Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kombinierte Behandlung von manueller Therapie und therapeutischer Übung bei Patienten mit Rückenschmerzen

27. September 2021 aktualisiert von: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Wirksamkeit eines therapeutischen Übungsprotokolls in Kombination mit manuellen Therapietechniken am Zwerchfellmuskel bei Patienten mit Rückenschmerzen

HAUPTZIEL: Beurteilung, ob ein Übungsprotokoll für die Lendenmuskulatur durch Hinzufügen manueller Therapietechniken am Zwerchfellmuskel die gleiche oder größere Wirkung auf chronische unspezifische Lendenschmerzen hat als ein isoliertes Übungsprotokoll.

SEKUNDÄRE ZIELE: isolierte Bewertung der Wirksamkeit eines Lendenübungsprotokolls bei chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen; Bewertung der Wirksamkeit beider Therapien bei der Verbesserung der Gelenkreichweite bei Patienten mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen und schließlich Bewertung des Katastrophismus und der Vermeidung von Lendenmobilität bei der Ausführung belasteter Bewegungen.

HYPOTHESE: dass ein lumbales Übungsprotokoll in Kombination mit einer manuellen Therapiebehandlung des Zwerchfells bei Patienten mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen genauso wirksam oder wirksamer ist als eine isolierte Behandlung mit demselben lumbalen Übungsprotokoll.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

METHODIK: Es wird eine prospektive randomisierte klinische Studie mit zwei Interventionsarten (Lendenübungsprotokoll und manuelle Zwerchfelltherapie) durchgeführt. Die zu messenden Variablen sind Schmerz, Behinderung, Mobilität und Kinesiophobie. Es wird in zwei Gruppen von 21 Personen durchgeführt, die volljährig sind und seit mehr als 3 Monaten Rückenschmerzen haben, die unspezifischen Ursprungs sind.

Die Patienten werden randomisiert und in zwei Gruppen A (Kontrolle) und B (Experiment) eingeteilt.

Gruppe A wird einem Übungsprotokoll unterzogen.

Gruppe B wird dem gleichen Protokoll plus manuellen Therapietechniken am Zwerchfellmuskel unterzogen. Die Studienteilnehmer werden 8 Wochen lang zweimal wöchentlich behandelt, die erste Informationssitzung und die zweite Mess- und Auswertungssitzung in der ersten Behandlungswoche. In den folgenden 3 Wochen dauert die Sitzung für beide Gruppen 40 Minuten. In der 4. Woche werden die etablierten Messungen erneut durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spanien, 28871
        • Grupo Fisioterapia y Dolor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Legales Alter
  • Unspezifische Kreuzschmerzen
  • Schmerzen mehr 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit Lumbalherniation.
  • Spinalkanalstenose
  • Patienten mit neurologischen Erkrankungen.
  • Lumbale Chirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: Bewegungstherapie
Gruppe A: führt ein Übungsprotokoll durch, um die Stabilität der Wirbelsäulenmuskulatur des unteren Rückens zu verbessern
Sonstiges: Übungsprotokoll

Übungen:

  • Beckenneigung.
  • brindeln.
  • Arm-/Beinheben im Cuadruped.
  • Übungen zur Stärkung des Bauches.
  • Dehnen der unteren Rückenmuskulatur.
  • Die Seitenbrücke.
  • Seitliche Beintrennung
Experimental: Gruppe B. Manuelle Therapie und Übungen
Gruppe B: Wird mit manueller Therapie im Zwerchfellmuskel und dem gleichen Protokoll der therapeutischen Übungen behandelt, das in Gruppe A angewendet wird
Sonstiges: Übungsprotokoll

Übungen:

  • Beckenneigung.
  • brindeln.
  • Arm-/Beinheben im Cuadruped.
  • Übungen zur Stärkung des Bauches.
  • Dehnen der unteren Rückenmuskulatur.
  • Die Seitenbrücke.
  • Seitliche Beintrennung
Sonstiges: Manuelle Therapie
  1. Funktionelle Diaphragma-Balancing-Technik: sanfter vertikaler Druck wurde für 5 Minuten auf das Diaphragma ausgeübt.
  2. Muskelfaserdehnungstechnik: Während der inspiratorischen Atemphase wurde eine kraniale Traktion vom unteren Rand der Rippenbögen für mehr als 10 Atemzyklen durchgeführt.
  3. Phrenic-Center-Hemmungstechnik (Abbildung 3C): Das Weichgewebe wurde während der Ausatmungsphase gepumpt, indem sanft und gleichzeitig mit beiden Händen Druck in kranialer und kaudaler Richtung für mehr als 10 Atemzyklen erzeugt wurde.
Andere Namen:
  • Myofasziale Manipulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen im unteren Rücken
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Ausgangsinvalidität nach 3 Monaten
Die Ermittler verwenden eine visuelle Analogskala (VAS), um die Intensität des Patienten mit Kreuzschmerzen zu bestimmen. Die VAS ist eine 100-mm-Linie, die horizontal ausgerichtet ist, wobei ein Ende „keine Schmerzen“ und zehn das andere Ende „stärkste Schmerzen“ darstellt ." Die Probanden werden gebeten, ihre aktuellen Schmerzen mit einem Punkt auf der Skala zu bewerten.
Änderung gegenüber der Ausgangsinvalidität nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung mit Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Ausgangsinvalidität nach 3 Monaten
Der Oswestry Disability Index (ODI) ist ein Fragebogen, der von Ärzten und Forschern verwendet wird, um die Behinderung bei Schmerzen im unteren Rückenbereich zu quantifizieren. Der selbst ausgefüllte Fragebogen enthält zehn Themen zu Schmerzintensität, Heben, Selbstversorgung, Gehfähigkeit und Gehfähigkeit Sitzen, Sexualfunktion, Stehfähigkeit, Sozialleben, Schlafqualität und Reisefähigkeit. Auf jede Themenkategorie folgen 6 Aussagen, die verschiedene potenzielle Szenarien im Leben des Patienten in Bezug auf das Thema beschreiben. Der Patient kreuzt dann die Aussage an, die seiner Situation am ehesten entspricht. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei die erste Aussage null ist und die geringste Behinderung angibt, und die letzte Aussage mit 5 bewertet wird, was die schwerste Behinderung angibt. Die Punktzahlen für alle beantworteten Fragen werden summiert und dann mit zwei multipliziert, um den Index zu erhalten (Bereich 0 bis 100). Null ist gleichbedeutend mit keiner Behinderung und 100 ist die maximal mögliche Behinderung
Änderung gegenüber der Ausgangsinvalidität nach 3 Monaten
Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Ausgangsinvalidität nach 3 Monaten
Mobilität. Es wird mit einem elektronischen Neigungsmesser gemessen. Die TiltMeter© - erweiterte Nivellier- und Neigungsmesser-App ist eine Neigungsmesser-App des iPhone®. Die Untersuchung hat gezeigt, dass die App eine gute bis ausgezeichnete Zuverlässigkeit (ICC ≥ 0,77) und gleichzeitige Gültigkeit mit einem schwerkraftbasierten Neigungsmesser (r ≥ 0,86) zur Messung der isolierten lumbalen Flexion und Extension des Bewegungsbereichs im Stehen besitzt
Änderung gegenüber der Ausgangsinvalidität nach 3 Monaten
Kinesiophobie
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Ausgangsinvalidität nach 3 Monaten
Kinesiophobie wurde mit einer 11-Punkte-Version der Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) gemessen. Die 11 Items der Skala haben jeweils 4 Antwortmöglichkeiten; alle verankert mit den Antworten "stimme überhaupt nicht zu", was 1 Punkt ergibt, und "stimme voll und ganz zu", was 4 Punkte ergibt. Die Gesamtpunktzahl wird errechnet und kann zwischen 11 und 44 Punkten betragen. Ein hoher Wert weist auf eine starke Angst vor Bewegung/(Wieder-)Verletzung hin, d. h. auf eine hohe Kinesiophobie. TSK-11 wurde psychometrisch evaluiert und hat bei älteren Menschen (d. h. interne Konsistenz (Cronbach alpha, 0,74-0,87) und Test-Retest-Reliabilität (ICC r = 0,747)
Änderung gegenüber der Ausgangsinvalidität nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alcala

Ermittler

  • Studienstuhl: Tomas Gallego Izquierdo, PhD, Alcala University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEIM/HU/2020/12

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rückenschmerzen, mechanisch

Klinische Studien zur Übungsprotokoll

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren