Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Modelo de cuidados transicionales dirigidos por enfermeras en cirugía cardíaca

11 de mayo de 2020 actualizado por: Abant Izzet Baysal University

Los efectos del modelo de atención de transición dirigido por enfermeras en pacientes ancianos que se someten a cirugía a corazón abierto: un ensayo controlado aleatorio

Evaluar la efectividad del Modelo de Atención Transicional Dirigida por Enfermeras (TCM) sobre la autonomía funcional, la calidad de vida y las tasas de rehospitalización de pacientes ancianos sometidos a cirugía a corazón abierto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La tasa y el número de casos exitosos en cirugía a corazón abierto ha ido en aumento debido a los avances en tecnología médica y cirugía. Para mejorar los resultados de la convalecencia de los pacientes y reducir la tasa de reingreso al hospital posterior al alta y la rehospitalización posterior al alta no planificada, la atención domiciliaria y el proceso de seguimiento de los pacientes deben gestionarse con éxito.

Un total de 66 pacientes adultos mayores que aceptaron participar en el estudio entre noviembre de 2017 y diciembre de 2018 fueron asignados aleatoriamente a los grupos de intervención (n: 33) y control (n: 33). Los pacientes en el grupo de intervención recibieron atención basada en la TCM hasta la novena semana posterior al alta a partir de la fecha de hospitalización. Los pacientes del grupo de control recibieron servicios de atención estándar. Los niveles de autonomía funcional y calidad de vida de los pacientes se evaluaron al ingreso a la clínica y en la novena semana posterior al alta, mientras que sus tasas de reingreso a la clínica y las tasas de rehospitalización se evaluaron en la segunda, sexta y novena semana posteriores al alta y finalmente 6 meses. Se utilizó la lista de verificación CONSORT para verificar el procedimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Town Center
      • Bolu, Town Center, Pavo, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser hospitalizado por primera vez y para cirugía electiva a corazón abierto;
  • no tener otra intervención quirúrgica que no sea una cirugía a corazón abierto,
  • no tener trastornos psicológicos y mentales,
  • no tener problemas crónicos importantes, como problemas renales, problemas neurológicos o cáncer,
  • ser capaz de hablar turco,
  • estar disponible para ser comunicado por teléfono,
  • dar su consentimiento para participar en el estudio,
  • vivir a una distancia máxima de 50 km del hospital (para facilitar el acceso durante las visitas de seguimiento posteriores al alta).

Criterio de exclusión:

  • pedir salir del estudio,
  • estar expuesto a una enfermedad o trauma que pueda afectar su autonomía funcional durante el estudio,
  • morir a lo largo del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: ''Cuidado estándar''
El grupo de "Atención estándar" recibió servicios de atención estándar.
Experimental: "Modelo de Atención Transicional"
El grupo "Modelo de atención transicional" recibió atención basada en el Modelo de atención transicional hasta la novena semana posterior al alta a partir de la fecha de hospitalización.
Procedimiento: Cuidados de enfermería basados ​​en el Modelo de Cuidados Transitorios
Cuidados de enfermería realizados en colaboración con un equipo multidisciplinar siguiendo el Modelo de Atención Transitoria a pacientes mayores intervenidos de cirugía a corazón abierto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio (hasta 24 horas después del ingreso) en la autonomía funcional en el Sistema de Medición de Autonomía Funcional (SMAF) a las 9 semanas después del alta.
Periodo de tiempo: Línea de base (hasta 24 horas después del ingreso) y semana 9 después del alta
El Sistema de Medición de Autonomía Funcional (SMAF) es un instrumento validado y autoevaluado que evalúa 25 funciones del individuo, incluidas las actividades de la vida diaria, la comunicación y las funciones mentales. Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y -87. Una puntuación total inferior a -5 obtenida por el anciano indica que el paciente está en riesgo de perder su autonomía funcional. Cambio = (puntuación de la semana 9 después del alta -puntuación inicial)
Línea de base (hasta 24 horas después del ingreso) y semana 9 después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio (hasta 24 horas después del ingreso) en la calidad de vida en la escala de calidad de vida SF-36 a la novena semana después del alta.
Periodo de tiempo: Línea de base (hasta 24 horas después del ingreso) y semana 9 después del alta
La Escala de calidad de vida SF-36 es un instrumento autoinformado validado que consta de 36 ítems en total, que evalúan el estado de salud en ocho aspectos, a saber; función física (10 ítems), función social (2 ítems), limitaciones de rol por problemas físicos (4 ítems), limitaciones de rol por problemas emocionales (3 ítems), salud mental (5 ítems), energía/vitalidad (4 ítems) , dolor (2 ítems) y ítems de salud general (5 ítems). Cada parte de la escala se evalúa de manera diferente y, por lo tanto, no tiene una puntuación total que se pueda calcular. Cambio = (puntuación de la semana 9 después del alta -puntuación inicial).
Línea de base (hasta 24 horas después del ingreso) y semana 9 después del alta

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de ingresos repetidos y rehospitalizaciones
Periodo de tiempo: Post alta 2da, 6ta y 9na semanas y finalmente 6 meses
La tasa de derivaciones repetidas al hospital y rehospitalización después del alta
Post alta 2da, 6ta y 9na semanas y finalmente 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abant Izzet Baysal University

Investigadores

  • Director de estudio: SERGÜL DUYGULU, Assoc. Prof, the advisor of this doctoral thesis study

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • AIBU-KDC-SC01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calidad de vida

Ensayos clínicos sobre Cuidados de enfermería basados ​​en el Modelo de Cuidados Transitorios

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Tanzania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir