Manuális terápia és terápiás gyakorlat kombinált kezelése derékfájásban szenvedő betegeknél
Manuális terápiás technikákkal kombinált terápiás gyakorlatok eredményessége derékfájásban szenvedő betegek rekeszizom izmában
FŐ CÉLKITŰZÉS: annak felmérése, hogy az ágyéki izomzatot érintő gyakorlati protokoll a rekeszizomzat manuális terápiás technikáinak hozzáadásával ugyanolyan vagy nagyobb hatással van-e a krónikus, nem specifikus ágyéki fájdalomra, mint egy izolált gyakorlati protokoll.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK: az ágyéki gyakorlat protokolljának hatékonyságának értékelése a krónikus, nem specifikus deréktáji fájdalomban izoláltan; Mindkét terápia hatékonyságának értékelése az ízületi tartomány javításában krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél, végül pedig a katasztrófa és az ágyéki mobilitás elkerülése terheléses mozgások végzése során.
HIPOTÉZIS: a rekeszizom manuális terápiás kezelésével kombinált ágyéki torna protokoll egyenlő vagy hatékonyabb a krónikus, nem specifikus deréktáji fájdalomban szenvedő betegek fájdalmában, mint az azonos ágyéki gyakorlat protokollal végzett kezelés elszigetelten.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
MÓDSZER: Prospektív randomizált klinikai vizsgálatot végeznek kétféle beavatkozással (ágyéki gyakorlat protokoll és manuális rekeszizomterápia). A mérendő változók a fájdalom, a fogyatékosság, a mobilitás és a kineziofóbia. Két, 21 fős nagykorú, 3 hónapnál hosszabb derékfájással küzdő, nem specifikus eredetű derékfájdalmakkal rendelkező fős csoportban végzik el.
A betegeket randomizálják, és két csoportra osztják: A (kontroll) és B (kísérleti).
Az A csoport gyakorlati protokollon megy keresztül.
A B csoport ugyanazon a protokollon, valamint manuális terápiás technikákon megy keresztül a rekeszizom izomzatán. A vizsgálatban részt vevők hetente kétszer kapnak kezelést 8 héten keresztül, az első információs ülésen és a második mérési-értékelési ülésen a kezelés első hetében. A következő 3 hétben a foglalkozás mindkét csoportnál 40 perces lesz. A 4. héten ismét elvégzik a megállapított méréseket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanyolország, 28871
- Grupo Fisioterapia y Dolor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legális kor
- Nem specifikus deréktáji fájdalom
- Fájdalom több 3 hónapig
Kizárási kritériumok:
- ágyéksérvben szenvedő alanyok.
- Gerinccsatorna szűkület
- Neurológiai betegségben szenvedő alanyok.
- Ágyéki műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport: Gyakorlóterápia
A csoport: gyakorlati protokollt hajt végre a deréktáji gerinc izomzatának stabilitásának javítására
|
Feladatok:
|
|
Kísérleti: B csoport. Manuális terápia és gyakorlatok
B csoport: manuális terápiával kezelik a rekeszizomban, és ugyanazt a terápiás gyakorlati protokollt alkalmazzák az A csoportban
|
Feladatok:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Derékfájdalom
Időkeret: Változás az alapállapothoz képest 3 hónapos rokkantsághoz képest
|
A vizsgálók vizuális analóg skálát (VAS) használnak a derékfájásban szenvedő páciens intenzitásának meghatározására. A VAS egy 100 mm-es vonal, amely vízszintesen van elrendezve, egyik vége a „nincs fájdalom”, a másik tíz pedig a „legrosszabb fájdalmat” jelzi. ."
Az alanyokat arra kérik, hogy értékeljék jelenlegi fájdalmukat egy jellel a skálán.
|
Változás az alapállapothoz képest 3 hónapos rokkantsághoz képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyatékosság Oswestry rokkantsági indexszel
Időkeret: Változás az alapállapothoz képest 3 hónapos rokkantsághoz képest
|
Az Oswestry Disability Index (ODI) egy kérdőív, amelyet klinikusok és kutatók használnak a derékfájás miatti fogyatékosság számszerűsítésére. A saját kitöltött kérdőív tíz témát tartalmaz a fájdalom intenzitásával, az emeléssel, az öngondoskodás képességével, a járási képességgel és a ülés, szexuális funkció, állás, társasági élet, alvásminőség és utazási képesség. Minden témakategóriát 6 állítás követ, amelyek leírják a témával kapcsolatos különböző lehetséges forgatókönyveket a páciens életében.
A páciens ezután ellenőrzi azt a kijelentést, amely leginkább hasonlít a helyzetére.
Minden kérdést egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, ahol az első állítás nulla és a legkisebb fogyatékosság, az utolsó állítás pedig 5-ös a legsúlyosabb fogyatékosságra.
Az összes megválaszolt kérdés pontszámát összeadják, majd megszorozzák kettővel, hogy megkapják az indexet (0 és 100 közötti tartomány).
A nulla egyenlő a rokkantság hiányával, a 100 pedig a lehetséges maximális rokkantság
|
Változás az alapállapothoz képest 3 hónapos rokkantsághoz képest
|
|
Az ágyéki mozgástartomány
Időkeret: Változás az alapállapothoz képest 3 hónapos rokkantsághoz képest
|
Mobilitás.
A mérés elektronikus dőlésmérővel történik. A TiltMeter© -haladó szint- és dőlésmérő alkalmazás az iPhone® dőlésmérő alkalmazása.
A vizsgálat kimutatta, hogy az alkalmazás jó és kiváló megbízhatósággal (ICC ≥ 0,77) és egyidejű érvényességgel rendelkezik egy gravitációs alapú dőlésmérővel (r ≥ 0,86) az álló helyzetben elszigetelt ágyéki hajlítás és a mozgási tartomány kiterjesztése mérésére.
|
Változás az alapállapothoz képest 3 hónapos rokkantsághoz képest
|
|
Kineziofóbia
Időkeret: Változás az alapállapothoz képest 3 hónapos rokkantsághoz képest
|
A kineziofóbiát a Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) 11 tételes változatával mérték.
A skála 11 tétele 4 válaszlehetőséget tartalmaz; mindegyik az „egyáltalán nem értek egyet”, amely 1 pontot ér, és a „teljesen egyetértek”, amely 4 pontot ér, lehorgonyzva.
Az összesített pontszám kiszámításra kerül, és 11 és 44 pont között mozoghat.
A magas pontszám a mozgástól/(újra)sérüléstől való erős félelemre, azaz magas kineziofóbiára utal.
A TSK-11-et pszichometriailag kiértékelték, és jó konstrukció érvényességet és megbízhatóságot mutatott az idősek körében (pl.
belső konzisztencia (Cronbach alfa, 0,74-0,87)
és a teszt-újrateszt megbízhatósága (ICC r = 0,747)
|
Változás az alapállapothoz képest 3 hónapos rokkantsághoz képest
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Tomas Gallego Izquierdo, PhD, Alcalá University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEIM/HU/2020/12
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .