Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nővér által vezetett átmeneti gondozási modell a szívsebészetben

2020. május 11. frissítette: Abant Izzet Baysal University

A nővér által vezetett átmeneti gondozási modell hatása nyitott szívműtéten átesett idős betegekre: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A Nurse Led Transitional Care Model (TCM) hatékonyságának értékelése a nyitott szívműtéten átesett idős betegek funkcionális autonómiájára, életminőségére és rehospitalizálási arányára vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyitott szívműtétek sikeres eseteinek aránya és száma nőtt az orvosi technológia és a sebészet fejlődésének köszönhetően. A betegek gyógyulási eredményeinek javítása, valamint a kibocsátás utáni kórházi visszafogadás és a nem tervezett hazabocsátás utáni rehospitalizáció arányának csökkentése érdekében a betegek otthoni gondozását és nyomon követési folyamatát sikeresen kell kezelni.

Összesen 66 idős beteget, akik 2017 novembere és 2018 decembere között beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, véletlenszerűen besoroltak a beavatkozási (n: 33) és a kontroll (n: 33) csoportba. Az intervenciós csoportba tartozó betegeket a TCM alapján az elbocsátás utáni 9. hétig, a kórházi kezelés időpontjától számítva. A kontrollcsoportba tartozó betegek standard ellátásban részesültek. A betegek funkcionális autonómiáját és életminőségi szintjeit a klinikára történő felvételkor és a kibocsátás utáni 9. héten, míg a klinikára történő ismételt felvételi arányukat és az újrahospitalizálási arányukat a hazabocsátás utáni 2., 6. és 9. héten, majd végül értékelték. 6 hónap. Az eljárás ellenőrzésére a CONSORT ellenőrzőlistát használták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Town Center
      • Bolu, Town Center, Pulyka, 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • első alkalommal kerüljön kórházba, és elektív nyitott szívműtétre kerüljön sor;
  • nincs más sebészeti beavatkozása, mint egy nyitott szívműtéte,
  • nincs pszichés és mentális zavara,
  • nincs súlyos krónikus problémája, mint például veseproblémák, neurológiai problémák vagy rák,
  • tudjon törökül beszélni,
  • telefonon elérhető legyen,
  • hozzájárulását adja a vizsgálatban való részvételhez,
  • a kórháztól legfeljebb 50 km-re kell lakni (az elbocsátás utáni ellenőrző látogatások során a könnyű hozzáférés érdekében).

Kizárási kritériumok:

  • kéri, hogy hagyja el a dolgozószobát,
  • olyan betegségnek vagy traumának van kitéve, amely befolyásolhatja funkcionális autonómiáját a vizsgálat során,
  • meghalni a vizsgálat során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: "Standard Care"
A „Standard Care” csoport standard gondozási szolgáltatásokat kapott.
Kísérleti: „Átmeneti gondozási modell”
A „Transitional Care Model” csoport az átmeneti gondozási modell alapján kapott gondozást a hazabocsátás utáni 9. hétig, a kórházi kezelés időpontjától kezdődően.
Eljárás: Ápolási ellátás a tranzitális gondozási modell alapján
Ápolási ellátás egy multidiszciplináris csapattal együttműködve a Transitonális gondozási modellnek megfelelően nyitott szívműtéten átesett idős betegek számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest (legfeljebb 24 órával a felvétel után) a funkcionális autonómia mérőrendszerében (SMAF) a 9. héten az elbocsátást követően.
Időkeret: Kiindulási állapot (legfeljebb 24 órával a felvétel után) és 9. hét a kibocsátás után
A Funkcionális Autonómia Mérési Rendszer (SMAF) egy validált, önállóan bejelentett műszer, amely az egyén 25 funkcióját értékeli, beleértve a mindennapi élettevékenységeket, a kommunikációt és a mentális funkciókat. A lehetséges pontszámok 0 és -87 között vannak. Az idős ember által elért -5 alatti összpontszám azt jelzi, hogy a beteg fennáll annak a veszélye, hogy elveszíti funkcionális autonómiáját. Változás = (9. hét az elbocsátás utáni pontszám - Alapérték)
Kiindulási állapot (legfeljebb 24 órával a felvétel után) és 9. hét a kibocsátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest (legfeljebb 24 órával a felvétel után) az SF-36 Életminőség Skála szerinti életminőségbeli eltérések a kibocsátás utáni 9. héten.
Időkeret: Kiindulási állapot (legfeljebb 24 órával a felvétel után) és 9. hét a kibocsátás után
Az SF-36 Életminőség Skála egy validált, saját jelentésű műszer, amely összesen 36 elemből áll, és nyolc szempontból méri fel az egészségi állapotot; fizikai funkció (10 elem), szociális funkció (2 elem), fizikai problémák miatti szerepkorlátozás (4 elem), érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás (3 elem), mentális egészség (5 elem), energia/vitalitás (4 elem) , fájdalom (2 tétel) és általános egészségi állapot (5 elem). A skála minden egyes része eltérően kerül értékelésre, ezért nincs kiszámítható összpontszáma. Változás = (9. hét az elbocsátás utáni pontszám - Kiindulási pontszám).
Kiindulási állapot (legfeljebb 24 órával a felvétel után) és 9. hét a kibocsátás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismételt felvételi és rehospitalizációs arányok
Időkeret: Elbocsátás utáni 2., 6. és 9. hét, végül 6 hónap
A hazabocsátás utáni ismételt kórházi és rehospitalizációs beutalások aránya
Elbocsátás utáni 2., 6. és 9. hét, végül 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abant Izzet Baysal University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: SERGÜL DUYGULU, Assoc. Prof, the advisor of this doctoral thesis study

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AIBU-KDC-SC01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel