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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04384289
심장 수술에서 간호사가 주도하는 전환 치료 모델
2020년 5월 11일 업데이트: Abant Izzet Baysal University
개심술을 받는 노인 환자에 대한 간호사 주도 과도기적 치료 모델의 효과: 무작위 대조 시험
개심술을 받는 노인 환자의 기능적 자율성, 삶의 질 및 재입원률에 대한 간호사 주도 과도기 치료 모델(TCM)의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
개심술의 성공률과 성공 사례는 의료 기술과 수술의 발전으로 인해 증가하고 있습니다. 환자의 회복기 결과를 개선하고 퇴원 후 재입원 및 계획되지 않은 퇴원 후 재입원률을 줄이기 위해서는 환자의 재택 간호 및 후속 조치를 성공적으로 관리해야 합니다.
2017년 11월부터 2018년 12월 사이에 연구에 참여하기로 동의한 총 66명의 노인 환자를 중재군(n: 33)과 통제군(n: 33)으로 무작위 배정했습니다. 개입군 환자들은 입원일로부터 퇴원 후 9주까지 TCM에 근거하여 치료를 받았다. 대조군의 환자에게는 표준 치료 서비스가 제공되었습니다. 환자의 기능적 자율성과 삶의 질 수준은 입원 시와 퇴원 후 9주차에 평가하였고, 재입원율과 재입원율은 퇴원 후 2주, 6주, 9주에 각각 평가하였다. 6 개월. 절차를 확인하기 위해 CONSORT 체크리스트를 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Town Center
-
Bolu, Town Center, 칠면조, 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 처음으로 입원하고 선택적 심장 수술을 위해 입원해야 합니다.
- 개심술 이외의 다른 외과 개입이 없으며,
- 심리적, 정신적 장애가 없으며,
- 신장 문제, 신경학적 문제 또는 암과 같은 주요 만성 문제가 없으며,
- 터키어를 구사할 수 있고,
- 전화로 연락 가능,
- 연구 참여에 대한 동의를 제공하고,
- 병원에서 최대 50km 거리에 거주합니다(퇴원 후 후속 방문 시 쉽게 접근할 수 있도록).
제외 기준:
- 연구를 그만둘 것을 요청하거나,
- 연구 기간 동안 기능적 자율성에 영향을 줄 수 있는 질병 또는 외상에 노출될 수 있습니다.
- 공부하다 죽다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: ''스탠다드 케어''
''표준 관리'' 그룹에는 표준 관리 서비스가 제공되었습니다.
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실험적: "전환 치료 모델"
"Transitional Care Model" 그룹은 입원일로부터 퇴원 후 9주차까지 Transitional Care Model에 따라 치료를 받았다.
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개심술을 받은 노인 환자를 위한 과도기적 치료 모델에 따라 다학제 팀과 협력하여 간호를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 자율성 측정 시스템(SMAF)에서 퇴원 후 9주차에 기능적 자율성이 기준선(입원 후 24시간까지)에서 변경되었습니다.
기간: 베이스라인(입원 후 24시간까지) 및 퇴원 후 9주차
|
기능적 자율 측정 시스템(SMAF)은 일상 생활 활동, 의사 소통 및 정신 기능을 포함하여 개인의 25가지 기능을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
가능한 점수 범위는 0에서 -87까지입니다.
노인이 얻은 -5 미만의 총점은 환자가 기능적 자율성을 상실할 위험이 있음을 나타냅니다.
변화 = (퇴원 후 9주차 점수 -기준선 점수)
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베이스라인(입원 후 24시간까지) 및 퇴원 후 9주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 후 9주차에 SF-36 삶의 질 척도에서 기준선(입원 후 24시간까지) 삶의 질의 변화.
기간: 베이스라인(입원 후 24시간까지) 및 퇴원 후 9주차
|
SF-36 삶의 질 척도는 총 36개 항목으로 구성된 검증된 자체 보고 도구로, 8가지 측면에서 건강 상태를 평가합니다. 신체 기능(10문항), 사회적 기능(2문항), 신체적 문제로 인한 역할 제한(4문항), 정서적 문제로 인한 역할 제한(3문항), 정신 건강(5문항), 에너지/활력(4문항) , 통증(2항목) 및 전반적인 건강 항목(5항목).
척도의 각 부분은 다르게 평가되므로 계산할 수 있는 총점은 없습니다.
변화 = (퇴원 후 9주차 점수 - 기준선 점수).
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베이스라인(입원 후 24시간까지) 및 퇴원 후 9주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재입원 및 재입원율
기간: 퇴원 후 2주, 6주, 9주 그리고 마지막으로 6개월
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퇴원 후 반복적인 병원 및 재입원 의뢰 비율
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퇴원 후 2주, 6주, 9주 그리고 마지막으로 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: SERGÜL DUYGULU, Assoc. Prof, the advisor of this doctoral thesis study
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Naylor MD, Aiken LH, Kurtzman ET, Olds DM, Hirschman KB. The care span: The importance of transitional care in achieving health reform. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):746-54. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0041.
- Naylor MD, Hirschman KB, Hanlon AL, Bowles KH, Bradway C, McCauley KM, Pauly MV. Effects of alternative interventions among hospitalized, cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2016 May;5(3):259-72. doi: 10.2217/cer-2015-0009. Epub 2016 May 5.
- Zhang P, Xing FM, Li CZ, Wang FL, Zhang XL. Effects of a nurse-led transitional care programme on readmission, self-efficacy to implement health-promoting behaviours, functional status and life quality among Chinese patients with coronary artery disease: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):969-979. doi: 10.1111/jocn.14064. Epub 2018 Jan 8.
- Zhang P, Hu YD, Xing FM, Li CZ, Lan WF, Zhang XL. Effects of a nurse-led transitional care program on clinical outcomes, health-related knowledge, physical and mental health status among Chinese patients with coronary artery disease: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2017 Sep;74:34-43. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.04.004. Epub 2017 Apr 14.
- Wong FK, Yeung SM. Effects of a 4-week transitional care programme for discharged stroke survivors in Hong Kong: a randomised controlled trial. Health Soc Care Community. 2015 Nov;23(6):619-31. doi: 10.1111/hsc.12177. Epub 2014 Dec 3.
- Sawatzky JA, Christie S, Singal RK. Exploring outcomes of a nurse practitioner-managed cardiac surgery follow-up intervention: a randomized trial. J Adv Nurs. 2013 Sep;69(9):2076-87. doi: 10.1111/jan.12075. Epub 2013 Jan 14.
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- Naylor MD, Feldman PH, Keating S, Koren MJ, Kurtzman ET, Maccoy MC, Krakauer R. Translating research into practice: transitional care for older adults. J Eval Clin Pract. 2009 Dec;15(6):1164-70. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01308.x.
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- Lie I, Danielsen SO, Tonnessen T, Solheim S, Leegaard M, Sandvik L, Wisloff T, Vangen J, Rosstad TH, Moons P. Determining the impact of 24/7 phone support on hospital readmissions after aortic valve replacement surgery (the AVRre study): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 May 30;18(1):246. doi: 10.1186/s13063-017-1971-y.
- Coskun S, Duygulu S. The effects of Nurse Led Transitional Care Model on elderly patients undergoing open heart surgery: a randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Jan 11;21(1):46-55. doi: 10.1093/eurjcn/zvab005.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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