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心臓手術における看護師主導の移行ケアモデル

2020年5月11日 更新者：Abant Izzet Baysal University

心臓切開手術を受ける高齢患者に対する看護師主導の移行ケアモデルの効果：ランダム化比較試験

心臓切開手術を受ける高齢患者の機能的自律性、生活の質、および再入院率に対する看護師主導の移行ケア モデル (TCM) の有効性を評価すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

開胸手術の成功率と成功例は、医療技術と手術の進歩により増加しています。 患者の回復期の結果を改善し、退院後の再入院率と計画外の退院後の再入院の割合を減らすために、患者の在宅ケアとフォローアッププロセスをうまく管理する必要があります。

2017 年 11 月から 2018 年 12 月の間に研究への参加に同意した合計 66 人の高齢患者が、介入群 (n: 33) と対照群 (n: 33) に無作為に割り当てられました。 介入群の患者は、入院日から退院後 9 週目まで、TCM に基づいてケアを受けました。 対照群の患者には、標準的なケア サービスが提供されました。 患者の機能的自律性と生活の質のレベルは、診療所への入院時と退院後 9 週目に評価されましたが、診療所への再入院率と再入院率は、退院後 2、6、9 週目、そして最後に評価されました。 6ヶ月。 CONSORT チェックリストを使用して手順を確認しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Town Center
      • Bolu、Town Center、七面鳥、14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 初めて入院し、待機的開心術を受ける。
  • 開心術以外の外科的介入を受けていない、
  • 精神的および精神的な障害がなく、
  • 腎臓の問題、神経学的問題、または癌などの主要な慢性的な問題がないこと、
  • トルコ語を話せること、
  • 電話でのコミュニケーションが可能であること、
  • 研究に参加することに同意し、
  • 病院から最大50 kmの距離に住んでいる（退院後のフォローアップ訪問中に簡単にアクセスできるようにするため）.

除外基準:

  • 研究をやめるように頼み、
  • 研究中に彼/彼女の機能的自律性に影響を与える可能性のある病気や外傷にさらされている、
  • 研究を通して死ぬ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：「スタンダードケア」
「標準治療」グループには、標準治療サービスが提供されました。
実験的：「トランジションケアモデル」
「移行ケアモデル」群は、入院日から退院後9週目まで、移行ケアモデルに基づくケアを受けました。
手順：トランジショナルケアモデルに基づく介護
開心術を受けた高齢患者の過渡期ケアモデルに沿って、多職種チームと連携して実施される看護ケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院後9週目の機能的自律性測定システム（SMAF）の機能的自律性のベースライン（入院後最大24時間）からの変化。
時間枠：ベースライン（入院後 24 時間まで）および退院後 9 週目
Functional Autonomy Measurement System (SMAF) は、日常生活活動、コミュニケーション、精神機能など、個人の 25 の機能を評価する検証済みの自己報告ツールです。 可能なスコアの範囲は 0 ～ -87 です。 高齢者が得た合計スコアが -5 未満の場合、患者は機能的自律性を失うリスクがあることを示します。 変化 = (退院後 9 週目のスコア - ベースライン スコア)
ベースライン（入院後 24 時間まで）および退院後 9 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院後 9 週目の SF-36 生活の質スケールにおけるベースライン (入院後 24 時間まで) の生活の質の変化。
時間枠：ベースライン（入院後 24 時間まで）および退院後 9 週目
SF-36 クオリティ オブ ライフ スケールは、検証済みの自己報告ツールで、合計 36 項目で構成され、8 つの側面で健康状態を評価します。身体機能（10項目）、社会的機能（2項目）、身体的問題による役割制限（4項目）、感情的問題による役割制限（3項目）、精神的健康（5項目）、エネルギー・活力（4項目） 、痛み（2項目）、総合健康項目（5項目）。 スケールの各部分は異なる方法で評価されるため、計算できる合計スコアはありません。 変化 = (退院後 9 週目のスコア - ベースライン スコア)。
ベースライン（入院後 24 時間まで）および退院後 9 週目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院率と再入院率
時間枠：退院後 2 週目、6 週目、9 週目、そして最終的に 6 か月
退院後の再送・再入院率
退院後 2 週目、6 週目、9 週目、そして最終的に 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Abant Izzet Baysal University

捜査官

  • スタディディレクター：SERGÜL DUYGULU, Assoc. Prof、the advisor of this doctoral thesis study

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月15日

一次修了 (実際)

2017年11月20日

研究の完了 (実際)

2018年12月15日

試験登録日

最初に提出

2020年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月11日

最初の投稿 (実際)

2020年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月11日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AIBU-KDC-SC01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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