- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04382963
Профилактика инсульта у коренных американцев штата Висконсин
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В исследовании примут участие 100 членов племени с высоким риском и 20 членов племени с низким риском инсульта. Каждый из них будет дополнительно изучен на предмет их атеросклеротической нагрузки с помощью ультразвуковых измерений в бифуркации сонной артерии на предмет наличия бляшки, а также ее стабильности или нестабильности во время пульсации. Зарегистрированные участники также получат оценку биомаркеров риска инсульта, включая связанное с инсультом снижение когнитивных функций сосудов, ранний и модифицируемый маркер риска ТИА и анализ сыворотки на глюкозу, холестерин, микроРНК и ключевые белки, которые считаются биомаркерами инсульта.
Участники с высоким риском будут разделены на две группы, стратифицированные по полу, возрасту, истории цереброваскулярных событий и наличию или отсутствию атеросклероза в их каротидной бифуркации, включая равное количество участников, которые, несмотря на высокий риск, еще не отложили бляшки. .
- Одна группа получит рекомендации по стандартной терапии и информацию о рекомендациях по факторам риска для повышения осведомленности о здоровье.
- Другая группа получит то же самое плюс интенсивное введение в руководство Американской кардиологической ассоциации по управлению факторами риска с не менее чем ежеквартальными индивидуальными коучинговыми встречами по изменению образа жизни и приверженности лечению.
В конце 2-летнего наблюдения все группы будут повторно оценены на предмет приверженности программе, прогрессирования или регресса атеросклеротических бляшек и их стабильности, реакции сывороточных биомаркеров на терапевтические вмешательства, успешной модификации факторов риска, снижения сосудистых когнитивных функций и частоты инсульта. и ТИА. Анализ намерения лечить позволит оценить эффективность коучинга здоровья и будет использовать G-оценку для исправления проблем несоблюдения и прекращения лечения. Группы будут сравниваться на предмет изменения как факторов риска, так и исходов.
Сосудистое когнитивное снижение является важным симптомом цереброваскулярного заболевания, которое может предшествовать физическому инсульту с разрушительными последствиями. Обширные предварительные данные показывают, что частота этого удивительно часто встречается у пациентов с высоким риском и может предрасполагать пациентов к более позднему слабоумию. Сосудистое когнитивное снижение является фактором риска инсульта, но его также можно модифицировать. Предыдущее небольшое исследование показало, что вмешательство может остановить скорость снижения. Исследование покажет, прогнозирует ли это участников с наибольшим риском инсульта, который улучшится при интенсивной программе вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
Oneida, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54155
- Oneida Comprehensive Health Division
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники, получающие медицинскую помощь в рамках программы Совета здравоохранения Онейды
- Участники, отнесенные к группе высокого риска инсульта по модифицированной Фремингемской оценке истории болезни, включая церебральную сердечно-сосудистую симптоматику, гипертонию, диабет, курение, ИМТ
- Готовность участвовать в исследовании, включая двухлетнее наблюдение
- Контрольная группа будет выбрана с использованием тех же критериев, за исключением того, что после скрининга они не будут признаны подверженными высокому риску инсульта.
Критерий исключения:
- Наличие установленной деменции
- Неспособность участвовать в физических программах и программах упражнений из-за существовавшей ранее инвалидности
- неграмотность
- Предшествующая процедура сонной артерии, изменяющая результаты УЗИ
- Наличие медицинского состояния, исключающего участие или последующее наблюдение в течение двухлетнего периода времени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Высокий риск - интенсивный коучинг
возраст ≥ 55 лет с БОЛЕЕ чем тремя из следующих факторов риска:
|
Будет проведена следующая оценка: оценка состояния здоровья, артериальное давление, ИМТ, ТИА/инсульт в анамнезе, анализ мРНК крови и белка, ультразвуковое исследование, оценка когнитивных функций, обучение инсульту, интенсивный личный инструктаж. Кроме того, эта группа получит интенсивное введение в руководство Американской кардиологической ассоциации по управлению факторами риска с индивидуальными коучинговыми встречами по изменению образа жизни и приверженности лечению не реже одного раза в квартал. |
|
Другой: Высокий риск — стандартный уход
возраст ≥ 55 лет с БОЛЕЕ чем тремя из следующих факторов риска:
|
Будет проведена следующая оценка: оценка состояния здоровья, кровяное давление, ИМТ, ТИА/инсульт в анамнезе, анализ мРНК крови и белков, УЗИ, когнитивная оценка, обучение инсульту.
|
|
Другой: Низкий риск - контроль
возраст ≥ 55 лет при наличии МЕНЬШЕ трех из следующих факторов риска:
|
Участники контрольной группы будут проходить те же мероприятия исследования, что и группа низкого риска, за исключением того, что они не будут получать информацию и рекомендации по устранению факторов риска инсульта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества участников, которые соответствуют простым правилам AHA для измерения диастолического артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года
|
Количество участников с диастолическим артериальным давлением <90 мм рт.ст.
|
исходный уровень и 2 года
|
|
Изменение количества участников, которые соответствуют простым правилам AHA для систолического артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года
|
Количество участников с систолическим артериальным давлением <140 мм рт.ст.
|
исходный уровень и 2 года
|
|
Изменение количества участников, которые соответствуют простым правилам AHA для общего холестерина
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года
|
Количество участников с общим холестерином < 200 мг/дл
|
исходный уровень и 2 года
|
|
Изменение количества участников, которые соответствуют простым правилам AHA для холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C)
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года
|
Количество участников с уровнем холестерина ЛПНП < 100 мг/дл
|
исходный уровень и 2 года
|
|
Изменение количества участников, которые соответствуют простым правилам AHA для холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C)
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года
|
Количество участников с HDL-C > 60 мг/дл
|
исходный уровень и 2 года
|
|
Изменение количества участников, которые соответствуют простым правилам AHA для уровня сахара в крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
|
Количество участников с A1c < 7,5
|
Исходный уровень и 2 года
|
|
Изменение количества участников, которые соответствуют простым правилам AHA для индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
|
Количество участников, улучшивших ИМТ
|
Исходный уровень и 2 года
|
|
Изменение количества участников, которые соответствуют простым правилам AHA для статуса курения
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года
|
Количество курящих участников
|
исходный уровень и 2 года
|
|
Изменение частоты инсульта или ТИА
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года
|
Количество случаев инсульта или ТИА во время исследования
|
исходный уровень и 2 года
|
|
Изменение оценки TabCAT
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года
|
Инструмент когнитивной оценки на основе планшета исследует авориты (механическое заучивание и память), соответствие (скорость обработки), фланкер (исполнительные функции) и линейную ориентацию (зрительно-пространственные способности).
|
исходный уровень и 2 года
|
|
Изменение результатов Монреальской когнитивной оценки (MoCA) по шкале Coastal First на острове Ванкувер
Временное ограничение: базовый уровень и 2 года
|
Монреальская когнитивная оценка оценит сосудистое снижение когнитивных функций
|
базовый уровень и 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение площади зубного налета
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года
|
Измеряется с помощью УЗИ сонных артерий.
|
исходный уровень и 2 года
|
|
Изменение циркулирующей дипептидилпептидазы (DPPIV)
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
|
DPPIV представляет собой циркулирующий белок, связанный с сердечно-сосудистым риском.
Это будет измеряться с помощью забора крови на исходном уровне и через 2 года.
|
Исходный уровень и 2 года
|
|
Изменение циркулирующего галектина-3 (Gal-3)
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года
|
Gal-3 представляет собой циркулирующий белок, связанный с сердечно-сосудистым риском.
Это будет измеряться с помощью забора крови на исходном уровне и через 2 года.
|
исходный уровень и 2 года
|
|
Изменение индекса пульсации в сонных артериях
Временное ограничение: базовый уровень и 2 года
|
Измеряется с помощью УЗИ сонных артерий.
Этот индекс представляет собой безразмерное измерение, рассчитанное: пиковая систолическая скорость - конечная диастолическая скорость, деленная на среднюю скорость; считается, что более высокие значения представляют собой повышенное сопротивление кровотоку.
|
базовый уровень и 2 года
|
|
Корреляция особенностей текстуры каротидных бляшек в оттенках серого (средние значения в оттенках серого [без единиц измерения]) с факторами риска инсульта
Временное ограничение: базовый уровень и 2 года
|
Измерено с помощью УЗИ сонных артерий
|
базовый уровень и 2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сывороточной микроРНК
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года
|
Уровни микроРНК в сыворотке связаны с повышенным риском инсульта.
Это будет измеряться с помощью забора крови на исходном уровне и через 2 года.
|
исходный уровень и 2 года
|
|
Показатели соответствия
Временное ограничение: 2 года
|
Количество людей, прошедших обучение
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert Dempsey, MD, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Harris R, Nelson LA, Muller C, Buchwald D. Stroke in American Indians and Alaska Natives: A Systematic Review. Am J Public Health. 2015 Aug;105(8):e16-26. doi: 10.2105/AJPH.2015.302698. Epub 2015 Jun 11.
- Berman SE, Wang X, Mitchell CC, Kundu B, Jackson DC, Wilbrand SM, Varghese T, Hermann BP, Rowley HA, Johnson SC, Dempsey RJ. The relationship between carotid artery plaque stability and white matter ischemic injury. Neuroimage Clin. 2015 Aug 22;9:216-22. doi: 10.1016/j.nicl.2015.08.011. eCollection 2015.
- Darwish MA, Hammon WM. Studies on Japanese B encephalitis virus vaccines from tissue culture. VI. Development of a hamster kidney tissue culture inactivated vaccine for man. 3. Potency testing of an attenuated strain of OCT-541. J Immunol. 1966 May;96(5):878-84. No abstract available.
- Wesley UV, Hatcher JF, Ayvaci ER, Klemp A, Dempsey RJ. Regulation of Dipeptidyl Peptidase IV in the Post-stroke Rat Brain and In Vitro Ischemia: Implications for Chemokine-Mediated Neural Progenitor Cell Migration and Angiogenesis. Mol Neurobiol. 2017 Sep;54(7):4973-4985. doi: 10.1007/s12035-016-0039-4. Epub 2016 Aug 15.
- Amersfoort J, Schaftenaar FH, Douna H, van Santbrink PJ, Kroner MJ, van Puijvelde GHM, Quax PHA, Kuiper J, Bot I. Lipocalin-2 contributes to experimental atherosclerosis in a stage-dependent manner. Atherosclerosis. 2018 Aug;275:214-224. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2018.06.015. Epub 2018 Jun 13.
- Hochmeister S, Engel O, Adzemovic MZ, Pekar T, Kendlbacher P, Zeitelhofer M, Haindl M, Meisel A, Fazekas F, Seifert-Held T. Lipocalin-2 as an Infection-Related Biomarker to Predict Clinical Outcome in Ischemic Stroke. PLoS One. 2016 May 6;11(5):e0154797. doi: 10.1371/journal.pone.0154797. eCollection 2016.
- Greenland S, Lanes S, Jara M. Estimating effects from randomized trials with discontinuations: the need for intent-to-treat design and G-estimation. Clin Trials. 2008;5(1):5-13. doi: 10.1177/1740774507087703.
- Vermeer SE, Prins ND, den Heijer T, Hofman A, Koudstaal PJ, Breteler MM. Silent brain infarcts and the risk of dementia and cognitive decline. N Engl J Med. 2003 Mar 27;348(13):1215-22. doi: 10.1056/NEJMoa022066.
- Tyas SL, Salazar JC, Snowdon DA, Desrosiers MF, Riley KP, Mendiondo MS, Kryscio RJ. Transitions to mild cognitive impairments, dementia, and death: findings from the Nun Study. Am J Epidemiol. 2007 Jun 1;165(11):1231-8. doi: 10.1093/aje/kwm085. Epub 2007 Apr 12.
- Mitchell CC, Stein JH, Cook TD, Salamat S, Wang X, Varghese T, Jackson DC, Sandoval Garcia C, Wilbrand SM, Dempsey RJ. Histopathologic Validation of Grayscale Carotid Plaque Characteristics Related to Plaque Vulnerability. Ultrasound Med Biol. 2017 Jan;43(1):129-137. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.08.011. Epub 2016 Oct 5.
- Jackson DC, Sandoval-Garcia C, Rocque BG, Wilbrand SM, Mitchell CC, Hermann BP, Dempsey RJ. Cognitive Deficits in Symptomatic and Asymptomatic Carotid Endarterectomy Surgical Candidates. Arch Clin Neuropsychol. 2016 Feb;31(1):1-7. doi: 10.1093/arclin/acv082. Epub 2015 Dec 10.
- Dempsey RJ, Jackson DC, Wilbrand SM, Mitchell CC, Berman SE, Johnson SC, Meshram NH, Varghese T, Hermann BP. The Preservation of Cognition 1 Year After Carotid Endarterectomy in Patients With Prior Cognitive Decline. Neurosurgery. 2018 Mar 1;82(3):322-328. doi: 10.1093/neuros/nyx173.
- Dempsey RJ, Varghese T, Jackson DC, Wang X, Meshram NH, Mitchell CC, Hermann BP, Johnson SC, Berman SE, Wilbrand SM. Carotid atherosclerotic plaque instability and cognition determined by ultrasound-measured plaque strain in asymptomatic patients with significant stenosis. J Neurosurg. 2018 Jan;128(1):111-119. doi: 10.3171/2016.10.JNS161299. Epub 2017 Mar 10.
- Mitchell CC, Wilbrand SM, Kundu B, Steffel CN, Varghese T, Meshram NH, Li G, Cook TD, Salamat MS, Dempsey RJ. Transcranial Doppler and Microemboli Detection: Relationships to Symptomatic Status and Histopathology Findings. Ultrasound Med Biol. 2017 Sep;43(9):1861-1867. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2017.04.025. Epub 2017 Jun 20.
- Wang X, Jackson DC, Mitchell CC, Varghese T, Wilbrand SM, Rocque BG, Hermann BP, Dempsey RJ. Classification of Symptomatic and Asymptomatic Patients with and without Cognitive Decline Using Non-invasive Carotid Plaque Strain Indices as Biomarkers. Ultrasound Med Biol. 2016 Apr;42(4):909-18. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.11.025. Epub 2016 Jan 5.
- Wang X, Jackson DC, Varghese T, Mitchell CC, Hermann BP, Kliewer MA, Dempsey RJ. Correlation of cognitive function with ultrasound strain indices in carotid plaque. Ultrasound Med Biol. 2014 Jan;40(1):78-89. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.08.001. Epub 2013 Oct 11.
- Rocque BG, Jackson D, Varghese T, Hermann B, McCormick M, Kliewer M, Mitchell C, Dempsey RJ. Impaired cognitive function in patients with atherosclerotic carotid stenosis and correlation with ultrasound strain measurements. J Neurol Sci. 2012 Nov 15;322(1-2):20-4. doi: 10.1016/j.jns.2012.05.020. Epub 2012 Jun 1.
- McCormick M, Varghese T, Wang X, Mitchell C, Kliewer MA, Dempsey RJ. Methods for robust in vivo strain estimation in the carotid artery. Phys Med Biol. 2012 Nov 21;57(22):7329-53. doi: 10.1088/0031-9155/57/22/7329. Epub 2012 Oct 18.
- Dempsey RJ, Vemuganti R, Varghese T, Hermann BP. A review of carotid atherosclerosis and vascular cognitive decline: a new understanding of the keys to symptomology. Neurosurgery. 2010 Aug;67(2):484-93; discussion 493-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000371730.11404.36.
- Shi H, Varghese T, Dempsey RJ, Salamat MS, Zagzebski JA. Relationship between ultrasonic attenuation, size and axial strain parameters for ex vivo atherosclerotic carotid plaque. Ultrasound Med Biol. 2008 Oct;34(10):1666-77. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.02.014. Epub 2008 May 19.
- Wang X, Mitchell CC, Varghese T, Jackson DC, Rocque BG, Hermann BP, Dempsey RJ. Improved Correlation of Strain Indices with Cognitive Dysfunction with Inclusion of Adventitial Layer with Carotid Plaque. Ultrason Imaging. 2016 May;38(3):194-208. doi: 10.1177/0161734615589252. Epub 2015 May 28.
- Meshram NH, Varghese T, Mitchell CC, Jackson DC, Wilbrand SM, Hermann BP, Dempsey RJ. Quantification of carotid artery plaque stability with multiple region of interest based ultrasound strain indices and relationship with cognition. Phys Med Biol. 2017 Jul 17;62(15):6341-6360. doi: 10.1088/1361-6560/aa781f.
- Barnett PA, Spence JD, Manuck SB, Jennings JR. Psychological stress and the progression of carotid artery disease. J Hypertens. 1997 Jan;15(1):49-55. doi: 10.1097/00004872-199715010-00004.
- Pavlovic-Hournac M, Delbauffe D. Protein metabolism in hypo- and hyperstimulated rat thyroid glands. II. Degradation of newly formed thyroidal proteins. Horm Metab Res. 1976 Jan;8(1):55-61. doi: 10.1055/s-0028-1093673.
- Nicolaides AN, Kakkos SK, Kyriacou E, Griffin M, Sabetai M, Thomas DJ, Tegos T, Geroulakos G, Labropoulos N, Dore CJ, Morris TP, Naylor R, Abbott AL; Asymptomatic Carotid Stenosis and Risk of Stroke (ACSRS) Study Group. Asymptomatic internal carotid artery stenosis and cerebrovascular risk stratification. J Vasc Surg. 2010 Dec;52(6):1486-1496.e1-5. doi: 10.1016/j.jvs.2010.07.021.
- Sztajzel R, Momjian S, Momjian-Mayor I, Murith N, Djebaili K, Boissard G, Comelli M, Pizolatto G. Stratified gray-scale median analysis and color mapping of the carotid plaque: correlation with endarterectomy specimen histology of 28 patients. Stroke. 2005 Apr;36(4):741-5. doi: 10.1161/01.STR.0000157599.10026.ad. Epub 2005 Feb 10.
- Mitchell CC, Korcarz CE, Tattersall MC, Gepner AD, Young RL, Post WS, Kaufman JD, McClelland RL, Stein JH. Carotid artery ultrasound texture, cardiovascular risk factors, and subclinical arterial disease: the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Br J Radiol. 2018 Apr;91(1084):20170637. doi: 10.1259/bjr.20170637. Epub 2018 Jan 31.
- Welsh KA, Butters N, Mohs RC, Beekly D, Edland S, Fillenbaum G, Heyman A. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part V. A normative study of the neuropsychological battery. Neurology. 1994 Apr;44(4):609-14. doi: 10.1212/wnl.44.4.609.
- Fillenbaum GG, van Belle G, Morris JC, Mohs RC, Mirra SS, Davis PC, Tariot PN, Silverman JM, Clark CM, Welsh-Bohmer KA, Heyman A. Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD): the first twenty years. Alzheimers Dement. 2008 Mar;4(2):96-109. doi: 10.1016/j.jalz.2007.08.005.
- Welsh KA, Fillenbaum G, Wilkinson W, Heyman A, Mohs RC, Stern Y, Harrell L, Edland SD, Beekly D. Neuropsychological test performance in African-American and white patients with Alzheimer's disease. Neurology. 1995 Dec;45(12):2207-11. doi: 10.1212/wnl.45.12.2207.
- Fillenbaum GG, Burchett BM, Unverzagt FW, Rexroth DF, Welsh-Bohmer K. Norms for CERAD constructional praxis recall. Clin Neuropsychol. 2011 Nov;25(8):1345-58. doi: 10.1080/13854046.2011.614962. Epub 2011 Oct 13.
- Whyte SR, Cullum CM, Hynan LS, Lacritz LH, Rosenberg RN, Weiner MF. Performance of elderly Native Americans and Caucasians on the CERAD Neuropsychological Battery. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2005 Apr-Jun;19(2):74-8. doi: 10.1097/01.wad.0000165508.67993.a3.
- Ellis G, Rodger J, McAlpine C, Langhorne P. The impact of stroke nurse specialist input on risk factor modification: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2005 Jul;34(4):389-92. doi: 10.1093/ageing/afi075. No abstract available.
- Vemuganti R. All's well that transcribes well: non-coding RNAs and post-stroke brain damage. Neurochem Int. 2013 Nov;63(5):438-49. doi: 10.1016/j.neuint.2013.07.014. Epub 2013 Aug 15.
- Vorlicek J, Mechl Z. [Nephrologic complications of oncologic therapy]. Cas Lek Cesk. 1985 Dec 13;124(50):1561-2. No abstract available. Czech.
- Heyman A, Fillenbaum GG, Welsh-Bohmer KA, Gearing M, Mirra SS, Mohs RC, Peterson BL, Pieper CF. Cerebral infarcts in patients with autopsy-proven Alzheimer's disease: CERAD, part XVIII. Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease. Neurology. 1998 Jul;51(1):159-62. doi: 10.1212/wnl.51.1.159.
- Cress HJ, Mitchell CC, Wilbrand SM, Wesley UV, Morel Valdes GM, Hess T, Varghese T, Maybock J, Metoxen M, Riesenberg A, Vandenberg C, Blohowiak CJ, Kennard J, Danforth D, Dempsey RJ. Methods in Stroke Prevention in the Wisconsin Native American Population. Neuroepidemiology. 2024;58(4):300-309. doi: 10.1159/000536426. Epub 2024 Jan 31.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-1550
- A535700 (Другой идентификатор: UW Madison)
- SMPH/NEURO SURG/NEURO SURG (Другой идентификатор: UW Madison)
- Protocol Version 11/12/2020 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .