Tratamento combinado de terapia manual e exercícios terapêuticos em pacientes com lombalgia
Eficácia de um protocolo de exercícios terapêuticos combinados com técnicas de terapia manual no músculo diafragma em pacientes com dor lombar
OBJETIVO PRINCIPAL: avaliar se um protocolo de exercícios na musculatura lombar adicionando técnicas de terapia manual no músculo diafragma tem o mesmo ou maior efeito na dor lombar crônica inespecífica do que um protocolo de exercícios isolados.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS: avaliar a efetividade de um protocolo de exercícios lombares na dor lombar crônica inespecífica isoladamente; Avaliar a eficácia de ambas as terapias na melhora da amplitude articular em pacientes com lombalgia crônica inespecífica e, por fim, avaliar o catastrofismo e a evitação da mobilidade lombar ao realizar movimentos carregados.
HIPÓTESE: que um protocolo de exercícios lombares combinado com tratamento de terapia manual no diafragma é igual ou mais eficaz na dor em pacientes com dor lombar crônica inespecífica do que o tratamento com o mesmo protocolo de exercícios lombares isoladamente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
METODOLOGIA: Será realizado um ensaio clínico prospectivo randomizado com dois tipos de intervenção (protocolo de exercícios lombares e terapia manual do diafragma). As variáveis a serem medidas são dor, incapacidade, mobilidade e cinesiofobia. Será realizado em dois grupos de 21 pessoas maiores de idade, com lombalgias com mais de 3 meses de duração e de origem inespecífica.
Os pacientes serão randomizados e divididos em dois grupos A (controle) e B (experimental).
O grupo A será submetido a um protocolo de exercícios.
O grupo B será submetido ao mesmo protocolo acrescido de técnicas de terapia manual no músculo diafragma. Os participantes do estudo terão tratamento duas vezes por semana durante 8 semanas, sendo a primeira sessão de informação e a segunda sessão de medição-avaliação na primeira semana de tratamento. Nas 3 semanas seguintes a sessão terá duração de 40 minutos para ambos os grupos. Na 4ª semana serão realizadas novamente as medições estabelecidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Alcala de Henares, Madrid, Espanha, 28871
- Grupo Fisioterapia y Dolor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade legal
- Dor lombar inespecífica
- Dor mais 3 meses
Critério de exclusão:
- indivíduos com hérnia lombar.
- Estenose do canal vertebral
- Sujeitos com doença neurológica.
- cirurgia lombar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: terapia de exercícios
Grupo A: realizará um protocolo de exercícios para melhorar a estabilidade da musculatura da coluna lombar
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Exercícios:
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Experimental: Grupo B. Terapia manual e exercícios
Grupo B: Será tratado com terapia manual no músculo diafragma e o mesmo protocolo de exercício terapêutico aplicado no grupo A
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Exercícios:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor lombar
Prazo: Mudança da incapacidade de linha de base em 3 meses
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Os investigadores usam uma Escala Visual Analógica (VAS) para determinar a intensidade do paciente com dor lombar. A VAS é uma linha de 100 mm, orientada horizontalmente, com uma extremidade representando "sem dor" e dez a outra extremidade representando "pior dor ."
Os indivíduos serão solicitados a classificar sua dor atual com uma marca na escala.
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Mudança da incapacidade de linha de base em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade com Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Mudança da incapacidade de linha de base em 3 meses
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O Oswestry Disability Index (ODI) é um questionário usado por médicos e pesquisadores para quantificar a incapacidade para dor lombar. sentar, função sexual, capacidade de ficar em pé, vida social, qualidade do sono e capacidade de viajar. Cada categoria de tópico é seguida por 6 declarações que descrevem diferentes cenários possíveis na vida do paciente relacionados ao tópico.
O paciente então verifica a afirmação que mais se assemelha à sua situação.
Cada questão é pontuada em uma escala de 0 a 5, com a primeira afirmação sendo zero e indicando a menor quantidade de deficiência e a última afirmação sendo pontuada 5 indicando a deficiência mais grave.
As pontuações de todas as questões respondidas são somadas e depois multiplicadas por dois para obter o índice (intervalo de 0 a 100).
Zero é igualado a nenhuma incapacidade e 100 é a incapacidade máxima possível
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Mudança da incapacidade de linha de base em 3 meses
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Amplitude de movimento lombar
Prazo: Mudança da incapacidade de linha de base em 3 meses
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Mobilidade.
Ele será medido usando um inclinômetro eletrônico. O aplicativo TiltMeter© -nível avançado e inclinômetro é um aplicativo de inclinômetro do iPhone®.
A investigação demonstrou que o aplicativo possui confiabilidade boa a excelente (ICC ≥ 0,77) e validade concorrente com um inclinômetro baseado na gravidade (r ≥ 0,86) para medir a flexão lombar isolada em pé e a amplitude de movimento da extensão
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Mudança da incapacidade de linha de base em 3 meses
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Cinesiofobia
Prazo: Mudança da incapacidade de linha de base em 3 meses
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A cinesiofobia foi medida por uma versão de 11 itens da Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11).
Cada um dos 11 itens da escala tem 4 opções de resposta; todos ancorados com as respostas "discordo totalmente", que vale 1 ponto, e "concordo totalmente", que vale 4 pontos.
A soma total da pontuação é calculada e pode variar entre 11 e 44 pontos.
Uma pontuação alta indica forte medo de movimento/(re)lesão, ou seja, alta cinesiofobia.
O TSK-11 foi avaliado psicometricamente e mostrou boa validade de construto e confiabilidade entre pessoas mais velhas (ou seja,
consistência interna (alfa de Cronbach, 0,74-0,87)
e confiabilidade teste-reteste (ICC r = 0,747)
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Mudança da incapacidade de linha de base em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tomas Gallego Izquierdo, PhD, Alcalá University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIM/HU/2020/12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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