Модель переходного ухода под руководством медсестры в кардиохирургии
11 мая 2020 г. обновлено: Abant Izzet Baysal University
Влияние модели переходного ухода под руководством медсестры на пожилых пациентов, перенесших операцию на открытом сердце: рандомизированное контролируемое исследование
Оценить эффективность модели переходного ухода под руководством медсестры (TCM) в отношении функциональной автономии, качества жизни и частоты повторных госпитализаций пожилых пациентов, перенесших операцию на открытом сердце.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Скорость и количество успешных случаев операции на открытом сердце увеличиваются благодаря достижениям в области медицинских технологий и хирургии. Для улучшения результатов выздоровления пациентов и снижения частоты повторной госпитализации после выписки и незапланированной повторной госпитализации после выписки необходимо успешно управлять уходом на дому и последующим наблюдением за пациентами.
В общей сложности 66 пожилых пациентов, которые согласились участвовать в исследовании в период с ноября 2017 г. по декабрь 2018 г., были случайным образом распределены в группы вмешательства (n: 33) и контрольную (n: 33) группы. Пациентам в группе вмешательства оказывали помощь на основе ТКМ до 9-й недели после выписки, начиная с даты госпитализации. Пациентам контрольной группы оказывали стандартную медицинскую помощь. Функциональная автономия и качество жизни пациентов оценивались при поступлении в клинику и на 9-й неделе после выписки, тогда как частота их повторной госпитализации в клинику и частота повторных госпитализаций оценивались на 2-й, 6-й и 9-й неделе после выписки и, наконец, 6 месяцев. Контрольный список CONSORT использовался для проверки процедуры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Town Center
-
Bolu, Town Center, Турция, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть госпитализированным в первый раз и для плановой операции на открытом сердце;
- у вас нет других хирургических вмешательств, кроме операции на открытом сердце,
- не иметь психических и психических расстройств,
- у вас нет серьезных хронических проблем, таких как проблемы с почками, неврологические проблемы или рак,
- уметь говорить по-турецки,
- быть доступным для связи по телефону,
- дать согласие на участие в исследовании,
- жить на расстоянии не более 50 км от больницы (для легкого доступа во время контрольных посещений после выписки).
Критерий исключения:
- попросить выйти из кабинета,
- подвергнуться заболеванию или травме, которые могут повлиять на его/ее функциональную автономию во время исследования,
- умирать на протяжении всего исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: «Стандартный уход»
Группе «Стандартный уход» были предоставлены стандартные услуги по уходу.
|
|
|
Экспериментальный: «Модель переходного ухода»
Группе «Модель переходного ухода» оказывали помощь на основе Модели переходного ухода до 9-й недели после выписки, начиная с даты госпитализации.
|
Сестринский уход осуществляется в сотрудничестве с междисциплинарной командой в соответствии с Transitonal Care Model для пожилых пациентов, перенесших операцию на открытом сердце.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до 24 часов после госпитализации) функциональной автономии по Системе измерения функциональной автономии (SMAF) на 9-й неделе после выписки.
Временное ограничение: Исходный уровень (до 24 часов после госпитализации) и 9-я неделя после выписки
|
Система измерения функциональной автономии (SMAF) — это проверенный, самостоятельный инструмент, оценивающий 25 функций человека, включая повседневную деятельность, общение и психические функции.
Возможные значения варьируются от 0 до -87.
Общий балл ниже -5, полученный пожилым человеком, указывает на то, что пациент рискует потерять свою функциональную автономию.
Изменение = (оценка через 9 недель после выписки - исходная оценка)
|
Исходный уровень (до 24 часов после госпитализации) и 9-я неделя после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня (до 24 ч после поступления) качества жизни по шкале качества жизни SF-36 на 9-й неделе после выписки.
Временное ограничение: Исходный уровень (до 24 часов после госпитализации) и 9-я неделя после выписки
|
Шкала качества жизни SF-36 — это проверенный инструмент, о котором сообщается самостоятельно, состоит из 36 пунктов, оценивающих состояние здоровья по восьми аспектам, а именно; физическая функция (10 баллов), социальная функция (2 балла), ролевые ограничения из-за физических проблем (4 балла), ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем (3 балла), психическое здоровье (5 баллов), энергия/жизненная сила (4 балла) , боль (2 предмета) и предметы общего состояния здоровья (5 предметов).
Каждая часть шкалы оценивается по-разному и, следовательно, не имеет общего балла, который можно рассчитать.
Изменение = (оценка через 9 недель после выписки - исходная оценка).
|
Исходный уровень (до 24 часов после госпитализации) и 9-я неделя после выписки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повторных госпитализаций и повторных госпитализаций
Временное ограничение: После выписки 2-я, 6-я и 9-я недели и, наконец, 6 месяцев
|
Частота повторных госпитализаций и повторных госпитализаций после выписки.
|
После выписки 2-я, 6-я и 9-я недели и, наконец, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: SERGÜL DUYGULU, Assoc. Prof, the advisor of this doctoral thesis study
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Naylor MD, Aiken LH, Kurtzman ET, Olds DM, Hirschman KB. The care span: The importance of transitional care in achieving health reform. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):746-54. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0041.
- Naylor MD, Hirschman KB, Hanlon AL, Bowles KH, Bradway C, McCauley KM, Pauly MV. Effects of alternative interventions among hospitalized, cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2016 May;5(3):259-72. doi: 10.2217/cer-2015-0009. Epub 2016 May 5.
- Zhang P, Xing FM, Li CZ, Wang FL, Zhang XL. Effects of a nurse-led transitional care programme on readmission, self-efficacy to implement health-promoting behaviours, functional status and life quality among Chinese patients with coronary artery disease: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):969-979. doi: 10.1111/jocn.14064. Epub 2018 Jan 8.
- Zhang P, Hu YD, Xing FM, Li CZ, Lan WF, Zhang XL. Effects of a nurse-led transitional care program on clinical outcomes, health-related knowledge, physical and mental health status among Chinese patients with coronary artery disease: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2017 Sep;74:34-43. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.04.004. Epub 2017 Apr 14.
- Wong FK, Yeung SM. Effects of a 4-week transitional care programme for discharged stroke survivors in Hong Kong: a randomised controlled trial. Health Soc Care Community. 2015 Nov;23(6):619-31. doi: 10.1111/hsc.12177. Epub 2014 Dec 3.
- Sawatzky JA, Christie S, Singal RK. Exploring outcomes of a nurse practitioner-managed cardiac surgery follow-up intervention: a randomized trial. J Adv Nurs. 2013 Sep;69(9):2076-87. doi: 10.1111/jan.12075. Epub 2013 Jan 14.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1228.
- Naylor MD, Feldman PH, Keating S, Koren MJ, Kurtzman ET, Maccoy MC, Krakauer R. Translating research into practice: transitional care for older adults. J Eval Clin Pract. 2009 Dec;15(6):1164-70. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01308.x.
- Naylor MD, Hirschman KB, Hanlon AL, Bowles KH, Bradway C, McCauley KM, Pauly MV. Comparison of evidence-based interventions on outcomes of hospitalized, cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2014 May;3(3):245-57. doi: 10.2217/cer.14.14.
- Lie I, Danielsen SO, Tonnessen T, Solheim S, Leegaard M, Sandvik L, Wisloff T, Vangen J, Rosstad TH, Moons P. Determining the impact of 24/7 phone support on hospital readmissions after aortic valve replacement surgery (the AVRre study): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 May 30;18(1):246. doi: 10.1186/s13063-017-1971-y.
- Coskun S, Duygulu S. The effects of Nurse Led Transitional Care Model on elderly patients undergoing open heart surgery: a randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Jan 11;21(1):46-55. doi: 10.1093/eurjcn/zvab005.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-KDC-SC01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .