Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skojarzone leczenie terapii manualnej i ćwiczeń terapeutycznych u pacjentów z bólem krzyża

27 września 2021 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Skuteczność protokołu ćwiczeń terapeutycznych w połączeniu z technikami terapii manualnej na mięsień przepony u pacjentów z bólami krzyża

CEL GŁÓWNY: ocena, czy protokół ćwiczeń na mięśnie lędźwiowe poprzez dodanie technik terapii manualnej na mięsień przepony ma taki sam lub większy wpływ na przewlekły niespecyficzny ból lędźwiowy niż izolowany protokół ćwiczeń.

CELE DODATKOWE: ocena skuteczności protokołu ćwiczeń lędźwiowych w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża w izolacji; Ocena skuteczności obu terapii w poprawie zakresu ruchomości stawów u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża oraz ocena katastrofizmu i unikania ruchomości odcinka lędźwiowego podczas wykonywania ruchów z obciążeniem.

HIPOTEZA: że protokół ćwiczeń lędźwiowych połączony z terapią manualną przepony jest równie skuteczny w leczeniu bólu u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża niż leczenie tym samym protokołem ćwiczeń lędźwiowych w izolacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

METODOLOGIA: Przeprowadzone zostanie prospektywne randomizowane badanie kliniczne z dwoma rodzajami interwencji (protokół ćwiczeń lędźwiowych i manualna terapia przeponowa). Mierzone zmienne to ból, niepełnosprawność, mobilność i kinezjofobia. Zostanie on przeprowadzony w dwóch grupach po 21 pełnoletnich osób, u których dolegliwości bólowe krzyża trwają dłużej niż 3 miesiące i mają niespecyficzne podłoże.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni i podzieleni na dwie grupy A (kontrolna) i B (eksperymentalna).

Grupa A przejdzie protokół ćwiczeń.

Grupa B przejdzie ten sam protokół plus techniki terapii manualnej na mięśniu przepony. Uczestnicy badania będą poddawani leczeniu dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, pierwsza sesja informacyjna i druga sesja pomiarowo-oceniająca w pierwszym tygodniu leczenia. W kolejnych 3 tygodniach sesja będzie trwała 40 minut dla obu grup. W 4 tygodniu ustalone pomiary zostaną przeprowadzone ponownie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Hiszpania, 28871
        • Grupo Fisioterapia y Dolor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek prawny
  • Niespecyficzny ból krzyża
  • Ból więcej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z przepukliną lędźwiową.
  • Zwężenie kanału kręgowego
  • Osoby z chorobą neurologiczną.
  • Chirurgia lędźwiowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: Terapia ruchowa
Grupa A: wykona protokół ćwiczeń poprawiających stabilizację mięśnia kręgosłupa w odcinku lędźwiowo-krzyżowym
Inny: Protokół ćwiczeń

Ćwiczenia:

  • Pochylenie miednicy.
  • zapiekanie.
  • cuadruped uniesienie ręki/nogi.
  • Ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha.
  • Rozciąganie mięśni dolnej części pleców.
  • Boczny mostek.
  • Separacja bocznych nóg
Eksperymentalny: Grupa B. Terapia manualna i ćwiczenia
Grupa B: Będzie leczona terapią manualną mięśnia przepony i takim samym protokołem ćwiczeń terapeutycznych jak grupa A
Inny: Protokół ćwiczeń

Ćwiczenia:

  • Pochylenie miednicy.
  • zapiekanie.
  • cuadruped uniesienie ręki/nogi.
  • Ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha.
  • Rozciąganie mięśni dolnej części pleców.
  • Boczny mostek.
  • Separacja bocznych nóg
Inny: Terapia manualna
  1. Funkcjonalna technika równoważenia przepony: przez 5 minut przykładano delikatny nacisk pionowy na poziomie przepony.
  2. Technika rozciągania włókien mięśniowych: wykonano trakcję czaszkową od dolnej krawędzi łuków żebrowych podczas wdechowej fazy oddychania przez ponad 10 cykli oddechowych.
  3. Technika hamowania ośrodka przepony (ryc. 3C): podczas fazy wydechu tkankę miękką pompowano delikatnie i jednocześnie obiema rękami, aby wytworzyć nacisk w kierunku czaszkowym i ogonowym przez ponad 10 cykli oddechowych.
Inne nazwy:
  • Manipulacja mięśniowo-powięziowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból dolnej części pleców
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowej niepełnosprawności po 3 miesiącach
Badacze używają wizualnej skali analogowej (VAS), aby określić intensywność bólu krzyża u pacjenta. VAS to linia o długości 100 mm, zorientowana poziomo, z jednym końcem reprezentującym „brak bólu”, a dziesięcioma drugimi reprezentującymi „najgorszy ból”. ”. Badani zostaną poproszeni o ocenę swojego aktualnego bólu za pomocą znaku na skali.
Zmiana w stosunku do początkowej niepełnosprawności po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność z indeksem niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowej niepełnosprawności po 3 miesiącach
Oswestry Disability Index (ODI) to kwestionariusz używany przez klinicystów i badaczy do ilościowego określania niepełnosprawności w przypadku bólu krzyża. Samodzielnie wypełniony kwestionariusz zawiera dziesięć tematów dotyczących intensywności bólu, podnoszenia ciężarów, zdolności do dbania o siebie, zdolności chodzenia, zdolności do siedzenie, funkcje seksualne, zdolność do stania, życie towarzyskie, jakość snu i zdolność do podróżowania. Po każdej kategorii tematycznej znajduje się 6 stwierdzeń opisujących różne potencjalne scenariusze z życia pacjenta związane z tematem. Następnie pacjent sprawdza stwierdzenie, które najbardziej odpowiada jego sytuacji. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 5, przy czym pierwsze stwierdzenie wynosi zero i wskazuje na najmniejszą niepełnosprawność, a ostatnie stwierdzenie jest oceniane na 5, co wskazuje na najpoważniejszą niepełnosprawność. Wyniki dla wszystkich odpowiedzi na pytania są sumowane, a następnie mnożone przez dwa w celu uzyskania indeksu (zakres od 0 do 100). Zero oznacza brak niepełnosprawności, a 100 to maksymalna możliwa niepełnosprawność
Zmiana w stosunku do początkowej niepełnosprawności po 3 miesiącach
Zakres ruchu odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowej niepełnosprawności po 3 miesiącach
Mobilność. Zostanie zmierzony za pomocą elektronicznego inklinometru. TiltMeter© -advanced level and inklinometr to aplikacja inklinometru na iPhone'a®. Badanie wykazało, że aplikacja charakteryzuje się dobrą lub doskonałą niezawodnością (ICC ≥ 0,77) i jednoczesną trafnością z inklinometrem opartym na grawitacji (r ≥ 0,86) do pomiaru izolowanego zgięcia i wyprostu odcinka lędźwiowego w pozycji stojącej
Zmiana w stosunku do początkowej niepełnosprawności po 3 miesiącach
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowej niepełnosprawności po 3 miesiącach
Kinezyofobię mierzono za pomocą 11-itemowej wersji Skali Kinezyofobii Tampa (TSK-11). Każda z 11 pozycji skali ma 4 opcje odpowiedzi; wszystkie zakotwiczone z odpowiedziami „zdecydowanie się nie zgadzam”, co daje 1 punkt i „zdecydowanie się zgadzam”, co daje 4 punkty. Suma punktów jest obliczana i może wynosić od 11 do 44 punktów. Wysoki wynik wskazuje na silny lęk przed ruchem/(ponownym) urazem, tj. wysoką kinezjofobię. TSK-11 został oceniony psychometrycznie i wykazał dobrą trafność konstruktu i niezawodność wśród osób starszych (tj. spójność wewnętrzna (alfa Cronbacha, 0,74-0,87) oraz rzetelność test-retest (ICC r = 0,747)
Zmiana w stosunku do początkowej niepełnosprawności po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alcala

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tomas Gallego Izquierdo, PhD, Alcala University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEIM/HU/2020/12

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protokół ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj