요통 환자의 도수치료와 운동치료의 병용치료
요통 환자의 횡경막 근육에 대한 도수 요법 기법과 결합된 치료적 운동 프로토콜의 효과
주요 목표: 횡경막 근육에 도수 요법 기술을 추가하여 요추 근육계에 대한 운동 프로토콜이 고립된 운동 프로토콜보다 만성 비특이적 요추 통증에 동일하거나 더 큰 영향을 미치는지 평가합니다.
2차 목적: 만성 비특이성 요통에 대한 요추 운동 프로토콜의 효과를 단독으로 평가합니다. 만성 비특이성 요통 환자의 관절 범위를 개선하는 데 있어 두 치료법의 효과를 평가하고, 마지막으로 하중이 가해진 움직임을 수행할 때 격변 및 요추 이동성의 회피를 평가합니다.
가설: 요추 운동 프로토콜과 횡경막에 대한 도수 요법 치료를 결합한 것이 만성 비특이성 요통 환자의 통증에 대해 동일한 요추 운동 프로토콜을 단독으로 사용한 치료보다 동일하거나 더 효과적이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방법론: 두 가지 유형의 중재(요추 운동 프로토콜 및 수동 횡경막 요법)를 사용한 전향적 무작위 임상 시험이 수행됩니다. 측정할 변수는 통증, 장애, 이동성 및 운동공포증입니다. 3개월 이상 지속되는 요통이 있고 특정 원인이 없는 법적 연령의 21명으로 구성된 두 그룹에서 수행됩니다.
환자는 무작위 배정되어 두 그룹 A(대조군)와 B(실험군)로 나뉩니다.
그룹 A는 운동 프로토콜을 거칩니다.
그룹 B는 동일한 프로토콜과 횡경막 근육에 대한 수동 치료 기술을 받게 됩니다. 연구 참가자들은 8주 동안 주 2회 치료를 받게 되며, 치료 첫 주에 첫 번째 정보 세션과 두 번째 측정-평가 세션이 진행됩니다. 다음 3주 동안 세션은 두 그룹 모두에 대해 40분 동안 지속됩니다. 4주차에 설정된 측정이 다시 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, 스페인, 28871
- Grupo Fisioterapia y Dolor
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정년
- 비특이적 요통
- 3개월 더 아프다
제외 기준:
- 요추 탈출증이 있는 피험자.
- 척추관 협착증
- 신경계 질환이 있는 피험자.
- 요추 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A: 운동 요법
그룹 A: 허리 척추 근육의 안정성을 향상시키기 위한 운동 프로토콜을 수행합니다.
|
수업 과정:
|
|
실험적: 그룹 B. 도수 요법 및 운동
그룹 B: 횡격막 근육의 도수 요법과 그룹 A에서 적용되는 치료 운동의 동일한 프로토콜로 치료될 것입니다.
|
수업 과정:
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허리 통증
기간: 3개월 기준 장애에서 변경
|
조사관은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 요통이 있는 환자의 강도를 결정합니다. VAS는 수평 방향의 100mm 선으로 한쪽 끝은 "통증 없음"을 나타내고 다른 쪽 끝은 "최악의 통증"을 나타냅니다. ."
피험자는 척도의 표시로 현재 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
|
3개월 기준 장애에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Oswestry 장애 지수 장애
기간: 3개월 기준 장애에서 변경
|
ODI(Oswestry Disability Index)는 요통에 대한 장애를 정량화하기 위해 임상의와 연구자가 사용하는 설문지입니다. 자가 작성 설문지에는 통증 강도, 들어 올리기, 자신을 돌볼 수 있는 능력, 보행 능력, 앉기, 성기능, 서 있는 능력, 사회 생활, 수면의 질 및 여행 능력. 각 주제 범주 다음에는 주제와 관련된 환자의 삶에서 다양한 잠재적 시나리오를 설명하는 6개의 문장이 나옵니다.
그런 다음 환자는 자신의 상황과 가장 유사한 진술을 확인합니다.
각 질문은 0~5점 척도로 점수가 매겨지며 첫 번째 문항은 0이고 장애 정도가 가장 적음을 나타내고 마지막 문항은 가장 심각한 장애를 나타내는 5점으로 채점됩니다.
응답한 모든 질문에 대한 점수를 합산한 다음 2를 곱하여 지수(0~100 범위)를 얻습니다.
0은 장애가 없는 것과 같고 100은 가능한 최대 장애입니다.
|
3개월 기준 장애에서 변경
|
|
요추 운동 범위
기간: 3개월 기준 장애에서 변경
|
유동성.
전자 경사계를 사용하여 측정됩니다. TiltMeter© - 고급 레벨 및 경사계 앱은 iPhone®의 경사계 앱입니다.
조사 결과 이 앱은 기립 요추 굴곡 및 신전 운동 범위를 측정하기 위해 중력 기반 경사계(r ≥ 0.86)와 우수한 신뢰성(ICC ≥ 0.77) 및 동시 타당성을 보유하고 있음이 입증되었습니다.
|
3개월 기준 장애에서 변경
|
|
운동공포증
기간: 3개월 기준 장애에서 변경
|
Kinesiophobia는 Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11)의 11개 항목 버전으로 측정되었습니다.
척도의 11개 항목에는 각각 4개의 응답 옵션이 있습니다. 모두 "전적으로 동의하지 않음"(1점)과 "매우 동의함"(4점)으로 고정되었습니다.
총 합계 점수가 계산되며 범위는 11~44점입니다.
높은 점수는 움직임/(재)부상에 대한 강한 두려움, 즉 높은 운동공포증을 나타냅니다.
TSK-11은 심리측정학적으로 평가되었고 노인들 사이에서 좋은 구성 타당성과 신뢰성을 보여주었습니다(즉,
내적 일관성(Cronbach alpha, 0.74-0.87)
및 테스트-재테스트 신뢰도(ICC r = 0.747)
|
3개월 기준 장애에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Tomas Gallego Izquierdo, PhD, Alcala University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동 프로토콜에 대한 임상 시험
-
Cukurova University완전한
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한