Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret behandling af manuel terapi og terapeutisk træning hos patienter med lænderygsmerter

27. september 2021 opdateret af: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Effektiviteten af ​​en terapeutisk træningsprotokol kombineret med manuelle terapiteknikker på diafragmamusklen hos patienter med lænderygsmerter

HOVEDFORMÅL: at vurdere om en træningsprotokol på lændemuskulaturen ved at tilføje manuelle terapiteknikker på mellemgulvsmusklen har samme eller større effekt på kroniske uspecifikke lændesmerter end en isoleret træningsprotokol.

SEKUNDÆRE MÅL: at evaluere effektiviteten af ​​en lændetræningsprotokol ved kroniske uspecifikke lænderygsmerter isoleret; At evaluere effektiviteten af ​​begge terapier til at forbedre ledområdet hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter og endelig at vurdere katastrofe og undgåelse af lændemobilitet ved udførelse af belastede bevægelser.

HYPOTESE: at en lændetræningsprotokol kombineret med manuel terapibehandling på mellemgulvet er lige eller mere effektiv på smerter hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter end behandling med den samme lændetræningsprotokol isoleret set.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

METODOLOGI: Et prospektivt randomiseret klinisk forsøg med to typer intervention (lændetræningsprotokol og manuel diafragmabehandling) vil blive udført. De variabler, der skal måles, er smerte, handicap, mobilitet og kinesiofobi. Det vil blive udført i to grupper af 21 personer, der er myndige, som har lænderygsmerter af mere end 3 måneders varighed, og som er af uspecifik oprindelse.

Patienterne vil blive randomiseret og opdelt i to grupper A (kontrol) og B (eksperimentel).

Gruppe A vil gennemgå en træningsprotokol.

Gruppe B vil gennemgå den samme protokol plus manuelle terapiteknikker på diafragmamuskel. Studiedeltagere vil have behandling to gange om ugen i 8 uger, den første informationssession og den anden måling-evalueringssession i den første uge af behandlingen. I de følgende 3 uger varer sessionen 40 minutter for begge grupper. I 4. uge vil de etablerede målinger blive udført igen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spanien, 28871
        • Grupo Fisioterapia y Dolor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lovlig alder
  • Ikke-specifikke lænderygsmerter
  • Smerter mere 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • personer med lændeprolaps.
  • Spine kanal stenose
  • Forsøgspersoner med neurologisk sygdom.
  • Lumbal operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: Træningsterapi
Gruppe A: vil udføre en træningsprotokol for at forbedre stabiliteten af ​​rygsøjlen i lænden
Andet: Træningsprotokol

Øvelser:

  • Bækken vipning.
  • brinding.
  • cuadruped arm/ben hævning.
  • Mavestyrkende øvelser.
  • Lænderygmuskler strækker sig.
  • Sidebroen.
  • Sidebenadskillelse
Eksperimentel: Gruppe B. Manuel terapi og øvelser
Gruppe B: Vil blive behandlet med manuel terapi i mellemgulvsmusklen og den samme protokol for terapeutisk træning anvendt i gruppe A
Andet: Træningsprotokol

Øvelser:

  • Bækken vipning.
  • brinding.
  • cuadruped arm/ben hævning.
  • Mavestyrkende øvelser.
  • Lænderygmuskler strækker sig.
  • Sidebroen.
  • Sidebenadskillelse
Andet: Manuel terapi
  1. Funktionel membranafbalanceringsteknik: blidt lodret tryk blev påført i 5 minutter på membranniveau.
  2. Muskelfiberstrækningsteknik: en kranietraktion blev udført fra den nederste kant af kystbuerne under den inspiratoriske vejrtrækningsfase i mere end 10 respirationscyklusser.
  3. Phrenic-center inhiberingsteknik (figur 3C): det bløde væv blev pumpet under udåndingsfasen ved forsigtigt og samtidigt at bruge begge hænder til at skabe tryk i kranie- og kaudal retning i mere end 10 respiratoriske cyklusser.
Andre navne:
  • Myofascial manipulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lændesmerter
Tidsramme: Ændring fra Baseline handicap ved 3 måneder
Efterforskerne bruger en Visual Analog Scale (VAS) til at bestemme intensiteten af ​​patienten med lændesmerter. VAS er en 100 mm linje, orienteret vandret, hvor den ene ende repræsenterer "ingen smerte" og ti, den anden ende repræsenterer "værste smerte". ." Forsøgspersonerne vil blive bedt om at vurdere deres nuværende smerte med et mærke på skalaen.
Ændring fra Baseline handicap ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap med Oswestry Disability Index
Tidsramme: Ændring fra Baseline handicap ved 3 måneder
Oswestry Disability Index (ODI) er et spørgeskema, der bruges af klinikere og forskere til at kvantificere handicap for lænderygsmerter. Det selvudfyldte spørgeskema indeholder ti emner om smerteintensitet, løft, evne til at pleje sig selv, evne til at gå, evne til at sidde, seksuel funktion, evne til at stå, socialt liv, søvnkvalitet og evne til at rejse. Hver emnekategori efterfølges af 6 udsagn, der beskriver forskellige potentielle scenarier i patientens liv relateret til emnet. Patienten tjekker derefter det udsagn, der minder mest om deres situation. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0-5, hvor det første udsagn er nul og angiver den mindste grad af invaliditet, og det sidste udsagn får en score på 5, der angiver det mest alvorlige handicap. Resultaterne for alle besvarede spørgsmål summeres og ganges derefter med to for at opnå indekset (interval 0 til 100). Nul er lig med ingen handicap, og 100 er det maksimalt mulige handicap
Ændring fra Baseline handicap ved 3 måneder
Lumbal bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra Baseline handicap ved 3 måneder
Mobilitet. Det vil blive målt ved hjælp af et elektronisk hældningsmåler. TiltMeter©-app'en til avanceret niveau og hældningsmåler er en inklinometer-app fra iPhone®. Undersøgelsen har vist, at appen har god til fremragende pålidelighed (ICC ≥ 0,77) og samtidig validitet med et tyngdekraftsbaseret inklinometer (r ≥ 0,86) til måling af stående isoleret lændefleksion og ekstensionsbevægelsesområde.
Ændring fra Baseline handicap ved 3 måneder
Kinesiofobi
Tidsramme: Ændring fra Baseline handicap ved 3 måneder
Kinesiofobi blev målt ved en 11-element version af Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11). De 11 punkter på skalaen har hver 4 svarmuligheder; alle forankret med svarene "meget uenig", som giver 1 point, og "meget enig", som giver 4 point. Den samlede sumscore er beregnet og kan variere mellem 11 og 44 point. En høj score indikerer stærk frygt for bevægelse/(gen)skade, altså høj kinesiofobi. TSK-11 er blevet psykometrisk evalueret og har vist god konstruktionsvaliditet og pålidelighed blandt ældre mennesker (dvs. indre konsistens (Cronbach alpha, 0,74-0,87) og test-gentest pålidelighed (ICC r = 0,747)
Ændring fra Baseline handicap ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alcala

Efterforskere

  • Studiestol: Tomas Gallego Izquierdo, PhD, Alcala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIM/HU/2020/12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner