Kombinert behandling av manuell terapi og terapeutisk trening hos pasienter med korsryggsmerter
Effektiviteten av en terapeutisk treningsprotokoll kombinert med manuelle terapiteknikker på diafragmamuskelen hos pasienter med korsryggsmerter
HOVEDFORMÅL: å vurdere om en treningsprotokoll på lumbalmuskulaturen ved å legge til manuelle terapiteknikker på diafragmamuskelen har samme eller større effekt på kroniske uspesifikke lumbale smerter enn en isolert treningsprotokoll.
SEKUNDÆRE MÅL: å evaluere effektiviteten av en lumbal treningsprotokoll ved kroniske uspesifikke korsryggsmerter isolert sett; For å evaluere effektiviteten av begge terapiene for å forbedre leddområdet hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter, og til slutt for å vurdere katastrofe og unngåelse av lumbal mobilitet når de utfører belastede bevegelser.
HYPOTESE: at en lumbal treningsprotokoll kombinert med manuell terapibehandling på diafragma er lik eller mer effektiv på smerter hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter enn behandling med samme lumbal treningsprotokoll isolert sett.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
METODOLOGI: En prospektiv randomisert klinisk studie med to typer intervensjon (lumbal treningsprotokoll og manuell diafragmabehandling) vil bli gjennomført. Variablene som skal måles er smerte, funksjonshemming, mobilitet og kinesiofobi. Det vil bli utført i to grupper på 21 personer som er myndige, som har korsryggsmerter av mer enn 3 måneders varighet og som er av uspesifikk opprinnelse.
Pasientene vil bli randomisert og delt inn i to grupper A (kontroll) og B (eksperimentell).
Gruppe A vil gjennomgå en treningsprotokoll.
Gruppe B vil gjennomgå samme protokoll pluss manuelle terapiteknikker på diafragmamuskel. Studiedeltakere vil ha behandling to ganger i uken i 8 uker, den første informasjonsøkten og den andre måling-evalueringssesjonen i den første uken av behandlingen. I de påfølgende 3 ukene vil økten vare i 40 minutter for begge gruppene. I 4. uke vil de etablerte målingene bli utført på nytt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spania, 28871
- Grupo Fisioterapia y Dolor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lovlig alder
- Uspesifikke smerter i korsryggen
- Smerter mer 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- personer med lumbal herniering.
- Spinekanalstenose
- Personer med nevrologisk sykdom.
- Korsryggkirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: Treningsterapi
Gruppe A: vil utføre en treningsprotokoll for å forbedre stabiliteten til ryggmuskelen i korsryggen
|
Øvelser:
|
|
Eksperimentell: Gruppe B. Manuell terapi og øvelser
Gruppe B: Vil bli behandlet med manuell terapi i mellomgulvsmuskelen og samme protokoll for terapeutisk trening brukt i gruppe A
|
Øvelser:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte i korsryggen
Tidsramme: Endring fra Baseline funksjonshemming ved 3 måneder
|
Etterforskerne bruker en Visual Analog Scale (VAS) for å bestemme intensiteten til pasienten med smerter i korsryggen. VAS er en 100 mm linje, orientert horisontalt, med en ende som representerer "ingen smerte" og ti den andre enden representerer "verste smerte" ."
Forsøkspersonene vil bli bedt om å vurdere sin nåværende smerte med et merke på skalaen.
|
Endring fra Baseline funksjonshemming ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemming med Oswestry Disability Index
Tidsramme: Endring fra Baseline funksjonshemming ved 3 måneder
|
Oswestry Disability Index (ODI) er et spørreskjema som brukes av klinikere og forskere for å kvantifisere funksjonshemming for korsryggsmerter. Det selvutfylte spørreskjemaet inneholder ti temaer om smerteintensitet, løfting, evne til å ta vare på seg selv, evne til å gå, evne til å sitte, seksuell funksjon, evne til å stå, sosialt liv, søvnkvalitet og evne til å reise. Hver emnekategori følges av 6 utsagn som beskriver ulike potensielle scenarier i pasientens liv relatert til emnet.
Pasienten sjekker deretter utsagnet som ligner mest på deres situasjon.
Hvert spørsmål scores på en skala fra 0-5, der den første påstanden er null og indikerer minst mulig funksjonshemming, og den siste påstanden får 5 som indikerer den alvorligste funksjonshemmingen.
Poengsummen for alle besvarte spørsmål summeres og multipliseres deretter med to for å få indeksen (fra 0 til 100).
Null er likestilt med ingen funksjonshemming og 100 er maksimal funksjonshemming som er mulig
|
Endring fra Baseline funksjonshemming ved 3 måneder
|
|
Korsryggens bevegelsesområde
Tidsramme: Endring fra Baseline funksjonshemming ved 3 måneder
|
Mobilitet.
Det vil bli målt ved hjelp av et elektronisk inklinometer. TiltMeter©-appen for avansert nivå og inklinometer er en inklinometer-app til iPhone®.
Undersøkelsen har vist at appen har god til utmerket pålitelighet (ICC ≥ 0,77) og samtidig validitet med et gravitasjonsbasert inklinometer (r ≥ 0,86) for måling av stående isolert lumbalfleksjon og ekstensjonsbevegelsesområde.
|
Endring fra Baseline funksjonshemming ved 3 måneder
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Endring fra Baseline funksjonshemming ved 3 måneder
|
Kinesiofobi ble målt med en 11-elements versjon av Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11).
De 11 punktene på skalaen har hver 4 svaralternativer; alle forankret med svarene "helt uenig", som får 1 poeng, og "helt enig", som får 4 poeng.
Totalsummen er beregnet og kan variere mellom 11 og 44 poeng.
En høy skåre indikerer sterk frykt for bevegelse/(re)skade, dvs. høy kinesiofobi.
TSK-11 har blitt psykometrisk evaluert og har vist god konstruksjonsvaliditet og reliabilitet blant eldre mennesker (dvs.
indre konsistens (Cronbach alfa, 0,74-0,87)
og test-retest reliabilitet (ICC r = 0,747)
|
Endring fra Baseline funksjonshemming ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Tomas Gallego Izquierdo, PhD, Alcalá University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEIM/HU/2020/12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .