- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04382963
Stroke megelőzés a wisconsini indián lakosságban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmányba 100 magas kockázatú törzstagot és 20 alacsony stroke kockázatú törzstagot vonnak be. Ezek mindegyikét tovább vizsgálják ateroszklerotikus terhelésük szempontjából a carotis bifurkációjában végzett ultrahangos mérésekkel a plakk jelenlétére, valamint annak stabilitására vagy instabilitására a pulzálás során. A beiratkozott résztvevők megkapják a stroke kockázatának biomarkereinek értékelését is, beleértve a stroke-hoz kapcsolódó vaszkuláris kognitív hanyatlást, a TIA kockázat korai és módosítható markerét, valamint a glükóz, koleszterin, mikroRNS és kulcsfontosságú fehérjék szérumelemzését, amelyek a stroke biomarkerei.
A magas kockázatú résztvevőket két csoportra osztják, nem, életkor, cerebrovaszkuláris események kórtörténetében, valamint a carotis bifurkációjukban előforduló atherosclerosis jelenléte vagy hiánya szerint, köztük egyenlő számú résztvevővel, akik a magas kockázat ellenére még nem raktak le plakkot. .
- Az egyik csoport tanácsot kap a standard terápiáról, valamint a kockázati tényezőkre vonatkozó irányelvekről az egészségtudatosság javítása érdekében.
- A másik csoport az Amerikai Szívszövetség kockázati tényezők kezelésére vonatkozó iránymutatásait, legalább negyedévente személyes, személyes coaching megbeszéléseket kap az életmódváltásról és a kezelés betartásáról.
A 2 éves utánkövetés végén minden csoportot újraértékelnek a program betartása, az atheroscleroticus plakk progressziója vagy regressziója és stabilitása, a terápiás beavatkozásokra adott szérum biomarkerválasz, a sikeres kockázati faktor módosítás, az érrendszeri kognitív hanyatlás és a stroke előfordulása szempontjából. és TIA. A kezelési szándék elemzése meg fogja becsülni az egészségügyi coaching hatékonyságát, és a G-becslést használja a meg nem felelés és a megszakítás problémáinak kijavításához. A csoportokat összehasonlítják a kockázati tényezők és az eredmények változása szempontjából.
Az érrendszeri kognitív hanyatlás az agyi érbetegség fontos tünete, amely pusztító eredményekkel megelőzheti a fizikai stroke-ot. A kiterjedt előzetes adatok azt mutatják, hogy ennek gyakorisága meglepően gyakori a magas kockázatú betegeknél, és hajlamosíthatja a betegeket későbbi demenciára. Az érrendszeri kognitív hanyatlás a stroke kockázati tényezője, de módosítható is. Egy korábbi kis tanulmány kimutatta, hogy a beavatkozás megállíthatja a csökkenés ütemét. A tanulmány azt vizsgálja, hogy ez előrevetíti-e a résztvevőknél a stroke legnagyobb kockázatát, amely javulna egy intenzív beavatkozási programmal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
Oneida, Wisconsin, Egyesült Államok, 54155
- Oneida Comprehensive Health Division
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Oneida Egészségügyi Tanács programján keresztül egészségügyi ellátásban részesülő résztvevők
- Azok a résztvevők, akiknél nagy a stroke kockázata a módosított Framingham-féle kórtörténeti felmérés alapján, beleértve az agyi kardiovaszkuláris tüneteket, a magas vérnyomást, a cukorbetegséget, a dohányzást, a BMI-t
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre, beleértve a kétéves nyomon követést
- A kontrollokat ugyanazon kritériumok alapján választják ki, azzal az eltéréssel, hogy a szűrés során nem minősülnek magas stroke-kockázatnak.
Kizárási kritériumok:
- Megállapított demencia jelenléte
- Meglévő fogyatékosság miatt képtelenség részt venni a fizikai és edzésprogramokban
- Írástudatlanság
- Korábbi carotis beavatkozás, amely megváltoztatta az ultrahang leletet
- Olyan egészségügyi állapot jelenléte, amely kizárja a részvételt vagy a nyomon követést két éven keresztül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: High Risk – intenzív coaching
életkor ≥ 55, és az alábbi kockázati tényezők közül TÖBB mint három:
|
A következő felmérésre kerül sor: állapotfelmérés, vérnyomás, BMI, anamnézis TIA/stroke, vér mRNS és fehérje analízis, ultrahang, kognitív felmérés, stroke oktatás, intenzív coaching szemtől szemben. Ezen túlmenően ez a csoport intenzíven beavatja az Amerikai Szívszövetség kockázati tényezők kezelésére vonatkozó irányelveit, és legalább negyedévente személyes, személyes coaching megbeszéléseket tartanak az életmódváltásról és a kezelés betartásáról. |
|
Egyéb: Magas kockázatú – standard ellátás
életkor ≥ 55, és az alábbi kockázati tényezők közül TÖBB mint három:
|
A következő felmérés történik: állapotfelmérés, vérnyomás, BMI, anamnézises TIA/stroke, vér mRNS és fehérje elemzés, ultrahang, kognitív felmérés, stroke oktatás.
|
|
Egyéb: Alacsony kockázat – kontroll
életkor ≥ 55, és az alábbi kockázati tényezők közül háromnál KEVESEBB:
|
A kontroll résztvevők ugyanazokon a vizsgálati eseményeken esnek át, mint az alacsony kockázatú csoport, kivéve, ha nem kapnak információt és tanácsot a stroke kockázati tényezőinek kiküszöbölésére vonatkozóan.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás azon résztvevők számában, akik megfelelnek az AHA diasztolés vérnyomás egyszerű szabályainak
Időkeret: alapvonal és 2 év
|
A 90 Hgmm alatti diasztolés vérnyomású résztvevők száma
|
alapvonal és 2 év
|
|
Változás azon résztvevők számában, akik megfelelnek az AHA egyszerű szisztolés vérnyomás szabályainak
Időkeret: alapvonal és 2 év
|
140 Hgmm alatti szisztolés vérnyomású résztvevők száma
|
alapvonal és 2 év
|
|
Változás azon résztvevők számában, akik megfelelnek az AHA egyszerű összkoleszterin szabályainak
Időkeret: alapvonal és 2 év
|
Azon résztvevők száma, akiknek összkoleszterinszintje < 200 mg/dl
|
alapvonal és 2 év
|
|
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) AHA egyszerű szabályainak megfelelő résztvevők számának változása
Időkeret: alapvonal és 2 év
|
Azon résztvevők száma, akiknél az LDL-C < 100 mg/dl
|
alapvonal és 2 év
|
|
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) AHA egyszerű szabályainak megfelelő résztvevők számának változása
Időkeret: alapvonal és 2 év
|
A HDL-C > 60 mg/dL résztvevők száma
|
alapvonal és 2 év
|
|
Az AHA vércukorszintre vonatkozó egyszerű szabályainak megfelelő résztvevők számának változása
Időkeret: Alapállapot és 2 év
|
Az A1c < 7,5 résztvevők száma
|
Alapállapot és 2 év
|
|
Változás azon résztvevők számában, akik megfelelnek az AHA egyszerű testtömeg-index (BMI) szabályainak
Időkeret: Alapállapot és 2 év
|
A BMI-t javító résztvevők száma
|
Alapállapot és 2 év
|
|
Változás azon résztvevők számában, akik megfelelnek az AHA egyszerű dohányzási szabályainak
Időkeret: alapvonal és 2 év
|
Dohányzó résztvevők száma
|
alapvonal és 2 év
|
|
Változás a stroke vagy TIA előfordulásában
Időkeret: alapvonal és 2 év
|
A stroke vagy TIA előfordulásának száma a vizsgálat során
|
alapvonal és 2 év
|
|
Változás a TabCAT pontszámban
Időkeret: alapvonal és 2 év
|
A táblagép alapú kognitív értékelő eszköz megvizsgálja az avoritokat (verbális tanulás és memória), az egyezést (feldolgozási sebesség), a flankert (végrehajtó funkciók) és a vonalorientációt (vizuális térbeli képességek).
|
alapvonal és 2 év
|
|
Változás a Montreali Kognitív Értékelésben (MoCA) Vancouver Island Coastal Első pontszáma
Időkeret: alapvonal és 2 év
|
A Montreal Cognitive Assessment felméri az érrendszeri kognitív hanyatlást
|
alapvonal és 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a plakk területén
Időkeret: alapvonal és 2 év
|
Carotis ultrahanggal mérve.
|
alapvonal és 2 év
|
|
A keringő dipeptidil-peptidáz (DPPIV) változása
Időkeret: Alapállapot és 2 év
|
A DPPIV egy keringő fehérje, amely kardiovaszkuláris kockázattal jár.
Ezt vérvétellel mérik az alapvonalon és 2 év után.
|
Alapállapot és 2 év
|
|
Változás a keringő galectin3-ban (Gal-3)
Időkeret: alapvonal és 2 év
|
A Gal-3 egy keringő fehérje, amely kardiovaszkuláris kockázattal jár.
Ezt vérvétellel mérik az alapvonalon és 2 év után.
|
alapvonal és 2 év
|
|
A pulzitási index változása a nyaki artériákban
Időkeret: alapvonal és 2 év
|
Carotis ultrahanggal mérve.
Ez az index egy egység nélküli mérés, amelyet kiszámítanak: csúcs szisztolés sebesség - végső diasztolés sebesség, osztva az átlagsebességgel, a magasabb értékek a feltételezések szerint a véráramlással szembeni fokozott ellenállást jelentik.
|
alapvonal és 2 év
|
|
A carotis plakk szürkeárnyalatos textúrájának jellemzői (szürkeárnyalatos medián értékek [nincs mértékegység]) a stroke kockázati tényezőivel
Időkeret: alapvonal és 2 év
|
Carotis ultrahanggal mérve
|
alapvonal és 2 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szérum mikroRNS-ében
Időkeret: alapvonal és 2 év
|
A szérum mikroRNS szintje fokozott stroke kockázattal jár.
Ezt vérvétellel mérik az alapvonalon és 2 év után.
|
alapvonal és 2 év
|
|
Megfelelési arányok
Időkeret: 2 év
|
A tanulmánynak megfelelő személyek száma
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Dempsey, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Harris R, Nelson LA, Muller C, Buchwald D. Stroke in American Indians and Alaska Natives: A Systematic Review. Am J Public Health. 2015 Aug;105(8):e16-26. doi: 10.2105/AJPH.2015.302698. Epub 2015 Jun 11.
- Berman SE, Wang X, Mitchell CC, Kundu B, Jackson DC, Wilbrand SM, Varghese T, Hermann BP, Rowley HA, Johnson SC, Dempsey RJ. The relationship between carotid artery plaque stability and white matter ischemic injury. Neuroimage Clin. 2015 Aug 22;9:216-22. doi: 10.1016/j.nicl.2015.08.011. eCollection 2015.
- Darwish MA, Hammon WM. Studies on Japanese B encephalitis virus vaccines from tissue culture. VI. Development of a hamster kidney tissue culture inactivated vaccine for man. 3. Potency testing of an attenuated strain of OCT-541. J Immunol. 1966 May;96(5):878-84. No abstract available.
- Wesley UV, Hatcher JF, Ayvaci ER, Klemp A, Dempsey RJ. Regulation of Dipeptidyl Peptidase IV in the Post-stroke Rat Brain and In Vitro Ischemia: Implications for Chemokine-Mediated Neural Progenitor Cell Migration and Angiogenesis. Mol Neurobiol. 2017 Sep;54(7):4973-4985. doi: 10.1007/s12035-016-0039-4. Epub 2016 Aug 15.
- Amersfoort J, Schaftenaar FH, Douna H, van Santbrink PJ, Kroner MJ, van Puijvelde GHM, Quax PHA, Kuiper J, Bot I. Lipocalin-2 contributes to experimental atherosclerosis in a stage-dependent manner. Atherosclerosis. 2018 Aug;275:214-224. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2018.06.015. Epub 2018 Jun 13.
- Hochmeister S, Engel O, Adzemovic MZ, Pekar T, Kendlbacher P, Zeitelhofer M, Haindl M, Meisel A, Fazekas F, Seifert-Held T. Lipocalin-2 as an Infection-Related Biomarker to Predict Clinical Outcome in Ischemic Stroke. PLoS One. 2016 May 6;11(5):e0154797. doi: 10.1371/journal.pone.0154797. eCollection 2016.
- Greenland S, Lanes S, Jara M. Estimating effects from randomized trials with discontinuations: the need for intent-to-treat design and G-estimation. Clin Trials. 2008;5(1):5-13. doi: 10.1177/1740774507087703.
- Vermeer SE, Prins ND, den Heijer T, Hofman A, Koudstaal PJ, Breteler MM. Silent brain infarcts and the risk of dementia and cognitive decline. N Engl J Med. 2003 Mar 27;348(13):1215-22. doi: 10.1056/NEJMoa022066.
- Tyas SL, Salazar JC, Snowdon DA, Desrosiers MF, Riley KP, Mendiondo MS, Kryscio RJ. Transitions to mild cognitive impairments, dementia, and death: findings from the Nun Study. Am J Epidemiol. 2007 Jun 1;165(11):1231-8. doi: 10.1093/aje/kwm085. Epub 2007 Apr 12.
- Mitchell CC, Stein JH, Cook TD, Salamat S, Wang X, Varghese T, Jackson DC, Sandoval Garcia C, Wilbrand SM, Dempsey RJ. Histopathologic Validation of Grayscale Carotid Plaque Characteristics Related to Plaque Vulnerability. Ultrasound Med Biol. 2017 Jan;43(1):129-137. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.08.011. Epub 2016 Oct 5.
- Jackson DC, Sandoval-Garcia C, Rocque BG, Wilbrand SM, Mitchell CC, Hermann BP, Dempsey RJ. Cognitive Deficits in Symptomatic and Asymptomatic Carotid Endarterectomy Surgical Candidates. Arch Clin Neuropsychol. 2016 Feb;31(1):1-7. doi: 10.1093/arclin/acv082. Epub 2015 Dec 10.
- Dempsey RJ, Jackson DC, Wilbrand SM, Mitchell CC, Berman SE, Johnson SC, Meshram NH, Varghese T, Hermann BP. The Preservation of Cognition 1 Year After Carotid Endarterectomy in Patients With Prior Cognitive Decline. Neurosurgery. 2018 Mar 1;82(3):322-328. doi: 10.1093/neuros/nyx173.
- Dempsey RJ, Varghese T, Jackson DC, Wang X, Meshram NH, Mitchell CC, Hermann BP, Johnson SC, Berman SE, Wilbrand SM. Carotid atherosclerotic plaque instability and cognition determined by ultrasound-measured plaque strain in asymptomatic patients with significant stenosis. J Neurosurg. 2018 Jan;128(1):111-119. doi: 10.3171/2016.10.JNS161299. Epub 2017 Mar 10.
- Mitchell CC, Wilbrand SM, Kundu B, Steffel CN, Varghese T, Meshram NH, Li G, Cook TD, Salamat MS, Dempsey RJ. Transcranial Doppler and Microemboli Detection: Relationships to Symptomatic Status and Histopathology Findings. Ultrasound Med Biol. 2017 Sep;43(9):1861-1867. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2017.04.025. Epub 2017 Jun 20.
- Wang X, Jackson DC, Mitchell CC, Varghese T, Wilbrand SM, Rocque BG, Hermann BP, Dempsey RJ. Classification of Symptomatic and Asymptomatic Patients with and without Cognitive Decline Using Non-invasive Carotid Plaque Strain Indices as Biomarkers. Ultrasound Med Biol. 2016 Apr;42(4):909-18. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.11.025. Epub 2016 Jan 5.
- Wang X, Jackson DC, Varghese T, Mitchell CC, Hermann BP, Kliewer MA, Dempsey RJ. Correlation of cognitive function with ultrasound strain indices in carotid plaque. Ultrasound Med Biol. 2014 Jan;40(1):78-89. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.08.001. Epub 2013 Oct 11.
- Rocque BG, Jackson D, Varghese T, Hermann B, McCormick M, Kliewer M, Mitchell C, Dempsey RJ. Impaired cognitive function in patients with atherosclerotic carotid stenosis and correlation with ultrasound strain measurements. J Neurol Sci. 2012 Nov 15;322(1-2):20-4. doi: 10.1016/j.jns.2012.05.020. Epub 2012 Jun 1.
- McCormick M, Varghese T, Wang X, Mitchell C, Kliewer MA, Dempsey RJ. Methods for robust in vivo strain estimation in the carotid artery. Phys Med Biol. 2012 Nov 21;57(22):7329-53. doi: 10.1088/0031-9155/57/22/7329. Epub 2012 Oct 18.
- Dempsey RJ, Vemuganti R, Varghese T, Hermann BP. A review of carotid atherosclerosis and vascular cognitive decline: a new understanding of the keys to symptomology. Neurosurgery. 2010 Aug;67(2):484-93; discussion 493-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000371730.11404.36.
- Shi H, Varghese T, Dempsey RJ, Salamat MS, Zagzebski JA. Relationship between ultrasonic attenuation, size and axial strain parameters for ex vivo atherosclerotic carotid plaque. Ultrasound Med Biol. 2008 Oct;34(10):1666-77. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.02.014. Epub 2008 May 19.
- Wang X, Mitchell CC, Varghese T, Jackson DC, Rocque BG, Hermann BP, Dempsey RJ. Improved Correlation of Strain Indices with Cognitive Dysfunction with Inclusion of Adventitial Layer with Carotid Plaque. Ultrason Imaging. 2016 May;38(3):194-208. doi: 10.1177/0161734615589252. Epub 2015 May 28.
- Meshram NH, Varghese T, Mitchell CC, Jackson DC, Wilbrand SM, Hermann BP, Dempsey RJ. Quantification of carotid artery plaque stability with multiple region of interest based ultrasound strain indices and relationship with cognition. Phys Med Biol. 2017 Jul 17;62(15):6341-6360. doi: 10.1088/1361-6560/aa781f.
- Barnett PA, Spence JD, Manuck SB, Jennings JR. Psychological stress and the progression of carotid artery disease. J Hypertens. 1997 Jan;15(1):49-55. doi: 10.1097/00004872-199715010-00004.
- Pavlovic-Hournac M, Delbauffe D. Protein metabolism in hypo- and hyperstimulated rat thyroid glands. II. Degradation of newly formed thyroidal proteins. Horm Metab Res. 1976 Jan;8(1):55-61. doi: 10.1055/s-0028-1093673.
- Nicolaides AN, Kakkos SK, Kyriacou E, Griffin M, Sabetai M, Thomas DJ, Tegos T, Geroulakos G, Labropoulos N, Dore CJ, Morris TP, Naylor R, Abbott AL; Asymptomatic Carotid Stenosis and Risk of Stroke (ACSRS) Study Group. Asymptomatic internal carotid artery stenosis and cerebrovascular risk stratification. J Vasc Surg. 2010 Dec;52(6):1486-1496.e1-5. doi: 10.1016/j.jvs.2010.07.021.
- Sztajzel R, Momjian S, Momjian-Mayor I, Murith N, Djebaili K, Boissard G, Comelli M, Pizolatto G. Stratified gray-scale median analysis and color mapping of the carotid plaque: correlation with endarterectomy specimen histology of 28 patients. Stroke. 2005 Apr;36(4):741-5. doi: 10.1161/01.STR.0000157599.10026.ad. Epub 2005 Feb 10.
- Mitchell CC, Korcarz CE, Tattersall MC, Gepner AD, Young RL, Post WS, Kaufman JD, McClelland RL, Stein JH. Carotid artery ultrasound texture, cardiovascular risk factors, and subclinical arterial disease: the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Br J Radiol. 2018 Apr;91(1084):20170637. doi: 10.1259/bjr.20170637. Epub 2018 Jan 31.
- Welsh KA, Butters N, Mohs RC, Beekly D, Edland S, Fillenbaum G, Heyman A. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part V. A normative study of the neuropsychological battery. Neurology. 1994 Apr;44(4):609-14. doi: 10.1212/wnl.44.4.609.
- Fillenbaum GG, van Belle G, Morris JC, Mohs RC, Mirra SS, Davis PC, Tariot PN, Silverman JM, Clark CM, Welsh-Bohmer KA, Heyman A. Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD): the first twenty years. Alzheimers Dement. 2008 Mar;4(2):96-109. doi: 10.1016/j.jalz.2007.08.005.
- Welsh KA, Fillenbaum G, Wilkinson W, Heyman A, Mohs RC, Stern Y, Harrell L, Edland SD, Beekly D. Neuropsychological test performance in African-American and white patients with Alzheimer's disease. Neurology. 1995 Dec;45(12):2207-11. doi: 10.1212/wnl.45.12.2207.
- Fillenbaum GG, Burchett BM, Unverzagt FW, Rexroth DF, Welsh-Bohmer K. Norms for CERAD constructional praxis recall. Clin Neuropsychol. 2011 Nov;25(8):1345-58. doi: 10.1080/13854046.2011.614962. Epub 2011 Oct 13.
- Whyte SR, Cullum CM, Hynan LS, Lacritz LH, Rosenberg RN, Weiner MF. Performance of elderly Native Americans and Caucasians on the CERAD Neuropsychological Battery. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2005 Apr-Jun;19(2):74-8. doi: 10.1097/01.wad.0000165508.67993.a3.
- Ellis G, Rodger J, McAlpine C, Langhorne P. The impact of stroke nurse specialist input on risk factor modification: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2005 Jul;34(4):389-92. doi: 10.1093/ageing/afi075. No abstract available.
- Vemuganti R. All's well that transcribes well: non-coding RNAs and post-stroke brain damage. Neurochem Int. 2013 Nov;63(5):438-49. doi: 10.1016/j.neuint.2013.07.014. Epub 2013 Aug 15.
- Vorlicek J, Mechl Z. [Nephrologic complications of oncologic therapy]. Cas Lek Cesk. 1985 Dec 13;124(50):1561-2. No abstract available. Czech.
- Heyman A, Fillenbaum GG, Welsh-Bohmer KA, Gearing M, Mirra SS, Mohs RC, Peterson BL, Pieper CF. Cerebral infarcts in patients with autopsy-proven Alzheimer's disease: CERAD, part XVIII. Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease. Neurology. 1998 Jul;51(1):159-62. doi: 10.1212/wnl.51.1.159.
- Cress HJ, Mitchell CC, Wilbrand SM, Wesley UV, Morel Valdes GM, Hess T, Varghese T, Maybock J, Metoxen M, Riesenberg A, Vandenberg C, Blohowiak CJ, Kennard J, Danforth D, Dempsey RJ. Methods in Stroke Prevention in the Wisconsin Native American Population. Neuroepidemiology. 2024;58(4):300-309. doi: 10.1159/000536426. Epub 2024 Jan 31.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-1550
- A535700 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- SMPH/NEURO SURG/NEURO SURG (Egyéb azonosító: UW Madison)
- Protocol Version 11/12/2020 (Egyéb azonosító: UW Madison)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .