Modelo de Cuidado Transitório Liderado por Enfermeira em Cirurgia Cardíaca
11 de maio de 2020 atualizado por: Abant Izzet Baysal University
Os efeitos do modelo de cuidados transicionais liderados por enfermeiras em pacientes idosos submetidos a cirurgia de coração aberto: um estudo controlado randomizado
Avaliar a eficácia do Nurse Led Transitional Care Model (TCM) na autonomia funcional, qualidade de vida e taxas de reinternação de pacientes idosos submetidos a cirurgia cardíaca aberta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A taxa e o número de casos bem-sucedidos em cirurgia de coração aberto têm aumentado devido aos avanços na tecnologia médica e na cirurgia. Para melhorar os resultados de convalescença do paciente e reduzir a taxa de reinternação pós-alta hospitalar e reinternação pós-alta não planejada, os cuidados domiciliares e o processo de acompanhamento dos pacientes devem ser gerenciados com sucesso.
Um total de 66 idosos que concordaram em participar do estudo entre novembro de 2017 e dezembro de 2018 foram aleatoriamente designados para os grupos intervenção (n: 33) e controle (n: 33). Os pacientes do grupo de intervenção receberam cuidados baseados na MTC até a 9ª semana pós-alta a partir da data de internação. Os pacientes do grupo controle receberam serviços de cuidados padrão. A autonomia funcional e os níveis de qualidade de vida dos pacientes foram avaliados na admissão na clínica e na 9ª semana após a alta, enquanto as taxas de admissão repetida na clínica e nas taxas de re-hospitalização foram avaliadas na 2ª, 6ª e 9ª semanas após a alta e, finalmente, 6 meses. A lista de verificação CONSORT foi usada para verificar o procedimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Town Center
-
Bolu, Town Center, Peru, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estar internado pela primeira vez e para cirurgia eletiva de coração aberto;
- não tem outra intervenção cirúrgica além de uma cirurgia de coração aberto,
- não tem transtornos psicológicos e mentais,
- não tem grandes problemas crônicos, como problemas renais, problemas neurológicos ou câncer,
- ser capaz de falar turco,
- estar disponível para ser comunicado por telefone,
- consentir em participar do estudo,
- morar a uma distância máxima de 50 km do hospital (para facilitar o acesso durante as consultas de acompanhamento pós-alta).
Critério de exclusão:
- pedir para sair do estudo,
- estar exposto a uma doença ou trauma que possa afetar sua autonomia funcional durante o estudo,
- morrer durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ''Cuidados Padrão''
O grupo ''Standard Care'' recebeu serviços de cuidados padrão.
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Experimental: "Modelo de Cuidado Transitório"
O grupo "Modelo de Cuidados Transitórios" recebeu cuidados baseados no Modelo de Cuidados Transitórios até a 9ª semana pós-alta a partir da data de internação.
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Cuidados de enfermagem realizados em colaboração com equipe multidisciplinar em consonância com o Modelo Transitório de Cuidados para pacientes idosos submetidos à cirurgia cardíaca aberta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base (até 24 horas após a admissão) na autonomia funcional no Functional Autonomy Measurement System (SMAF) na 9ª semana após a alta.
Prazo: Linha de base (até 24 horas após a admissão) e Semana 9 após a alta
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O Sistema de Medição de Autonomia Funcional (SMAF) é um instrumento auto-relatado validado que avalia 25 funções do indivíduo, incluindo atividades da vida diária, comunicação e funções mentais.
As pontuações possíveis variam de 0 a -87.
Uma pontuação total abaixo de -5 obtida pelo idoso indica que o paciente corre o risco de perder sua autonomia funcional.
Alteração = (Pontuação da semana 9 após a alta - Pontuação inicial)
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Linha de base (até 24 horas após a admissão) e Semana 9 após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base (até 24 horas após a admissão) na qualidade de vida na Escala de Qualidade de Vida SF-36 na 9ª semana após a alta.
Prazo: Linha de base (até 24 horas após a admissão) e Semana 9 após a alta
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A Escala de Qualidade de Vida SF-36 é um instrumento validado e autorreferido composto por 36 itens no total, avaliando o estado de saúde em oito aspectos, a saber; função física (10 itens), função social (2 itens), limitações de papel devido a problemas físicos (4 itens), limitações de papel devido a problemas emocionais (3 itens), saúde mental (5 itens), energia/vitalidade (4 itens) , dor (2 itens) e itens de saúde geral (5 itens).
Cada parte da escala é avaliada de forma diferente e, portanto, não possui uma pontuação total que possa ser calculada.
Alteração = (pontuação da semana 9 após a alta - pontuação da linha de base).
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Linha de base (até 24 horas após a admissão) e Semana 9 após a alta
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de internações e reinternações repetidas
Prazo: Pós-alta 2ª, 6ª e 9ª semanas e finalmente 6 meses
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A taxa de encaminhamentos repetidos pós-alta para hospital e reinternação
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Pós-alta 2ª, 6ª e 9ª semanas e finalmente 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: SERGÜL DUYGULU, Assoc. Prof, the advisor of this doctoral thesis study
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Naylor MD, Aiken LH, Kurtzman ET, Olds DM, Hirschman KB. The care span: The importance of transitional care in achieving health reform. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):746-54. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0041.
- Naylor MD, Hirschman KB, Hanlon AL, Bowles KH, Bradway C, McCauley KM, Pauly MV. Effects of alternative interventions among hospitalized, cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2016 May;5(3):259-72. doi: 10.2217/cer-2015-0009. Epub 2016 May 5.
- Zhang P, Xing FM, Li CZ, Wang FL, Zhang XL. Effects of a nurse-led transitional care programme on readmission, self-efficacy to implement health-promoting behaviours, functional status and life quality among Chinese patients with coronary artery disease: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):969-979. doi: 10.1111/jocn.14064. Epub 2018 Jan 8.
- Zhang P, Hu YD, Xing FM, Li CZ, Lan WF, Zhang XL. Effects of a nurse-led transitional care program on clinical outcomes, health-related knowledge, physical and mental health status among Chinese patients with coronary artery disease: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2017 Sep;74:34-43. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.04.004. Epub 2017 Apr 14.
- Wong FK, Yeung SM. Effects of a 4-week transitional care programme for discharged stroke survivors in Hong Kong: a randomised controlled trial. Health Soc Care Community. 2015 Nov;23(6):619-31. doi: 10.1111/hsc.12177. Epub 2014 Dec 3.
- Sawatzky JA, Christie S, Singal RK. Exploring outcomes of a nurse practitioner-managed cardiac surgery follow-up intervention: a randomized trial. J Adv Nurs. 2013 Sep;69(9):2076-87. doi: 10.1111/jan.12075. Epub 2013 Jan 14.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1228.
- Naylor MD, Feldman PH, Keating S, Koren MJ, Kurtzman ET, Maccoy MC, Krakauer R. Translating research into practice: transitional care for older adults. J Eval Clin Pract. 2009 Dec;15(6):1164-70. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01308.x.
- Naylor MD, Hirschman KB, Hanlon AL, Bowles KH, Bradway C, McCauley KM, Pauly MV. Comparison of evidence-based interventions on outcomes of hospitalized, cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2014 May;3(3):245-57. doi: 10.2217/cer.14.14.
- Lie I, Danielsen SO, Tonnessen T, Solheim S, Leegaard M, Sandvik L, Wisloff T, Vangen J, Rosstad TH, Moons P. Determining the impact of 24/7 phone support on hospital readmissions after aortic valve replacement surgery (the AVRre study): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 May 30;18(1):246. doi: 10.1186/s13063-017-1971-y.
- Coskun S, Duygulu S. The effects of Nurse Led Transitional Care Model on elderly patients undergoing open heart surgery: a randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Jan 11;21(1):46-55. doi: 10.1093/eurjcn/zvab005.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-KDC-SC01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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