- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04384289
Model opieki przejściowej prowadzonej przez pielęgniarkę w kardiochirurgii
Wpływ modelu opieki przejściowej prowadzonej przez pielęgniarkę na starszych pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wskaźnik i liczba pomyślnych przypadków operacji na otwartym sercu wzrasta ze względu na postęp w technologii medycznej i chirurgii. Aby poprawić wyniki rekonwalescencji pacjentów i zmniejszyć częstość ponownych hospitalizacji po wypisaniu ze szpitala oraz nieplanowanych ponownych hospitalizacji po wypisaniu ze szpitala, należy skutecznie zarządzać procesem opieki domowej i obserwacji pacjentów.
Łącznie 66 pacjentów w podeszłym wieku, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu w okresie od listopada 2017 do grudnia 2018 roku, zostało losowo przydzielonych do grup interwencyjnych (n: 33) i kontrolnych (n: 33). Pacjenci z grupy interwencyjnej byli objęci opieką w oparciu o TCM do 9 tygodnia po wypisaniu ze szpitala, licząc od daty hospitalizacji. Pacjenci z grupy kontrolnej objęci byli standardową opieką. Autonomię funkcjonalną i poziom jakości życia pacjentów oceniano przy przyjęciu do kliniki i w 9. 6 miesięcy. Do sprawdzenia procedury wykorzystano listę kontrolną CONSORT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Town Center
-
Bolu, Town Center, Indyk, 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być hospitalizowanym po raz pierwszy i planową operacją na otwartym sercu;
- nie mają innej interwencji chirurgicznej niż operacja na otwartym sercu,
- nie mają zaburzeń psychicznych i psychicznych,
- nie mają poważnych przewlekłych problemów, takich jak problemy z nerkami, problemy neurologiczne lub nowotwory,
- umieć mówić po turecku,
- być dostępnym do kontaktu telefonicznego,
- wyrazić zgodę na udział w badaniu,
- mieszkać w odległości maksymalnie 50 km od szpitala (dla łatwego dostępu podczas wizyt kontrolnych po wypisie).
Kryteria wyłączenia:
- poprosić o opuszczenie gabinetu,
- być narażonym na chorobę lub uraz mogący wpłynąć na jego autonomię funkcjonalną w trakcie badania,
- umrzeć w trakcie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: „Standardowa opieka”
Grupa ''Standard Care'' miała zapewnione standardowe usługi opiekuńcze.
|
|
|
Eksperymentalny: „Model opieki przejściowej”
Grupa „Model Opieki Przejściowej” była objęta opieką w oparciu o Model Opieki Przejściowej do czasu wypisu ze szpitala w 9. tygodniu od daty hospitalizacji.
|
Opieka pielęgniarska realizowana we współpracy z multidyscyplinarnym zespołem zgodnie z Modelem Opieki Przejściowej nad pacjentami w podeszłym wieku po operacjach na otwartym sercu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii podstawowej (do 24 godzin po przyjęciu) autonomii funkcjonalnej w Systemie Pomiaru Autonomii Funkcjonalnej (SMAF) w 9 tygodniu po wypisie.
Ramy czasowe: Linia bazowa (do 24 godzin po przyjęciu) i 9 tydzień po wypisie
|
System Pomiaru Autonomii Funkcjonalnej (SMAF) jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem oceniającym 25 funkcji jednostki, w tym czynności życia codziennego, komunikację i funkcje umysłowe.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do -87.
Sumaryczny wynik poniżej -5 uzyskany przez osobę starszą wskazuje, że pacjentowi grozi utrata autonomii funkcjonalnej.
Zmiana = (Tydzień 9 po wypisaniu ze szpitala – punktacja wyjściowa)
|
Linia bazowa (do 24 godzin po przyjęciu) i 9 tydzień po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (do 24 godzin po przyjęciu) zachwiania jakości życia w skali jakości życia SF-36 w 9 tygodniu po wypisie.
Ramy czasowe: Linia bazowa (do 24 godzin po przyjęciu) i 9 tydzień po wypisie
|
Skala Jakości Życia SF-36 to zwalidowany, samoopisowy instrument składający się łącznie z 36 pozycji, oceniających stan zdrowia w ośmiu aspektach, a mianowicie; sprawność fizyczna (10 pozycji), funkcja społeczna (2 pozycje), ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych (4 pozycje), ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych (3 pozycje), zdrowie psychiczne (5 pozycji), energia/witalność (4 pozycje) , ból (2 pozycje) i ogólny stan zdrowia (5 pozycji).
Każda część skali jest oceniana inaczej i dlatego nie ma całkowitego wyniku, który można obliczyć.
Zmiana = (Tydzień 9 po wypisaniu ze szpitala – punktacja wyjściowa).
|
Linia bazowa (do 24 godzin po przyjęciu) i 9 tydzień po wypisie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki wielokrotnych przyjęć i rehospitalizacji
Ramy czasowe: Po wypisie 2., 6. i 9. tydzień i ostatecznie 6 miesięcy
|
Odsetek ponownych skierowań po wypisie do szpitala i rehospitalizacji
|
Po wypisie 2., 6. i 9. tydzień i ostatecznie 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: SERGÜL DUYGULU, Assoc. Prof, the advisor of this doctoral thesis study
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Naylor MD, Aiken LH, Kurtzman ET, Olds DM, Hirschman KB. The care span: The importance of transitional care in achieving health reform. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):746-54. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0041.
- Naylor MD, Hirschman KB, Hanlon AL, Bowles KH, Bradway C, McCauley KM, Pauly MV. Effects of alternative interventions among hospitalized, cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2016 May;5(3):259-72. doi: 10.2217/cer-2015-0009. Epub 2016 May 5.
- Zhang P, Xing FM, Li CZ, Wang FL, Zhang XL. Effects of a nurse-led transitional care programme on readmission, self-efficacy to implement health-promoting behaviours, functional status and life quality among Chinese patients with coronary artery disease: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):969-979. doi: 10.1111/jocn.14064. Epub 2018 Jan 8.
- Zhang P, Hu YD, Xing FM, Li CZ, Lan WF, Zhang XL. Effects of a nurse-led transitional care program on clinical outcomes, health-related knowledge, physical and mental health status among Chinese patients with coronary artery disease: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2017 Sep;74:34-43. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.04.004. Epub 2017 Apr 14.
- Wong FK, Yeung SM. Effects of a 4-week transitional care programme for discharged stroke survivors in Hong Kong: a randomised controlled trial. Health Soc Care Community. 2015 Nov;23(6):619-31. doi: 10.1111/hsc.12177. Epub 2014 Dec 3.
- Sawatzky JA, Christie S, Singal RK. Exploring outcomes of a nurse practitioner-managed cardiac surgery follow-up intervention: a randomized trial. J Adv Nurs. 2013 Sep;69(9):2076-87. doi: 10.1111/jan.12075. Epub 2013 Jan 14.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1228.
- Naylor MD, Feldman PH, Keating S, Koren MJ, Kurtzman ET, Maccoy MC, Krakauer R. Translating research into practice: transitional care for older adults. J Eval Clin Pract. 2009 Dec;15(6):1164-70. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01308.x.
- Naylor MD, Hirschman KB, Hanlon AL, Bowles KH, Bradway C, McCauley KM, Pauly MV. Comparison of evidence-based interventions on outcomes of hospitalized, cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2014 May;3(3):245-57. doi: 10.2217/cer.14.14.
- Lie I, Danielsen SO, Tonnessen T, Solheim S, Leegaard M, Sandvik L, Wisloff T, Vangen J, Rosstad TH, Moons P. Determining the impact of 24/7 phone support on hospital readmissions after aortic valve replacement surgery (the AVRre study): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 May 30;18(1):246. doi: 10.1186/s13063-017-1971-y.
- Coskun S, Duygulu S. The effects of Nurse Led Transitional Care Model on elderly patients undergoing open heart surgery: a randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Jan 11;21(1):46-55. doi: 10.1093/eurjcn/zvab005.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-KDC-SC01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Opieka pielęgniarska oparta na Modelu Opieki Przejściowej
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny