Sjuksköterska ledd övergångsvårdsmodell inom hjärtkirurgi
11 maj 2020 uppdaterad av: Abant Izzet Baysal University
Effekterna av en sjuksköterskeledd övergångsvårdsmodell på äldre patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Att utvärdera effektiviteten av Nurse Led Transitional Care Model (TCM) på den funktionella autonomin, livskvaliteten och återinläggningsfrekvensen hos äldre patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Andelen och antalet framgångsrika fall inom öppen hjärtkirurgi har ökat på grund av framstegen inom medicinsk teknik och kirurgi. För att förbättra patienternas konvalescensresultat och minska frekvensen av återinläggning på sjukhus efter utskrivning och oplanerad återinläggning efter utskrivning, bör hemvård och uppföljning av patienter hanteras framgångsrikt.
Totalt 66 äldre patienter som gick med på att delta i studien mellan november 2017 och december 2018 fördelades slumpmässigt till interventionsgruppen (n: 33) och kontrollgruppen (n: 33). Patienter i interventionsgruppen fick vård baserad på TCM fram till 9:e veckan efter utskrivning från och med datumet för sjukhusvistelsen. Patienterna i kontrollgruppen fick standardvård. Funktionell autonomi och livskvalitetsnivåer hos patienter utvärderades vid intagning till kliniken och vid 9:e veckan efter utskrivning, medan deras frekvenser för upprepade inläggningar på kliniken och återinläggningar utvärderades vid 2:a, 6:e och 9:e veckan efter utskrivning och slutligen. 6 månader. CONSORT-checklistan användes för att kontrollera proceduren.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Town Center
-
Bolu, Town Center, Kalkon, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- läggas in på sjukhus för första gången och för elektiv öppen hjärtkirurgi;
- inte har några andra kirurgiska ingrepp än en öppen hjärtoperation,
- har inga psykiska och psykiska störningar,
- har inga större kroniska problem som njurproblem, neurologiska problem eller cancer,
- kunna tala turkiska,
- vara tillgänglig för att kommuniceras via telefon,
- ge samtycke till att delta i studien,
- bor på ett maximalt avstånd av 50 km från sjukhuset (för enkel åtkomst vid uppföljningsbesök efter utskrivning).
Exklusions kriterier:
- be att få lämna studien,
- vara utsatt för en sjukdom eller trauma som kan påverka hans/hennes funktionella autonomi under studien,
- dö under hela studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: ''Standard Care''
''Standard Care''-gruppen fick standardvårdstjänster.
|
|
|
Experimentell: "Transitional Care Model"
Gruppen "Transitional Care Model" gavs vård baserad på Transitional Care Model fram till 9:e veckan efter utskrivningen från och med datumet för sjukhusvistelsen.
|
Omvårdnad utförs i samarbete med ett multidisciplinärt team i linje med Transitonal Care Model för äldre patienter som genomgått öppen hjärtoperation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline (upp till 24 timmar efter inläggningen) i funktionell autonomi på Functional Autonomy Measurement System (SMAF) vid 9:e veckan efter utskrivning.
Tidsram: Baslinje (upp till 24 timmar efter intagningen) och vecka 9 efter utskrivning
|
SMAF (Functional Autonomy Measurement System) är ett validerat, självrapporterat instrument som bedömer 25 funktioner hos individen inklusive dagliga aktiviteter, kommunikation och mentala funktioner.
Möjliga poäng varierar från 0 till -87.
En totalpoäng under -5 erhållen av den äldre personen indikerar att patienten riskerar att förlora sin funktionella autonomi.
Ändra = ( Vecka 9 efter utskrivningspoäng - Baslinjepoäng)
|
Baslinje (upp till 24 timmar efter intagningen) och vecka 9 efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline (upp till 24 timmar efter inläggningen) livskvalitet på SF-36 Quality of Life Scale vid 9:e veckan efter utskrivning.
Tidsram: Baslinje (upp till 24 timmar efter intagningen) och vecka 9 efter utskrivning
|
SF-36 Quality of Life Scale är ett validerat, självrapporterat instrument som består av totalt 36 poster som bedömer hälsotillståndet i åtta aspekter nämligen; fysisk funktion (10 artiklar), social funktion (2 artiklar), rollbegränsningar på grund av fysiska problem (4 artiklar), rollbegränsningar på grund av emotionella problem (3 artiklar), mental hälsa (5 artiklar), energi/vitalitet (4 artiklar) , smärta (2 artiklar) och allmänna hälsoartiklar (5 artiklar).
Varje del av skalan utvärderas på olika sätt och har därför ingen totalpoäng som kan beräknas.
Ändring = ( Vecka 9 efter utskrivningspoäng - Baslinjepoäng).
|
Baslinje (upp till 24 timmar efter intagningen) och vecka 9 efter utskrivning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprepade inläggningar och återinläggningar
Tidsram: Efter utskrivning 2:a, 6:e och 9:e veckan och slutligen 6 månader
|
Frekvensen av upprepade remisser efter utskrivning till sjukhus och återinläggning
|
Efter utskrivning 2:a, 6:e och 9:e veckan och slutligen 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: SERGÜL DUYGULU, Assoc. Prof, the advisor of this doctoral thesis study
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Naylor MD, Aiken LH, Kurtzman ET, Olds DM, Hirschman KB. The care span: The importance of transitional care in achieving health reform. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):746-54. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0041.
- Naylor MD, Hirschman KB, Hanlon AL, Bowles KH, Bradway C, McCauley KM, Pauly MV. Effects of alternative interventions among hospitalized, cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2016 May;5(3):259-72. doi: 10.2217/cer-2015-0009. Epub 2016 May 5.
- Zhang P, Xing FM, Li CZ, Wang FL, Zhang XL. Effects of a nurse-led transitional care programme on readmission, self-efficacy to implement health-promoting behaviours, functional status and life quality among Chinese patients with coronary artery disease: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):969-979. doi: 10.1111/jocn.14064. Epub 2018 Jan 8.
- Zhang P, Hu YD, Xing FM, Li CZ, Lan WF, Zhang XL. Effects of a nurse-led transitional care program on clinical outcomes, health-related knowledge, physical and mental health status among Chinese patients with coronary artery disease: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2017 Sep;74:34-43. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.04.004. Epub 2017 Apr 14.
- Wong FK, Yeung SM. Effects of a 4-week transitional care programme for discharged stroke survivors in Hong Kong: a randomised controlled trial. Health Soc Care Community. 2015 Nov;23(6):619-31. doi: 10.1111/hsc.12177. Epub 2014 Dec 3.
- Sawatzky JA, Christie S, Singal RK. Exploring outcomes of a nurse practitioner-managed cardiac surgery follow-up intervention: a randomized trial. J Adv Nurs. 2013 Sep;69(9):2076-87. doi: 10.1111/jan.12075. Epub 2013 Jan 14.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1228.
- Naylor MD, Feldman PH, Keating S, Koren MJ, Kurtzman ET, Maccoy MC, Krakauer R. Translating research into practice: transitional care for older adults. J Eval Clin Pract. 2009 Dec;15(6):1164-70. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01308.x.
- Naylor MD, Hirschman KB, Hanlon AL, Bowles KH, Bradway C, McCauley KM, Pauly MV. Comparison of evidence-based interventions on outcomes of hospitalized, cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2014 May;3(3):245-57. doi: 10.2217/cer.14.14.
- Lie I, Danielsen SO, Tonnessen T, Solheim S, Leegaard M, Sandvik L, Wisloff T, Vangen J, Rosstad TH, Moons P. Determining the impact of 24/7 phone support on hospital readmissions after aortic valve replacement surgery (the AVRre study): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 May 30;18(1):246. doi: 10.1186/s13063-017-1971-y.
- Coskun S, Duygulu S. The effects of Nurse Led Transitional Care Model on elderly patients undergoing open heart surgery: a randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Jan 11;21(1):46-55. doi: 10.1093/eurjcn/zvab005.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2020
Första postat (Faktisk)
12 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-KDC-SC01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .