Traitement combiné de la thérapie manuelle et de l'exercice thérapeutique chez les patients souffrant de lombalgie
Efficacité d'un protocole d'exercices thérapeutiques combiné à des techniques de thérapie manuelle sur le muscle diaphragme chez les patients souffrant de lombalgie
OBJECTIF PRINCIPAL : évaluer si un protocole d'exercices sur la musculature lombaire en ajoutant des techniques de thérapie manuelle sur le muscle du diaphragme a un effet identique ou supérieur sur les douleurs lombaires chroniques non spécifiques qu'un protocole d'exercices isolés.
OBJECTIFS SECONDAIRES : évaluer l'efficacité d'un protocole d'exercices lombaires dans la lombalgie chronique non spécifique de manière isolée ; Évaluer l'efficacité des deux thérapies dans l'amélioration de l'amplitude articulaire chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique et, enfin, évaluer le catastrophisme et l'évitement de la mobilité lombaire lors de l'exécution de mouvements chargés.
HYPOTHÈSE : qu'un protocole d'exercices lombaires associé à un traitement de thérapie manuelle sur le diaphragme est égal ou plus efficace sur la douleur chez les patients souffrant de lombalgies chroniques non spécifiques qu'un traitement avec le même protocole d'exercices lombaires isolé.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
METHODOLOGIE: Un essai clinique prospectif randomisé avec deux types d'intervention (protocole d'exercice lombaire et thérapie manuelle du diaphragme) sera réalisé. Les variables à mesurer sont la douleur, le handicap, la mobilité et la kinésiophobie. Elle sera réalisée en deux groupes de 21 personnes majeures, souffrant de lombalgie depuis plus de 3 mois et d'origine non spécifique.
Les patients seront randomisés et divisés en deux groupes A (contrôle) et B (expérimental).
Le groupe A subira un protocole d'exercice.
Le groupe B subira le même protocole plus des techniques de thérapie manuelle sur le muscle du diaphragme. Les participants à l'étude auront un traitement deux fois par semaine pendant 8 semaines, la première séance d'information et la deuxième séance de mesure-évaluation au cours de la première semaine de traitement. Dans les 3 semaines suivantes, la session durera 40 minutes pour les deux groupes. Au cours de la 4ème semaine, les mesures établies seront à nouveau effectuées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcala de Henares, Madrid, Espagne, 28871
- Grupo Fisioterapia y Dolor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge légal
- Lombalgie non spécifique
- Douleur plus de 3 mois
Critère d'exclusion:
- sujets présentant une hernie lombaire.
- Sténose du canal rachidien
- Sujets atteints de maladies neurologiques.
- Chirurgie lombaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : Thérapie par l'exercice
Groupe A: effectuera un protocole d'exercice pour améliorer la stabilité du muscle de la colonne vertébrale du bas du dos
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Des exercices:
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Expérimental: Groupe B. Thérapie manuelle et exercices
Groupe B : Sera traité avec une thérapie manuelle dans le muscle du diaphragme et le même protocole d'exercice thérapeutique appliqué dans le groupe A
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Des exercices:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur dans le bas du dos
Délai: Changement par rapport à l'incapacité de base à 3 mois
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Les enquêteurs utilisent une échelle visuelle analogique (EVA) pour déterminer l'intensité du patient souffrant de lombalgie. L'EVA est une ligne de 100 mm, orientée horizontalement, avec une extrémité représentant "aucune douleur" et dix l'autre extrémité représentant "la pire douleur ."
Les sujets seront invités à évaluer leur douleur actuelle avec une note sur l'échelle.
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Changement par rapport à l'incapacité de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicap avec Oswestry Disability Index
Délai: Changement par rapport à l'incapacité de base à 3 mois
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L'Oswestry Disability Index (ODI) est un questionnaire utilisé par les cliniciens et les chercheurs pour quantifier l'incapacité liée à la lombalgie. assise, fonction sexuelle, capacité à se tenir debout, vie sociale, qualité du sommeil et capacité à voyager. Chaque catégorie de sujet est suivie de 6 énoncés décrivant différents scénarios potentiels dans la vie du patient en rapport avec le sujet.
Le patient coche alors l'énoncé qui se rapproche le plus de sa situation.
Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 5, le premier énoncé étant zéro et indiquant le degré d'incapacité le plus faible et le dernier énoncé est noté 5 indiquant l'incapacité la plus grave.
Les scores de toutes les questions répondues sont additionnés, puis multipliés par deux pour obtenir l'indice (gamme de 0 à 100).
Zéro équivaut à aucune incapacité et 100 est l'incapacité maximale possible
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Changement par rapport à l'incapacité de base à 3 mois
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Amplitude de mouvement lombaire
Délai: Changement par rapport à l'incapacité de base à 3 mois
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Mobilité.
Il sera mesuré à l'aide d'un inclinomètre électronique. L'application de niveau avancé et d'inclinomètre TiltMeter© est une application d'inclinomètre pour iPhone®.
L'enquête a démontré que l'application possède une fiabilité bonne à excellente (ICC ≥ 0,77) et une validité concurrente avec un inclinomètre basé sur la gravité (r ≥ 0,86) pour mesurer la flexion lombaire isolée en position debout et l'amplitude de mouvement d'extension
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Changement par rapport à l'incapacité de base à 3 mois
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Kinésiophobie
Délai: Changement par rapport à l'incapacité de base à 3 mois
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La kinésiophobie a été mesurée par une version en 11 points de l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK-11).
Les 11 items de l'échelle ont chacun 4 options de réponse ; tous ancrés avec les réponses "fortement en désaccord", qui rapporte 1 point, et "tout à fait d'accord", qui rapporte 4 points.
Le score total est calculé et peut varier entre 11 et 44 points.
Un score élevé indique une forte peur des mouvements/(ré)blessures, c'est-à-dire une forte kinésiophobie.
TSK-11 a fait l'objet d'une évaluation psychométrique et a montré une bonne validité conceptuelle et une bonne fiabilité chez les personnes âgées (c.-à-d.
cohérence interne (Cronbach alpha, 0,74-0,87)
et fiabilité test-retest (ICC r = 0,747)
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Changement par rapport à l'incapacité de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tomas Gallego Izquierdo, PhD, Alcalá University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIM/HU/2020/12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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