular risk factors, and subclinical arterial disease: the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Br J Radiol. 2018 Apr;91(1084):20170637. doi: 10.1259/bjr.20170637. Epub 2018 Jan 31.
- Welsh KA, Butters N, Mohs RC, Beekly D, Edland S, Fillenbaum G, Heyman A. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part V. A normative study of the neuropsychological battery. Neurology. 1994 Apr;44(4):609-14. doi: 10.1212/wnl.44.4.609.
- Fillenbaum GG, van Belle G, Morris JC, Mohs RC, Mirra SS, Davis PC, Tariot PN, Silverman JM, Clark CM, Welsh-Bohmer KA, Heyman A. Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD): the first twenty years. Alzheimers Dement. 2008 Mar;4(2):96-109. doi: 10.1016/j.jalz.2007.08.005.
- Welsh KA, Fillenbaum G, Wilkinson W, Heyman A, Mohs RC, Stern Y, Harrell L, Edland SD, Beekly D. Neuropsychological test performance in African-American and white patients with Alzheimer's disease. Neurology. 1995 Dec;45(12):2207-11. doi: 10.1212/wnl.45.12.2207.
- Fillenbaum GG, Burchett BM, Unverzagt FW, Rexroth DF, Welsh-Bohmer K. Norms for CERAD constructional praxis recall. Clin Neuropsychol. 2011 Nov;25(8):1345-58. doi: 10.1080/13854046.2011.614962. Epub 2011 Oct 13.
- Whyte SR, Cullum CM, Hynan LS, Lacritz LH, Rosenberg RN, Weiner MF. Performance of elderly Native Americans and Caucasians on the CERAD Neuropsychological Battery. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2005 Apr-Jun;19(2):74-8. doi: 10.1097/01.wad.0000165508.67993.a3.
- Ellis G, Rodger J, McAlpine C, Langhorne P. The impact of stroke nurse specialist input on risk factor modification: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2005 Jul;34(4):389-92. doi: 10.1093/ageing/afi075. No abstract available.
- Vemuganti R. All's well that transcribes well: non-coding RNAs and post-stroke brain damage. Neurochem Int. 2013 Nov;63(5):438-49. doi: 10.1016/j.neuint.2013.07.014. Epub 2013 Aug 15.
- Vorlicek J, Mechl Z. [Nephrologic complications of oncologic therapy]. Cas Lek Cesk. 1985 Dec 13;124(50):1561-2. No abstract available. Czech.
- Heyman A, Fillenbaum GG, Welsh-Bohmer KA, Gearing M, Mirra SS, Mohs RC, Peterson BL, Pieper CF. Cerebral infarcts in patients with autopsy-proven Alzheimer's disease: CERAD, part XVIII. Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease. Neurology. 1998 Jul;51(1):159-62. doi: 10.1212/wnl.51.1.159.
- Cress HJ, Mitchell CC, Wilbrand SM, Wesley UV, Morel Valdes GM, Hess T, Varghese T, Maybock J, Metoxen M, Riesenberg A, Vandenberg C, Blohowiak CJ, Kennard J, Danforth D, Dempsey RJ. Methods in Stroke Prevention in the Wisconsin Native American Population. Neuroepidemiology. 2024;58(4):300-309. doi: 10.1159/000536426. Epub 2024 Jan 31.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-1550
- A535700 (Andere identificatie: UW Madison)
- SMPH/NEURO SURG/NEURO SURG (Andere identificatie: UW Madison)
- Protocol Version 11/12/2020 (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .