Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model přechodné péče vedený sestrou v kardiochirurgii

11. května 2020 aktualizováno: Abant Izzet Baysal University

Účinky modelu přechodné péče vedeného sestrou na starší pacienty podstupující otevřenou operaci srdce: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vyhodnotit účinnost modelu přechodné péče pod vedením sestry (TCM) na funkční autonomii, kvalitu života a míru rehospitalizací starších pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Míra a počet úspěšných případů v chirurgii na otevřeném srdci se zvyšuje díky pokroku v lékařské technologii a chirurgii. Aby se zlepšily výsledky rekonvalescence pacientů a snížila se četnost opětovného přijetí do nemocnice po propuštění a neplánovaná rehospitalizace po propuštění, měla by být úspěšně zvládnuta domácí péče a proces sledování pacientů.

Celkem 66 starších pacientů, kteří souhlasili s účastí ve studii v období od listopadu 2017 do prosince 2018, bylo náhodně rozděleno do intervenční (n: 33) a kontrolní (n: 33) skupiny. Pacientům v intervenční skupině byla poskytována péče na základě TCM do 9. týdne po propuštění od data hospitalizace. Pacientům v kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče. Funkční autonomie a úroveň kvality života pacientů byla hodnocena při přijetí na kliniku a v 9. týdnu po propuštění, zatímco míra jejich opakovaného přijetí na kliniku a míra rehospitalizací byla hodnocena ve 2., 6. a 9. týdnu po propuštění a nakonec 6 měsíců. Ke kontrole postupu byl použit kontrolní seznam CONSORT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Town Center
      • Bolu, Town Center, Krocan, 14030
        • Bolu abant Izzet Baysal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být poprvé hospitalizován a pro elektivní otevřenou operaci srdce;
  • nemají žádný jiný chirurgický zákrok než otevřenou operaci srdce,
  • nemá žádné psychické a duševní poruchy,
  • nemají žádné závažné chronické problémy, jako jsou problémy s ledvinami, neurologické problémy nebo rakovina,
  • umět mluvit turecky,
  • být k dispozici pro komunikaci po telefonu,
  • poskytnout souhlas s účastí ve studii,
  • bydlet maximálně 50 km od nemocnice (pro snadný přístup během následných návštěv po propuštění).

Kritéria vyloučení:

  • požádat o opuštění studia,
  • být vystaven onemocnění nebo traumatu, které může ovlivnit jeho/její funkční autonomii během studie,
  • zemřít po celou dobu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: ''Standardní péče''
Skupině ''Standard Care'' byly poskytnuty standardní pečovatelské služby.
Experimentální: "Model přechodné péče"
Skupině "model přechodné péče" byla poskytována péče na základě modelu přechodné péče do 9. týdne po propuštění počínaje datem hospitalizace.
Postup: Ošetřovatelská péče založená na modelu přechodné péče
Ošetřovatelská péče prováděná ve spolupráci s multidisciplinárním týmem v souladu s modelem přechodné péče pro starší pacienty, kteří podstoupili otevřenou operaci srdce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu (do 24 hodin po přijetí) ve funkční autonomii na systému měření funkční autonomie (SMAF) v 9. týdnu po propuštění.
Časové okno: Základní stav (do 24 hodin po přijetí) a 9. týden po propuštění
Funkční systém měření autonomie (SMAF) je validovaný, samostatně hlášený nástroj hodnotící 25 funkcí jednotlivce včetně každodenních aktivit, komunikace a mentálních funkcí. Možné skóre se pohybuje od 0 do -87. Celkové skóre pod -5 získané starší osobou naznačuje, že pacient je vystaven riziku ztráty své funkční autonomie. Změna = ( 9. týden po propuštění skóre - základní skóre)
Základní stav (do 24 hodin po přijetí) a 9. týden po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života od výchozího stavu (do 24 hodin po přijetí) na stupnici kvality života SF-36 v 9. týdnu po propuštění.
Časové okno: Základní stav (do 24 hodin po přijetí) a 9. týden po propuštění
Škála kvality života SF-36 je validovaný, samostatně vykazovaný nástroj sestává z celkem 36 položek, které hodnotí zdravotní stav v osmi aspektech; fyzická funkce (10 položek), sociální funkce (2 položky), omezení role kvůli fyzickým problémům (4 položky), omezení role kvůli emočním problémům (3 položky), duševní zdraví (5 položek), energie/vitalita (4 položky) , bolest (2 položky) a položky celkového zdraví (5 položek). Každá část škály je hodnocena jinak, a proto nemá celkové skóre, které lze vypočítat. Změna = ( 9. týden po propuštění skóre - základní skóre).
Základní stav (do 24 hodin po přijetí) a 9. týden po propuštění

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet opakovaných přijetí a rehospitalizací
Časové okno: Po propuštění 2., 6. a 9. týden a nakonec 6 měsíců
Míra opakovaných doporučení po propuštění do nemocnice a rehospitalizací
Po propuštění 2., 6. a 9. týden a nakonec 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abant Izzet Baysal University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: SERGÜL DUYGULU, Assoc. Prof, the advisor of this doctoral thesis study

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AIBU-KDC-SC01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit