Manuaalisen terapian ja terapeuttisen harjoituksen yhdistelmähoito potilailla, joilla on alaselkäkipu
Terapeuttisen harjoitusprotokollan tehokkuus yhdistettynä manuaalisiin terapiatekniikoihin pallealihaksessa potilailla, joilla on alaselkäkipu
PÄÄTAVOITE: arvioida, onko lannerangan lihaksistoa koskevalla harjoitusprotokollalla lisäämällä manuaalisia terapiatekniikoita pallealihakseen sama tai suurempi vaikutus krooniseen epäspesifiseen lannerangan kipuun kuin yksittäisellä harjoitusprotokollalla.
TOISSIJAISET TAVOITTEET: arvioida lannerangan harjoitusprotokollan tehokkuutta kroonisessa epäspesifisessä alaselkäkivussa erillään; Arvioida molempien hoitomuotojen tehokkuutta nivelten ulottuvuuden parantamisessa kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastavilla potilailla ja lopuksi arvioida katastrofia ja lannerangan liikkuvuuden välttämistä kuormitettuja liikkeitä suoritettaessa.
HYPOTEESI: että lannerangan harjoitusprotokolla yhdistettynä manuaaliseen pallean hoitoon on yhtä suuri tai tehokkaampi kipuun potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu, kuin hoito samalla lannerangan harjoitusprotokollalla erikseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
METODOLOGIA: Prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on kaksi interventiotyyppiä (lantioharjoitusprotokolla ja manuaalinen palleahoito). Mitattavia muuttujia ovat kipu, vamma, liikkuvuus ja kinesiofobia. Se suoritetaan kahdessa 21 henkilön ryhmässä, jotka ovat täysi-ikäisiä, joilla on yli 3 kuukautta kestänyt alaselkäkipu, joka on epäspesifistä alkuperää.
Potilaat satunnaistetaan ja jaetaan kahteen ryhmään A (kontrolli) ja B (kokeellinen).
Ryhmä A käy läpi harjoitusprotokollan.
Ryhmä B käy läpi saman protokollan sekä manuaalisia terapiatekniikoita pallealihaksessa. Tutkimukseen osallistujat saavat hoitoa kahdesti viikossa 8 viikon ajan, ensimmäinen tiedotustilaisuus ja toinen mittaus-arviointiistunto ensimmäisen hoitoviikon aikana. Seuraavien 3 viikon aikana istunto kestää 40 minuuttia molemmille ryhmille. Neljännellä viikolla vahvistetut mittaukset suoritetaan uudelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Espanja, 28871
- Grupo Fisioterapia y Dolor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laillinen ikä
- Epäspesifinen alaselän kipu
- Kipu enemmän 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on lannetyrä.
- Selkärangan kanavan ahtauma
- Kohteet, joilla on neurologinen sairaus.
- Lanneleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Harjoitusterapia
Ryhmä A: suorittaa harjoitusprotokollan parantaakseen alaselän selkälihaksen vakautta
|
Harjoitukset:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B. Manuaalinen terapia ja harjoitukset
Ryhmä B: Hoidetaan manuaalisella terapialla pallealihaksessa ja samalla terapeuttisen harjoittelun protokollalla, jota sovelletaan ryhmässä A
|
Harjoitukset:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselän kipu
Aikaikkuna: Muutos perustyökyvyttömyydestä 3 kuukauden kohdalla
|
Tutkijat käyttävät visuaalista analogista asteikkoa (VAS) määrittääkseen potilaan, jolla on alaselkäkipua. ."
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan nykyinen kipunsa asteikolla olevalla merkillä.
|
Muutos perustyökyvyttömyydestä 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus Oswestryn vammaisuusindeksillä
Aikaikkuna: Muutos perustyökyvyttömyydestä 3 kuukauden kohdalla
|
Oswestry Disability Index (ODI) on kliinikoiden ja tutkijoiden käyttämä kyselylomake alaselkäkipujen vammaisuuden määrittämiseen. Itsetäytetty kyselylomake sisältää kymmenen aihetta, jotka koskevat kivun voimakkuutta, nostokykyä, kykyä huolehtia itsestään, kykyä kävellä ja kykyä istuminen, seksuaalinen toiminta, seisookyky, sosiaalinen elämä, unen laatu ja kyky matkustaa. Jokaista aihekategoriaa seuraa 6 väitettä, jotka kuvaavat aiheeseen liittyviä erilaisia mahdollisia skenaarioita potilaan elämässä.
Tämän jälkeen potilas tarkistaa lausunnon, joka muistuttaa eniten hänen tilannettaan.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-5, jolloin ensimmäinen väite on nolla ja osoittaa vähiten vammaisuutta ja viimeinen lause 5 tarkoittaa vakavinta vammaa.
Kaikkien vastattujen kysymysten pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella, jotta saadaan indeksi (alue 0-100).
Nolla rinnastetaan ei-vammaisuuteen ja 100 on suurin mahdollinen vamma
|
Muutos perustyökyvyttömyydestä 3 kuukauden kohdalla
|
|
Alaselän liikealue
Aikaikkuna: Muutos perustyökyvyttömyydestä 3 kuukauden kohdalla
|
Liikkuvuus.
Se mitataan elektronisella kaltevuusmittarilla. TiltMeter© -edistynyt taso- ja kaltevuusmittarisovellus on iPhone®:n kaltevuusmittarisovellus.
Tutkimus on osoittanut, että sovelluksella on hyvä tai erinomainen luotettavuus (ICC ≥ 0,77) ja samanaikainen validiteetti painovoimaan perustuvan kaltevuusmittarin (r ≥ 0,86) kanssa seistessä eristetyn lannerangan taivutuksen ja liikkeen laajentamisen mittaamiseksi
|
Muutos perustyökyvyttömyydestä 3 kuukauden kohdalla
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Muutos perustyökyvyttömyydestä 3 kuukauden kohdalla
|
Kinesiofobiaa mitattiin Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) -asteikolla, jossa oli 11 kohtaa.
Asteikon 11 kohdassa kullakin on 4 vastausvaihtoehtoa; kaikki ankkuroituvat vastauksiin "täysin eri mieltä", joka saa 1 pisteen, ja "täysin samaa mieltä", joka saa 4 pistettä.
Kokonaispistemäärä lasketaan ja voi vaihdella 11-44 pisteen välillä.
Korkea pistemäärä osoittaa voimakasta liikkeen/(uudelleen)vamman pelkoa, eli korkeaa kinesiofobiaa.
TSK-11 on psykometrisesti arvioitu ja se on osoittanut hyvää konstruktion validiteettia ja luotettavuutta iäkkäiden ihmisten keskuudessa (esim.
sisäinen konsistenssi (Cronbach alfa, 0,74-0,87)
ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus (ICC r = 0,747)
|
Muutos perustyökyvyttömyydestä 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tomas Gallego Izquierdo, PhD, Alcalá University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIM/HU/2020/12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .