Zapobieganie udarom w populacji rdzennych Amerykanów stanu Wisconsin
11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
W ramach tego projektu powstanie „Zespół świadomości udaru mózgu”, w tym szkolenie trenerów Oneida Health Service współpracujących z zespołem UW w ramach programu świadomości zdrowotnej populacji.
Ten zespół opracuje serię wydarzeń Oneida Nation dotyczących zdrowego trybu życia i świadomości udaru (od teraz wydarzeń zdrowotnych), aby zapewnić edukację na temat powagi problemu, a także naszych standardowych terapii zmiany stylu życia i unikania czynników ryzyka.
Obejmuje to edukację zdrowych członków plemienia, w tym dzieci, w zakresie rozpoznawania objawów udaru i TIA u osób starszych, a także rozwijania zdrowego stylu życia w najwcześniejszym wieku, aby wpłynąć na starszych, aby zmodyfikowali ryzyko.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie obejmie 100 członków plemienia wysokiego ryzyka i 20 członków plemienia niskiego ryzyka udaru mózgu. Każdy z nich będzie dalej badany pod kątem obciążenia miażdżycowego za pomocą pomiarów ultrasonograficznych w rozwidleniu tętnicy szyjnej pod kątem obecności blaszki miażdżycowej oraz jej stabilności lub niestabilności podczas pulsacji. Zarejestrowani uczestnicy otrzymają również ocenę biomarkerów ryzyka udaru, w tym związanego z udarem naczyniowego pogorszenia funkcji poznawczych, wczesnego i modyfikowalnego markera ryzyka TIA oraz analizę surowicy pod kątem glukozy, cholesterolu, mikroRNA i kluczowych białek uważanych za biomarkery udaru.
Uczestnicy wysokiego ryzyka zostaną podzieleni na dwie grupy, stratyfikowane według płci, wieku, historii incydentów naczyniowo-mózgowych oraz obecności lub braku miażdżycy tętnic w rozwidleniu tętnicy szyjnej, w tym równej liczby uczestników, którzy pomimo wysokiego ryzyka nie zdeponowali jeszcze blaszek miażdżycowych .
- Jedna grupa otrzyma porady dotyczące standardowej terapii oraz informacje dotyczące wytycznych dotyczących czynników ryzyka w celu poprawy świadomości zdrowotnej.
- Druga grupa otrzyma taką samą, a nawet intensywną inicjację Wytycznych Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego dotyczących zarządzania czynnikami ryzyka z co najmniej kwartalnymi indywidualnymi spotkaniami trenerskimi twarzą w twarz na temat zmiany stylu życia i przestrzegania zaleceń terapeutycznych.
Pod koniec 2-letniej obserwacji wszystkie grupy zostaną ponownie ocenione pod kątem przestrzegania programu, progresji lub regresji blaszek miażdżycowych i ich stabilności, odpowiedzi biomarkerów w surowicy na interwencje terapeutyczne, skutecznej modyfikacji czynników ryzyka, pogorszenia funkcji poznawczych naczyniowych i częstości występowania udaru i TIA. Analiza zamiaru leczenia oszacuje skuteczność coachingu zdrowotnego i wykorzysta oszacowanie G do skorygowania problemów związanych z nieprzestrzeganiem zaleceń i przerwaniem leczenia. Grupy zostaną porównane pod kątem zmiany zarówno czynników ryzyka, jak i wyników.
Naczyniowy spadek funkcji poznawczych jest ważnym objawem choroby naczyniowo-mózgowej, która może poprzedzać fizyczny udar z druzgocącymi skutkami. Obszerne wstępne dane pokazują, że częstość tego zjawiska jest zaskakująco powszechna u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka i może predysponować pacjentów do późniejszej demencji. Naczyniowy spadek funkcji poznawczych jest czynnikiem ryzyka udaru mózgu, ale można go również modyfikować. Wcześniejsze małe badanie wykazało, że interwencja może zatrzymać tempo spadku. Badanie sprawdzi, czy przewiduje to uczestników z największym ryzykiem udaru, które poprawiłoby się dzięki intensywnemu programowi interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
Oneida, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54155
- Oneida Comprehensive Health Division
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy otrzymujący opiekę zdrowotną w ramach programu Oneida Health Council
- Uczestnicy uznani za obarczonych wysokim ryzykiem udaru na podstawie zmodyfikowanej oceny Framinghama dotyczącej historii medycznej, w tym objawów mózgowo-sercowych, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, palenia tytoniu, BMI
- Chęć udziału w badaniu, w tym dwuletniej obserwacji
- Kontrole będą wybierane przy użyciu tych samych kryteriów, z wyjątkiem tego, że podczas badania przesiewowego nie zostaną uznane za grupy wysokiego ryzyka udaru mózgu.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność ustalonej demencji
- Niemożność uczestniczenia w programach fizycznych i programach ćwiczeń ze względu na istniejącą wcześniej niepełnosprawność
- Analfabetyzm
- Wcześniejsza operacja tętnicy szyjnej zmieniająca wynik badania USG
- Obecność stanu zdrowia wykluczającego udział lub kontynuację przez okres dwóch lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wysokie ryzyko – intensywny coaching
wiek ≥ 55 lat z WIĘCEJ niż trzema z następujących czynników ryzyka:
|
Przeprowadzona zostanie następująca ocena: ocena stanu zdrowia, ciśnienie krwi, BMI, historia TIA/udar, analiza mRNA i białka we krwi, USG, ocena funkcji poznawczych, edukacja w zakresie udaru, intensywny coaching osobisty. Ponadto grupa ta będzie co najmniej raz na kwartał intensywnie inicjowana zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego dotyczącymi zarządzania czynnikami ryzyka poprzez indywidualne spotkania coachingowe na temat zmiany stylu życia i przestrzegania zaleceń terapeutycznych. |
|
Inny: Wysokie ryzyko - opieka standardowa
wiek ≥ 55 lat z WIĘCEJ niż trzema z następujących czynników ryzyka:
|
Przeprowadzona zostanie następująca ocena: ocena stanu zdrowia, ciśnienie krwi, BMI, historia TIA/udar, analiza mRNA i białka we krwi, ultrasonografia, ocena funkcji poznawczych, edukacja dotycząca udaru.
|
|
Inny: Niskie ryzyko - kontrola
wiek ≥ 55 lat z MNIEJ niż trzema z następujących czynników ryzyka:
|
Uczestnicy kontroli zostaną poddani tym samym badaniom, co grupa niskiego ryzyka, z wyjątkiem tego, że nie otrzymają informacji i porad dotyczących eliminacji czynników ryzyka udaru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby uczestników spełniających proste zasady AHA dotyczące rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: podstawowa i 2 lata
|
Liczba Uczestników z ciśnieniem rozkurczowym < 90 mmHg
|
podstawowa i 2 lata
|
|
Zmiana liczby uczestników spełniających proste zasady AHA dotyczące skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: podstawowa i 2 lata
|
Liczba Uczestników ze skurczowym ciśnieniem krwi < 140 mmHg
|
podstawowa i 2 lata
|
|
Zmiana liczby uczestników spełniających proste zasady AHA dotyczące cholesterolu całkowitego
Ramy czasowe: podstawowa i 2 lata
|
Liczba Uczestników z cholesterolem całkowitym < 200 mg/dL
|
podstawowa i 2 lata
|
|
Zmiana liczby uczestników spełniających proste zasady AHA dotyczące cholesterolu związanego z lipoproteinami o małej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: podstawowa i 2 lata
|
Liczba uczestników z LDL-C < 100 mg/dL
|
podstawowa i 2 lata
|
|
Zmiana liczby uczestników spełniających proste zasady AHA dotyczące cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: podstawowa i 2 lata
|
Liczba uczestników ze stężeniem HDL-C > 60 mg/dL
|
podstawowa i 2 lata
|
|
Zmiana liczby uczestników spełniających proste zasady AHA dotyczące cukru we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
|
Liczba uczestników z HbA1c < 7,5
|
Wartość bazowa i 2 lata
|
|
Zmiana liczby uczestników spełniających proste zasady AHA dotyczące wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
|
Liczba Uczestników, którzy poprawili BMI
|
Wartość bazowa i 2 lata
|
|
Zmiana liczby uczestników spełniających proste zasady AHA dotyczące statusu palacza
Ramy czasowe: podstawowa i 2 lata
|
Liczba uczestników, którzy palą
|
podstawowa i 2 lata
|
|
Zmiana częstości występowania udaru mózgu lub TIA
Ramy czasowe: podstawowa i 2 lata
|
Liczba przypadków udaru lub TIA w trakcie badania
|
podstawowa i 2 lata
|
|
Zmiana wyniku TabCAT
Ramy czasowe: podstawowa i 2 lata
|
Narzędzie do oceny poznawczej oparte na tablecie zbada aworyty (uczenie się i pamięć na pamięć), dopasowanie (szybkość przetwarzania), flanker (funkcje wykonawcze) i orientację liniową (zdolności wzrokowo-przestrzenne).
|
podstawowa i 2 lata
|
|
Zmiana w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA) Pierwszy wynik na wybrzeżu Vancouver Island
Ramy czasowe: wartość podstawowa i 2 lata
|
Ocena funkcji poznawczych w Montrealu pozwoli ocenić pogorszenie funkcji poznawczych naczyniowych
|
wartość podstawowa i 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w obszarze płytki nazębnej
Ramy czasowe: podstawowa i 2 lata
|
Mierzone za pomocą ultrasonografii tętnicy szyjnej.
|
podstawowa i 2 lata
|
|
Zmiana w krążącej peptydazie dipeptydylowej (DPPIV)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
|
DPPIV jest krążącym białkiem związanym z ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Zostanie to zmierzone poprzez pobranie krwi na początku badania i po 2 latach.
|
Wartość bazowa i 2 lata
|
|
Zmiana krążącej galektyny3 (Gal-3)
Ramy czasowe: podstawowa i 2 lata
|
Gal-3 jest krążącym białkiem związanym z ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Zostanie to zmierzone poprzez pobranie krwi na początku badania i po 2 latach.
|
podstawowa i 2 lata
|
|
Zmiana wskaźnika pulsacji w tętnicach szyjnych
Ramy czasowe: wartość podstawowa i 2 lata
|
Mierzono za pomocą USG tętnicy szyjnej.
Wskaźnik ten jest pomiarem bez jednostki, obliczanym: szczytowa prędkość skurczowa - końcowa prędkość rozkurczowa, podzielona przez średnią prędkość. Uważa się, że wyższe wartości reprezentują zwiększony opór przepływu krwi
|
wartość podstawowa i 2 lata
|
|
Korelacja cech tekstury blaszki szyjnej w skali szarości (mediana wartości w skali szarości [bez jednostek]) z czynnikami ryzyka udaru
Ramy czasowe: wartość podstawowa i 2 lata
|
Mierzono za pomocą USG tętnicy szyjnej
|
wartość podstawowa i 2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mikroRNA w surowicy
Ramy czasowe: podstawowa i 2 lata
|
Poziomy mikroRNA w surowicy są związane ze zwiększonym ryzykiem udaru mózgu.
Zostanie to zmierzone poprzez pobranie krwi na początku badania i po 2 latach.
|
podstawowa i 2 lata
|
|
Wskaźniki zgodności
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba osób stosujących się do badania
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Dempsey, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Harris R, Nelson LA, Muller C, Buchwald D. Stroke in American Indians and Alaska Natives: A Systematic Review. Am J Public Health. 2015 Aug;105(8):e16-26. doi: 10.2105/AJPH.2015.302698. Epub 2015 Jun 11.
- Berman SE, Wang X, Mitchell CC, Kundu B, Jackson DC, Wilbrand SM, Varghese T, Hermann BP, Rowley HA, Johnson SC, Dempsey RJ. The relationship between carotid artery plaque stability and white matter ischemic injury. Neuroimage Clin. 2015 Aug 22;9:216-22. doi: 10.1016/j.nicl.2015.08.011. eCollection 2015.
- Darwish MA, Hammon WM. Studies on Japanese B encephalitis virus vaccines from tissue culture. VI. Development of a hamster kidney tissue culture inactivated vaccine for man. 3. Potency testing of an attenuated strain of OCT-541. J Immunol. 1966 May;96(5):878-84. No abstract available.
- Wesley UV, Hatcher JF, Ayvaci ER, Klemp A, Dempsey RJ. Regulation of Dipeptidyl Peptidase IV in the Post-stroke Rat Brain and In Vitro Ischemia: Implications for Chemokine-Mediated Neural Progenitor Cell Migration and Angiogenesis. Mol Neurobiol. 2017 Sep;54(7):4973-4985. doi: 10.1007/s12035-016-0039-4. Epub 2016 Aug 15.
- Amersfoort J, Schaftenaar FH, Douna H, van Santbrink PJ, Kroner MJ, van Puijvelde GHM, Quax PHA, Kuiper J, Bot I. Lipocalin-2 contributes to experimental atherosclerosis in a stage-dependent manner. Atherosclerosis. 2018 Aug;275:214-224. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2018.06.015. Epub 2018 Jun 13.
- Hochmeister S, Engel O, Adzemovic MZ, Pekar T, Kendlbacher P, Zeitelhofer M, Haindl M, Meisel A, Fazekas F, Seifert-Held T. Lipocalin-2 as an Infection-Related Biomarker to Predict Clinical Outcome in Ischemic Stroke. PLoS One. 2016 May 6;11(5):e0154797. doi: 10.1371/journal.pone.0154797. eCollection 2016.
- Greenland S, Lanes S, Jara M. Estimating effects from randomized trials with discontinuations: the need for intent-to-treat design and G-estimation. Clin Trials. 2008;5(1):5-13. doi: 10.1177/1740774507087703.
- Vermeer SE, Prins ND, den Heijer T, Hofman A, Koudstaal PJ, Breteler MM. Silent brain infarcts and the risk of dementia and cognitive decline. N Engl J Med. 2003 Mar 27;348(13):1215-22. doi: 10.1056/NEJMoa022066.
- Tyas SL, Salazar JC, Snowdon DA, Desrosiers MF, Riley KP, Mendiondo MS, Kryscio RJ. Transitions to mild cognitive impairments, dementia, and death: findings from the Nun Study. Am J Epidemiol. 2007 Jun 1;165(11):1231-8. doi: 10.1093/aje/kwm085. Epub 2007 Apr 12.
- Mitchell CC, Stein JH, Cook TD, Salamat S, Wang X, Varghese T, Jackson DC, Sandoval Garcia C, Wilbrand SM, Dempsey RJ. Histopathologic Validation of Grayscale Carotid Plaque Characteristics Related to Plaque Vulnerability. Ultrasound Med Biol. 2017 Jan;43(1):129-137. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.08.011. Epub 2016 Oct 5.
- Jackson DC, Sandoval-Garcia C, Rocque BG, Wilbrand SM, Mitchell CC, Hermann BP, Dempsey RJ. Cognitive Deficits in Symptomatic and Asymptomatic Carotid Endarterectomy Surgical Candidates. Arch Clin Neuropsychol. 2016 Feb;31(1):1-7. doi: 10.1093/arclin/acv082. Epub 2015 Dec 10.
- Dempsey RJ, Jackson DC, Wilbrand SM, Mitchell CC, Berman SE, Johnson SC, Meshram NH, Varghese T, Hermann BP. The Preservation of Cognition 1 Year After Carotid Endarterectomy in Patients With Prior Cognitive Decline. Neurosurgery. 2018 Mar 1;82(3):322-328. doi: 10.1093/neuros/nyx173.
- Dempsey RJ, Varghese T, Jackson DC, Wang X, Meshram NH, Mitchell CC, Hermann BP, Johnson SC, Berman SE, Wilbrand SM. Carotid atherosclerotic plaque instability and cognition determined by ultrasound-measured plaque strain in asymptomatic patients with significant stenosis. J Neurosurg. 2018 Jan;128(1):111-119. doi: 10.3171/2016.10.JNS161299. Epub 2017 Mar 10.
- Mitchell CC, Wilbrand SM, Kundu B, Steffel CN, Varghese T, Meshram NH, Li G, Cook TD, Salamat MS, Dempsey RJ. Transcranial Doppler and Microemboli Detection: Relationships to Symptomatic Status and Histopathology Findings. Ultrasound Med Biol. 2017 Sep;43(9):1861-1867. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2017.04.025. Epub 2017 Jun 20.
- Wang X, Jackson DC, Mitchell CC, Varghese T, Wilbrand SM, Rocque BG, Hermann BP, Dempsey RJ. Classification of Symptomatic and Asymptomatic Patients with and without Cognitive Decline Using Non-invasive Carotid Plaque Strain Indices as Biomarkers. Ultrasound Med Biol. 2016 Apr;42(4):909-18. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.11.025. Epub 2016 Jan 5.
- Wang X, Jackson DC, Varghese T, Mitchell CC, Hermann BP, Kliewer MA, Dempsey RJ. Correlation of cognitive function with ultrasound strain indices in carotid plaque. Ultrasound Med Biol. 2014 Jan;40(1):78-89. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.08.001. Epub 2013 Oct 11.
- Rocque BG, Jackson D, Varghese T, Hermann B, McCormick M, Kliewer M, Mitchell C, Dempsey RJ. Impaired cognitive function in patients with atherosclerotic carotid stenosis and correlation with ultrasound strain measurements. J Neurol Sci. 2012 Nov 15;322(1-2):20-4. doi: 10.1016/j.jns.2012.05.020. Epub 2012 Jun 1.
- McCormick M, Varghese T, Wang X, Mitchell C, Kliewer MA, Dempsey RJ. Methods for robust in vivo strain estimation in the carotid artery. Phys Med Biol. 2012 Nov 21;57(22):7329-53. doi: 10.1088/0031-9155/57/22/7329. Epub 2012 Oct 18.
- Dempsey RJ, Vemuganti R, Varghese T, Hermann BP. A review of carotid atherosclerosis and vascular cognitive decline: a new understanding of the keys to symptomology. Neurosurgery. 2010 Aug;67(2):484-93; discussion 493-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000371730.11404.36.
- Shi H, Varghese T, Dempsey RJ, Salamat MS, Zagzebski JA. Relationship between ultrasonic attenuation, size and axial strain parameters for ex vivo atherosclerotic carotid plaque. Ultrasound Med Biol. 2008 Oct;34(10):1666-77. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.02.014. Epub 2008 May 19.
- Wang X, Mitchell CC, Varghese T, Jackson DC, Rocque BG, Hermann BP, Dempsey RJ. Improved Correlation of Strain Indices with Cognitive Dysfunction with Inclusion of Adventitial Layer with Carotid Plaque. Ultrason Imaging. 2016 May;38(3):194-208. doi: 10.1177/0161734615589252. Epub 2015 May 28.
- Meshram NH, Varghese T, Mitchell CC, Jackson DC, Wilbrand SM, Hermann BP, Dempsey RJ. Quantification of carotid artery plaque stability with multiple region of interest based ultrasound strain indices and relationship with cognition. Phys Med Biol. 2017 Jul 17;62(15):6341-6360. doi: 10.1088/1361-6560/aa781f.
- Barnett PA, Spence JD, Manuck SB, Jennings JR. Psychological stress and the progression of carotid artery disease. J Hypertens. 1997 Jan;15(1):49-55. doi: 10.1097/00004872-199715010-00004.
- Pavlovic-Hournac M, Delbauffe D. Protein metabolism in hypo- and hyperstimulated rat thyroid glands. II. Degradation of newly formed thyroidal proteins. Horm Metab Res. 1976 Jan;8(1):55-61. doi: 10.1055/s-0028-1093673.
- Nicolaides AN, Kakkos SK, Kyriacou E, Griffin M, Sabetai M, Thomas DJ, Tegos T, Geroulakos G, Labropoulos N, Dore CJ, Morris TP, Naylor R, Abbott AL; Asymptomatic Carotid Stenosis and Risk of Stroke (ACSRS) Study Group. Asymptomatic internal carotid artery stenosis and cerebrovascular risk stratification. J Vasc Surg. 2010 Dec;52(6):1486-1496.e1-5. doi: 10.1016/j.jvs.2010.07.021.
- Sztajzel R, Momjian S, Momjian-Mayor I, Murith N, Djebaili K, Boissard G, Comelli M, Pizolatto G. Stratified gray-scale median analysis and color mapping of the carotid plaque: correlation with endarterectomy specimen histology of 28 patients. Stroke. 2005 Apr;36(4):741-5. doi: 10.1161/01.STR.0000157599.10026.ad. Epub 2005 Feb 10.
- Mitchell CC, Korcarz CE, Tattersall MC, Gepner AD, Young RL, Post WS, Kaufman JD, McClelland RL, Stein JH. Carotid artery ultrasound texture, cardiovascular risk factors, and subclinical arterial disease: the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Br J Radiol. 2018 Apr;91(1084):20170637. doi: 10.1259/bjr.20170637. Epub 2018 Jan 31.
- Welsh KA, Butters N, Mohs RC, Beekly D, Edland S, Fillenbaum G, Heyman A. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part V. A normative study of the neuropsychological battery. Neurology. 1994 Apr;44(4):609-14. doi: 10.1212/wnl.44.4.609.
- Fillenbaum GG, van Belle G, Morris JC, Mohs RC, Mirra SS, Davis PC, Tariot PN, Silverman JM, Clark CM, Welsh-Bohmer KA, Heyman A. Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD): the first twenty years. Alzheimers Dement. 2008 Mar;4(2):96-109. doi: 10.1016/j.jalz.2007.08.005.
- Welsh KA, Fillenbaum G, Wilkinson W, Heyman A, Mohs RC, Stern Y, Harrell L, Edland SD, Beekly D. Neuropsychological test performance in African-American and white patients with Alzheimer's disease. Neurology. 1995 Dec;45(12):2207-11. doi: 10.1212/wnl.45.12.2207.
- Fillenbaum GG, Burchett BM, Unverzagt FW, Rexroth DF, Welsh-Bohmer K. Norms for CERAD constructional praxis recall. Clin Neuropsychol. 2011 Nov;25(8):1345-58. doi: 10.1080/13854046.2011.614962. Epub 2011 Oct 13.
- Whyte SR, Cullum CM, Hynan LS, Lacritz LH, Rosenberg RN, Weiner MF. Performance of elderly Native Americans and Caucasians on the CERAD Neuropsychological Battery. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2005 Apr-Jun;19(2):74-8. doi: 10.1097/01.wad.0000165508.67993.a3.
- Ellis G, Rodger J, McAlpine C, Langhorne P. The impact of stroke nurse specialist input on risk factor modification: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2005 Jul;34(4):389-92. doi: 10.1093/ageing/afi075. No abstract available.
- Vemuganti R. All's well that transcribes well: non-coding RNAs and post-stroke brain damage. Neurochem Int. 2013 Nov;63(5):438-49. doi: 10.1016/j.neuint.2013.07.014. Epub 2013 Aug 15.
- Vorlicek J, Mechl Z. [Nephrologic complications of oncologic therapy]. Cas Lek Cesk. 1985 Dec 13;124(50):1561-2. No abstract available. Czech.
- Heyman A, Fillenbaum GG, Welsh-Bohmer KA, Gearing M, Mirra SS, Mohs RC, Peterson BL, Pieper CF. Cerebral infarcts in patients with autopsy-proven Alzheimer's disease: CERAD, part XVIII. Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease. Neurology. 1998 Jul;51(1):159-62. doi: 10.1212/wnl.51.1.159.
- Cress HJ, Mitchell CC, Wilbrand SM, Wesley UV, Morel Valdes GM, Hess T, Varghese T, Maybock J, Metoxen M, Riesenberg A, Vandenberg C, Blohowiak CJ, Kennard J, Danforth D, Dempsey RJ. Methods in Stroke Prevention in the Wisconsin Native American Population. Neuroepidemiology. 2024;58(4):300-309. doi: 10.1159/000536426. Epub 2024 Jan 31.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-1550
- A535700 (Inny identyfikator: UW Madison)
- SMPH/NEURO SURG/NEURO SURG (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 11/12/2020 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi przejrzystości i odtwarzalności (NIH NOT-OD-15-103) dane wynikające z tej propozycji badawczej zostaną udostępnione publicznie.
Pomoże to zapewnić, że inni badacze będą w stanie odtworzyć i/lub rozszerzyć nasze odkrycia, a także wzmocni naukowy rygor tej propozycji.
Dane zostaną udostępnione do pobrania każdej osobie lub organizacji, która poprosi o dane i przestrzega umowy o udostępnianiu danych, która zostanie opracowana.
Umowa ta będzie wymagać, aby dane były wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych, aby osoby fizyczne lub organizacje zabezpieczały dane przy użyciu konwencjonalnych zabezpieczeń elektronicznych, a po zakończeniu analizy danych były one niszczone.
Ogólnie rzecz biorąc, dane uzyskane w tym badaniu zostaną udostępnione publicznie po zaakceptowaniu wstępnych kluczowych manuskryptów do publikacji.
Rękopisy będą zawierały odpowiednie szczegóły metodologiczne, aby umożliwić ich odtworzenie przez innych badaczy oraz możliwość poszerzenia lub poszerzenia ustaleń.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany