- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04384289
Sygeplejerske ledet overgangsplejemodel i hjertekirurgi
Virkningerne af en sygeplejerske ledet overgangsplejemodel på ældre patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyppigheden og antallet af vellykkede tilfælde i åben hjertekirurgi har været stigende på grund af fremskridtene inden for medicinsk teknologi og kirurgi. For at forbedre patienters rekonvalescensresultater og reducere frekvensen af genindlæggelse på hospitalet efter udskrivelsen og uplanlagt genindlæggelse efter udskrivning, bør hjemmepleje og opfølgningsprocesser af patienter styres med succes.
I alt 66 ældre patienter, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen mellem november 2017 og december 2018, blev tilfældigt fordelt til interventions- (n: 33) og kontrol- (n: 33) grupper. Patienter i interventionsgruppen fik pleje baseret på TCM indtil 9. uge efter udskrivelsen fra indlæggelsesdatoen. Patienterne i kontrolgruppen fik standardbehandling. Patienternes funktionelle autonomi og livskvalitetsniveauer blev evalueret ved indlæggelse i klinikken og ved 9. uge efter udskrivelse, hvorimod deres frekvens for gentagne indlæggelser i klinikken og genindlæggelse blev evalueret ved 2., 6. og 9. uge efter udskrivelse og til sidst. 6 måneder. CONSORT-tjeklisten blev brugt til at kontrollere proceduren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Town Center
-
Bolu, Town Center, Kalkun, 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- blive indlagt for første gang og til elektiv åben hjertekirurgi;
- ikke har andre kirurgiske indgreb end en åben hjerteoperation,
- har ingen psykiske og psykiske lidelser,
- har ingen større kroniske problemer såsom nyreproblemer, neurologiske problemer eller kræft,
- kunne tale tyrkisk,
- være tilgængelig for at blive kommunikeret telefonisk,
- give samtykke til at deltage i undersøgelsen,
- bor i en maksimal afstand på 50 km fra hospitalet (for nem adgang under opfølgningsbesøg efter udskrivelse).
Ekskluderingskriterier:
- bede om at forlade studiet,
- være udsat for en sygdom eller traume, der kan påvirke hans/hendes funktionelle autonomi under undersøgelsen,
- dø under hele studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: ''Standard Care''
''Standard Care''-gruppen fik standardpleje.
|
|
|
Eksperimentel: "Transitional Care Model"
Gruppen "Transitional Care Model" fik pleje baseret på Transitional Care Model indtil 9. uge efter udskrivelsen fra indlæggelsesdatoen.
|
Sygepleje udført i samarbejde med et tværfagligt team i tråd med Transitonal Care Model for ældre patienter, der har gennemgået åben hjerteoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline (op til 24 timer efter indlæggelsen) i funktionel autonomi på Functional Autonomy Measurement System (SMAF) 9. uge efter udskrivelsen.
Tidsramme: Baseline (op til 24 timer efter indlæggelsen) og uge 9 efter udskrivelsen
|
Det funktionelle autonomi målesystem (SMAF) er et valideret, selvrapporteret instrument, der vurderer 25 funktioner hos den enkelte, herunder dagligdags aktiviteter, kommunikation og mentale funktioner.
Mulige scores varierer fra 0 til -87.
En samlet score under -5 opnået af den ældre person indikerer, at patienten er i risiko for at miste sin funktionelle autonomi.
Ændring = (Uge 9 efter udskrivningsscore -Baseline-score)
|
Baseline (op til 24 timer efter indlæggelsen) og uge 9 efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline (op til 24 timer efter indlæggelsen) livsukvalitet på SF-36 Quality of Life Scale ved 9. uge efter udskrivelsen.
Tidsramme: Baseline (op til 24 timer efter indlæggelsen) og uge 9 efter udskrivelsen
|
SF-36 Quality of Life Scale er et valideret, selvrapporteret instrument, der består af 36 elementer i alt, der vurderer sundhedstilstanden i otte aspekter, nemlig; fysisk funktion (10 genstande), social funktion (2 genstande), rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer (4 genstande), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (3 genstande), mental sundhed (5 genstande), energi/vitalitet (4 genstande) , smerter (2 genstande) og generelle sundhedspunkter (5 genstande).
Hver del af skalaen vurderes forskelligt og har derfor ikke en samlet score, der kan beregnes.
Ændring = (Uge 9 efter udskrivningsscore -Baseline-score).
|
Baseline (op til 24 timer efter indlæggelsen) og uge 9 efter udskrivelsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagen indlæggelse og genindlæggelseshastighed
Tidsramme: Efter udskrivelsen 2., 6. og 9. uge og til sidst 6 måneder
|
Hyppigheden af gentagne henvisninger til hospital og genindlæggelse efter udskrivelse
|
Efter udskrivelsen 2., 6. og 9. uge og til sidst 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: SERGÜL DUYGULU, Assoc. Prof, the advisor of this doctoral thesis study
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Naylor MD, Aiken LH, Kurtzman ET, Olds DM, Hirschman KB. The care span: The importance of transitional care in achieving health reform. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):746-54. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0041.
- Naylor MD, Hirschman KB, Hanlon AL, Bowles KH, Bradway C, McCauley KM, Pauly MV. Effects of alternative interventions among hospitalized, cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2016 May;5(3):259-72. doi: 10.2217/cer-2015-0009. Epub 2016 May 5.
- Zhang P, Xing FM, Li CZ, Wang FL, Zhang XL. Effects of a nurse-led transitional care programme on readmission, self-efficacy to implement health-promoting behaviours, functional status and life quality among Chinese patients with coronary artery disease: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):969-979. doi: 10.1111/jocn.14064. Epub 2018 Jan 8.
- Zhang P, Hu YD, Xing FM, Li CZ, Lan WF, Zhang XL. Effects of a nurse-led transitional care program on clinical outcomes, health-related knowledge, physical and mental health status among Chinese patients with coronary artery disease: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2017 Sep;74:34-43. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.04.004. Epub 2017 Apr 14.
- Wong FK, Yeung SM. Effects of a 4-week transitional care programme for discharged stroke survivors in Hong Kong: a randomised controlled trial. Health Soc Care Community. 2015 Nov;23(6):619-31. doi: 10.1111/hsc.12177. Epub 2014 Dec 3.
- Sawatzky JA, Christie S, Singal RK. Exploring outcomes of a nurse practitioner-managed cardiac surgery follow-up intervention: a randomized trial. J Adv Nurs. 2013 Sep;69(9):2076-87. doi: 10.1111/jan.12075. Epub 2013 Jan 14.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1228.
- Naylor MD, Feldman PH, Keating S, Koren MJ, Kurtzman ET, Maccoy MC, Krakauer R. Translating research into practice: transitional care for older adults. J Eval Clin Pract. 2009 Dec;15(6):1164-70. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01308.x.
- Naylor MD, Hirschman KB, Hanlon AL, Bowles KH, Bradway C, McCauley KM, Pauly MV. Comparison of evidence-based interventions on outcomes of hospitalized, cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2014 May;3(3):245-57. doi: 10.2217/cer.14.14.
- Lie I, Danielsen SO, Tonnessen T, Solheim S, Leegaard M, Sandvik L, Wisloff T, Vangen J, Rosstad TH, Moons P. Determining the impact of 24/7 phone support on hospital readmissions after aortic valve replacement surgery (the AVRre study): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 May 30;18(1):246. doi: 10.1186/s13063-017-1971-y.
- Coskun S, Duygulu S. The effects of Nurse Led Transitional Care Model on elderly patients undergoing open heart surgery: a randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Jan 11;21(1):46-55. doi: 10.1093/eurjcn/zvab005.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-KDC-SC01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten