Kombinerad behandling av manuell terapi och terapeutisk träning hos patienter med ländryggssmärta
Effektiviteten av ett terapeutiskt träningsprotokoll kombinerat med manuella terapitekniker på diafragmamuskeln hos patienter med ländryggssmärta
HUVUDMÅL: att bedöma om ett träningsprotokoll på ländmuskulaturen genom att lägga till manuella terapitekniker på diafragmamuskeln har samma eller större effekt på kronisk ospecifik ländryggsmärta än ett isolerat träningsprotokoll.
SEKUNDÄRA MÅL: att utvärdera effektiviteten av ett träningsprotokoll för ländryggen vid kronisk ospecifik smärta i ländryggen isolerat; Att utvärdera effektiviteten av båda terapierna för att förbättra ledomfånget hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta och, slutligen, att bedöma katastrofer och undvikande av ländryggsrörlighet när man utför belastade rörelser.
HYPOTES: att ett träningsprotokoll för ländryggen kombinerat med manuell terapibehandling på diafragman är lika eller mer effektivt mot smärta hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta än behandling med samma träningsprotokoll för ländryggen isolerat.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
METODOLOGI: En prospektiv randomiserad klinisk prövning med två typer av interventioner (träningsprotokoll för ländryggen och manuell diafragmabehandling) kommer att genomföras. Variablerna som ska mätas är smärta, funktionsnedsättning, rörlighet och kinesiofobi. Det kommer att utföras i två grupper om 21 personer som är myndiga, som har ländryggssmärtor av mer än 3 månaders varaktighet och som är av ospecifikt ursprung.
Patienterna kommer att randomiseras och delas in i två grupper A (kontroll) och B (experimentell).
Grupp A kommer att genomgå ett träningsprotokoll.
Grupp B kommer att genomgå samma protokoll plus manuella terapitekniker på diafragmamuskel. Studiedeltagarna kommer att ha behandling två gånger i veckan under 8 veckor, den första informationssessionen och den andra mätnings-utvärderingssessionen under den första veckan av behandlingen. Under de följande 3 veckorna kommer sessionen att ta 40 minuter för båda grupperna. Under den fjärde veckan kommer de fastställda mätningarna att utföras igen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanien, 28871
- Grupo Fisioterapia y Dolor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Laglig ålder
- Ospecifik smärta i ländryggen
- Smärta mer 3 månader
Exklusions kriterier:
- personer med ländryggsbråck.
- Spine kanal stenos
- Försökspersoner med neurologisk sjukdom.
- Lumbaloperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A: Träningsterapi
Grupp A: kommer att utföra ett träningsprotokoll för att förbättra stabiliteten i ryggradsmuskeln i ländryggen
|
Övningar:
|
|
Experimentell: Grupp B. Manuell terapi och övningar
Grupp B: Kommer att behandlas med manuell terapi i diafragmamuskeln och samma protokoll för terapeutisk träning som tillämpas i grupp A
|
Övningar:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ländryggssmärta
Tidsram: Ändring från Baseline-invaliditet vid 3 månader
|
Utredarna använder en Visual Analog Scale (VAS) för att bestämma intensiteten hos patienten med ländryggssmärta. VAS är en 100 mm linje, orienterad horisontellt, där ena änden representerar "ingen smärta" och tio den andra änden representerar "värsta smärta" ."
Försökspersonerna kommer att uppmanas att betygsätta sin nuvarande smärta med ett märke på skalan.
|
Ändring från Baseline-invaliditet vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionshinder med Oswestry Disability Index
Tidsram: Ändring från Baseline-invaliditet vid 3 månader
|
Oswestry Disability Index (ODI) är ett frågeformulär som används av kliniker och forskare för att kvantifiera funktionshinder för ländryggssmärta. Det självbesvarade frågeformuläret innehåller tio ämnen som rör smärtintensitet, lyft, förmåga att ta hand om sig själv, förmåga att gå, förmåga att sitta, sexuell funktion, förmåga att stå, socialt liv, sömnkvalitet och förmåga att resa. Varje ämneskategori följs av 6 påståenden som beskriver olika potentiella scenarier i patientens liv med anknytning till ämnet.
Patienten kontrollerar sedan det påstående som mest liknar deras situation.
Varje fråga poängsätts på en skala från 0-5 där det första påståendet är noll och anger minsta möjliga funktionsnedsättning och det sista påståendet får 5 som indikerar allvarligaste funktionshinder.
Poängen för alla besvarade frågor summeras och multipliceras sedan med två för att få indexet (intervall 0 till 100).
Noll likställs med ingen funktionsnedsättning och 100 är det maximala funktionshinder som är möjligt
|
Ändring från Baseline-invaliditet vid 3 månader
|
|
Lumbal rörelseomfång
Tidsram: Ändring från Baseline-invaliditet vid 3 månader
|
Rörlighet.
Den kommer att mätas med en elektronisk lutningsmätare. TiltMeter©-appen för avancerad nivå och lutningsmätare är en lutningsmätareapp för iPhone®.
Undersökningen har visat att appen har god till utmärkt tillförlitlighet (ICC ≥ 0,77) och samtidig validitet med en gravitationsbaserad lutningsmätare (r ≥ 0,86) för att mäta stående isolerad ländböjning och förlängningsrörelseomfång.
|
Ändring från Baseline-invaliditet vid 3 månader
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: Ändring från Baseline-invaliditet vid 3 månader
|
Kinesiophobia mättes med en version av 11 artiklar av Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11).
De 11 punkterna på skalan har vardera 4 svarsalternativ; alla förankrade med svaren "håller inte med", som får 1 poäng, och "instämmer starkt", som får 4 poäng.
Den totala summapoängen är beräknad och kan variera mellan 11 och 44 poäng.
En hög poäng indikerar stark rädsla för rörelse/(åter)skada, dvs hög kinesiofobi.
TSK-11 har utvärderats psykometriskt och har visat god konstruktionsvaliditet och reliabilitet bland äldre (dvs.
intern konsistens (Cronbach alfa, 0,74-0,87)
och test-omtest-tillförlitlighet (ICC r = 0,747)
|
Ändring från Baseline-invaliditet vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Tomas Gallego Izquierdo, PhD, Alcalá University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEIM/HU/2020/12
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .