- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04384289
Sairaanhoitajan johtama siirtymähoitomalli sydänkirurgiassa
Sairaanhoitajan johtaman siirtymähoitomallin vaikutukset iäkkäisiin potilaisiin, joille tehdään avoin sydänleikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avosydänleikkausten onnistuneiden tapausten määrä ja määrä on kasvanut lääketieteen tekniikan ja kirurgian kehityksen ansiosta. Potilaiden toipumistulosten parantamiseksi ja kotiutuksen jälkeisten takaisin sairaalahoitoon ja suunnittelemattomien kotiutuksen jälkeisten uudelleenhospitalaatioiden määrän vähentämiseksi potilaiden kotihoito- ja seurantaprosessit tulee hallita onnistuneesti.
Yhteensä 66 iäkkäämpää potilasta, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen marraskuun 2017 ja joulukuun 2018 välisenä aikana, jaettiin satunnaisesti interventio- (n: 33) ja kontrolliryhmään (n: 33). Interventioryhmän potilaille annettiin hoitoa TCM:n perusteella kotiutuksen jälkeiseen 9. viikkoon alkaen sairaalahoitopäivästä. Kontrolliryhmän potilaille annettiin tavanomaisia hoitopalveluita. Potilaiden toiminnallista autonomiaa ja elämänlaatua arvioitiin vastaanoton yhteydessä klinikalle ja kotiutuksen jälkeisellä 9. viikolla, kun taas heidän toistuvasti klinikalle ottamista ja uudelleen sairaalahoitoa arvioitiin kotiutuksen jälkeen 2., 6. ja 9. viikolla ja lopuksi. 6 kuukautta. Menettelyn tarkistamiseen käytettiin CONSORT-tarkistuslistaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Town Center
-
Bolu, Town Center, Turkki, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joutua sairaalaan ensimmäistä kertaa ja elektiiviseen avosydänleikkaukseen;
- sinulla ei ole muita kirurgisia toimenpiteitä kuin avoin sydänleikkaus,
- ei ole psyykkisiä tai mielenterveysongelmia,
- sinulla ei ole vakavia kroonisia ongelmia, kuten munuaisongelmia, neurologisia ongelmia tai syöpää,
- osaa puhua turkkia,
- olla tavoitettavissa puhelimitse,
- antaa suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen,
- asua enintään 50 km:n etäisyydellä sairaalasta (helppo pääsyä varten kotiutuksen jälkeisten seurantakäyntien aikana).
Poissulkemiskriteerit:
- pyytää poistumaan opiskelusta,
- altistua sairaudelle tai traumalle, joka voi vaikuttaa hänen toiminnalliseen itsenäisyyteensä tutkimuksen aikana,
- kuolee koko tutkimuksen ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ''Standard Care''
"Standard Care" -ryhmälle annettiin normaalit hoitopalvelut.
|
|
|
Kokeellinen: "Siirtymähoitomalli"
"Transitional Care Model" -ryhmälle annettiin siirtymähoitomalliin perustuvaa hoitoa kotiutuksen jälkeiseen 9. viikkoon sairaalahoitopäivästä alkaen.
|
Hoitotyötä toteutetaan yhteistyössä monialaisen tiimin kanssa Transitonal Care -mallin mukaisesti avosydänleikkauksen saaneille iäkkäille potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteesta (jopa 24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen) toiminnallisessa autonomiassa toiminnallisen autonomian mittausjärjestelmässä (SMAF) 9. viikolla purkamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (jopa 24 tuntia vastaanoton jälkeen) ja viikko 9 kotiutuksen jälkeen
|
Functional Autonomy Measurement System (SMAF) on validoitu, itseraportoitu instrumentti, joka arvioi yksilön 25 toimintoa, mukaan lukien päivittäiset toimet, viestintä ja henkiset toiminnot.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 - -87.
Vanhuksen saama kokonaispistemäärä alle -5 osoittaa, että potilas on vaarassa menettää toiminnallisen itsenäisyytensä.
Muutos = (viikko 9 kotiutuksen jälkeen - peruspisteet)
|
Lähtötilanne (jopa 24 tuntia vastaanoton jälkeen) ja viikko 9 kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteesta (jopa 24 tuntia vastaanoton jälkeen) elämänlaadun epätasapaino SF-36 elämänlaatuasteikolla 9. viikolla kotiutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (jopa 24 tuntia vastaanoton jälkeen) ja viikko 9 kotiutuksen jälkeen
|
SF-36 Life Quality Scale on validoitu, itseraportoitu instrumentti, joka koostuu yhteensä 36 kohdasta, jotka arvioivat terveydentilaa kahdeksalla näkökohdalla, nimittäin; fyysinen toiminta (10 kohdetta), sosiaalinen toiminta (2 kohdetta), fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset (4 kohdetta), emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset (3 kohdetta), mielenterveys (5 kohdetta), energia/elämänvoima (4 kohdetta) , kipu (2 tuotetta) ja yleisterveystuotteet (5 tuotetta).
Asteikon jokaista osaa arvioidaan eri tavalla, joten sillä ei ole kokonaispistemäärää, jota voidaan laskea.
Muutos = ( viikko 9 kotiutuksen jälkeen - peruspisteet).
|
Lähtötilanne (jopa 24 tuntia vastaanoton jälkeen) ja viikko 9 kotiutuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvat vastaanotto- ja uudelleensairaalamaksut
Aikaikkuna: Kotiutuksen jälkeen 2., 6. ja 9. viikolla ja lopuksi 6 kuukautta
|
Toistuvien kotiutuksen jälkeisten lähetteiden määrä sairaalaan ja uudelleen sairaalahoitoon
|
Kotiutuksen jälkeen 2., 6. ja 9. viikolla ja lopuksi 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: SERGÜL DUYGULU, Assoc. Prof, the advisor of this doctoral thesis study
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Naylor MD, Aiken LH, Kurtzman ET, Olds DM, Hirschman KB. The care span: The importance of transitional care in achieving health reform. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):746-54. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0041.
- Naylor MD, Hirschman KB, Hanlon AL, Bowles KH, Bradway C, McCauley KM, Pauly MV. Effects of alternative interventions among hospitalized, cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2016 May;5(3):259-72. doi: 10.2217/cer-2015-0009. Epub 2016 May 5.
- Zhang P, Xing FM, Li CZ, Wang FL, Zhang XL. Effects of a nurse-led transitional care programme on readmission, self-efficacy to implement health-promoting behaviours, functional status and life quality among Chinese patients with coronary artery disease: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):969-979. doi: 10.1111/jocn.14064. Epub 2018 Jan 8.
- Zhang P, Hu YD, Xing FM, Li CZ, Lan WF, Zhang XL. Effects of a nurse-led transitional care program on clinical outcomes, health-related knowledge, physical and mental health status among Chinese patients with coronary artery disease: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2017 Sep;74:34-43. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.04.004. Epub 2017 Apr 14.
- Wong FK, Yeung SM. Effects of a 4-week transitional care programme for discharged stroke survivors in Hong Kong: a randomised controlled trial. Health Soc Care Community. 2015 Nov;23(6):619-31. doi: 10.1111/hsc.12177. Epub 2014 Dec 3.
- Sawatzky JA, Christie S, Singal RK. Exploring outcomes of a nurse practitioner-managed cardiac surgery follow-up intervention: a randomized trial. J Adv Nurs. 2013 Sep;69(9):2076-87. doi: 10.1111/jan.12075. Epub 2013 Jan 14.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1228.
- Naylor MD, Feldman PH, Keating S, Koren MJ, Kurtzman ET, Maccoy MC, Krakauer R. Translating research into practice: transitional care for older adults. J Eval Clin Pract. 2009 Dec;15(6):1164-70. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01308.x.
- Naylor MD, Hirschman KB, Hanlon AL, Bowles KH, Bradway C, McCauley KM, Pauly MV. Comparison of evidence-based interventions on outcomes of hospitalized, cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2014 May;3(3):245-57. doi: 10.2217/cer.14.14.
- Lie I, Danielsen SO, Tonnessen T, Solheim S, Leegaard M, Sandvik L, Wisloff T, Vangen J, Rosstad TH, Moons P. Determining the impact of 24/7 phone support on hospital readmissions after aortic valve replacement surgery (the AVRre study): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 May 30;18(1):246. doi: 10.1186/s13063-017-1971-y.
- Coskun S, Duygulu S. The effects of Nurse Led Transitional Care Model on elderly patients undergoing open heart surgery: a randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Jan 11;21(1):46-55. doi: 10.1093/eurjcn/zvab005.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-KDC-SC01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .