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Modello di cura di transizione condotto da infermiere in cardiochirurgia

11 maggio 2020 aggiornato da: Abant Izzet Baysal University

Gli effetti del modello di assistenza di transizione condotto dall'infermiere sui pazienti anziani sottoposti a chirurgia a cuore aperto: uno studio controllato randomizzato

Valutare l'efficacia del Nurse Led Transitional Care Model (TCM) sull'autonomia funzionale, sulla qualità della vita e sui tassi di riospedalizzazione dei pazienti anziani sottoposti a chirurgia a cuore aperto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La percentuale e il numero di casi di successo nella chirurgia a cuore aperto sono aumentati a causa dei progressi della tecnologia medica e della chirurgia. Per migliorare i risultati della convalescenza del paziente e ridurre il tasso di riammissione post-dimissione in ospedale e il riospedalizzazione post-dimissione non pianificata, l'assistenza domiciliare e il processo di follow-up dei pazienti dovrebbero essere gestiti con successo.

Un totale di 66 pazienti anziani che hanno accettato di partecipare allo studio tra novembre 2017 e dicembre 2018 sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento (n: 33) e di controllo (n: 33). I pazienti nel gruppo di intervento hanno ricevuto cure basate sulla MTC fino alla nona settimana post dimissione a partire dalla data del ricovero. I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto servizi di assistenza standard. I livelli di autonomia funzionale e qualità della vita dei pazienti sono stati valutati all'ingresso in clinica e alla nona settimana post-dimissione, mentre i tassi di ricoveri ripetuti in clinica e i tassi di riospedalizzazione sono stati valutati alla seconda, sesta e nona settimana post dimissione e infine 6 mesi. La checklist CONSORT è stata utilizzata per controllare la procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Town Center
      • Bolu, Town Center, Tacchino, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal Üniversity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere ricoverato per la prima volta e per chirurgia elettiva a cuore aperto;
  • non sottoporsi a nessun altro intervento chirurgico diverso da un intervento a cuore aperto,
  • non avere disturbi psicologici e mentali,
  • non ha gravi problemi cronici come problemi ai reni, problemi neurologici o cancro,
  • essere in grado di parlare turco,
  • essere disponibile ad essere comunicato telefonicamente,
  • fornire il consenso a partecipare allo studio,
  • vivere a una distanza massima di 50 km dall'ospedale (per un facile accesso durante le visite di controllo post-dimissione).

Criteri di esclusione:

  • chiedere di lasciare lo studio,
  • essere esposto a una malattia o a un trauma che possa compromettere la sua autonomia funzionale durante lo studio,
  • morire durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: ''Cura standard''
Il gruppo "Standard Care" ha ricevuto servizi di assistenza standard.
Sperimentale: "Modello di assistenza di transizione"
Il gruppo "Transitional Care Model" ha ricevuto cure basate sul Transitional Care Model fino alla nona settimana dopo la dimissione a partire dalla data del ricovero.
Procedura: Assistenza infermieristica basata sul modello di assistenza transitoria
Assistenza infermieristica svolta in collaborazione con un team multidisciplinare in linea con il Transitonal Care Model per pazienti anziani sottoposti a intervento chirurgico a cuore aperto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale (fino a 24 ore dopo il ricovero) nell'autonomia funzionale sul sistema di misurazione dell'autonomia funzionale (SMAF) alla 9a settimana dopo la dimissione.
Lasso di tempo: Basale (fino a 24 ore dopo il ricovero) e settimana 9 dopo la dimissione
Il Functional Autonomy Measurement System (SMAF) è uno strumento convalidato e autodichiarato che valuta 25 funzioni dell'individuo, comprese le attività della vita quotidiana, la comunicazione e le funzioni mentali. I punteggi possibili vanno da 0 a -87. Un punteggio totale inferiore a -5 ottenuto dall'anziano indica che il paziente è a rischio di perdere la propria autonomia funzionale. Variazione = (settimana 9 dopo il punteggio di dimissione - punteggio basale)
Basale (fino a 24 ore dopo il ricovero) e settimana 9 dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale (fino a 24 ore dopo il ricovero) della qualità della vita sulla scala SF-36 per la qualità della vita alla nona settimana dopo la dimissione.
Lasso di tempo: Basale (fino a 24 ore dopo il ricovero) e settimana 9 dopo la dimissione
La scala SF-36 per la qualità della vita è uno strumento convalidato e auto-segnalato composto da 36 elementi in totale, che valuta lo stato di salute in otto aspetti, vale a dire; funzione fisica (10 voci), funzione sociale (2 voci), limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici (4 voci), limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi (3 voci), salute mentale (5 voci), energia/vitalità (4 voci) , dolore (2 voci) e voci sulla salute generale (5 voci). Ogni parte della scala viene valutata in modo diverso e quindi non ha un punteggio totale che può essere calcolato. Variazione = (Settimana 9 dopo il punteggio di dimissione -Punteggio di base).
Basale (fino a 24 ore dopo il ricovero) e settimana 9 dopo la dimissione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricoveri ripetuti e tassi di riospedalizzazione
Lasso di tempo: Dopo la dimissione 2a, 6a e 9a settimana e infine 6 mesi
Il tasso di rinvii ripetuti dopo la dimissione in ospedale e riospedalizzazione
Dopo la dimissione 2a, 6a e 9a settimana e infine 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Investigatori

  • Direttore dello studio: SERGÜL DUYGULU, Assoc. Prof, the advisor of this doctoral thesis study

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-KDC-SC01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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