Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná léčba manuální terapie a terapeutického cvičení u pacientů s bolestmi v kříži

27. září 2021 aktualizováno: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Účinnost protokolu terapeutického cvičení v kombinaci s technikami manuální terapie na sval bránice u pacientů s bolestí v kříži

HLAVNÍ CÍL: posoudit, zda cvičební protokol na bederní muskulatuře přidáním technik manuální terapie bránice má stejný nebo větší účinek na chronickou nespecifickou bederní bolest než izolovaný cvičební protokol.

SEKUNDÁRNÍ CÍLE: vyhodnotit účinnost protokolu cvičení beder u chronické nespecifické bolesti dolní části zad v izolaci; Vyhodnotit účinnost obou terapií při zlepšení kloubního rozsahu u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad a nakonec posoudit katastrofu a vyhýbání se bederní pohyblivosti při provádění zatěžovaných pohybů.

HYPOTÉZA: že protokol cvičení beder v kombinaci s manuální terapií na bránici je stejný nebo účinnější na bolest u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad než léčba stejným protokolem cvičení beder v izolaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

METODIKA: Bude provedena prospektivní randomizovaná klinická studie se dvěma typy intervencí (protokol bederní zátěže a manuální terapie bránice). Proměnné, které mají být měřeny, jsou bolest, postižení, pohyblivost a kineziofobie. Bude prováděna ve dvou skupinách po 21 zletilých lidech, kteří mají bolesti v kříži delší než 3 měsíce a jsou nespecifického původu.

Pacienti budou randomizováni a rozděleni do dvou skupin A (kontrola) a B (experimentální).

Skupina A podstoupí cvičební protokol.

Skupina B podstoupí stejný protokol plus techniky manuální terapie na bránici. Účastníci studie budou mít léčbu dvakrát týdně po dobu 8 týdnů, první informační sezení a druhé měření a vyhodnocení v prvním týdnu léčby. V následujících 3 týdnech bude sezení trvat 40 minut pro obě skupiny. Ve 4. týdnu budou znovu provedena zavedená měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Španělsko, 28871
        • Grupo Fisioterapia y Dolor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Legální věk
  • Nespecifická bolest dolní části zad
  • Bolest více 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • subjekty s bederní herniací.
  • Stenóza páteřního kanálu
  • Subjekty s neurologickým onemocněním.
  • Operace beder

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: Cvičební terapie
Skupina A: provede cvičební protokol pro zlepšení stability páteřního svalu dolní části zad
Jiný: Cvičební protokol

Cvičení:

  • Pánevní sklon.
  • brinding.
  • cuadruped vzpažení paže/nohy.
  • Cvičení na posílení břicha.
  • Protažení dolních zádových svalů.
  • Boční můstek.
  • Oddělení bočních nohou
Experimentální: Skupina B. Manuální terapie a cvičení
Skupina B: Bude léčena manuální terapií ve svalu bránice a stejným protokolem terapeutického cvičení aplikovaného ve skupině A
Jiný: Cvičební protokol

Cvičení:

  • Pánevní sklon.
  • brinding.
  • cuadruped vzpažení paže/nohy.
  • Cvičení na posílení břicha.
  • Protažení dolních zádových svalů.
  • Boční můstek.
  • Oddělení bočních nohou
Jiný: Manuální terapie
  1. Technika funkčního vyvažování bránice: na úroveň bránice byl po dobu 5 minut aplikován mírný vertikální tlak.
  2. Technika protahování svalových vláken: byla provedena kraniální trakce ze spodního okraje žeberních oblouků během inspirační fáze dýchání, na více než 10 dechových cyklů.
  3. Technika inhibice bráničního centra (obrázek 3C): měkká tkáň byla pumpována během exspirační fáze jemným a současným použitím obou rukou k vytvoření tlaku v kraniálním a kaudálním směru po více než 10 dechových cyklů.
Ostatní jména:
  • Myofasciální manipulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest v kříži
Časové okno: Změna od základního postižení po 3 měsících
Vyšetřovatelé používají vizuální analogovou stupnici (VAS) k určení intenzity pacienta s bolestí v dolní části zad. VAS je 100mm čára orientovaná horizontálně, přičemž jeden konec představuje „žádnou bolest“ a deset druhý konec představuje „nejhorší bolest“. ." Subjekty budou požádány, aby ohodnotily svou aktuální bolest značkou na stupnici.
Změna od základního postižení po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Disability with Oswestry Disability Index
Časové okno: Změna od základního postižení po 3 měsících
Oswestry Disability Index (ODI) je dotazník používaný klinickými lékaři a výzkumnými pracovníky ke kvantifikaci postižení pro bolesti dolní části zad. Samovyplněný dotazník obsahuje deset témat týkajících se intenzity bolesti, zvedání, schopnosti postarat se o sebe, schopnosti chůze, schopnosti sezení, sexuální funkce, schopnost stát, společenský život, kvalita spánku a schopnost cestovat. Po každé tematické kategorii následuje 6 výroků popisujících různé potenciální scénáře v životě pacienta související s daným tématem. Pacient poté zkontroluje prohlášení, které se nejvíce podobá jeho situaci. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 5, přičemž první tvrzení je nula a označuje nejmenší míru postižení a poslední tvrzení je hodnoceno 5, což označuje nejtěžší postižení. Skóre za všechny zodpovězené otázky se sečtou a poté se vynásobí dvěma, aby se získal index (rozsah 0 až 100). Nula se rovná žádnému postižení a 100 je maximální možné postižení
Změna od základního postižení po 3 měsících
Bederní rozsah pohybu
Časové okno: Změna od základního postižení po 3 měsících
Mobilita. Bude měřena pomocí elektronického sklonoměru. Aplikace TiltMeter© - pokročilá úroveň a sklonoměr je aplikace pro měření sklonu pro iPhone®. Šetření prokázalo, že aplikace má dobrou až vynikající spolehlivost (ICC ≥ 0,77) a souběžnou platnost s gravitačním inklinometrem (r ≥ 0,86) pro měření stojaté izolované bederní flexe a extenze rozsahu pohybu
Změna od základního postižení po 3 měsících
Kineziofobie
Časové okno: Změna od základního postižení po 3 měsících
Kinesiofobie byla měřena pomocí 11položkové verze Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11). Každý z 11 položek stupnice má 4 možnosti odezvy; všechny jsou ukotveny s odpověďmi „rozhodně nesouhlasím“, což je 1 bod, a „rozhodně souhlasím“, což je 4 body. Celkové skóre se počítá a může se pohybovat mezi 11 a 44 body. Vysoké skóre ukazuje na silný strach z pohybu/(znovu)zranění, tedy vysokou kineziofobii. TSK-11 byl psychometricky vyhodnocen a prokázal dobrou konstruktivní validitu a spolehlivost u starších lidí (tj. vnitřní konzistence (Cronbach alfa, 0,74-0,87) a spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC r = 0,747)
Změna od základního postižení po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alcala

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tomas Gallego Izquierdo, PhD, Alcala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEIM/HU/2020/12

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad, mechanické

Klinické studie na Cvičební protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit